TBI-potilaiden neuroplastisten muutosten edistäminen
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Li-Qun Zhang, University of Maryland, Baltimore
Hankkeessa kehitetään puettava kuntoutusrobotti, joka soveltuu sängyssä tapahtuvaan akuutin vaiheen kuntoutukseen.
Se sisältää robottiohjatun motorisen uudelleenoppimisen, passiivisen ja aktiivisen motorisen sensorisen kuntoutuksen varhaisessa vaiheessa TBI:n jälkeisen akuutin vaiheen aikana, mukaan lukien potilaat, jotka ovat halvaantuneet ilman motorista tehoa.
Varhaisen akuutin TBI-kuntoutuslaite arvioidaan tässä kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Laite: Moottorin uudelleenoppimisharjoittelu puettavalla nilkkarobotilla
- Laite: Passiivinen venyttely puettavalla nilkkarobotilla
- Laite: Pelipohjainen aktiivinen liiketreeni puettavalla nilkkarobotilla
- Laite: Passiivinen liike rajoitetulla puettavalla nilkkarobotilla
- Laite: Aktiivinen liikeharjoittelu rajoitetulla puettavalla nilkkarobotilla
- Laite: Nilkka-/ranne vääntömomentti ja liikemittaus rajoitetulla kannettavalla nilkka-/rannerobotilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhain TBI:n jälkeen potilailla on usein merkittävä sensorimotorinen vajaatoiminta.
Hermoston kiihtyvyys on lisääntynyt, ja sitä voidaan käyttää aivohalvauksen jälkeisen akuutin vaiheen toipumisen helpottamiseen.
Varhaiseen intensiiviseen sensomotoriseen hoitoon on kuitenkin ollut pulaa tehokkaista ja käytännöllisistä protokollista ja laitteista.
Ehdotettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa käytetään puettavaa kuntoutusrobottia, lihasten elektromyografiaa (EMG) ja/tai mahdollisesti aivojen elektroenkefalogrammi (EEG) -signaalia, pyrkii tarjoamaan varhaista intensiivistä sensorimotorista harjoittelua, jota helpottaa reaaliaikainen audiovisuaalinen ja haptinen palaute, älykäs venyttely ja sensorinen stimulaatio, aktiivinen liikeharjoittelu motivoivien liikepelien avulla edistämään neuroplastisuutta ja vähentämään sensomotorisia häiriöitä.
Akuuteista TBI:stä selviytyneille, jotka eivät vielä pysty generoimaan moottorin tehoa, voidaan käyttää EMG:tä tai EEG:tä havaitsemaan aikaisinta uudelleen ilmaantuva moottorin ohjaussignaali, ja robottia voidaan käyttää esittelyyn ja aiotun liikkeen palautteen antamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soh-Hyun Hur
- Puhelinnumero: 410 706-8625
- Sähköposti: SoHur@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Li-Qun Zhang
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Qun Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 4107062145
- Sähköposti: l-zhang@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti ensimmäistä kertaa yksipuolinen aivopuoliskon aivohalvaus (hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus, 24 tuntia hoidon jälkeen 1 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta ehdotetun hoidon alussa)
- Hemiplegia tai hemipareesi
- 0≤Manuaalinen lihastestaus (MMT)<=2
- Ikä 30-85
- Nilkan vajaatoiminta, mukaan lukien jäykät pohjelihakset ja/tai riittämätön dorsifleksio
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epästabiili
- Tähän liittyvä akuutti lääketieteellinen sairaus, joka häiritsee kykyä harjoitella ja harjoitella
- Ei heikentynyttä tai erittäin lievää nilkan vajaatoimintaa
- Vakavat sydän- ja verisuoniongelmat, jotka häiritsevät kykyä suorittaa kohtalaisia liikeharjoituksia
- Kognitiivinen häiriö tai afasia, johon liittyy kyvyttömyys noudattaa ohjeita
- Kova kipu jaloissa
- Vaikea nilkan kontraktuura, joka on suurempi kuin 15° plantaarinen fleksio (kun työnnetään nilkkaa dorsifleksioon)
- Painehaava, äskettäin tehty kirurginen viilto tai aktiivinen ihosairaus, jossa on avohaavoja polven alapuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä - intensiivinen nilkka/käsirobottihoidon kuntoutus
Nilkka-/Käsirobotti motorisen oppimisen uudelleenohjauksen kanssa reaaliaikaisella palautteella, passiivinen venyttely älykkään ohjauksen alaisena; Aktiivinen liikkeiden harjoittelu robottiavun kanssa
|
Nilkan moottorin ohjauksen uudelleenoppiminen reaaliaikaisen palautteen alaisena
Passiivinen venyttely älykkäässä robottiohjauksessa
Aktiivinen liikeharjoittelu liikepelien kautta robottiavusteella
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä - Lievä nilkka/käsi robottiavusteinen kuntoutus
Samaa tutkimusryhmän käyttämää puettavaa robottia käytetään kontrolliryhmässä, mutta rajoitetusti: ei moottorisen oppimisen harjoittelua reaaliaikaisen palautteen alaisena; passiivista liikettä nivelten keskiulottuvuusalueella passiivisen venyttelyn sijaan; aktiivista liikeharjoittelua ilman robottiavustusta
|
Passiivinen liike nivelen keskiliikealueella
Aktiivinen liikeharjoittelu ilman robottiapua
Nilkan/nikaman vääntömomentin ja liikkeen mittaus ilman reaaliaikaista palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin alaraaja (FMLE)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen]
|
Fugl-Meyerin alaraajojen (FMLE) arviointi mittaa alaraajojen (LE) motorisia ja sensorisia häiriöitä.
FMLE-asteikko vaihtelee välillä 0–34, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen liikealue (AROM)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
AROM mitataan asteina nilkan nivelessä, kun taas koehenkilöt käyttävät lihaksia nilkan liikuttamiseen.
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Modified Ashworth Scale on laajimmin käytetty arviointityökalu raajojen liikkeen vastustuskyvyn mittaamiseen klinikkaympäristössä.
Pisteet vaihtelevat 0-4 ja 6 vaihtoehtoa.
0 (0) - Ei lihasjännitystä; 1 (1) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun vaurioitunutta osaa tai osia liikutetaan taivutettaessa tai ojennettuna; 1+ (2) - Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n (liikealueen) loppuosan (alle puolet) ajan; 2 (3) - Selkeämpi lihasjännityksen lisääntyminen suurimman osan ROM:ista, mutta vaikuttaa helposti liikuttaviin osiin; 3 (4) - Merkittävä lihasjänteen nousu passiivinen, liikkuminen vaikeaa; 4 (5) - Vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa.
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Bergin tasapainoasteikkoa käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Bergin tasapainoasteikko on 0-56.
Se on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 ilmaisee alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
10 Meter Walk Test on suorituskyvyn mitta, jolla mitataan kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Sitä voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden ja kävelytoiminnon määrittämiseen.
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Passiivinen liikerata (PROM)
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Passiivinen liikerata PROM mitataan asteina nilkkanivelessä, kun robotti liikuttaa kohteen nilkkaa voimakkaasti.
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Nilkan ojentaja-lihaksen voima
Aikaikkuna: 3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Nilkan ojentaja-lihasten voima mitataan newtoneina
|
3 viikon harjoittelun alussa ja lopussa sekä kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Qun Zhang, University of Maryland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Albert SJ, Kesselring J. Neurorehabilitation of stroke. J Neurol. 2012 May;259(5):817-32. doi: 10.1007/s00415-011-6247-y. Epub 2011 Oct 1.
- Selles RW, Li X, Lin F, Chung SG, Roth EJ, Zhang LQ. Feedback-controlled and programmed stretching of the ankle plantarflexors and dorsiflexors in stroke: effects of a 4-week intervention program. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Dec;86(12):2330-6. doi: 10.1016/j.apmr.2005.07.305.
- Wu YN, Hwang M, Ren Y, Gaebler-Spira D, Zhang LQ. Combined passive stretching and active movement rehabilitation of lower-limb impairments in children with cerebral palsy using a portable robot. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):378-85. doi: 10.1177/1545968310388666. Epub 2011 Feb 22.
- Sukal-Moulton T, Clancy T, Zhang LQ, Gaebler-Spira D. Clinical application of a robotic ankle training program for cerebral palsy compared to the research laboratory application: does it translate to practice? Arch Phys Med Rehabil. 2014 Aug;95(8):1433-40. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.010. Epub 2014 May 2.
- Ren Y, Wu YN, Yang CY, Xu T, Harvey RL, Zhang LQ. Developing a Wearable Ankle Rehabilitation Robotic Device for in-Bed Acute Stroke Rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2017 Jun;25(6):589-596. doi: 10.1109/TNSRE.2016.2584003. Epub 2016 Jun 22.
- Krakauer JW, Carmichael ST, Corbett D, Wittenberg GF. Getting neurorehabilitation right: what can be learned from animal models? Neurorehabil Neural Repair. 2012 Oct;26(8):923-31. doi: 10.1177/1545968312440745. Epub 2012 Mar 30.
- Nudo RJ, Milliken GW. Reorganization of movement representations in primary motor cortex following focal ischemic infarcts in adult squirrel monkeys. J Neurophysiol. 1996 May;75(5):2144-9. doi: 10.1152/jn.1996.75.5.2144.
- Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society; Delgado MR, Hirtz D, Aisen M, Ashwal S, Fehlings DL, McLaughlin J, Morrison LA, Shrader MW, Tilton A, Vargus-Adams J. Practice parameter: pharmacologic treatment of spasticity in children and adolescents with cerebral palsy (an evidence-based review): report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the Practice Committee of the Child Neurology Society. Neurology. 2010 Jan 26;74(4):336-43. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181cbcd2f.
- Bernhardt J, Chan J, Nicola I, Collier JM. Little therapy, little physical activity: rehabilitation within the first 14 days of organized stroke unit care. J Rehabil Med. 2007 Jan;39(1):43-8. doi: 10.2340/16501977-0013.
- Bernhardt J, Dewey H, Thrift A, Donnan G. Inactive and alone: physical activity within the first 14 days of acute stroke unit care. Stroke. 2004 Apr;35(4):1005-9. doi: 10.1161/01.STR.0000120727.40792.40. Epub 2004 Feb 26.
- Chung SG, van Rey E, Bai Z, Rymer WZ, Roth EJ, Zhang LQ. Separate quantification of reflex and nonreflex components of spastic hypertonia in chronic hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Apr;89(4):700-10. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.051.
- Chung SG, Van Rey E, Bai Z, Roth EJ, Zhang LQ. Biomechanic changes in passive properties of hemiplegic ankles with spastic hypertonia. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Oct;85(10):1638-46. doi: 10.1016/j.apmr.2003.11.041.
- Chen K, Wu YN, Ren Y, Liu L, Gaebler-Spira D, Tankard K, Lee J, Song W, Wang M, Zhang LQ. Home-Based Versus Laboratory-Based Robotic Ankle Training for Children With Cerebral Palsy: A Pilot Randomized Comparative Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1237-43. doi: 10.1016/j.apmr.2016.01.029. Epub 2016 Feb 20.
- Gao F, Zhang LQ. Altered contractile properties of the gastrocnemius muscle poststroke. J Appl Physiol (1985). 2008 Dec;105(6):1802-8. doi: 10.1152/japplphysiol.90930.2008. Epub 2008 Oct 23.
- Jenkins WM, Merzenich MM. Reorganization of neocortical representations after brain injury: a neurophysiological model of the bases of recovery from stroke. Prog Brain Res. 1987;71:249-66. doi: 10.1016/s0079-6123(08)61829-4. No abstract available.
- Sanger TD, Delgado MR, Gaebler-Spira D, Hallett M, Mink JW; Task Force on Childhood Motor Disorders. Classification and definition of disorders causing hypertonia in childhood. Pediatrics. 2003 Jan;111(1):e89-97. doi: 10.1542/peds.111.1.e89.
- Waldman G, Yang CY, Ren Y, Liu L, Guo X, Harvey RL, Roth EJ, Zhang LQ. Effects of robot-guided passive stretching and active movement training of ankle and mobility impairments in stroke. NeuroRehabilitation. 2013;32(3):625-34. doi: 10.3233/NRE-130885.
- Wu YN, Ren Y, Goldsmith A, Gaebler D, Liu SQ, Zhang LQ. Characterization of spasticity in cerebral palsy: dependence of catch angle on velocity. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):563-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03602.x. Epub 2010 Jan 28.
- Xerri C, Merzenich MM, Peterson BE, Jenkins W. Plasticity of primary somatosensory cortex paralleling sensorimotor skill recovery from stroke in adult monkeys. J Neurophysiol. 1998 Apr;79(4):2119-48. doi: 10.1152/jn.1998.79.4.2119.
- Yang CY, Guo X, Ren Y, Kang SH, Zhang LQ. Position-dependent, hyperexcitable patellar reflex dynamics in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Feb;94(2):391-400. doi: 10.1016/j.apmr.2012.09.029. Epub 2012 Oct 11.
- Zhang LQ, Chung SG, Ren Y, Liu L, Roth EJ, Rymer WZ. Simultaneous characterizations of reflex and nonreflex dynamic and static changes in spastic hemiparesis. J Neurophysiol. 2013 Jul;110(2):418-30. doi: 10.1152/jn.00573.2012. Epub 2013 May 1.
- Zhang LQ, Rymer WZ. Reflex and intrinsic changes induced by fatigue of human elbow extensor muscles. J Neurophysiol. 2001 Sep;86(3):1086-94. doi: 10.1152/jn.2001.86.3.1086.
- Zhang LQ, Wang G, Nishida T, Xu D, Sliwa JA, Rymer WZ. Hyperactive tendon reflexes in spastic multiple sclerosis: measures and mechanisms of action. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):901-9. doi: 10.1053/apmr.2000.5582.
- Zhao H, Wu YN, Hwang M, Ren Y, Gao F, Gaebler-Spira D, Zhang LQ. Changes of calf muscle-tendon biomechanical properties induced by passive-stretching and active-movement training in children with cerebral palsy. J Appl Physiol (1985). 2011 Aug;111(2):435-42. doi: 10.1152/japplphysiol.01361.2010. Epub 2011 May 19.
- Zhang C, Huang MZ, Kehs GJ, Braun RG, Cole JW, Zhang LQ. Intensive In-Bed Sensorimotor Rehabilitation of Early Subacute Stroke Survivors With Severe Hemiplegia Using a Wearable Robot. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2021;29:2252-2259. doi: 10.1109/TNSRE.2021.3121204. Epub 2021 Nov 4.
- Gao F, Ren Y, Roth EJ, Harvey R, Zhang LQ. Effects of repeated ankle stretching on calf muscle-tendon and ankle biomechanical properties in stroke survivors. Clin Biomech (Bristol). 2011 Jun;26(5):516-22. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.12.003. Epub 2011 Jan 6.
- Gao F, Grant TH, Roth EJ, Zhang LQ. Changes in passive mechanical properties of the gastrocnemius muscle at the muscle fascicle and joint levels in stroke survivors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 May;90(5):819-26. doi: 10.1016/j.apmr.2008.11.004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Aivovammat
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Aivovammat, traumaattiset
- Paraplegia
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lääkärintarkastus
- Liikealue, nivel
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00110703
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .