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Investigar "clínicamente" la eficacia de la medicación intracanal a base de boswellia en comparación con el hidróxido de calcio Ca (OH) 2 y Ledermix sobre los niveles de bacterias y citocinas inflamatorias en los conductos radiculares y los tejidos perirradiculares de los dientes con periodontitis apical

13 de junio de 2024 actualizado por: Mansoura University

Efectividad de la boswellia como medicación intracanal sobre contenidos infecciosos/inflamatorios en dientes con periodontitis apical

El objetivo de este estudio es investigar "clínicamente" la eficacia de la medicación intracanal basada en Boswellia en comparación con los medicamentos intracanal de uso común (hidróxido de calcio Ca (OH) 2 y Ledermix) sobre los niveles de bacterias y citocinas inflamatorias en los conductos radiculares y los tejidos perirradiculares. de dientes con periodontitis apical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis apical es un trastorno inflamatorio del tejido perirradicular causado por una infección bacteriana de origen endodóncico, que se caracteriza por una reabsorción ósea periapical. La enfermedad endodóntica primaria tiene una etiología polimicrobiana, con predominio de bacterias anaerobias Gram negativas. Esta especie presenta lipopolisacáridos (LPS), una de las moléculas inflamatorias más importantes presentes en la capa externa de su membrana, que puede liberarse durante la multiplicación o muerte bacteriana, estimulando así continuamente los tejidos circundantes incluso en niveles bajos.

Se han detectado endotoxinas en el 100% de los conductos radiculares principalmente infectados, relacionándose niveles elevados con una respuesta inflamatoria más grave en los tejidos periapicales. Cuando las bacterias y sus toxinas (por ejemplo, LPS) presentes en la infección del conducto radicular ingresan a los tejidos periapicales a través del agujero apical, activan la respuesta inmune localmente, culminando en un trastorno inflamatorio muy complejo que involucra una variedad de células inflamatorias, así como diferentes citoquinas proinflamatorias. . IL-1β, TNF-α y PGE2 se han detectado en tejidos periapicales, considerándose importantes biomarcadores inflamatorios en la enfermedad apical. Dado que las bacterias y sus subproductos son una de las principales causas de la periodontitis apical, se da especial énfasis a la búsqueda de un protocolo óptimo de desinfección del conducto radicular.

Aunque se puede suponer que la instrumentación es de mayor importancia en la práctica clínica, se ha demostrado que el uso de medicación intracanal optimiza la desinfección del conducto radicular. Por este motivo, se ha propuesto una amplia variedad de medicamentos intracanal. El hidróxido de calcio [Ca(OH)2] es el medicamento intracanal más utilizado. Últimamente, la clorhexidina (CHX) ha surgido como un posible medicamento intracanal y se ha sugerido su uso solo o combinado con Ca(OH)2 en una pasta. Aunque los estudios han investigado la propiedad antibacteriana del Ca(OH)2, incluidas las asociaciones CHX, los efectos sobre la respuesta inmune periapical son incipientes.

Otro medicamento intracanal eficaz es Ledermix, que contiene un 1% de triamcinolona (TAA) y un 3% de demeclociclina (DOC). Esta formulación se recomendó por primera vez para su uso en endodoncia. El uso de Ledermix parece estar más relacionado con los efectos antiinflamatorios de los corticosteroides que con su efecto antibacteriano. El componente antibiótico no parece ser ideal y el uso de otros antibióticos puede ayudar a mejorar los efectos antimicrobianos de Ledermix.

Debido a que los medicamentos para el conducto radicular pueden entrar en contacto con el tejido periapical, además de tener una buena capacidad antibacteriana, también deben ser biocompatibles. Al seleccionar medicamentos para el conducto radicular, es necesario considerar sus beneficios terapéuticos frente a sus posibles efectos citotóxicos. Los medicamentos ideales para el conducto radicular deben tener fuertes propiedades antibacterianas y un efecto citotóxico mínimo sobre los tejidos del huésped. Las hierbas se han utilizado en la medicina clínica durante miles de años. Sin embargo, sólo en tiempos recientes los investigadores han podido emplear métodos científicos para demostrar la eficacia de muchas de estas hierbas y proporcionar una mejor comprensión de sus mecanismos de acción (Graf 2000).

Ayurveda (práctica de la medicina tradicional india) utilizó Boswellia para el tratamiento de enfermedades gastrointestinales como diarrea, estreñimiento, flatulencia y vómitos. También se afirmó que el extracto es útil en el tratamiento de pacientes diabéticos y también para complicaciones respiratorias como tos, resfriado, ronquera, bronquitis, asma y disnea.

Entonces, basándose en los datos mencionados anteriormente, se cree que es interesante investigar clínicamente el uso de Boswellia como medicamento intracanal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: May Abuzoor, phD
  • Número de teléfono: 0096599182767
  • Correo electrónico: drmayzoor@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Reclutamiento
        • May Abuzoor
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uniradicular con necrosis pulpar y periodontitis apical.
  • La edad oscila entre 20 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Recibir tratamiento antibiótico en los 3 meses anteriores.
  • Notificación de enfermedad sistémica.
  • Dientes que no se pudieron aislar con dique de goma.
  • Dientes con bolsas periodontales de más de 3 mm de profundidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hidróxido de calcio
medicamento intracanal
medicamento intracanal
Comparador activo: Mezcla de Ledder
medicamento intracanal
Mezcla de Ledder
Comparador activo: Boswellia
medicamento intracanal
Boswellia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cultivo microbiológico (recuento manual de células bacterianas)
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Recuento bacteriano después del cultivo de bacterias.
hasta 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba ELISA para medir niveles de citocinas inflamatorias (factor necrotizante tumoral, prostaglandina E2, interleucina 1B)
Periodo de tiempo: 30 semanas
Prueba ELISA para medir niveles de citocinas inflamatorias (factor necrotizante tumoral, prostaglandina E2, interleucina 1B)
30 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Silla de estudio: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Director de estudio: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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