- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460610
Vergleichende Wirkungen von Blasflasche und Acapella zusammen mit der Zwerchfellatmung bei Patienten mit Lungenentzündung
Lungenentzündung ist eine Entzündung des Lungenparenchyms, an der die Lungenbläschen beteiligt sind. Sie ist eine der Hauptursachen für Infektionen und Todesfälle der unteren Atemwege auf der ganzen Welt und die Zahl steigt nach der Covid-19-Pandemie stark an. Die Symptome einer Lungenentzündung sind Husten, Fieber, Atemnot, Myalgie, verändertes Blutgasverhältnis und geistige Veränderungen. Die Behandlung und Behandlung dieser Krankheit ist je nach Schweregrad von Patient zu Patient unterschiedlich. Die Blasflasche unterstützt den Patienten dabei, überschüssiges Sekret zu entfernen und so den Druck in den Atemwegen zu erhöhen. Dadurch werden die Durchgänge in den Bronchiolen geöffnet, und die Luft hinter dem Schleim drückt ihn in die größeren Atemwege. Der Schleim lässt sich leicht durch Husten oder Schnaufen entfernen. Hypoxie ist ein klinisches Merkmal einer Lungenentzündung, die einen Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs FiO2 von 0,50 erfordert, um eine Sauerstoffsättigung von 92 % aufrechtzuerhalten. Diese Untersuchung einer randomisierten klinischen Studie wird die vergleichenden Auswirkungen der Blasflaschentechnik und der Acapella-Technik zusammen mit der Zwerchfellatmung bei Patienten mit Lungenentzündung überprüfen, indem eine Stichprobe von 50 Patienten mittels Non Probability Convenience Sampling entnommen und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen A und B zugeteilt wird, von denen A erhält sowohl Blasflaschen- als auch Zwerchfellatmungstraining, B erhält Acapella mit Zwerchfellatmung bis zu einer Dauer von 3 Tagen pro Woche für bis zu 4 Wochen.
Die Ergebnisse der Lungenfunktion vor und nach dem Training werden durch BCSS gemessen
, Sauerstoffsättigung durch Pulsoximeter und Krankheitsschwere durch Pneumonie-Schweregradindex und Who-QOL-Fragebogen. Die Daten werden über SPSS 21 analysiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-Mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Jinnah Hospital Lahore
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Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-Mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit akuter Lungenentzündung
- Alter40-60 Jahre.
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Patienten mit instabilem Gesundheitszustand
- Die Teilnehmer waren zur Teilnahme bereit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit körperlichen oder kognitiven Einschränkungen.
- Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD, Bronchitis oder Asthma in der Vorgeschichte
- Schwangere oder stillende Frauen. Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologischen Erkrankungen
- Patienten mit Kontraindikationen für die Brustperkussionstherapie, wie z. B. kürzlich durchgeführte Operationen oder Traumata im Brustbereich.
- Patienten mit schwerer Lungenentzündung, die sofortige Behandlung benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Blow Bottle-Technik
Die Blow-Flaschen-Technik wird durchgeführt, um die tiefe Zwerchfellatmung und das kontrollierte Ausatmen zu betonen.
Blasflaschensitzungen für bis zu 20 Minuten pro Tag an 3 Tagen in der Woche. Insgesamt 12 Sitzungen in 4 Wochen.
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Die Patienten sitzen an einem Tisch in einer bequemen Position. Halten Sie die Flasche mit einer Hand und den Schlauch mit der anderen. Führen Sie den Schlauch in den Mund ein, indem Sie die Lippen festhalten. Atmen Sie durch die Nase ein und durch den Mund aus. Blasen Sie ausreichend Wasser, um es zu sprudeln. Kurze Pausen für 2 bis 3 Minuten. Wann Schleim steigt auf und kann durch Husten oder Schnaufen beseitigt werden
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Aktiver Komparator: (Acapella zusammen mit Zwerchfellatmung)
Acapella wird durchgeführt, um die Sekretabscheidung zu verbessern und so bei Patienten mit Lungenerkrankungen die Öffnung der Atemwege zu erleichtern, um Sekrete zu mobilisieren und die Lungenfunktion zu verbessern.
Tägliche Sitzung für 20 Minuten pro Tag an 3 Tagen in der Woche.
Insgesamt 12 Sitzungen in 4 Wochen
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Gerät, das mit einem Gegengewichtsstöpsel und einem Magneten Atemwegsschwingungen erzeugt. Acapella kombiniert die Wirkung der PEP-Therapie und Atemwegsschwingungen und mobilisiert, um Lungensekrete zu beseitigen. Erleichtert das Öffnen der Atemwege bei Patienten mit Lungenerkrankungen.
Anweisungen des Patienten, das Mundstück zu schließen, um sicherzustellen, dass keine Luft austritt.
Atmen Sie tief durch die Nase ein und atmen Sie durch die Acapella aus. Spüren Sie die Vibrationen auf der Brust.
Dauer der Durchführung dieser Technik: 3 Tage pro Woche für 20 Minuten pro Tag, 4 Wochen regelmäßig
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pulsoximeter
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Die Pulsoximetrie ist ein nichtinvasiver Test, der den Sauerstoffsättigungsgrad Ihres Blutes misst
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Grundlinie und vierte Woche
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Wer QOL-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Lebensqualität Jedes einzelne Item des WHOQOL-BREF wird auf einer Antwortskala, die als fünfstufige Ordinalskala festgelegt ist, mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet.
Die Ergebnisse werden dann linear in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt. Der Bereich der körperlichen Gesundheit umfasst Elemente zu Mobilität, täglichen Aktivitäten, Funktionsfähigkeit, Energie, Schmerzen und Schlaf.
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Grundlinie und vierte Woche
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Atemnot-, Husten- und Auswurfskala
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Die Atemnot-, Husten- und Auswurfskala (BCSS) wird verwendet, um Exazerbationen bei Patienten vorherzusagen, indem häufige Symptome in der COPD-Population bewertet werden.
Das BCSS verfügt über 24 Items zu den Überzeugungen über sich selbst und andere, die auf einer fünfstufigen Bewertungsskala (0-4) bewertet werden. Es werden vier Punkte erzielt: negatives Selbst (sechs Items), positives Selbst (sechs Items), negative andere (sechs Punkte) und Positive-Andere (sechs Punkte)
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0383
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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