Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek "klinisch" de effectiviteit van op Boswellia gebaseerde intracanale medicatie vergeleken met calciumhydroxide Ca(OH)2 en Ledermix op de niveaus van bacteriën en inflammatoire cytokines in wortelkanalen en periradiculaire tandweefsels met apicale parodontitis

13 juni 2024 bijgewerkt door: Mansoura University

Effectiviteit van Boswellia als intracanale medicatie op infectieuze/inflammatoire inhoud in tanden met apicale parodontitis

Het doel van deze studie is om "klinisch" de effectiviteit van op Boswellia gebaseerde intracanale medicatie te onderzoeken in vergelijking met de algemeen gebruikte intracanale geneesmiddelen (calciumhydroxide Ca(OH)2 en Ledermix) op de niveaus van bacteriën en inflammatoire cytokines in wortelkanalen en periradiculaire weefsels. van tanden met apicale parodontitis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Apicale parodontitis is een ontstekingsziekte van het periradiculaire weefsel veroorzaakt door bacteriële infectie van endodontische oorsprong, die wordt gekenmerkt door periapicale botresorptie. Primaire endodontische ziekte heeft een polymicrobiële etiologie, waarbij Gram-negatieve anaerobe bacteriën overheersen. Deze soort bevat lipopolysachariden (LPS's), een van de belangrijkste ontstekingsmoleculen die aanwezig zijn in de buitenste laag van het membraan, die kunnen vrijkomen tijdens vermenigvuldiging of bacteriële dood, waardoor de omringende weefsels voortdurend worden gestimuleerd, zelfs op lage niveaus.

Endotoxinen zijn gedetecteerd in 100% van de primair geïnfecteerde wortelkanalen, waarbij hoge niveaus verband houden met een ernstigere ontstekingsreactie in periapicale weefsels. Wanneer bacteriën en hun toxinen (bijv. LPS) die aanwezig zijn in de wortelkanaalinfectie via het apicale foramen de periapicale weefsels binnendringen, activeren ze lokaal de immuunrespons, wat culmineert in een zeer complexe ontstekingsziekte waarbij een verscheidenheid aan ontstekingscellen en verschillende pro-inflammatoire cytokines betrokken zijn. . IL-1β, TNF-α en PGE2 zijn gedetecteerd in periapicale weefsels en worden beschouwd als belangrijke inflammatoire biomarkers bij de apicale ziekte. Omdat bacteriën en hun bijproducten een van de hoofdoorzaken zijn van apicale parodontitis, wordt speciale nadruk gelegd op het zoeken naar een optimaal wortelkanaaldesinfectieprotocol.

Hoewel mag worden aangenomen dat instrumentatie in de klinische praktijk van groter belang is, is bewezen dat het gebruik van intracanale medicatie de wortelkanaaldesinfectie optimaliseert. Om deze reden is een grote verscheidenheid aan intracanale medicijnen voorgesteld. Calciumhydroxide [Ca(OH)2] is het meest gebruikte intracanale medicijn. De laatste tijd is chloorhexidine (CHX) naar voren gekomen als een potentieel intracanaal medicijn en er wordt voorgesteld om het alleen of in combinatie met Ca(OH)2 in een pasta te gebruiken. Hoewel studies de antibacteriële eigenschappen van Ca(OH)2 hebben onderzocht, inclusief CHX-associaties, zijn de effecten op de periapicale immuunrespons beginnend.

Een ander effectief intracanaal medicijn is Ledermix, dat 1% triamcinolon (TAA) en 3% demeclocycline (DOC) bevat. Deze formulering werd voor het eerst aanbevolen voor gebruik in de endodontie. Het lijkt waarschijnlijker dat het gebruik van Ledermix verband houdt met de ontstekingsremmende effecten van corticosteroïden dan met de antibacteriële werking ervan. De antibiotische component lijkt niet ideaal te zijn, en het gebruik van andere antibiotica kan de antimicrobiële effecten van Ledermix helpen verbeteren.

Omdat wortelkanaalmedicijnen in contact kunnen komen met periapicaal weefsel, moeten ze niet alleen een goed antibacterieel vermogen hebben, maar ook biocompatibel zijn. Bij het selecteren van wortelkanaalgeneesmiddelen is het noodzakelijk om hun therapeutische voordelen af ​​te wegen tegen hun potentiële cytotoxische effecten. Ideale wortelkanaalgeneesmiddelen moeten sterke antibacteriële eigenschappen hebben en een minimaal cytotoxisch effect op de gastheerweefsels. Kruiden worden al duizenden jaren in de klinische geneeskunde gebruikt. Het is echter pas recentelijk dat onderzoekers wetenschappelijke methoden hebben kunnen toepassen om de werkzaamheid van veel van deze kruiden te bewijzen en een beter inzicht te verschaffen in hun werkingsmechanismen (Graf 2000).

Ayurveda (Indiase traditionele geneeskundepraktijk) gebruikte Boswellia voor de behandeling van maag-darmziekten zoals diarree, constipatie, winderigheid en braken. Er werd ook vermeld dat het extract nuttig is bij de behandeling van diabetespatiënten en ook bij ademhalingscomplicaties zoals hoesten, verkoudheid, heesheid, bronchitis, astma en kortademigheid.

Op basis van de hierboven genoemde gegevens wordt het dus van belang geacht om het gebruik van Boswellia als intracanaal medicijn klinisch te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Enkelwortelig met pulpanecrose en apicale parodontitis.
  • De leeftijd varieert van 20 tot 60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Het ontvangen van een antibioticabehandeling in de voorgaande 3 maanden.
  • Systemische ziekte melden.
  • Tanden die niet met cofferdam te isoleren waren.
  • Tanden met parodontale pocket dieper dan 3 mm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Calcium hydroxide
intracanaal geneesmiddel
intracanaal geneesmiddel
Actieve vergelijker: Leddermix
intracanaal geneesmiddel
Leddermix
Actieve vergelijker: Boswellia
intracanaal geneesmiddel
Boswellia

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologische kweek (handmatig tellen tot bacteriële cellen)
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Bacteriëntelling na het kweken van bacteriën
tot 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ELISA-test om het niveau van ontstekingscytokines te meten (tumornecrotiserende factor, prostaglandine E2, interleukine 1B)
Tijdsspanne: 30 weken
ELISA-test om het niveau van ontstekingscytokines te meten (tumornecrotiserende factor, prostaglandine E2, interleukine 1B)
30 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Studie directeur: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren