Anonymiteetin, läpinäkyvyyden ja tehokkuuden muunnelmia digitaalisissa terveyssovelluksissa (PRIVATE)

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD) on yksi yleisimmistä mielenterveyssairauksista (Stein et al., 2017), ja aiemmin on osoitettu, että online-terapia ja online-itseaputyökalut, kuten tässä tutkimuksessa tutkittu, voivat onnistua vähentämään. ei vain SAD:n oireita, vaan myös masennuksen oireita ja lisää osallistujien elämänlaatua (Berger et al., 2011; Schulz ym., 2016; Stolz ym., 2018). Digitaalisten terveydenhuollon työkalujen merkittävä huolenaihe on tietoturva ja yksityisyys (Batterham et al., 2023), koska monet tällaiset työkalut on havaittu hakkerihyökkäysten vaarallisiksi ja helpoksi kohteeksi, mikä saattaa vaarantaa käyttäjien henkilökohtaiset (terveys)tiedot (Wolfangel). , 2023).

Tätä tutkimusprojektia varten on kehitetty sosiaaliseen ahdistukseen kohdistettu internet-pohjainen ohjelma, jota voidaan käyttää täysin anonyymisti (eli keräämättä sähköpostiosoitetta tai muuta tietoa, joka voi tai voisi mahdollisesti tunnistaa käyttäjät). Se perustuu alun perin Clarkin ja Wellsin (1995) vakiintuneeseen sosiaalisen ahdistuksen kognitiivis-käyttäytymiskäsittelyyn. Tätä uutta anonymisoitua versiota verrataan osittain satunnaistetussa potilasvalintatutkimuksessa jo hyvin arvioituun versioon, jossa, kuten muissa digitaalisissa terveyssovelluksissa on yleistä, käytetään henkilötietoja, kuten sähköpostiosoitteita tai muita käyttäjien tietoja, esimerkiksi kirjautumiseen. Täysin anonymisoidussa versiossa on joitain haittoja käytettävyyden ja mahdollisesti myös tehokkuuden suhteen, koska käyttöhistoriaa ei voida tallentaa, käyttäjät eivät voi jatkaa siitä mihin jäivät uuden kirjautumisen yhteydessä, ja sen sijaan, että kirjoittaisivat päiväkirjaan tekstejä esimerkiksi ahdistuneisuuteen liittyvistä asioista. ajatuksia ohjelman sisällä, heidän on ladattava PDF jne. Toisaalta anonymisoidulla versiolla on etuja alhaisen käyttökynnyksen ja yksityisyyden suhteen. Ihmiset, jotka voisivat hyötyä tällaisista Internet-pohjaisista ohjelmista, saattavat käyttää niitä todennäköisemmin, koska niiden käyttöön ei liity tietosuojariskejä ja täysin anonymisoitua versiota voidaan käyttää välittömästi myös ilman sähköpostiosoitetta. Näin ollen näyttöön perustuvien digitaalisten työkalujen ulottuvuutta ja vaikutusta mielenterveysongelmiin ja -häiriöihin, kuten sosiaaliseen ahdistukseen (häiriö), voitaisiin lisätä anonyymillä versiolla. Anonyymisti käytettävien digitaalisten työkalujen tehokkuudesta ei kuitenkaan ole tutkimuksia eikä käyttäjien mieltymyksistä ole tietoa (esim. onko käyttäjien tärkeää voida käyttää nimetöntä versiota vai pitävätkö he ei -anonymisoitu versio, jossa on muutamia käytännön etuja?).

Opintojen tavoitteet:

1. Tutkia CBT-pohjaisen ohjelman "JOURNeY" täysin anonyymin version tehokkuutta ja verrata sitä jo todisteisiin perustuvaan ei-anonyymiin versioon ohjelmasta koskien primaarisia sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita ja toissijaisia ​​tuloksia, kuten masennusoireita, elämä, käytettävyys, ohjelman noudattaminen, sisäistetty stigma, asenteet avunhakuun ja persoonallisuuden toimivuus.
2. Tutkia potilaiden mieltymyksiä ja niiden vaikutusta lopputulokseen.
3. Tutkia, kuinka potilaan ominaisuudet liittyvät osallistujien mieltymyksiin.

Tämä tutkimus on osa suurempaa koetta, joka suoritettiin Bernin yliopiston kahdella laitoksella. Yksi osa arvioi kliinisiä tutkimuskysymyksiä ja toinen osa käsittelee digitalisaation psykologiaa, joka tutkii käyttäjien käyttäytymistä ja yksityisyyteen liittyviä huolia digitaalisissa terveyssovelluksissa.

Tutkimus on yhden keskuksen osittain satunnaistettu potilaspreferenssitutkimus, ja kliinisessä osassa on kaksi kokeellista tekijää (ohjelmaversiot, eli anonyymi ja standardi), joista kumpikin on arvioitu kahdella tasolla (satunnaistettu vs. ensisijainen).

Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan sanomalehtien, Internet-foorumien, sosiaalisen median (esim. Facebook) ja verkkosivuston (https://www.online-therapy.ch/) kautta saksankielisissä maissa.

Näytteenotto: Kun osallistumiskriteerit on tarkistettu, osallistujat satunnaistetaan yhtä todennäköisyydellä jompaankumpaan kahdesta ehdosta; satunnaistaminen vs. preferenssi. Toisessa vaiheessa, jos osallistuja satunnaistetaan valintaryhmään, osallistuja voi valita ensisijaisen hoidon; jos osallistuja satunnaistetaan satunnaiseen osioon, osallistuja satunnaistetaan ohjelmaversion (anonyymi vs. standardi) osioon. Tätä mallia käytetään hoidon, valinnan ja etusijavaikutuksen arvioimiseen. Satunnainen jako on tutkijoiden tiedossa. Jotta 16 ehdon otoskoot pysyisivät samana, allokointilista tehdään käyttämällä satunnaisesti permutoituja lohkoja.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 452 osallistujaa, jotka ylittävät ennalta määritellyt sosiaalisen ahdistuksen mittareiden rajapisteet.

Arviointimenettelyt: Ensisijainen tulosmitta on muutos SAD:n oireissa hoidon jälkeen, eli 8 viikon kuluttua. Toissijaisia ​​tuloksia ovat jatkuva muutos seurannassa (6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen), muutokset masennusoireissa, muutokset elämänlaadussa, muutokset sisäisessä leimauksessa ja asenteissa avunhakua kohtaan, muutokset persoonallisuuden toimintatasoissa ja negatiiviset vaikutukset. Lisäksi tehdään tutkiva mieltymysanalyysi, jotta saadaan tietoa digitaalisten terveyssovellusten käyttäjien mieltymyksistä ja mahdollisista mieltymysten vaikutuksista.

Hoito: Internet-pohjainen itseapuohjelma ("JOURNEY") perustuu Clarkin ja Wellsin (1995) vakiintuneeseen kognitiivis-käyttäytymisperusteiseen sosiaalisen ahdistuksen hoitoon, ja se on osoittautunut tehokkaaksi aiemmissa tutkimuksissa. JOURNeYn vakioversioon pääsee suojatun verkkosivuston kautta, ja jokaisella osallistujalla on salasanasuojattu tili. Se koostuu seuraavista neljästä hoidon osasta: (1) psykoedukaatio (tieto SAD:sta ja sen hoidosta); (2) kognitiivinen uudelleenjärjestely (haastava toimintahäiriöinen sosiaalinen kognitio); (3) tarkkaavaisuuskoulutus (itsekeskeisen huomion väheneminen); ja (4) altistuminen (pelattujen tilanteiden välttämisen ja turvallisuuskäyttäytymisen väheneminen). Nimettömässä versiossa on sama sisältö, mutta se ei vaadi tiliä eikä kerää osallistujien henkilötietoja.

Tietojen analyysi: Ensisijaiset analyysit suoritetaan Intention-To-Treat (ITT) -näytteelle (eli kaikille määrätyille osallistujille) käyttäen lineaarisia sekamalleja ja toistuvia mittauksia. Lisäksi suoritetaan täydentäjien analyysi, myös lineaarisilla sekamalleilla toistuvin mittauksin.

Preferenssianalyysissä käytetään tutkivampaa lähestymistapaa. Binäärisille tulostiedoille (esim. ohjelmapreferenssille) suoritetaan regressioanalyysi. Muiden tietojen osalta käytetään testejä, kuten t-testiä, khin neliötestejä tai muita sopivia testejä.

Raportoinnissa noudatetaan CONSORT E-Health -standardeja.