- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06466005
UnityPhilly Response App för återföring av överdos
UnityPhilly Response-app för återföring av överdos: Bedömning av stadens effektivitet och hållbarhet
Målet med den här kliniska prövningen är att upptäcka om en app för förebyggande av överdoser (UnityPhilly) kan uppmuntra medborgare att svara och förhindra opioidöverdoser med UnityPhilly-appen. De viktigaste hypoteserna att besvara är:
Hypotes 1: UnityPhillys signalhastigheter i förhållande till EMS-samtal kommer att öka med tiden. Det primära resultatet kommer att bedömas som det totala antalet överdoser som signalerats av deltagarna i förhållande till alla överdosrelaterade EMS-samtal, per år.
Hypotes 2: Antalet fall där en närliggande UnityPhilly-deltagare framgångsrikt reverserar en överdos med naloxon kommer att öka med tiden. Det primära resultatet kommer att bedömas som antalet framgångsrika reverseringar i förhållande till det totala antalet räddningsankomster per år.
Deltagarna kommer att förses med UnityPhilly-appen, utbildning i hur man använder appen och svarar på en opioidöverdos med naloxon, och svarar på uppföljningsundersökningar om sina erfarenheter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Stephen Lankenau, PhD
- Telefonnummer: 323-326-6438
- E-post: sel59@drexel.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kushal Naik, MPH
- E-post: kun24@drexel.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- Drexel University
-
Kontakt:
- Stephen Lankenau, PhD
- Telefonnummer: 323-326-6438
- E-post: sel59@drexel.edu
-
Kontakt:
- Kushal Naik, MPH
- E-post: kun24@drexel.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äga en smartphone med ett datapaket;
- bor eller arbetar i en av tre identifierade Philadelphia stadsdelar;
- 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- personer under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
|
UnityPhilly kopplar automatiskt åskådare och offer för opioidöverdos med närliggande samhällsmedlemmar som omedelbart kan svara med naloxon.
|
|
Övrig: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
|
UnityPhilly kopplar automatiskt åskådare och offer för opioidöverdos med närliggande samhällsmedlemmar som omedelbart kan svara med naloxon.
|
|
Övrig: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
|
UnityPhilly kopplar automatiskt åskådare och offer för opioidöverdos med närliggande samhällsmedlemmar som omedelbart kan svara med naloxon.
|
|
Övrig: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
|
UnityPhilly kopplar automatiskt åskådare och offer för opioidöverdos med närliggande samhällsmedlemmar som omedelbart kan svara med naloxon.
|
|
Övrig: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
|
UnityPhilly kopplar automatiskt åskådare och offer för opioidöverdos med närliggande samhällsmedlemmar som omedelbart kan svara med naloxon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för överdoser signalerad
Tidsram: 2 års period
|
# händelser signalerade av deltagare kontra # alla överdosrelaterade EMS-samtal, per år
|
2 års period
|
|
Överdoseringsfrekvens omvänd
Tidsram: 2 års period
|
# framgångsrika återföringar av opioid kontra # alla ankomster, per år
|
2 års period
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2401010340
- DA055851 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .