- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460610
Porównawcze skutki butelki do wydmuchiwania i acapelli wraz z oddychaniem przeponowym u pacjentów z zapaleniem płuc
Zapalenie płuc to zapalenie miąższu płuc obejmujące pęcherzyki płucne i jest główną przyczyną infekcji dolnych dróg oddechowych i zgonów na całym świecie, a liczba zachorowań znacznie wzrasta po pandemii Covid-19. Objawy zapalenia płuc to kaszel, gorączka, duszność, bóle mięśni, zmieniony stosunek gazów we krwi i zmiany psychiczne. Leczenie i zarządzanie tą chorobą różni się w zależności od pacjenta, w zależności od jej stopnia ciężkości. Butelka do rozdmuchiwania pomaga pacjentowi w usuwaniu nadmiaru wydzieliny w celu zwiększenia ciśnienia w drogach oddechowych. To otwiera kanały w oskrzelikach, powietrze znajdujące się za śluzem wpycha je do większych dróg oddechowych. Łatwo będzie usunąć śluz poprzez kaszel lub sapanie. Hipoksymia jest kliniczną cechą zapalenia płuc, która wymaga frakcji wdychanego tlenu FiO2 wynoszącej 0,50, aby utrzymać nasycenie tlenem na poziomie 92%. To badanie w ramach randomizowanego badania klinicznego sprawdzi porównawcze skutki techniki rozdmuchiwania butelki i acapelli wraz z oddychaniem przeponowym u pacjentów z zapaleniem płuc, pobierając próbkę od 50 pacjentów metodą dogodnego pobierania próbek bez prawdopodobieństwa i losowo przydzielając ich do dwóch grup A i B, z których A przejdzie szkolenie w zakresie oddychania butelkowego i oddychania przeponowego, B otrzyma szkolenie Acapella z oddychaniem przeponowym przez 3 dni w tygodniu przez maksymalnie 4 tygodnie.
Wyniki czynności płuc przed i po treningu będą mierzone za pomocą BCSS
, Nasycenie tlenem według pulsoksymetru i nasilenie choroby na podstawie wskaźnika ciężkości zapalenia płuc i kwestionariusza Who QOL. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą SPSS 21
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: iqbal Tariq, phd
- Numer telefonu: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Jinnah Hospital Lahore
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numer telefonu: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zapaleniem płuc
- Wiek 40-60 lat.
- Zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Pacjenci z niestabilnym stanem zdrowia
- Uczestnicy chętnie wzięli w nim udział
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ograniczeniami fizycznymi lub poznawczymi.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami układu oddechowego, takimi jak POChP, zapalenie oskrzeli lub astma w wywiadzie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Osoby z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznymi
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do terapii opukiwaniem klatki piersiowej, takimi jak niedawna operacja lub uraz okolicy klatki piersiowej.
- Pacjenci z ciężkim zapaleniem płuc wymagający natychmiastowej opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika dmuchania butelki
Zostanie wykonana technika dmuchania butelki, aby podkreślić głębokie oddychanie przeponowe i kontrolowany wydech.
Sesje z butelką do 20 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu. Łącznie 12 sesji w 4 tygodnie.
|
Pacjenci siedzą przy stole w wygodnej pozycji Trzymaj butelkę jedną ręką, a rurkę drugą Włóż rurkę do ust, mocno trzymając wargi Wdychaj przez nos i wypuszczaj przez usta Wydmuchuj odpowiednią ilość wody Krótkie przerwy na 2–3 miętówki Kiedy wydostaje się śluz, należy go usunąć poprzez kaszel lub sapanie
|
|
Aktywny komparator: (Acapella wraz z oddychaniem przeponowym)
Acapella zostanie przeprowadzona w celu poprawy usuwania wydzieliny, aby ułatwić udrożnienie dróg oddechowych u pacjentów z chorobami płuc, w celu mobilizacji wydzieliny i poprawy czynności płuc.
Codzienna sesja przez 20 minut dziennie przez 3 dni w tygodniu.
Łącznie 12 sesji w 4 tygodnie
|
Urządzenie wykorzystujące przeciwwagę i magnes do wywołania oscylacji dróg oddechowych Acapella łączy w sobie działanie terapii PEP i wibracji dróg oddechowych i mobilizuje do oczyszczenia wydzieliny płucnej. Ułatwia udrożnienie dróg oddechowych u pacjentów z chorobami płuc.
Instrukcja dla pacjenta, aby zamknąć ustnik, upewniając się, że nie dochodzi do wycieku powietrza.
Weź długi wdech nosem i wypuść powietrze przez acapellę, poczuj wibracje na klatce piersiowej.
Czas wykonywania tej techniki 3 dni w tygodniu po 20 miętówek dziennie, regularnie przez 4 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulsoksymetr
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Pulsoksymetria to nieinwazyjne badanie mierzące poziom nasycenia krwi tlenem
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Kwestionariusz Who QOL
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Jakość życia Każda pozycja WHOQOL-BREF jest oceniana w skali od 1 do 5 w skali odpowiedzi, która jest określona jako pięciopunktowa skala porządkowa.
Wyniki są następnie przekształcane liniowo do skali od 0 do 100. Dziedzina zdrowia fizycznego obejmuje elementy dotyczące mobilności, codziennych czynności, zdolności funkcjonalnych, energii, bólu i snu.
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) służy do przewidywania zaostrzeń u pacjentów poprzez ocenę typowych objawów identyfikowanych w populacji POChP.
Skala BCSS składa się z 24 pozycji dotyczących przekonań na temat siebie i innych, które oceniane są w pięciopunktowej skali ocen (0-4). Uzyskuje się cztery wyniki: negatywne Ja (sześć pozycji), pozytywne Ja (sześć pozycji), negatywne Ja (sześć pozycji), negatywne Ja (sześć pozycji), negatywne Ja (sześć pozycji), negatywne emocje (inni) (sześć pozycji) i pozytywne-inne (sześć pozycji)
|
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .