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Étudier « cliniquement » l'efficacité des médicaments intracanalaires à base de Boswellia par rapport à l'hydroxyde de calcium Ca(OH)2 et au Ledermix sur les niveaux de bactéries et de cytokines inflammatoires dans les canaux radiculaires et les tissus périradiculaires des dents atteintes de parodontite apicale

13 juin 2024 mis à jour par: Mansoura University

Efficacité de la boswellia en tant que médicament intracanalaire sur le contenu infectieux/inflammatoire des dents atteintes de parodontite apicale

L'objectif de cette étude est d'étudier « cliniquement » l'efficacité des médicaments intracanalaires à base de Boswellia par rapport aux médicaments intracanalaires couramment utilisés (hydroxyde de calcium Ca(OH)2 et Ledermix) sur les niveaux de bactéries et de cytokines inflammatoires dans les canaux radiculaires et les tissus périradiculaires. des dents atteintes de parodontite apicale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La parodontite apicale est une maladie inflammatoire du tissu périradiculaire provoquée par une infection bactérienne d'origine endodontique, caractérisée par une résorption osseuse périapicale. La maladie endodontique primaire a une étiologie polymicrobienne, avec une prédominance de bactéries anaérobies à Gram négatif. Cette espèce présente des lipopolysaccharides (LPS), l'une des molécules inflammatoires les plus importantes présentes dans la couche externe de sa membrane, qui peuvent être libérées lors de la multiplication ou de la mort bactérienne, stimulant ainsi continuellement les tissus environnants, même à de faibles niveaux.

Des endotoxines ont été détectées dans 100 % des canaux radiculaires principalement infectés, des niveaux élevés étant liés à une réponse inflammatoire plus sévère dans les tissus périapicaux. Lorsque les bactéries et leurs toxines (par exemple, LPS) présentes dans l'infection canalaire s'échappent dans les tissus périapicaux via le foramen apical, elles activent localement la réponse immunitaire, aboutissant à un trouble inflammatoire très complexe impliquant une variété de cellules inflammatoires ainsi que différentes cytokines proinflammatoires. . L'IL-1β, le TNF-α et la PGE2 ont été détectés dans les tissus périapicaux et sont considérés comme des biomarqueurs inflammatoires importants dans la maladie apicale. Les bactéries et leurs sous-produits étant l’une des principales causes de parodontite apicale, un accent particulier est mis sur la recherche d’un protocole optimal de désinfection canalaire.

Bien que l'on puisse supposer que l'instrumentation revêt une plus grande importance dans la pratique clinique, il a été prouvé que l'utilisation de médicaments intracanalaires optimise la désinfection canalaire. Pour cette raison, une grande variété de médicaments intracanalaires ont été proposés. L'hydroxyde de calcium [Ca(OH)2] est le médicament intracanalaire le plus couramment utilisé. Dernièrement, la chlorhexidine (CHX) est apparue comme un médicament intracanalaire potentiel et a suggéré d'être utilisée seule ou combinée avec du Ca(OH)2 dans une pâte. Bien que des études aient étudié la propriété antibactérienne du Ca (OH) 2, y compris les associations CHX, les effets sur la réponse immunitaire périapicale sont naissants.

Un autre médicament intracanalaire efficace est Ledermix qui contient 1 % de triamcinolone (TAA) et 3 % de déméclocycline (DOC). Cette formulation a été recommandée pour la première fois en endodontie. L'utilisation de Ledermix semble être plus probablement liée aux effets anti-inflammatoires du corticostéroïde qu'à son effet antibactérien. Le composant antibiotique ne semble pas idéal et l'utilisation d'autres antibiotiques peut contribuer à améliorer les effets antimicrobiens de Ledermix.

Étant donné que les médicaments canalaires peuvent entrer en contact avec le tissu périapical, en plus d'avoir une bonne capacité antibactérienne, ils doivent également être biocompatibles. Lors de la sélection des médicaments pour le canal radiculaire, il est nécessaire de prendre en compte leurs bénéfices thérapeutiques par rapport à leurs effets cytotoxiques potentiels. Les médicaments radiculaires idéaux doivent avoir de fortes propriétés antibactériennes et un effet cytotoxique minimal sur les tissus hôtes. Les herbes sont utilisées en médecine clinique depuis des milliers d’années. Cependant, ce n'est que récemment que les chercheurs ont pu utiliser des méthodes scientifiques pour prouver l'efficacité de bon nombre de ces herbes et mieux comprendre leurs mécanismes d'action (Graf 2000).

L'Ayurveda (médecine traditionnelle indienne) utilisait la Boswellia pour traiter les maladies gastro-intestinales telles que la diarrhée, la constipation, les flatulences et les vomissements. Il a également été indiqué que l'extrait est utile dans le traitement des patients diabétiques ainsi que pour les complications respiratoires, notamment la toux, le rhume, l'enrouement, la bronchite, l'asthme et la dyspnée.

Ainsi, sur la base des données mentionnées ci-dessus, il semble intéressant d’étudier cliniquement l’utilisation de Boswellia comme médicament intracanalaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte
        • Recrutement
        • May Abuzoor
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Mono-racinaire avec nécrose pulpaire et parodontite apicale.
  • La tranche d'âge de 20 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Recevoir un traitement antibiotique dans les 3 mois précédents.
  • Déclaration d’une maladie systémique.
  • Dents qui n’ont pas pu être isolées avec une digue en caoutchouc.
  • Dents présentant des poches parodontales plus profondes que 3 mm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
médicament intracanalaire
médicament intracanalaire
Comparateur actif: Mélange de cuir
médicament intracanalaire
Mélange de cuir
Comparateur actif: Boswellie
médicament intracanalaire
Boswellie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Culture microbiologique (comptage manuel des cellules bactériennes)
Délai: jusqu'à 8 mois
Comptage bactérien après culture de bactéries
jusqu'à 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test ELISA pour mesurer les niveaux de cytokines inflammatoires (facteur nécrosant tumoral, prostaglandine E2, interleukine 1B)
Délai: 30 semaines
Test ELISA pour mesurer les niveaux de cytokines inflammatoires (facteur nécrosant tumoral, prostaglandine E2, interleukine 1B)
30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Directeur d'études: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Première publication (Réel)

20 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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