- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06466005
Aplikacja UnityPhilly Response do cofania przedawkowania
Aplikacja UnityPhilly Response do cofania przedawkowania: ocena efektywności i zrównoważonego rozwoju w całym mieście
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja zapobiegająca przedawkowaniu (UnityPhilly) może zachęcić obywateli do reagowania i zapobiegania przedawkowaniu opioidów za pomocą aplikacji UnityPhilly. Główne hipotezy, na które należy odpowiedzieć, to:
Hipoteza 1: Szybkość sygnału UnityPhilly w stosunku do połączeń EMS będzie z czasem rosnąć. Pierwszorzędny wynik zostanie oceniony jako całkowita liczba przedawkowań zasygnalizowanych przez uczestników w stosunku do wszystkich wezwań służb ratunkowych związanych z przedawkowaniem w ciągu roku.
Hipoteza 2: Liczba przypadków, w których pobliski uczestnik UnityPhilly skutecznie zapobiega przedawkowaniu naloksonu, będzie z czasem rosnąć. Główny wynik zostanie oceniony jako liczba pomyślnych cofnięć w stosunku do całkowitej liczby przybyć osób udzielających pomocy w ciągu roku.
Uczestnicy otrzymają aplikację UnityPhilly, przeszkolą się w zakresie korzystania z aplikacji i reagowania na przedawkowanie opioidów za pomocą naloksonu, a także odpowiedzą na dalsze ankiety dotyczące ich doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lyric Kleber, MPH
- Numer telefonu: (215) 490-8259
- E-mail: lqk23@drexel.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- posiadanie smartfona z pakietem danych;
- mieszka lub pracuje w jednej z trzech określonych dzielnic Filadelfii;
- w wieku 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- osoby w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny użytkownik opioidów w celach niemedycznych
Osoba, która w ciągu ostatnich 30 dni zażywała opioidy, np. heroinę, fentanyl, niemedycznie.
|
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
|
Aktywny użytkownik opioidów medycznych na receptę
Osoba, która w ciągu ostatnich 30 dni zażywała opioid, np. hydrokodon, na receptę.
|
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
|
Osoba wracająca do zdrowia po nadużywaniu opioidów
Osoba, która wcześniej stosowała opioidy w celach niemedycznych i/lub obecnie stosuje opioidową terapię zastępczą.
|
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
|
Opiekun/członkowie rodziny z grup 1, 2, 3
Osoba opiekująca się aktywnym użytkownikiem niemedycznym, użytkownikiem medycznym lub osobą w trakcie rekonwalescencji lub członkiem rodziny.
|
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
|
Zaniepokojony członek społeczności
Osoba w społeczności zaniepokojona kryzysem związanym z przedawkowaniem opioidów i zainteresowana rozwiązaniem problemu.
|
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik sygnalizowanych przedawkowań
Ramy czasowe: Okres 2 lat
|
# zdarzeń sygnalizowanych przez uczestników vs. # wszystkich wezwań EMS związanych z przedawkowaniem rocznie
|
Okres 2 lat
|
Odwrócono odsetek przedawkowań
Ramy czasowe: Okres 2 lat
|
Liczba udanych odstawieniu opioidów w porównaniu z liczbą wszystkich nowych osób rocznie
|
Okres 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2401010340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedawkowanie opioidów
-
Alza Corporation, DE, USAZakończony
-
Medical University of WarsawNieznanyBól porodowy | Znieczulenie, zewnątrzoponowe | OpioidPolska
-
Finnish Institute for Health and WelfareZakończonyNalokson | Hazard | Rozpylać | OpioidFinlandia
-
Aswan UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Świąd | Wlew lidokainy | Neuroksjalny opioidEgipt
-
Fujian Cancer HospitalNieznanyOpioid, umiarkowany ból nowotworowy, transdermalny fentanyl, 12,5 ug/h, nieleczony opioidami
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
Texas Christian UniversityUniversity of New Mexico; Loyola UniversityRekrutacyjnyUzależnienie, OpioidStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanZakończonyBól porodowy | Ból położniczy | Indukcja płodu/noworodka dotkniętego porodem | Zewnątrzoponowe | Problemy znieczulenia położniczego | OpioidKanada
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutacyjnyZaburzenia nastroju; Opioid | Bezsenność nastrojuKanada
-
University of California, Los AngelesRekrutacyjny
Badania kliniczne na Aplikacja UnityPhilly
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Basque Health ServiceNieznanySkuteczność aplikacji mobilnej jako dodatku do porad medycznych w promowaniu zdrowych nawyków (AD01)Otyłość | NadwagaHiszpania
-
Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros KlinikosRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa | HipoksemiaLitwa, Zjednoczone Królestwo
-
Alnylam PharmaceuticalsRekrutacyjnyChoroba Alzheimera o wczesnym początkuZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Holandia, Kanada
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaZakończonyChoroby wątroby | Niealkoholowe stłuszczenie wątroby | Styl życia, zdrowyHiszpania