- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06466005
App di risposta UnityPhilly per l'inversione dell'overdose
App di risposta UnityPhilly per l'inversione dell'overdose: valutazione dell'efficacia e della sostenibilità a livello cittadino
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se un'app per la prevenzione dell'overdose (UnityPhilly) può incoraggiare i cittadini che rispondono a rispondere e prevenire le overdose da oppioidi utilizzando l'app UnityPhilly. Le principali ipotesi a cui rispondere sono:
Ipotesi 1: le velocità del segnale UnityPhilly relative alle chiamate EMS aumenteranno nel tempo. L'esito primario sarà valutato come il numero totale di overdose segnalate dai partecipanti rispetto a tutte le chiamate di emergenza sanitaria correlate all'overdose, per anno.
Ipotesi 2: il numero di casi in cui un partecipante vicino a UnityPhilly inverte con successo un’overdose da naloxone aumenterà nel tempo. Il risultato primario sarà valutato come il numero di inversioni riuscite rispetto al numero totale di arrivi di risponditori, per anno.
Ai partecipanti verrà fornita l'app UnityPhilly, una formazione su come utilizzare l'app e rispondere a un'overdose da oppioidi utilizzando naloxone e rispondere a sondaggi di follow-up sulle loro esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephen Lankenau, PhD
- Numero di telefono: 323-326-6438
- Email: sel59@drexel.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kushal Naik, MPH
- Email: kun24@drexel.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- Drexel University
-
Contatto:
- Stephen Lankenau, PhD
- Numero di telefono: 323-326-6438
- Email: sel59@drexel.edu
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Contatto:
- Kushal Naik, MPH
- Email: kun24@drexel.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- possedere uno smartphone con pacchetto dati;
- vivere o lavorare in uno dei tre quartieri identificati di Filadelfia;
- di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- persone di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
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UnityPhilly collega automaticamente gli astanti e le vittime di overdose da oppioidi con i membri della comunità vicina che possono rispondere immediatamente con il naloxone.
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Altro: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
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UnityPhilly collega automaticamente gli astanti e le vittime di overdose da oppioidi con i membri della comunità vicina che possono rispondere immediatamente con il naloxone.
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Altro: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
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UnityPhilly collega automaticamente gli astanti e le vittime di overdose da oppioidi con i membri della comunità vicina che possono rispondere immediatamente con il naloxone.
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Altro: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
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UnityPhilly collega automaticamente gli astanti e le vittime di overdose da oppioidi con i membri della comunità vicina che possono rispondere immediatamente con il naloxone.
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Altro: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
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UnityPhilly collega automaticamente gli astanti e le vittime di overdose da oppioidi con i membri della comunità vicina che possono rispondere immediatamente con il naloxone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di overdose segnalate
Lasso di tempo: Periodo di 2 anni
|
# eventi segnalati dai partecipanti rispetto a # tutte le chiamate ai servizi di emergenza sanitaria correlate all'overdose, all'anno
|
Periodo di 2 anni
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Tasso di overdose invertito
Lasso di tempo: Periodo di 2 anni
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# inversioni di oppioidi riuscite rispetto a # tutti gli arrivi, all'anno
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Periodo di 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2401010340
- DA055851 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Drug Abuse)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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