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Investigar "clinicamente" a eficácia da medicação intracanal baseada em Boswellia em comparação com hidróxido de cálcio Ca(OH)2 e Ledermix nos níveis de bactérias e citocinas inflamatórias em canais radiculares e tecidos perirradiculares de dentes com periodontite apical

13 de junho de 2024 atualizado por: Mansoura University

Eficácia da Boswellia como medicamento intracanal em conteúdos infecciosos/inflamatórios em dentes com periodontite apical

O objetivo deste estudo é investigar "clinicamente" a eficácia da medicação intracanal à base de Boswellia em comparação com os medicamentos intracanais comumente usados ​​(hidróxido de cálcio Ca(OH)2 e Ledermix) nos níveis de bactérias e citocinas inflamatórias em canais radiculares e tecidos perirradiculares. de dentes com periodontite apical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A periodontite apical é uma doença inflamatória do tecido perirradicular causada por infecção bacteriana de origem endodôntica, que se caracteriza pela reabsorção óssea periapical. A doença endodôntica primária tem etiologia polimicrobiana, com predomínio de bactérias anaeróbias Gram-negativas. Esta espécie apresenta lipopolissacarídeos (LPSs), uma das mais importantes moléculas inflamatórias presentes na camada externa de sua membrana, que pode ser liberada durante a multiplicação ou morte bacteriana, estimulando continuamente os tecidos circundantes mesmo em níveis baixos.

Endotoxinas foram detectadas em 100% dos canais radiculares infectados principalmente, com níveis elevados relacionados a respostas inflamatórias mais graves nos tecidos periapicais. Quando as bactérias e suas toxinas (por exemplo, LPS) presentes na infecção do canal radicular emigram para os tecidos periapicais através do forame apical, elas ativam a resposta imune localmente, culminando em um distúrbio inflamatório muito complexo envolvendo uma variedade de células inflamatórias, bem como diferentes citocinas pró-inflamatórias. . IL-1β, TNF-α e PGE2 foram detectados em tecidos periapicais, sendo considerados importantes biomarcadores inflamatórios na doença apical. Dado que as bactérias e os seus subprodutos são uma das principais causas da periodontite apical, é dada especial ênfase à procura de um protocolo ideal de desinfecção do canal radicular.

Embora a instrumentação possa ser considerada de maior importância na prática clínica, foi comprovado que o uso de medicação intracanal otimiza a desinfecção do canal radicular. Por esta razão, uma ampla variedade de medicamentos intracanais tem sido proposta. O hidróxido de cálcio [Ca(OH)2] é o medicamento intracanal mais comumente utilizado. Ultimamente, a clorexidina (CHX) surgiu como um potencial medicamento intracanal e foi sugerida para ser usada isoladamente ou combinada com Ca(OH)2 em pasta. Embora estudos tenham investigado a propriedade antibacteriana do Ca(OH)2, incluindo associações com CHX, os efeitos na resposta imune periapical são incipientes.

Outro medicamento intracanal eficaz é o Ledermix, que contém 1% de triancinolona (TAA) e 3% de demeclociclina (DOC). Esta formulação foi recomendada pela primeira vez para uso em endodontia. O uso de Ledermix parece estar mais provavelmente relacionado aos efeitos antiinflamatórios do corticosteroide do que ao seu efeito antibacteriano. O componente antibiótico não parece ser ideal, e o uso de outros antibióticos pode ajudar a melhorar os efeitos antimicrobianos do Ledermix.

Como os medicamentos endodônticos podem entrar em contato com o tecido periapical, além de possuírem boa capacidade antibacteriana, também devem ser biocompatíveis. Ao selecionar medicamentos para tratamento de canal radicular, é necessário considerar seus benefícios terapêuticos em relação aos seus potenciais efeitos citotóxicos. Os medicamentos ideais para tratamento de canal radicular devem ter fortes propriedades antibacterianas e efeito citotóxico mínimo nos tecidos do hospedeiro. As ervas têm sido usadas na medicina clínica há milhares de anos. No entanto, só recentemente é que os investigadores conseguiram empregar métodos científicos para provar a eficácia de muitas destas ervas e proporcionar uma melhor compreensão dos seus mecanismos de acção (Graf 2000).

A Ayurveda (prática de medicina tradicional indiana) utilizava a Boswellia para o tratamento de doenças gastrointestinais, como diarreia, obstipação, flatulência e vómitos. Afirmou-se também que o extrato é útil no tratamento de pacientes diabéticos e também de complicações respiratórias como tosse, resfriado, rouquidão, bronquite, asma e dispneia.

Assim, com base nos dados acima mencionados, acredita-se ser de interesse investigar clinicamente o uso da Boswellia como medicação intracanal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

36

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Recrutamento
        • May Abuzoor
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Unirradicular com necrose pulpar e periodontite apical.
  • A faixa etária de 20 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • Receber tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses.
  • Relatando doença sistêmica.
  • Dentes que não puderam ser isolados com dique de borracha.
  • Dentes com bolsas periodontais com profundidade superior a 3 mm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
medicamento intracanal
medicamento intracanal
Comparador Ativo: Leddermix
medicamento intracanal
Leddermix
Comparador Ativo: Boswellia
medicamento intracanal
Boswellia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cultura microbiológica (contagem manual de células bacterianas)
Prazo: até 8 meses
Contagem bacteriana após cultura de bactérias
até 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste ELISA para medir os níveis de citocinas inflamatórias (fator necrosante tumoral, prostaglandina E2, interleucina 1B)
Prazo: 30 semanas
Teste ELISA para medir os níveis de citocinas inflamatórias (fator necrosante tumoral, prostaglandina E2, interleucina 1B)
30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Diretor de estudo: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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