- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466005
UnityPhilly Response-app til reversering af overdosis
UnityPhilly Response-app til reversering af overdosis: Vurdering af effektivitet og bæredygtighed i byen
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en app til forebyggelse af overdosis (UnityPhilly) kan tilskynde borgere til at reagere og forhindre opioidoverdoser ved hjælp af UnityPhilly-appen. De vigtigste hypoteser at besvare er:
Hypotese 1: UnityPhilly-signalhastigheder i forhold til EMS-opkald vil stige over tid. Det primære resultat vil blive vurderet som det samlede antal overdoser signaleret af deltagere i forhold til alle overdosis-relaterede EMS-opkald pr. år.
Hypotese 2: Antallet af tilfælde, hvor en nærliggende UnityPhilly-deltager med succes vender en overdosis med naloxon, vil stige over tid. Det primære resultat vil blive vurderet som antallet af vellykkede tilbageførsler i forhold til det samlede antal responderankomster pr. år.
Deltagerne vil blive forsynet med UnityPhilly-appen, træning i, hvordan man bruger appen og reagerer på en opioidoverdosis ved hjælp af naloxon, og svarer på opfølgende undersøgelser om deres oplevelser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stephen Lankenau, PhD
- Telefonnummer: 323-326-6438
- E-mail: sel59@drexel.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kushal Naik, MPH
- E-mail: kun24@drexel.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Drexel University
-
Kontakt:
- Stephen Lankenau, PhD
- Telefonnummer: 323-326-6438
- E-mail: sel59@drexel.edu
-
Kontakt:
- Kushal Naik, MPH
- E-mail: kun24@drexel.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at eje en smartphone med en datapakke;
- bor eller arbejder i et af tre identificerede Philadelphia-kvarterer;
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
|
UnityPhilly forbinder automatisk tilskuere og ofre for opioidoverdosis med medlemmer af lokalsamfundet i nærheden, som kan reagere øjeblikkeligt med naloxon.
|
|
Andet: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
|
UnityPhilly forbinder automatisk tilskuere og ofre for opioidoverdosis med medlemmer af lokalsamfundet i nærheden, som kan reagere øjeblikkeligt med naloxon.
|
|
Andet: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
|
UnityPhilly forbinder automatisk tilskuere og ofre for opioidoverdosis med medlemmer af lokalsamfundet i nærheden, som kan reagere øjeblikkeligt med naloxon.
|
|
Andet: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
|
UnityPhilly forbinder automatisk tilskuere og ofre for opioidoverdosis med medlemmer af lokalsamfundet i nærheden, som kan reagere øjeblikkeligt med naloxon.
|
|
Andet: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
|
UnityPhilly forbinder automatisk tilskuere og ofre for opioidoverdosis med medlemmer af lokalsamfundet i nærheden, som kan reagere øjeblikkeligt med naloxon.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed af overdoser signaleret
Tidsramme: 2 års periode
|
# begivenheder signaleret af deltagere vs. # alle overdosis-relaterede EMS-opkald pr. år
|
2 års periode
|
|
Rate af overdoser vendt
Tidsramme: 2 års periode
|
# vellykkede opioidtilbageførsel vs. # alle ankomster pr. år
|
2 års periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2401010340
- DA055851 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Drug Abuse)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .