- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460610
Efeitos comparativos do Blow Bottle e Acapella junto com a respiração diafragmática em pacientes com pneumonia
A pneumonia é a inflamação do parênquima pulmonar que envolve os alvéolos pulmonares e é uma das principais causas de infecções e mortes do trato respiratório inferior em todo o mundo e o número aumenta muito após a pandemia de Covid-19. Os sintomas da pneumonia são tosse, febre, dispneia, mialgia, alteração da gasometria e alteração mental. O tratamento e o manejo desta doença variam de paciente para paciente de acordo com seus estágios de gravidade. O Blow Bottle auxilia o paciente na remoção do excesso de secreções para aumentar a pressão nas vias aéreas. Isso abre as passagens nos bronquíolos, o ar atrás do muco empurra-o para as vias aéreas maiores. Será fácil remover o muco tossindo ou bufando. A hipoximia é uma característica clínica da pneumonia que requer uma fração inspirada de oxigênio FiO2 de 0,50 para manter uma saturação de oxigênio de 92%. Esta pesquisa de ensaio clínico randomizado irá verificar os efeitos comparativos da técnica Blow Bottle e Acapella junto com a respiração diafragmática em pacientes com pneumonia, coletando uma amostra de 50 pacientes por meio de amostragem de conveniência não probabilística e alocando-os aleatoriamente em dois grupos A e B, dos quais A receberá treinamento de Blow Bottle e Respiração Diafragmática, B receberá Acapella com Respiração Diafragmática até a duração de 3 dias por semana por até 4 semanas.
Os resultados pré e pós-treinamento da função pulmonar serão medidos através do BCSS
, Saturação de oxigênio por meio de oxímetro de pulso e gravidade da doença por meio do índice de gravidade de pneumonia e questionário de qualidade de vida da Who. Os dados serão analisados através do SPSS 21
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: iqbal Tariq, phd
- Número de telefone: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Jinnah Hospital Lahore
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Contato:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Número de telefone: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na pneumonia aguda
- Idade40-60 anos.
- Tanto masculino quanto feminino
- Pacientes com condições de saúde instáveis
- Os participantes se dispuseram a participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com limitações físicas ou cognitivas.
- Pacientes com histórico de doenças respiratórias crônicas, como DPOC, bronquite ou asma
- Mulheres grávidas ou amamentando. Indivíduos com condições musculoesqueléticas ou neurológicas
- Pacientes com contraindicações à terapia de percussão torácica, como cirurgia recente ou trauma na região torácica.
- Pacientes com pneumonia grave que necessitam de cuidados imediatos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de sopro de garrafa
A técnica Blow Bottle será realizada para enfatizar a respiração diafragmática profunda e a expiração controlada.
Sessões Blow Bottle por até 20 minutos por dia durante 3 dias por semana. Total de 12 sessões em 4 semanas.
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Os pacientes sentam-se à mesa em uma posição confortável Segure o frasco com uma mão e o tubo com a outra Coloque o tubo na boca segurando os lábios firmemente Inspire pelo nariz e expire pela boca Sopre água suficiente borbulhando Pausas curtas de 2 a 3 minutos Quando o muco sobe, saia dele tossindo ou bufando
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Comparador Ativo: (Acapella junto com respiração diafragmática)
Acapella será realizada para melhorar a depuração da secreção e facilitar a abertura das vias aéreas em pacientes com doença pulmonar para mobilizar secreções e melhorar a função pulmonar.
Sessão diária de 20 minutos por dia durante 3 dias por semana.
Total de 12 sessões em 4 semanas
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Dispositivo que utiliza um plugue contrapesado e um ímã para criar oscilações nas vias aéreas Acapella combina os efeitos da terapia PEP e vibrações nas vias aéreas e se mobiliza para limpar as secreções pulmonares. Facilita a abertura das vias aéreas em pacientes com doenças pulmonares.
Instruções ao paciente para fechar o bocal, certificando-se de que não haja vazamento de ar.
Respire fundo pelo nariz e expire através da Acapella, sinta as vibrações no peito.
Duração da execução desta técnica 3 dias por semana durante 20 balas por dia, 4 semanas regulares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oxímetro de pulso
Prazo: linha de base e quarta semana
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A oximetria de pulso é um teste não invasivo que mede o nível de saturação de oxigênio no sangue
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linha de base e quarta semana
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Quem Questionário de QV
Prazo: linha de base e quarta semana
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Qualidade de vida Cada item individual do WHOQOL-BREF é pontuado de 1 a 5 em uma escala de resposta, que é estipulada como uma escala ordinal de cinco pontos.
As pontuações são então transformadas linearmente para uma escala de 0 a 100. O domínio da saúde física inclui itens sobre mobilidade, atividades diárias, capacidade funcional, energia, dor e sono.
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linha de base e quarta semana
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Escala de falta de ar, tosse e expectoração
Prazo: linha de base e quarta semana
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A escala de falta de ar, tosse e expectoração (BCSS) é usada para prever exacerbações dos pacientes, avaliando sintomas comuns identificados na população com DPOC.
O BCSS tem 24 itens relativos às crenças sobre si mesmo e sobre os outros, que são avaliados em uma escala de cinco pontos (0-4). São obtidas quatro pontuações: eu negativo (seis itens), eu positivo (seis itens), outros negativos. (seis itens) e outros positivos (seis itens)
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linha de base e quarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torres A, Chalmers JD, Dela Cruz CS, Dominedo C, Kollef M, Martin-Loeches I, Niederman M, Wunderink RG. Challenges in severe community-acquired pneumonia: a point-of-view review. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):159-171. doi: 10.1007/s00134-019-05519-y. Epub 2019 Jan 31.
- Quinton LJ, Walkey AJ, Mizgerd JP. Integrative Physiology of Pneumonia. Physiol Rev. 2018 Jul 1;98(3):1417-1464. doi: 10.1152/physrev.00032.2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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