Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk "klinisk" effektiviteten av Boswellia-basert intracanal medisin sammenlignet med kalsiumhydroksid Ca(OH)2 og Ledermix på nivåene av bakterier og inflammatoriske cytokiner i rotkanaler og periradikulært vev av tenner med apikal periodontitt

13. juni 2024 oppdatert av: Mansoura University

Effektiviteten av Boswellia som intracanal medisin på smittsomt/inflammatorisk innhold i tenner med apikal periodontitt

Målet med denne studien er å undersøke "klinisk" effektiviteten av Boswellia-basert intrakanalmedisin sammenlignet med de vanlig brukte intrakanalmedikamentene (kalsiumhydroksid Ca(OH)2 og Ledermix) på nivåene av bakterier og inflammatoriske cytokiner i rotkanaler og periradikulært vev. av tenner med apikal periodontitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Apikal periodontitt er en inflammatorisk lidelse i det periradikulære vevet forårsaket av bakteriell infeksjon av endodontisk opprinnelse, som er preget av periapikal benresorpsjon. Primær endodontisk sykdom har en polymikrobiell etiologi, med overvekt av gramnegative anaerobe bakterier. Denne arten presenterer lipopolysakkarider (LPS), en av de viktigste inflammatoriske molekylene som finnes i det ytre laget av membranen, som kan frigjøres under multiplikasjon eller bakteriell død, og dermed kontinuerlig stimulere det omkringliggende vevet selv ved lave nivåer.

Endotoksiner er påvist i 100 % av de primært infiserte rotkanalene, med høye nivåer relatert til mer alvorlig inflammatorisk respons i periapikale vev. Når bakterier og deres toksiner (f.eks. LPS) tilstede i rotkanalinfeksjonen kommer ut i det periapikale vev via apikale foramen, aktiverer de immunrespons lokalt, og kulminerer i en svært kompleks inflammatorisk lidelse som involverer en rekke inflammatoriske celler så vel som forskjellige proinflammatoriske cytokiner . IL-1β, TNF-α og PGE2 har blitt påvist i periapikale vev, og anses som viktige inflammatoriske biomarkører i den apikale sykdommen. Siden bakterier og deres biprodukter er en av hovedårsakene til apikal periodontitt, legges det spesiell vekt på søket etter en optimal rotkanaldesinfeksjonsprotokoll.

Selv om instrumentering kan antas å være av større betydning i klinisk praksis, har bruk av intrakanal medisin vist seg å optimalisere rotkanaldesinfeksjonen. Av denne grunn har et bredt utvalg av intrakanalmedisiner blitt foreslått. Kalsiumhydroksid [Ca(OH)2] er den mest brukte intrakanalmedisinen. I det siste har klorheksidin (CHX) dukket opp som en potensiell intrakanal medisin og foreslått å brukes alene eller kombinert med Ca(OH)2 i en pasta. Selv om studier har undersøkt den antibakterielle egenskapen til Ca(OH)2, inkludert CHX-assosiasjoner, er effektene på den periapikale immunresponsen begynnende.

En annen effektiv intrakanal medisin er Ledermix som inneholder 1 % triamcinolon (TAA) og 3 % demeclocycline (DOC). Denne formuleringen ble først anbefalt for bruk i endodonti. Bruken av Ledermix ser ut til å være mer sannsynlig relatert til de antiinflammatoriske effektene av kortikosteroid i stedet for dens antibakterielle effekt. Antibiotikakomponenten ser ikke ut til å være ideell, og bruk av andre antibiotika kan bidra til å forbedre de antimikrobielle effektene av Ledermix.

Fordi rotfyllingsmedisiner kan komme i kontakt med periapikalt vev, må de i tillegg til å ha god antibakteriell evne også være biokompatible. Ved valg av rotkanalmedisiner er det nødvendig å vurdere deres terapeutiske fordeler opp mot deres potensielle cytotoksiske effekter. Ideelle rotfyllingsmedisiner bør ha sterke antibakterielle egenskaper og minimal cytotoksisk effekt på vertsvevet. Urter har blitt brukt i klinisk medisin i tusenvis av år. Imidlertid er det først i nyere tid at forskere har vært i stand til å bruke vitenskapelige metoder for å bevise effektiviteten til mange av disse urtene og for å gi en bedre forståelse av deres virkningsmekanismer (Graf 2000).

Ayurveda (indisk tradisjonell medisinpraksis) brukte Boswellia til behandling av gastrointestinale sykdommer som diaré, forstoppelse, flatulens og oppkast. Det ble også uttalt at ekstraktet er nyttig i behandlingen for diabetespasienter og også for respiratoriske komplikasjoner inkludert hoste, forkjølelse, heshet, bronkitt, astma og dyspné.

Så basert på de ovennevnte dataene, antas det å være av interesse å undersøke klinisk bruken av Boswellia som en intrakanal medisinering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt
        • Rekruttering
        • May Abuzoor
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkelrotet med pulpa nekrose og apikal periodontitt.
  • Aldersspennet er fra 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Mottatt antibiotikabehandling i løpet av de foregående 3 månedene.
  • Rapportering av systemisk sykdom.
  • Tenner som ikke kunne isoleres med kofferdam.
  • Tenner med periodontale lommer dypere enn 3 mm.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
intrakanalt medikament
intrakanalt medikament
Aktiv komparator: Leddermix
intrakanalt medikament
Leddermix
Aktiv komparator: Boswellia
intrakanalt medikament
Boswellia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk kultur (manuell telling til bakterieceller)
Tidsramme: opptil 8 måneder
Bakterietelling etter dyrking av bakterier
opptil 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ELISA-test for å måle nivåer av inflammatoriske cytokiner (tumornekrotiserende faktor, prostaglandin E2, Interleukin 1B)
Tidsramme: 30 uker
ELISA-test for å måle nivåer av inflammatoriske cytokiner (tumornekrotiserende faktor, prostaglandin E2, Interleukin 1B)
30 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Studieleder: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere