Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja UnityPhilly Response do cofania przedawkowania

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Stephen Lankenau, Drexel University

Aplikacja UnityPhilly Response do cofania przedawkowania: ocena efektywności i zrównoważonego rozwoju w całym mieście

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aplikacja zapobiegająca przedawkowaniu (UnityPhilly) może zachęcić obywateli do reagowania i zapobiegania przedawkowaniu opioidów za pomocą aplikacji UnityPhilly. Główne hipotezy, na które należy odpowiedzieć, to:

Hipoteza 1: Szybkość sygnału UnityPhilly w stosunku do połączeń EMS będzie z czasem rosnąć. Pierwszorzędny wynik zostanie oceniony jako całkowita liczba przedawkowań zasygnalizowanych przez uczestników w stosunku do wszystkich wezwań służb ratunkowych związanych z przedawkowaniem w ciągu roku.

Hipoteza 2: Liczba przypadków, w których pobliski uczestnik UnityPhilly skutecznie zapobiega przedawkowaniu naloksonu, będzie z czasem rosnąć. Główny wynik zostanie oceniony jako liczba pomyślnych cofnięć w stosunku do całkowitej liczby przybyć osób udzielających pomocy w ciągu roku.

Uczestnicy otrzymają aplikację UnityPhilly, przeszkolą się w zakresie korzystania z aplikacji i reagowania na przedawkowanie opioidów za pomocą naloksonu, a także odpowiedzą na dalsze ankiety dotyczące ich doświadczeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to behawioralne badanie kliniczne, które opracowano w celu oceny i porównania sposobów, w jakie ludzie reagują na przedawkowanie narkotyków za pomocą aplikacji UnityPhilly do reagowania na przedawkowanie. Aplikacja UnityPhilly wraz ze szkoleniem uczestników w zakresie korzystania z aplikacji, zapewnianiem naloksonu i szkoleniem w zakresie zapobiegania przedawkowaniu stanowi interwencję w tym badaniu. Wszystkie osoby włączone do tego badania są prospektywnie przydzielane do korzystania z aplikacji UnityPhilly, tak aby nie było grupy kontrolnej ani grupy placebo – wszystkie otrzymają interwencję. Włączając do badania pięć różnych typów osób, np. osobę używającą opioidów, osobę w trakcie rekonwalescencji, ocenimy skuteczność aplikacji UnityPhilly w tych różnych grupach w reagowaniu i ograniczaniu przedawkowania opioidów w Filadelfii. Celem 1 badania będzie przebudowa aplikacji UnityPhilly, testowanej wcześniej we wcześniejszym badaniu R34, tak aby była łatwa w użyciu dla różnych grup użytkowników w różnych środowiskach przedawkowania. Celem 2 badania zostanie objętych badanie 450 uczestników z 3 różnych dzielnic Filadelfii w ciągu 9 miesięcy, którzy będą badani przez dodatkowy okres 12 miesięcy w celu oceny skuteczności aplikacji. Uczestnicy podzielą się na pięć następujących podgrup: (1) Aktywni użytkownicy opioidów w celach niemedycznych; (2) Aktywnie zażywający opioidy medyczne na receptę; (3) Osoba wracająca do zdrowia po nadużywaniu opioidów; (4) Opiekun/członek rodziny (1), (2) lub (3); lub (5) Zaniepokojony członek społeczności. Wszystkie 450 osób zostanie prospektywnie przydzielonych do korzystania z aplikacji UnityPhilly w ramach tego badania podłużnego. Skuteczność aplikacji, w tym takie wyniki, jak sygnalizacja przedawkowania, chęć zareagowania na sygnał z aplikacji i dotarcie na miejsce przedawkowania jako pierwsza, zostanie oceniona w pięciu grupach po godzinach, przy użyciu kombinacji ocen ilościowych (punkt wyjściowy, działania uzupełniające, incydent, dane dziennika) i wywiady jakościowe. Analizy wielowymiarowe i jakościowe ocenią serię pięciu hipotez powiązanych z kluczowymi wynikami w zakresie efektywności. Celem 3 badania będzie zatrudnienie dodatkowych 3000 wolontariuszy-rezydentów w celu określenia trwałości UnityPhilly przy użyciu modelu zasięgu, efektywności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania (RE-AIM). Te 3000 osób, które w trakcie badania będą miały kontakt z aplikacją UnityPhilly przez 450 uczestników badania i/lub inne media społecznościowe/społeczność, pobiorą aplikację UnityPhilly/będą z niej korzystać i będą oceniani przez okres dwóch lat. Zrównoważony rozwój aplikacji, w tym powody, dla których warto dołączyć do UnityPhilly, słuszność rozpowszechniania aplikacji, gęstość sieci aplikacji, zostaną ocenione przy użyciu kombinacji ocen ilościowych (poziom bazowy, log) i wywiadów ilościowych z obydwoma uczestnikami badania (n=450 ) i wolontariusze-rezydentzy (n=3000). W analizach wielowymiarowych i jakościowych (n=60) zostanie oceniona seria sześciu pytań badawczych powiązanych z kluczowymi wynikami w zakresie zrównoważonego rozwoju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Stephen Lankenau, PhD
  • Numer telefonu: 323-326-6438
  • E-mail: sel59@drexel.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Drexel University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kluczowymi kryteriami udziału w badaniu będą: posiadanie smartfona z pakietem danych; mieszkający lub pracujący w jednej z trzech zidentyfikowanych dzielnic Filadelfii, tj. Kensington, Filadelfia Południowa, Filadelfia Zachodnia; w wieku 18 lat lub więcej. Ponadto uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z pięciu podgrup na podstawie 30-dniowego samoopisu dotyczącego używania opioidów w celach innych niż medyczne, używania opioidów w celach medycznych, abstynencji lub powrotu do zdrowia po jakimkolwiek używaniu opioidów, samoprzynależności członka rodziny lub społeczności (patrz podgrupy 1 -5 powyżej). W badaniu weźmie udział 450 uczestników i wszystkim zostanie przydzielona interwencja, tj. aplikacja UnityPhilly.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • posiadanie smartfona z pakietem danych;
  • mieszka lub pracuje w jednej z trzech określonych dzielnic Filadelfii;
  • w wieku 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywny użytkownik opioidów w celach niemedycznych
Osoba, która w ciągu ostatnich 30 dni zażywała opioidy, np. heroinę, fentanyl, niemedycznie.
Inny: Aplikacja UnityPhilly
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
Aktywny użytkownik opioidów medycznych na receptę
Osoba, która w ciągu ostatnich 30 dni zażywała opioid, np. hydrokodon, na receptę.
Inny: Aplikacja UnityPhilly
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
Osoba wracająca do zdrowia po nadużywaniu opioidów
Osoba, która wcześniej stosowała opioidy w celach niemedycznych i/lub obecnie stosuje opioidową terapię zastępczą.
Inny: Aplikacja UnityPhilly
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
Opiekun/członkowie rodziny z grup 1, 2, 3
Osoba opiekująca się aktywnym użytkownikiem niemedycznym, użytkownikiem medycznym lub osobą w trakcie rekonwalescencji lub członkiem rodziny.
Inny: Aplikacja UnityPhilly
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.
Zaniepokojony członek społeczności
Osoba w społeczności zaniepokojona kryzysem związanym z przedawkowaniem opioidów i zainteresowana rozwiązaniem problemu.
Inny: Aplikacja UnityPhilly
UnityPhilly automatycznie łączy osoby postronne i ofiary przedawkowania opioidów z pobliskimi członkami społeczności, którzy mogą natychmiast zareagować, podając nalokson.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sygnalizowanych przedawkowań
Ramy czasowe: Okres 2 lat
# zdarzeń sygnalizowanych przez uczestników vs. # wszystkich wezwań EMS związanych z przedawkowaniem rocznie
Okres 2 lat
Odwrócono odsetek przedawkowań
Ramy czasowe: Okres 2 lat
Liczba udanych odstawieniu opioidów w porównaniu z liczbą wszystkich nowych osób rocznie
Okres 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Współpracownicy

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2401010340

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Mimo że ostateczne zbiory danych zostaną pozbawione identyfikatorów przed udostępnieniem do udostępnienia, uważamy, że nadal istnieje możliwość dedukcyjnego ujawniania osób w oparciu o zaawansowaną analizę lokalizacji. W związku z tym udostępnimy użytkownikom dane i związaną z nimi dokumentację wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje: (1) zobowiązanie do wykorzystywania danych wyłącznie do celów badawczych i niemożności identyfikacji żadnego indywidualnego uczestnika; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie opioidów

Badania kliniczne na Aplikacja UnityPhilly

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj