Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение UnityPhilly Response для устранения передозировки

17 июля 2026 г. обновлено: Stephen Lankenau, Drexel University

Приложение UnityPhilly Response для предотвращения передозировки: оценка общегородской эффективности и устойчивости

Цель этого клинического испытания — выяснить, может ли приложение для предотвращения передозировки (UnityPhilly) побудить граждан реагировать и предотвращать передозировки опиоидами с помощью приложения UnityPhilly. Основные гипотезы, на которые следует ответить:

Гипотеза 1: Скорость передачи сигналов UnityPhilly относительно вызовов EMS со временем будет увеличиваться. Первичный результат будет оцениваться как общее количество передозировок, о которых сообщили участники, относительно всех вызовов скорой помощи, связанных с передозировкой, за год.

Гипотеза 2: Число случаев, когда соседний участник UnityPhilly успешно устраняет передозировку налоксоном, со временем будет увеличиваться. Первичный результат будет оцениваться как количество успешных обращений по отношению к общему числу прибытий респондентов в год.

Участникам будет предоставлено приложение UnityPhilly, обучение тому, как использовать приложение и реагировать на передозировку опиоидов с помощью налоксона, а также отвечать на последующие опросы о своем опыте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это поведенческое клиническое исследование, которое было разработано для оценки и сравнения реакции людей на передозировку наркотиками с помощью приложения UnityPhilly для реагирования на передозировку. Приложение UnityPhilly, а также обучение участников тому, как использовать приложение, предоставление налоксона и обучение профилактике передозировок, являются вмешательством в этом исследовании. Всем лицам, участвующим в этом исследовании, проспективно назначается использование приложения UnityPhilly, чтобы не было контрольной группы или группы плацебо — все получают вмешательство. Приняв в исследование пять разных типов людей, например, человека, употребляющего опиоиды, человека, выздоравливающего, мы оценим эффективность приложения UnityPhilly в этих различных группах в реагировании на передозировку опиоидов и снижении ее уровня в Филадельфии. Целью 1 исследования будет переработка приложения UnityPhilly, ранее протестированного в более раннем исследовании R34, чтобы приложение было легко использовать различными группами пользователей в различных средах, связанных с передозировкой. Цель 2 исследования будет включать 450 участников исследования из 3 разных районов Филадельфии в течение 9 месяцев, которые будут изучаться в течение дополнительного 12-месячного периода для оценки эффективности приложения. Участники идентифицируют себя в следующие 5 подгрупп: (1) Активный потребитель опиоидов в немедицинских целях; (2) Активный потребитель рецептурных опиоидов; (3) Лицо, выздоравливающее от злоупотребления опиоидами; (4) Опекун/член семьи (1), (2) или (3); или (5) Заинтересованный член сообщества. Все 450 человек будут в перспективе задействованы в этом продольном исследовании для использования приложения UnityPhilly. Эффективность приложения, включая такие результаты, как сигнализация о передозировке, готовность отреагировать на сигнал приложения и сначала на место передозировки, будет оцениваться в пяти группах сверхурочно с использованием комплекса количественных оценок (исходный уровень, последующие действия, инцидент, данные журналов) и качественные интервью. Многомерный и качественный анализ позволит оценить серию из пяти гипотез, связанных с ключевыми результатами эффективности. Цель 3 исследования предусматривает привлечение дополнительных 3000 постоянных волонтеров для определения устойчивости UnityPhilly с использованием модели охвата, эффективности, внедрения, внедрения и обслуживания (RE-AIM). Эти 3000 человек, которым 450 участников исследования и/или другие социальные сети/сообщество покажут приложение UnityPhilly во время исследования, загрузят/используют приложение UnityPhilly и будут оцениваться в течение двухлетнего периода. Устойчивость приложения, включая причины присоединиться к UnityPhilly, справедливость в распространении приложения, плотность сети приложения, будет оцениваться с использованием сочетания количественных оценок (базовый уровень, журнал) и количественных интервью с обоими участниками исследования (n = 450). ) и волонтеры-резиденты (n=3000). Многомерный и качественный анализ (n=60) позволит оценить серию из шести исследовательских вопросов, связанных с ключевыми результатами устойчивого развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephen Lankenau, PhD
  • Номер телефона: 323-326-6438
  • Электронная почта: sel59@drexel.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Рекрутинг
        • Drexel University
        • Контакт:
          • Stephen Lankenau, PhD
          • Номер телефона: 323-326-6438
          • Электронная почта: sel59@drexel.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Ключевые критерии зачисления на обучение будут включать: наличие смартфона с пакетом данных; проживание или работа в одном из трех определенных районов Филадельфии, то есть Кенсингтон, Южная Филадельфия, Западная Филадельфия; в возрасте 18 лет и старше. Кроме того, участники будут помещены в одну из пяти подгрупп на основе самоотчета за 30 дней об употреблении опиоидов в немедицинских целях, употреблении опиоидов в медицинских целях, воздержании или выздоровлении от любого употребления опиоидов, членстве семьи или принадлежности к сообществу (см. подгруппы 1). -5 выше). В исследовании примут участие 450 участников, и всем будет назначено вмешательство, то есть приложение UnityPhilly.

Описание

Критерии включения:

  • владение смартфоном с пакетом данных;
  • жить или работать в одном из трех определенных районов Филадельфии;
  • в возрасте 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • лица в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
Другой: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
Другой: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
Другой: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
Другой: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота зарегистрированных передозировок
Временное ограничение: 2-летний период
# событий, о которых сообщили участники, по сравнению с # всеми вызовами скорой помощи, связанными с передозировкой, в год
2-летний период
Уровень передозировок снизился
Временное ограничение: 2-летний период
# успешных случаев отмены опиоидов по сравнению с # всеми прибывшими в год
2-летний период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Несмотря на то, что окончательные наборы данных будут лишены идентификаторов перед их публикацией для совместного использования, мы считаем, что остается возможность дедуктивного раскрытия субъектов на основе расширенного анализа местоположения. Таким образом, мы сделаем данные и связанную с ними документацию доступными для пользователей только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не идентифицировать какого-либо отдельного участника; (2) обязательство обеспечить безопасность данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться