Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg "klinisk" effektiviteten af ​​Boswellia-baseret intracanal medicin sammenlignet med calciumhydroxid Ca(OH)2 og Ledermix på niveauet af bakterier og inflammatoriske cytokiner i rodkanaler og periradikulært væv i tænder med apikal parodontitis

13. juni 2024 opdateret af: Mansoura University

Effektiviteten af ​​Boswellia som intracanal medicin på infektiøst/inflammatorisk indhold i tænder med apikal paradentose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge "klinisk" effektiviteten af ​​Boswellia-baseret intracanal medicin sammenlignet med de almindeligt anvendte intracanale medikamenter (calciumhydroxid Ca(OH)2 og Ledermix) på niveauet af bakterier og inflammatoriske cytokiner i rodkanaler og periradikulært væv. af tænder med apikal paradentose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Apikal parodontitis er en inflammatorisk lidelse i det periradikulære væv forårsaget af bakteriel infektion af endodontisk oprindelse, som er karakteriseret ved periapikal knogleresorption. Primær endodontisk sygdom har en polymikrobiel ætiologi med overvægt af gramnegative anaerobe bakterier. Denne art præsenterer lipopolysaccharider (LPS'er), et af de vigtigste inflammatoriske molekyler til stede i det ydre lag af dens membran, som kan frigives under multiplikation eller bakteriel død, og dermed kontinuerligt stimulere det omgivende væv selv ved lave niveauer.

Endotoksiner er blevet påvist i 100 % af de primært inficerede rodkanaler, hvor høje niveauer er relateret til mere alvorlig inflammatorisk respons i periapikale væv. Når bakterier og deres toksiner (f.eks. LPS) til stede i rodkanalinfektionen trænger ud i det periapikale væv via apikale foramen, aktiverer de immunrespons lokalt, hvilket kulminerer i en meget kompleks inflammatorisk lidelse, der involverer en række inflammatoriske celler såvel som forskellige proinflammatoriske cytokiner . IL-1β, TNF-α og PGE2 er blevet påvist i periapikale væv, der anses for vigtige inflammatoriske biomarkører i den apikale sygdom. Da bakterier og deres biprodukter er en af ​​hovedårsagerne til apikal parodontitis, lægges der særlig vægt på at søge efter en optimal rodkanaldesinfektionsprotokol.

Selvom instrumentering må antages at være af større betydning i den kliniske praksis, har brugen af ​​intracanal medicin vist sig at optimere rodkanaldesinfektionen. Af denne grund er der blevet foreslået en bred vifte af intracanal medicin. Calciumhydroxid [Ca(OH)2] er den mest almindeligt anvendte intrakanalmedicin. På det seneste er klorhexidin (CHX) dukket op som en potentiel intracanal medicin og foreslået at blive brugt alene eller kombineret med Ca(OH)2 i en pasta. Selvom undersøgelser har undersøgt Ca(OH)2's antibakterielle egenskaber, herunder CHX-associationer, er virkningerne på det periapiske immunrespons begyndende.

En anden effektiv intracanal medicin er Ledermix, som indeholder 1% triamcinolon (TAA) og 3% demeclocyclin (DOC). Denne formulering blev først anbefalet til brug i endodonti. Brugen af ​​Ledermix ser ud til at være mere sandsynlig relateret til de antiinflammatoriske virkninger af kortikosteroid snarere end dets antibakterielle virkning. Den antibiotiske komponent ser ikke ud til at være ideel, og brugen af ​​andre antibiotika kan bidrage til at forbedre de antimikrobielle virkninger af Ledermix.

Fordi rodbehandlingslægemidler kan komme i kontakt med periapikalt væv, skal de ud over at have en god antibakteriel evne også være biokompatible. Ved udvælgelse af rodkanalmedikamenter er det nødvendigt at overveje deres terapeutiske fordele i forhold til deres potentielle cytotoksiske virkninger. Ideelle rodbehandlingslægemidler bør have stærke antibakterielle egenskaber og minimal cytotoksisk effekt på værtsvævene. Urter er blevet brugt i klinisk medicin i tusinder af år. Det er dog først i nyere tid, at forskere har været i stand til at anvende videnskabelige metoder til at bevise effektiviteten af ​​mange af disse urter og give en bedre forståelse af deres virkningsmekanismer (Graf 2000).

Ayurveda (indisk traditionel medicinpraksis) brugte Boswellia til behandling af gastrointestinale sygdomme som diarré, forstoppelse, flatulens og opkastning. Det blev også anført, at ekstraktet er nyttigt i behandlingen af ​​diabetespatienter og også til respiratoriske komplikationer, herunder hoste, forkølelse, hæshed, bronkitis, astma og dyspnø.

Så baseret på ovennævnte data, menes det at være af interesse at undersøge klinisk brugen af ​​Boswellia som en intracanal medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkeltrodet med pulpa-nekrose og apikal parodontitis.
  • Aldersspændet fra 20 til 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
  • Indberetning af systemisk sygdom.
  • Tænder, der ikke kunne isoleres med gummidæmning.
  • Tænder med parodontale lommer dybere end 3 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
intracanal medikament
intracanal medikament
Aktiv komparator: Leddermix
intracanal medikament
Leddermix
Aktiv komparator: Boswellia
intracanal medikament
Boswellia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk kultur (manuel optælling til bakterieceller)
Tidsramme: op til 8 måneder
Bakterietælling efter dyrkning af bakterier
op til 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ELISA-test til måling af niveauer af inflammatoriske cytokiner (tumornekrotiserende faktor, prostaglandin E2, Interleukin 1B)
Tidsramme: 30 uger
ELISA-test til måling af niveauer af inflammatoriske cytokiner (tumornekrotiserende faktor, prostaglandin E2, Interleukin 1B)
30 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Amany Badr, Professor, Mansoura University
  • Studieleder: Youssry RM Elhawary, Professor, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Calciumhydroxid

Abonner