Az anonimitás, az átláthatóság és a hatékonyság változatai a digitális egészségügyi alkalmazásokban (PRIVATE)

A szociális szorongásos zavar (SAD) az egyik legelterjedtebb mentális betegség (Stein et al., 2017), és korábban már kimutatták, hogy az online terápia és az online önsegítő eszközök, mint amilyen a jelen tanulmányban is vizsgáltam, sikeresek lehetnek a visszaszorításban. nem csak a SAD tüneteit, hanem a depresszió tüneteit is, és javítják a résztvevők életminőségét (Berger et al., 2011; Schulz és mtsai, 2016; Stolz és mtsai, 2018). A digitális egészségügyi beavatkozási eszközökkel kapcsolatban komoly aggodalomra ad okot az adatbiztonság és a magánélet védelme (Batterham et al., 2023), mivel sok ilyen eszközről kiderült, hogy nem biztonságos és könnyű célpont a hackertámadásokhoz, potenciálisan veszélyeztetve a felhasználók személyes (egészségügyi) adatait (Wolfangel). , 2023).

Ehhez a kutatási projekthez egy internetes, szociális szorongást célzó programot fejlesztettek ki, amely teljesen anonim módon használható (tehát anélkül, hogy e-mail címet vagy más olyan információt gyűjtene, amely képes vagy potenciálisan azonosítani tudja a felhasználókat). Eredetileg a szociális szorongás jól bevált kognitív-viselkedési kezelésén alapul Clark és Wells (1995). Ezt az új anonimizált verziót egy részlegesen randomizált betegpreferencia-vizsgálatban hasonlítják majd össze egy már jól kiértékelt verzióval, amelyben – ahogy az más digitális egészségügyi alkalmazásokban megszokott – személyes adatokat, például e-mail címet vagy a felhasználóktól származó egyéb információkat használnak fel például a bejelentkezéshez. A teljesen anonimizált verziónak van néhány hátránya a használhatóság és esetleg a hatékonyság tekintetében is, mivel nem tárolható a használati előzmények, a felhasználók nem tudnak ott folytatni, ahol abbahagyták az új bejelentkezéskor, és ahelyett, hogy naplóba írnának be szövegeket például a szorongással kapcsolatosan. gondolatokat a programon belül, le kell tölteniük egy PDF-et stb. Másrészt az anonimizált változatnak vannak előnyei az alacsony használati küszöb és a magánélet védelmét illetően. Azok, akik hasznot húzhatnak az ilyen internetes programokból, nagyobb valószínűséggel használják őket, mivel a használatukkal nem járnak adatvédelmi kockázatok, és a teljesen anonimizált verzió azonnal használható, e-mail cím megadása nélkül is. Így a bizonyítékokon alapuló digitális eszközök elérhetősége és hatása olyan mentális problémákra és rendellenességekre, mint a szociális szorongás (zavar), egy névtelen változattal növelhető. Nincsenek azonban tanulmányok az anonim módon használható digitális eszközök hatékonyságáról, és nincsenek ismeretek a felhasználók preferenciáiról (pl. fontos-e, hogy a felhasználók anonim verziót tudjanak használni, vagy inkább a nem -anonimizált változat néhány gyakorlati előnnyel?).

Tanulmányi célok:

1. A CBT-alapú „JOURNeY” program egy teljesen anonim verziójának hatékonyságának vizsgálata és összehasonlítása a program már bizonyítékokon alapuló, nem anonim verziójával az elsődleges szociális szorongásos tünetek és a másodlagos kimenetelek, például a depressziós tünetek, a szorongás minősége tekintetében. az élet, a használhatóság, a programhoz való ragaszkodás, az internalizált stigma, a segítségkéréssel kapcsolatos attitűdök és a személyiség működése.
2. A betegek preferenciáinak és a betegek preferenciáinak a kimenetelre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.
3. Annak feltárása, hogy a páciens jellemzői hogyan kapcsolódnak a résztvevők preferenciáihoz.

Ez a tanulmány egy nagyobb kísérlet része, amelyet a Berni Egyetem két tanszékével végeztek. Az egyik rész a klinikai kutatási kérdéseket értékeli, a másik rész pedig a digitalizáció pszichológiájával foglalkozik, amely a felhasználói viselkedést és a magánélet védelmével kapcsolatos aggályokat kutatja a digitális egészségügyi alkalmazásokban.

A vizsgálat egy egyközpontú, részlegesen randomizált pácienspreferencia-vizsgálat, és a klinikai részhez két kísérleti tényező (programverziók, azaz névtelen és standard) van, mindegyiket két szinten értékelik (randomizált vs. preferált).

Toborzás: A résztvevők toborzása újságokban, internetes fórumokon, közösségi médián (pl. Facebook) és weboldalon (https://www.online-therapy.ch/) keresztül történik a német nyelvű országokban.

Mintavétel: A felvételi kritériumok ellenőrzése után a résztvevőket azonos valószínűséggel randomizálják a két feltétel egyikére; randomizálás vs. preferencia. A második szakaszban, ha egy résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a választási karba, a résztvevő kiválaszthatja a kívánt kezelést; ha egy résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a véletlenszerű karba, akkor a résztvevőt véletlenszerűen besorolják a program verziójú (anonim vs. standard) karba. Ez a kialakítás a kezelés, a kiválasztás és a preferencia hatásának becslésére szolgál. A véletlenszerű kiosztás a nyomozók számára ismeretlen lesz. Annak érdekében, hogy a 16 feltétel mintanagysága hasonló maradjon, az allokációs lista véletlenszerűen permutált blokkokkal készül.

Összesen 452 résztvevőt vesznek fel ebbe a tanulmányba, akik túllépik a szociális szorongásos mérések előre meghatározott határértékeit.

Értékelési eljárások: Az elsődleges eredménymérő a SAD tüneteinek változása a kezelés után, azaz 8 hét után. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a tartós változás a nyomon követéskor (6 hónappal a kiindulás után), a depressziós tünetek változása, az életminőség változása, az internalizált megbélyegzés és a segítségkéréssel kapcsolatos attitűdök változása, a személyiség működési szintjének változása és a negatív hatások. Ezenkívül feltáró preferenciaelemzést is végeznek, hogy betekintést nyerjenek a digitális egészségügyi alkalmazások felhasználóinak preferenciáiba és a preferenciák lehetséges hatásaiba.

Kezelés: Az internet-alapú önsegítő program ("JOURNEY") a szociális szorongás Clark és Wells (1995) jól bevált kognitív-viselkedési kezelésén alapul, és korábbi tanulmányok eredményesnek bizonyultak. A JOURNeY standard verziója egy biztonságos weboldalon keresztül érhető el, ahol minden résztvevőnek jelszóval védett fiókja van. A következő négy kezelési komponensből áll: (1) pszichoedukáció (az SAD-ról és kezeléséről szóló ismeretek); (2) kognitív átstrukturálás (a diszfunkcionális társadalmi kogníciók kihívása); (3) figyelemképzés (az önközpontú figyelem csökkenése); és (4) expozíció (a félelmetes helyzetek és biztonsági magatartások elkerülésének csökkenése). Az anonim verzió ugyanazt a tartalmat tartalmazza, de nem igényel fiókot, és nem gyűjti a résztvevők személyes adatait.

Adatelemzés: Az elsődleges elemzéseket az Intention-To-Treat (ITT) mintán (vagyis az összes hozzárendelt résztvevőn) végzik el lineáris vegyes modellek használatával, ismételt mérésekkel. Ezen túlmenően egy kompletters elemzést is végeznek, szintén lineáris vegyes modellekkel, ismételt mérésekkel.

A preferenciaelemzésnél inkább feltáró megközelítést alkalmazunk. A bináris eredményadatok (pl. programpreferencia) esetében regressziós elemzést kell végezni. Egyéb adatokhoz olyan teszteket kell használni, mint a t-próba, a khi-négyzet teszt vagy más megfelelő teszt.

A jelentéstétel a CONSORT E-Health szabványait követi.