- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06466005
Приложение UnityPhilly Response для устранения передозировки
Приложение UnityPhilly Response для предотвращения передозировки: оценка общегородской эффективности и устойчивости
Цель этого клинического испытания — выяснить, может ли приложение для предотвращения передозировки (UnityPhilly) побудить граждан реагировать и предотвращать передозировки опиоидами с помощью приложения UnityPhilly. Основные гипотезы, на которые следует ответить:
Гипотеза 1: Скорость передачи сигналов UnityPhilly относительно вызовов EMS со временем будет увеличиваться. Первичный результат будет оцениваться как общее количество передозировок, о которых сообщили участники, относительно всех вызовов скорой помощи, связанных с передозировкой, за год.
Гипотеза 2: Число случаев, когда соседний участник UnityPhilly успешно устраняет передозировку налоксоном, со временем будет увеличиваться. Первичный результат будет оцениваться как количество успешных обращений по отношению к общему числу прибытий респондентов в год.
Участникам будет предоставлено приложение UnityPhilly, обучение тому, как использовать приложение и реагировать на передозировку опиоидов с помощью налоксона, а также отвечать на последующие опросы о своем опыте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephen Lankenau, PhD
- Номер телефона: 323-326-6438
- Электронная почта: sel59@drexel.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kushal Naik, MPH
- Электронная почта: kun24@drexel.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Рекрутинг
- Drexel University
-
Контакт:
- Stephen Lankenau, PhD
- Номер телефона: 323-326-6438
- Электронная почта: sel59@drexel.edu
-
Контакт:
- Kushal Naik, MPH
- Электронная почта: kun24@drexel.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- владение смартфоном с пакетом данных;
- жить или работать в одном из трех определенных районов Филадельфии;
- в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- лица в возрасте до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
|
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
|
|
Другой: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
|
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
|
|
Другой: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
|
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
|
|
Другой: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
|
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
|
|
Другой: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
|
UnityPhilly автоматически связывает прохожих и жертв передозировки опиоидов с находящимися поблизости членами сообщества, которые могут немедленно отреагировать налоксоном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота зарегистрированных передозировок
Временное ограничение: 2-летний период
|
# событий, о которых сообщили участники, по сравнению с # всеми вызовами скорой помощи, связанными с передозировкой, в год
|
2-летний период
|
|
Уровень передозировок снизился
Временное ограничение: 2-летний период
|
# успешных случаев отмены опиоидов по сравнению с # всеми прибывшими в год
|
2-летний период
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Наркотические расстройства
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Передозировка наркотиками
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Передозировка опиатов
Другие идентификационные номера исследования
- 2401010340
- DA055851 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Drug Abuse)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .