- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466005
Application UnityPhilly Response pour l'inversion des surdoses
Application UnityPhilly Response pour l'inversion des surdoses : évaluation de l'efficacité et de la durabilité à l'échelle de la ville
Le but de cet essai clinique est de découvrir si une application de prévention des surdoses (UnityPhilly) peut encourager les citoyens intervenants à réagir et à prévenir les surdoses d'opioïdes à l'aide de l'application UnityPhilly. Les principales hypothèses auxquelles il faut répondre sont :
Hypothèse 1 : les débits de signal UnityPhilly par rapport aux appels EMS augmenteront avec le temps. Le résultat principal sera évalué comme le nombre total de surdoses signalées par les participants par rapport à tous les appels EMS liés à une surdose, par an.
Hypothèse 2 : le nombre de cas où un participant UnityPhilly à proximité réussit à inverser une surdose de naloxone augmentera avec le temps. Le résultat principal sera évalué comme le nombre d'inversions réussies par rapport au nombre total d'arrivées de intervenants, par an.
Les participants recevront l'application UnityPhilly, une formation sur la façon d'utiliser l'application et de répondre à une surdose d'opioïdes à l'aide de naloxone, et répondront à des enquêtes de suivi sur leurs expériences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen Lankenau, PhD
- Numéro de téléphone: 323-326-6438
- E-mail: sel59@drexel.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kushal Naik, MPH
- E-mail: kun24@drexel.edu
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Drexel University
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Contact:
- Stephen Lankenau, PhD
- Numéro de téléphone: 323-326-6438
- E-mail: sel59@drexel.edu
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Contact:
- Kushal Naik, MPH
- E-mail: kun24@drexel.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- posséder un smartphone avec un forfait data ;
- vivre ou travailler dans l'un des trois quartiers identifiés de Philadelphie ;
- âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- personnes âgées de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Active non-medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., heroin, fentanyl, non-medically in the past 30 days.
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UnityPhilly connecte automatiquement les passants et les victimes d'une surdose d'opioïdes avec les membres de la communauté voisine qui peuvent réagir immédiatement avec de la naloxone.
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Autre: Active prescription medical opioid user
Person who has used an opioid, e.g., hydrocodone, with a medical prescription in the past 30 days.
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UnityPhilly connecte automatiquement les passants et les victimes d'une surdose d'opioïdes avec les membres de la communauté voisine qui peuvent réagir immédiatement avec de la naloxone.
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Autre: Person in recovery from opioid misuse
Person who formerly used opioids non-medically and/or is on opioid replacement therapy.
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UnityPhilly connecte automatiquement les passants et les victimes d'une surdose d'opioïdes avec les membres de la communauté voisine qui peuvent réagir immédiatement avec de la naloxone.
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Autre: Caregiver/family members of groups 1, 2, 3
Person who is caring for or a family member of active non-medical user, medical user, or person in recovery.
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UnityPhilly connecte automatiquement les passants et les victimes d'une surdose d'opioïdes avec les membres de la communauté voisine qui peuvent réagir immédiatement avec de la naloxone.
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Autre: Concerned community member
Person in the community who is concerned about the opioid overdose crisis and is interested addressing the problem.
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UnityPhilly connecte automatiquement les passants et les victimes d'une surdose d'opioïdes avec les membres de la communauté voisine qui peuvent réagir immédiatement avec de la naloxone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de surdoses signalées
Délai: Période de 2 ans
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# événements signalés par les participants vs # tous les appels EMS liés à une surdose, par an
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Période de 2 ans
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Taux de surdoses inversé
Délai: Période de 2 ans
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# d'annulations réussies d'opioïdes contre # toutes les arrivées, par an
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Période de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Lankenau, PhD, Drexel University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khalemsky M, Khalemsky A, Lankenau S, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Schwartz DG. Predictive Dispatch of Volunteer First Responders: Algorithm Development and Validation. JMIR Mhealth Uhealth. 2023 Nov 28;11:e41551. doi: 10.2196/41551.
- Ataiants J, Reed MK, Schwartz DG, Roth A, Marcu G, Lankenau SE. Decision-making by laypersons equipped with an emergency response smartphone app for opioid overdose. Int J Drug Policy. 2021 Sep;95:103250. doi: 10.1016/j.drugpo.2021.103250. Epub 2021 Apr 20.
- Marcu G, Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Empowering communities with a smartphone-based response network for opioid overdoses. IEEE Pervasive Comput. 2020 Oct-Dec;19(4):42-47. doi: 10.1109/mprv.2020.3019947. Epub 2020 Nov 17.
- Schwartz DG, Ataiants J, Roth A, Marcu G, Yahav I, Cocchiaro B, Khalemsky M, Lankenau S. Layperson reversal of opioid overdose supported by smartphone alert: A prospective observational cohort study. EClinicalMedicine. 2020 Aug 3;25:100474. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100474. eCollection 2020 Aug.
- Marcu G, Aizen R, Roth AM, Lankenau S, Schwartz DG. Acceptability of smartphone applications for facilitating layperson naloxone administration during opioid overdoses. JAMIA Open. 2019 Dec 4;3(1):44-52. doi: 10.1093/jamiaopen/ooz068. eCollection 2020 Apr.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2401010340
- DA055851 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Drug Abuse)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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