- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460610
Effets comparatifs du flacon soufflé et de l'Acapella ainsi que de la respiration diaphragmatique chez les patients atteints de pneumonie
La pneumonie est l’inflammation du parenchyme pulmonaire impliquant les alvéoles pulmonaires et est l’une des principales causes d’infections des voies respiratoires inférieures et de décès dans le monde et ce nombre augmente considérablement après la pandémie de Covid-19. Les symptômes de la pneumonie sont la toux, la fièvre, la dyspnée, la myalgie, une altération du rapport des gaz du sang et une altération mentale. Le traitement et la prise en charge de cette maladie varient d'un patient à l'autre en fonction de ses stades de gravité. Blow Bottle aide le patient à éliminer l'excès de sécrétions afin d'augmenter la pression dans les voies respiratoires. Cela ouvre les passages des bronchioles, l'air derrière le mucus le pousse dans les voies respiratoires plus grandes. Il sera facile d'éliminer le mucus en toussant ou en soufflant. L'hypoximie est une caractéristique clinique de la pneumonie qui nécessite une fraction d'oxygène inspiré FiO2 de 0,50 pour maintenir une saturation en oxygène de 92 %. Cette recherche d'essai clinique randomisé vérifiera les effets comparatifs de la technique du flacon soufflé et de l'Acapella ainsi que de la respiration diaphragmatique chez les patients atteints de pneumonie en prélevant un échantillon de 50 patients par échantillonnage de commodité non probabiliste et en les attribuant au hasard à deux groupes A et B parmi lesquels A recevra à la fois une formation en bouteille soufflée et en respiration diaphragmatique, B recevra Acapella avec respiration diaphragmatique jusqu'à une durée de 3 jours par semaine pendant 4 semaines maximum.
Les résultats de la fonction pulmonaire avant et après l'entraînement seront mesurés via BCSS
, Saturation en oxygène grâce à l'oxymètre de pouls et gravité de la maladie grâce à l'indice de gravité de la pneumonie et au questionnaire Who QOL. Les données seront analysées via SPSS 21
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: iqbal Tariq, phd
- Numéro de téléphone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Jinnah Hospital Lahore
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Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Numéro de téléphone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de pneumonie aiguë
- Âge40-60 ans.
- À la fois mâle et femelle
- Patients dont l’état de santé est instable
- Les participants étaient prêts à participer
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des limitations physiques ou cognitives.
- Patients ayant des antécédents de maladies respiratoires chroniques telles que la BPCO, la bronchite ou l'asthme
- Femmes enceintes ou allaitantes. Personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
- Patients présentant des contre-indications à la thérapie par percussion thoracique, telles qu'une intervention chirurgicale récente ou un traumatisme au niveau de la poitrine.
- Patients atteints de pneumonie sévère nécessitant des soins immédiats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de la bouteille soufflée
La technique du flacon soufflé sera effectuée pour mettre l'accent sur la respiration diaphragmatique profonde et l'expiration contrôlée.
Séances Blow Bottle jusqu'à 20 minutes par jour pendant 3 jours par semaine. Total 12 séances en 4 semaines.
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Les patients sont assis à une table dans une position confortable Tenir le flacon d'une main et le tube de l'autre Mettre le tube dans la bouche en tenant fermement les lèvres Inspirer par le nez et expirer par la bouche Souffler suffisamment d'eau bouillonne Courtes pauses de 2 à 3 menthes Quand le mucus monte, sortez-en en toussant ou en soufflant
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Comparateur actif: (Acapella avec respiration diaphragmatique)
Acapella sera réalisée pour améliorer l'élimination des sécrétions afin de faciliter l'ouverture des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire afin de mobiliser les sécrétions et d'améliorer la fonction pulmonaire.
Séance quotidienne de 20 minutes par jour pendant 3 jours par semaine.
Total 12 séances en 4 semaines
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Appareil qui utilise un bouchon à contrepoids et un aimant pour créer des oscillations des voies respiratoires. Acapella combine les effets de la thérapie PEP et des vibrations des voies respiratoires et mobilise pour éliminer les sécrétions pulmonaires. Facilite l'ouverture des voies respiratoires chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire.
Instructions aux patients de fermer l'embout buccal en s'assurant de l'absence de fuite d'air.
Inspirez longuement par le nez et soufflez à travers l'Acapella, ressentez les vibrations sur la poitrine.
Durée d'exécution de cette technique 3 jours par semaine à raison de 20 menthes par jour, 4 semaines régulières
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Oxymètre de pouls
Délai: référence et quatrième semaine
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L'oxymétrie de pouls est un test non invasif qui mesure le niveau de saturation en oxygène de votre sang
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référence et quatrième semaine
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Questionnaire sur la qualité de vie de qui
Délai: référence et quatrième semaine
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Qualité de vie Chaque élément individuel du WHOQOL-BREF est noté de 1 à 5 sur une échelle de réponse, qui est stipulée comme une échelle ordinale de cinq points.
Les scores sont ensuite transformés linéairement sur une échelle de 0 à 100. Le domaine de la santé physique comprend des éléments sur la mobilité, les activités quotidiennes, la capacité fonctionnelle, l'énergie, la douleur et le sommeil.
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référence et quatrième semaine
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Échelle d’essoufflement, de toux et d’expectorations
Délai: référence et quatrième semaine
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L'échelle BCSS (essoufflement, toux et crachats) est utilisée pour prédire les exacerbations des patients en évaluant les symptômes courants identifiés dans la population BPCO.
Le BCSS comporte 24 items concernant les croyances sur soi-même et sur les autres qui sont évalués sur une échelle d'évaluation en cinq points (0-4). Quatre scores sont obtenus : soi négatif (six items), soi positif (six items), négatif-autrui. (six éléments) et positifs-autres (six éléments)
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référence et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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