Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki "kliinisesti" Boswelliaan perustuvan intrakanaalisen lääkityksen tehokkuutta kalsiumhydroksidiin Ca(OH)2:een ja Ledermixiin verrattuna bakteerien ja tulehduksellisten sytokiinien pitoisuudessa juurikanavissa ja hampaiden periradikulaarisissa kudoksissa, joilla on apikaalinen parodontiitti

torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mansoura University

Boswellian teho kanavansisäisenä lääkkeenä hampaiden tarttuvaan/tulehdukselliseen sisältöön apikaalisessa parodontiittissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia "kliinisesti" Boswelliaan perustuvan intrakanaalisen lääkityksen tehokkuutta verrattuna yleisesti käytettyihin intrakanaalisiin lääkkeisiin (kalsiumhydroksidi Ca(OH)2 ja Ledermix) bakteerien ja tulehdussytokiinien pitoisuuksissa juurikanavissa ja periradikulaarisissa kudoksissa. hampaista, joilla on apikaalinen parodontiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Apikaalinen parodontiitti on periradikulaarisen kudoksen tulehduksellinen sairaus, jonka aiheuttaa endodonttialkuperää oleva bakteeri-infektio, jolle on ominaista periapikaalinen luun resorptio. Primaarisella endodonttisairaudella on polymikrobinen etiologia, ja gramnegatiiviset anaerobiset bakteerit ovat hallitsevia. Tämä laji esittelee lipopolysakkarideja (LPS:itä), jotka ovat yksi tärkeimmistä sen kalvon ulkokerroksessa olevista tulehdusmolekyyleistä, jotka voivat vapautua lisääntymisen tai bakteerikuoleman aikana, mikä stimuloi jatkuvasti ympäröiviä kudoksia pieninäkin määrinä.

Endotoksiineja on havaittu 100 %:ssa ensisijaisesti infektoituneista juurikanavista, ja korkeat tasot liittyvät vakavampaan tulehdusvasteeseen periapikaalisissa kudoksissa. Kun juurikanavainfektiossa esiintyvät bakteerit ja niiden toksiinit (esim. LPS) kulkeutuvat periapikaalisiin kudoksiin apikaalisen aukon kautta, ne aktivoivat immuunivasteen paikallisesti, mikä huipentuu erittäin monimutkaiseen tulehdussairauteen, johon liittyy erilaisia ​​tulehdussoluja sekä erilaisia ​​proinflammatorisia sytokiineja. . IL-1β, TNF-α ja PGE2 on havaittu periapikaalisissa kudoksissa, ja niitä pidetään tärkeinä tulehdusten biomarkkereina apikaalisessa sairaudessa. Koska bakteerit ja niiden sivutuotteet ovat yksi tärkeimmistä apikaalisen parodontiitin aiheuttajista, kiinnitetään erityistä huomiota optimaalisen juurikanavan desinfiointiprotokollan etsimiseen.

Vaikka instrumentoinnin voidaan olettaa olevan suurempi merkitys kliinisessä käytännössä, kanavansisäisen lääkityksen käytön on osoitettu optimoivan juurikanavan desinfiointia. Tästä syystä on ehdotettu laaja valikoima intrakanaalisia lääkkeitä. Kalsiumhydroksidi [Ca(OH)2] on yleisimmin käytetty intrakanaalinen lääke. Viime aikoina klooriheksidiini (CHX) on noussut esiin mahdollisena intrakanaalisena lääkkeenä, ja sitä on ehdotettu käytettäväksi yksinään tai yhdessä Ca(OH)2:n kanssa tahnassa. Vaikka tutkimukset ovat tutkineet Ca(OH)2:n antibakteerisia ominaisuuksia, mukaan lukien CHX-assosiaatiot, vaikutukset immuuniperiapikaaliseen vasteeseen ovat alkamassa.

Toinen tehokas intrakanaalinen lääke on Ledermix, joka sisältää 1 % triamsinolonia (TAA) ja 3 % demeklosykliiniä (DOC). Tätä formulaatiota suositeltiin ensimmäisen kerran käytettäväksi endodontiassa. Ledermixin käyttö näyttää todennäköisemmin liittyvän kortikosteroidin anti-inflammatorisiin vaikutuksiin pikemminkin kuin sen antibakteeriseen vaikutukseen. Antibioottikomponentti ei näytä olevan ihanteellinen, ja muiden antibioottien käyttö voi auttaa parantamaan Ledermixin antimikrobisia vaikutuksia.

Koska juurihoitolääkkeet voivat joutua kosketuksiin periapikaalisen kudoksen kanssa, niiden tulee olla hyvän antibakteerisen kyvyn lisäksi myös bioyhteensopivia. Juurihoitolääkkeitä valittaessa on otettava huomioon niiden terapeuttiset hyödyt niiden mahdollisiin sytotoksisiin vaikutuksiin nähden. Ihanteellisilla juurihoitolääkkeillä tulee olla vahvoja antibakteerisia ominaisuuksia ja minimaalinen sytotoksinen vaikutus isäntäkudoksiin. Yrttejä on käytetty kliinisessä lääketieteessä tuhansia vuosia. Kuitenkin vasta viime aikoina tutkijat ovat kyenneet käyttämään tieteellisiä menetelmiä todistamaan monien näiden yrttien tehokkuuden ja antamaan paremman käsityksen niiden vaikutusmekanismeista (Graf 2000).

Ayurveda (intialainen perinteinen lääketiede) käytti Boswelliaa maha-suolikanavan sairauksien, kuten ripulin, ummetuksen, ilmavaivat ja oksentelun, hoitoon. Todettiin myös, että uute on hyödyllinen hoidettaessa diabeettisia potilaita ja myös hengityselinten komplikaatioita, mukaan lukien yskä, vilustuminen, käheys, keuhkoputkentulehdus, astma ja hengenahdistus.

Edellä mainittujen tietojen perusteella uskotaan siis olevan mielenkiintoista tutkia kliinisesti Boswellian käyttöä kanavansisäisenä lääkkeenä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Rekrytointi
        • May Abuzoor
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksijuurinen ja pulpan nekroosi ja apikaalinen parodontiitti.
  • Ikähaarukka 20-60 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoitoa edeltävien 3 kuukauden aikana.
  • Ilmoitus systeemisestä sairaudesta.
  • Hampaat, joita ei voitu eristää kumipadilla.
  • Hampaat, joissa periodontaaliset taskut ovat syvempiä kuin 3 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
intrakanaalinen lääke
intrakanaalinen lääke
Active Comparator: Leddermix
intrakanaalinen lääke
Leddermix
Active Comparator: Boswellia
intrakanaalinen lääke
Boswellia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiologinen viljely (manuaalinen laskenta bakteerisoluihin)
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Bakteerien laskenta bakteerien viljelyn jälkeen
jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ELISA-testi tulehduksellisten sytokiinien (kasvainnekrotisoiva tekijä, prostaglandiini E2, interleukiini 1B) mittaamiseen
Aikaikkuna: 30 viikkoa
ELISA-testi tulehduksellisten sytokiinien (kasvainnekrotisoiva tekijä, prostaglandiini E2, interleukiini 1B) mittaamiseen
30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa