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치근단 치주염이 있는 치아의 근관 및 치근 주위 조직의 박테리아 및 염증성 사이토카인 수준에 대해 수산화칼슘 Ca(OH)2 및 Ledermix와 비교하여 보스웰리아 기반 근관 내 약물의 효과를 "임상적으로" 조사합니다.

2024년 6월 13일 업데이트: Mansoura University

근단 치주염이 있는 치아의 감염/염증성 내용물에 대한 근관 내 약물로서 보스웰리아의 효과

이 연구의 목적은 일반적으로 사용되는 근관 내 약물(수산화칼슘 Ca(OH)2 및 Ledermix)과 비교하여 보스웰리아 기반 근관 내 약물의 효과를 근관 및 근관 주위 조직의 박테리아 및 염증성 사이토카인 수준에서 "임상적으로" 조사하는 것입니다. 치주염이 있는 치아의 모습.

연구 개요

상세 설명

치근단 치주염은 치근단 기원의 세균 감염에 의해 발생하는 치근단 주위 조직의 염증성 질환으로 치근단 뼈 흡수가 특징입니다. 원발성 근관 질환은 그람 음성 혐기성 박테리아가 우세한 복합 미생물 병인을 가지고 있습니다. 이 종은 막의 바깥층에 존재하는 가장 중요한 염증 분자 중 하나인 지질다당류(LPS)를 제공합니다. 이는 증식 또는 박테리아 사멸 중에 방출될 수 있어 낮은 수준에서도 주변 조직을 지속적으로 자극합니다.

내독소는 주로 감염된 근관의 100%에서 검출되었으며, 높은 수준은 치근단 조직의 더 심각한 염증 반응과 관련이 있습니다. 근관 감염에 존재하는 박테리아 및 독소(예: LPS)가 치근단 구멍을 통해 치근단 조직으로 빠져나오면 국소적으로 면역 반응을 활성화하여 다양한 염증 세포와 다양한 전염증성 사이토카인을 포함하는 매우 복잡한 염증 장애를 초래합니다. . IL-1β, TNF-α 및 PGE2는 치근단 조직에서 검출되었으며, 치근단 질환에서 중요한 염증성 바이오마커로 간주됩니다. 박테리아와 그 부산물은 치근단 치주염의 주요 원인 중 하나이기 때문에 최적의 근관 소독 프로토콜을 찾는 것이 특히 강조됩니다.

임상 실습에서는 기구 사용이 더 중요하다고 가정할 수 있지만 근관 내 약물 사용이 근관 소독을 최적화하는 것으로 입증되었습니다. 이러한 이유로 다양한 근관 내 약물이 제안되었습니다. 수산화칼슘[Ca(OH)2]은 가장 일반적으로 사용되는 근관내 약물입니다. 최근 클로르헥시딘(CHX)이 잠재적인 근관 내 약물로 등장했으며 단독으로 사용하거나 페이스트 형태로 Ca(OH)2와 결합하여 사용하는 것이 제안되었습니다. 비록 CHX 연관성을 포함하여 Ca(OH)2의 항균 특성을 조사한 연구가 있었지만 면역 치근단 반응에 대한 효과는 초기 단계입니다.

또 다른 효과적인 근관 내 약물은 1% 트리암시놀론(TAA)과 3% 데메클로사이클린(DOC)을 함유한 Ledermix입니다. 이 제제는 근관치료에 사용하기 위해 처음으로 권장되었습니다. 레더믹스의 사용은 항균효과보다는 코르티코스테로이드의 항염증 효과와 관련이 있을 가능성이 더 높은 것으로 보인다. 항생제 성분은 이상적이지 않은 것으로 보이며, 다른 항생제를 사용하면 레더믹스의 항균효과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있다.

근관 약제는 치근단 주위 조직과 접촉할 수 있기 때문에 항균 능력이 우수할 뿐만 아니라 생체 적합성도 갖춰야 합니다. 근관 약물을 선택할 때 잠재적인 세포 독성 효과에 대한 치료상의 이점을 고려할 필요가 있습니다. 이상적인 근관 치료제는 강력한 항균 특성을 갖고 숙주 조직에 대한 세포 독성 효과를 최소화해야 합니다. 허브는 수천년 동안 임상의학에서 사용되어 왔습니다. 그러나 연구자들이 이러한 많은 허브의 효능을 입증하고 그 작용 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 과학적 방법을 사용할 수 있었던 것은 최근에야 가능합니다(Graf 2000).

Ayurveda(인도 전통 의학)에서는 보스웰리아를 설사, 변비, 고창 및 구토와 같은 위장 질환 치료에 사용했습니다. 또한 이 추출물은 당뇨병 환자의 치료와 기침, 감기, 쉰 목소리, 기관지염, 천식, 호흡곤란 등 호흡기 합병증 치료에도 유용하다고 명시되어 있습니다.

따라서 위에서 언급한 데이터를 바탕으로 보스웰리아를 근관 내 약물로 임상적으로 사용하는 것을 조사하는 것이 흥미로울 것으로 생각됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치수 괴사 및 정점 치주염이 있는 단일 뿌리.
  • 연령대는 20세부터 60세까지

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 자.
  • 전신질환을 보고합니다.
  • 러버댐으로 분리가 안되는 치아입니다.
  • 치주낭이 3mm보다 깊은 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수산화칼슘
근관 내 약물
근관 내 약물
활성 비교기: Leddermix
근관 내 약물
Leddermix
활성 비교기: 보스웰리아
근관 내 약물
보스웰리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 배양(세균 세포까지 수동 계수)
기간: 최대 8개월
박테리아 배양 후 박테리아 계수
최대 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증성 사이토카인(종양괴사인자, 프로스타글란딘 E2, 인터루킨 1B) 수치를 측정하는 ELISA 검사
기간: 30주
염증성 사이토카인(종양괴사인자, 프로스타글란딘 E2, 인터루킨 1B) 수치를 측정하는 ELISA 검사
30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • 연구 책임자: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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