- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466733
Puerto Ricon keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio kroonisen subduraalisen hematooman hoitoon (PREMMA) (PREMMA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen subduraalinen hematooma (cSDH) on kokoelma nesteitä ja veren hajoamistuotteita, jotka kehittyvät viikkojen tai kuukausien aikana subduraalitilassa. Tämä tila on yleisempi yli 65-vuotiailla ihmisillä, ja se on liitetty antitromboottisen hoidon lisääntyneeseen käyttöön tässä populaatiossa. Maailman väestö ikääntyy nopeasti; näin ollen tutkijat odottavat cSDH-potilaiden määrän kasvavan. YK:n maailman sosiaaliraportti asettaa Puerto Ricon 7. sijalle maissa, joissa on suurin osuus 65-vuotiaista tai sitä vanhemmista. Tämä patologia rasittaa terveydenhuoltojärjestelmiä; siksi on välttämätöntä arvioida sellaisten cSDH:n hoitomenetelmien toteutettavuutta, jotka ovat vähemmän invasiivisia, joilla on pienempi toimenpiteeseen liittyvä riski ja joilla on pienempi uusiutumisaste, jotka vaativat lisäkirurgisia toimenpiteitä.
Oireisen cSDH:n hoidon standardi on hematooman kirurginen evakuointi (SE), jonka uusiutumisaste on 10–30 %, ja kirurginen pelastus on tarkoitettu useimmissa tapauksissa. Hematooman evakuointi lievittää tehokkaasti sen massavaikutusta, mutta ei muuta taustalla olevaa patofysiologista mekanismia. Viime vuosina keskimmäisen aivokalvovaltimon (eMMA) embolisaation on osoitettu vähentävän kroonisen subduraalisen hematooman uusiutumista ja tarvetta tarkistaa rei'ittäinen reikä tai kraniotomia. PREMMA-tutkimuksen tavoitteena on verrata keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatiota kroonisen subduraalisen hematooman itsenäisenä hoitona hoidon standardiin, kirurgiseen evakuointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria M Garcia Perez
- Puhelinnumero: 939-417-4432
- Sähköposti: dra.garcia.neurosx@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 21
- Puhu ja ymmärrä espanjaa tai englantia
- Puerto Ricon asukas
- Glasgow'n kooman asteikko ≥ 14/15
- cSDH:n esiintyminen ei-kontrastisessa tietokonetomografiassa (NCCT) tai magneettikuvauksessa (MRI)
- Neurologinen indikaatio cSDH:n hoitoon (Markwalderin asteikko ≤ 2)
- Ei aikaisempaa kirurgista tai endovaskulaarista hoitoa oireisen cSDH:n vuoksi
- Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoitettu tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti subduraalinen hematooma
- CSDH:n fokaalinen, ei-puolipallon lokalisointi
- Todisteet muista cSDH:hen liittyvistä leesioista, kuten kasvaimista, verisuonivaurioista tai ylimääräisestä epiduraalisesta, subaraknoidisesta tai parenkymaalisesta verenvuodosta ei-kontrastisessa tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa
- Kuvaus todisteita kallon murtumasta subduraalisen hematooman yli
- Aivo-selkäydinnesteen (CSF) shuntin esiintyminen
- Kuvassa näyttöä keskiviivan siirtymisestä ≥ 10 mm
- Kuvanäyttö tyvisäiliön tyhjennyksestä
- Kuvaus todisteet sivukammioiden laajentumisesta
- Kuvanäyttö nikalantyrästä
- Modifioitu Rankin-asteikko ≥ 3 ennen kuin kehittyy cSDH:hen liittyviä oireita
- Angiografian vasta-aiheet (eli monimutkainen anatomia tai munuaisten vajaatoiminta)
- Komorbiditeetti tekee seurannan mahdottomaksi
- Raskaus
- Haavoittuvassa asemassa olevat potilaat, mukaan lukien kodittomat potilaat, vangitut potilaat ja mielisairaat potilaat, joilla ei ole asianmukaisia lääketieteellisiä päätöksentekovaltuutettuja ja jotka lääkärin mielestä eivät kykene arvioimaan asianmukaisesti toimenpiteen riskejä
- Sairausvakuutuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endovaskulaarinen embolisaatio
Keskimmäisen aivokalvon valtimon embolisaatio
|
Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio ipsilateraalisesti kroonisen subduraalisen hematooman kanssa suoritetaan infusoimalla embolisia polyvinyylialkoholi (PVA) -mikrohiukkasia.
|
|
Active Comparator: Hematooman kirurginen evakuointi
Pursereikä tai kraniotomia
|
Kroonisen subduraalisen hematooman, pursereiän tai kraniotomian hoito suoritetaan ipsilateraalisesti vaurioon nähden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toistuvan kroonisen subduraalisen hematooman vuoksi uusintaleikkauksen tarvitsevien potilaiden määrä.
|
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) arvioi neurologisen vamman.
Asteikko koostuu seitsemästä tasosta, 0–6, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja 6 tarkoittaa kuolemaa.
|
Preoperatiivinen, 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24 tuntia, 2 viikkoa
|
Glasgow'n koomaasteikko (GCS) arvioi tajunnan tason.
GCS-pisteet voivat vaihdella 3:sta (täysin ei reagoi) 15:een (täysin valppaana ja suuntautunut).
|
Ennen leikkausta, 24 tuntia, 2 viikkoa
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvioi kiputason.
VAS edustaa kivun vakavuutta arvosta 0 "ei kipua" 10:een "erittäin kova kipu".
|
Ennen leikkausta, 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitataan EuroQol 5 -mittojen ja 5 tason (EQ-5D-5L) asteikolla.
|
Ennen leikkausta, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Radiologiset tulokset
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitataan rutiinitietokonetomografialla verrattuna leikkausta edeltäviin kuviin.
|
Preoperatiivinen, 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskimmäisen aivokalvovaltimon (eMMA) embolisoinnin tekninen menestys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Teknisen vian tai anatomisten ongelmien vuoksi epäonnistuneiden eMMA:n määrä tallennetaan.
|
24 tuntia
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta
|
Kaikki henkeä uhkaavat tapahtumat ilmoittautumisesta kotiutukseen kirjataan.
|
24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta
|
Kaikki tahattomat vammat tai komplikaatiot, joihin liittyy pitkäaikaista oleskelua, työkyvyttömyyttä kotiutuksen yhteydessä tai terveydenhuollon johdosta johtuvaa kuolemaa, ei perussairautta, kirjataan.
|
24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta
|
Kaikki esiintyvät kirurgiset ja/tai lääketieteelliset komplikaatiot.
|
24 tuntia, 2 viikkoa, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 2 viikkoa, 30 päivää, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä kuolleiden kokonaismäärästä.
|
24 tuntia, 2 viikkoa, 30 päivää, 1,5 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään, kun potilas on sairaalassa, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivää
|
Potilaan sairaalahoitojakso.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä kotiutuspäivään tai mistä tahansa syystä kuolinpäivään, kun potilas on sairaalassa, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juan M Ramos Acevedo, MD, University of Puerto Rico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Santarius T, Kirkpatrick PJ, Ganesan D, Chia HL, Jalloh I, Smielewski P, Richards HK, Marcus H, Parker RA, Price SJ, Kirollos RW, Pickard JD, Hutchinson PJ. Use of drains versus no drains after burr-hole evacuation of chronic subdural haematoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1067-73. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61115-6.
- Edlmann E, Giorgi-Coll S, Whitfield PC, Carpenter KLH, Hutchinson PJ. Pathophysiology of chronic subdural haematoma: inflammation, angiogenesis and implications for pharmacotherapy. J Neuroinflammation. 2017 May 30;14(1):108. doi: 10.1186/s12974-017-0881-y.
- Srivatsan A, Mohanty A, Nascimento FA, Hafeez MU, Srinivasan VM, Thomas A, Chen SR, Johnson JN, Kan P. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: Meta-Analysis and Systematic Review. World Neurosurg. 2019 Feb;122:613-619. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.167. Epub 2018 Nov 24.
- Ban SP, Hwang G, Byoun HS, Kim T, Lee SU, Bang JS, Han JH, Kim CY, Kwon OK, Oh CW. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma. Radiology. 2018 Mar;286(3):992-999. doi: 10.1148/radiol.2017170053. Epub 2017 Oct 10.
- Rauhala M, Helen P, Huhtala H, Heikkila P, Iverson GL, Niskakangas T, Ohman J, Luoto TM. Chronic subdural hematoma-incidence, complications, and financial impact. Acta Neurochir (Wien). 2020 Sep;162(9):2033-2043. doi: 10.1007/s00701-020-04398-3. Epub 2020 Jun 10.
- Almenawer SA, Farrokhyar F, Hong C, Alhazzani W, Manoranjan B, Yarascavitch B, Arjmand P, Baronia B, Reddy K, Murty N, Singh S. Chronic subdural hematoma management: a systematic review and meta-analysis of 34,829 patients. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):449-57. doi: 10.1097/SLA.0000000000000255.
- Ashry A, Al-Shami H, Gamal M, Salah AM. Local anesthesia versus general anesthesia for evacuation of chronic subdural hematoma in elderly patients above 70 years old. Surg Neurol Int. 2022 Jan 12;13:13. doi: 10.25259/SNI_425_2021. eCollection 2022.
- Kolias AG, Chari A, Santarius T, Hutchinson PJ. Chronic subdural haematoma: modern management and emerging therapies. Nat Rev Neurol. 2014 Oct;10(10):570-8. doi: 10.1038/nrneurol.2014.163. Epub 2014 Sep 16.
- Ropper AH. Beneath a Tough Mother (Dura Mater) - Chronic Subdural Hematoma. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2678-2680. doi: 10.1056/NEJMe2031257. Epub 2020 Dec 16. No abstract available.
- Jung YG, Jung NY, Kim E. Independent predictors for recurrence of chronic subdural hematoma. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Apr;57(4):266-70. doi: 10.3340/jkns.2015.57.4.266. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
- Moshayedi P, Liebeskind DS. Middle Meningeal Artery Embolization in Chronic Subdural Hematoma: Implications of Pathophysiology in Trial Design. Front Neurol. 2020 Aug 27;11:923. doi: 10.3389/fneur.2020.00923. eCollection 2020.
- Henry J, Amoo M, Kissner M, Deane T, Zilani G, Crockett MT, Javadpour M. Management of Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis of 455 Studies With 103 645 Cases. Neurosurgery. 2022 Dec 1;91(6):842-855. doi: 10.1227/neu.0000000000002144. Epub 2022 Sep 28.
- Dudoit T, Labeyrie PE, Deryckere S, Emery E, Gaberel T. Is systematic post-operative CT scan indicated after chronic subdural hematoma surgery? A case-control study. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jul;158(7):1241-6. doi: 10.1007/s00701-016-2820-6. Epub 2016 May 5.
- Chen FM, Wang K, Xu KL, Wang L, Zhan TX, Cheng F, Wang H, Chen ZB, Gao L, Yang XF. Predictors of acute intracranial hemorrhage and recurrence of chronic subdural hematoma following burr hole drainage. BMC Neurol. 2020 Mar 13;20(1):92. doi: 10.1186/s12883-020-01669-5.
- Thomas PAW, Mitchell PS, Marshman LAG. Early Postoperative Morbidity After Chronic Subdural Hematoma: Predictive Usefulness of the Physiological and Operative Severity Score for Enumeration of Mortality and Morbidity, American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program, and American Society of Anesthesiologists Grade in a Prospective Cohort. World Neurosurg. 2019 Apr;124:e489-e497. doi: 10.1016/j.wneu.2018.12.119. Epub 2019 Jan 3.
- Nouri A, Gondar R, Schaller K, Meling T. Chronic Subdural Hematoma (cSDH): A review of the current state of the art. Brain Spine. 2021 Nov 2;1:100300. doi: 10.1016/j.bas.2021.100300. eCollection 2021.
- Desir LL, Narayan V, Ellis J, Gordon D, Langer D, Ortiz R, Serulle Y. Middle Meningeal Artery Embolization in the Management of Chronic Subdural Hematoma: a Comprehensive Review of Current Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2023 Apr;23(4):109-119. doi: 10.1007/s11910-023-01262-6. Epub 2023 Apr 11.
- Ironside N, Nguyen C, Do Q, Ugiliweneza B, Chen CJ, Sieg EP, James RF, Ding D. Middle meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2021 Oct;13(10):951-957. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017352. Epub 2021 Jun 30.
- Mignucci-Jimenez G, Matos-Cruz AJ, Abramov I, Hanalioglu S, Kovacs MS, Preul MC, Feliciano-Valls CE. Puerto Rico Recurrence Scale: Predicting chronic subdural hematoma recurrence risk after initial surgical drainage. Surg Neurol Int. 2022 Jun 3;13:230. doi: 10.25259/SNI_240_2022. eCollection 2022.
- Flores G, Vicenty JC, Pastrana EA. Post-operative seizures after burr hole evacuation of chronic subdural hematomas: is prophylactic anti-epileptic medication needed? Acta Neurochir (Wien). 2017 Nov;159(11):2033-2036. doi: 10.1007/s00701-017-3298-6. Epub 2017 Aug 15.
- De Jesus O, Pacheco H, Negron B. Chronic and subacute subdural hematoma in the adult population. The Puerto Rico experience. P R Health Sci J. 1998 Sep;17(3):227-33.
- De Jesus O, Monserrate AE. Burr Hole Surgery for Drainage of Chronic and Subacute Subdural Hematomas: Low Recurrence Rate in a Single Surgeon Cohort. Cureus. 2021 Nov 5;13(11):e19288. doi: 10.7759/cureus.19288. eCollection 2021 Nov.
- Altaf I, Shams S, Vohra AH. Radiolological predictors of recurrence of chronic subdural hematoma. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):194-197. doi: 10.12669/pjms.341.13735.
- Joyce E, Bounajem MT, Scoville J, Thomas AJ, Ogilvy CS, Riina HA, Tanweer O, Levy EI, Spiotta AM, Gross BA, Jankowitz BT, Cawley CM, Khalessi AA, Pandey AS, Ringer AJ, Hanel R, Ortiz RA, Langer D, Levitt MR, Binning M, Taussky P, Kan P, Grandhi R. Middle meningeal artery embolization treatment of nonacute subdural hematomas in the elderly: a multiinstitutional experience of 151 cases. Neurosurg Focus. 2020 Oct;49(4):E5. doi: 10.3171/2020.7.FOCUS20518.
- Desir LL, D'Amico R, Link T, Silva D, Ellis JA, Doron O, Langer DJ, Ortiz R, Serulle Y. Middle Meningeal Artery Embolization and the Treatment of a Chronic Subdural Hematoma. Cureus. 2021 Oct 18;13(10):e18868. doi: 10.7759/cureus.18868. eCollection 2021 Oct.
- Dian J, Linton J, Shankar JJ. Risk of recurrence of subdural hematoma after EMMA vs surgical drainage - Systematic review and meta-analysis. Interv Neuroradiol. 2021 Aug;27(4):577-583. doi: 10.1177/1591019921990962. Epub 2021 Feb 1.
- Sattari SA, Yang W, Shahbandi A, Feghali J, Lee RP, Xu R, Jackson C, Gonzalez LF, Tamargo RJ, Huang J, Caplan JM. Middle Meningeal Artery Embolization Versus Conventional Management for Patients With Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurosurgery. 2023 Jun 1;92(6):1142-1154. doi: 10.1227/neu.0000000000002365. Epub 2023 Mar 17.
- Ku JC, Dmytriw AA, Essibayi MA, Banihashemi MA, Vranic JE, Ghozy S, Altschul D, Regenhardt RW, Stapleton CJ, Yang VXD, Patel AB. Embolic Agent Choice in Middle Meningeal Artery Embolization as Primary or Adjunct Treatment for Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Meta-analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2023 Mar;44(3):297-302. doi: 10.3174/ajnr.A7796. Epub 2023 Feb 16.
- Kan P, Maragkos GA, Srivatsan A, Srinivasan V, Johnson J, Burkhardt JK, Robinson TM, Salem MM, Chen S, Riina HA, Tanweer O, Levy EI, Spiotta AM, Kasab SA, Lena J, Gross BA, Cherian J, Cawley CM, Howard BM, Khalessi AA, Pandey AS, Ringer AJ, Hanel R, Ortiz RA, Langer D, Kelly CM, Jankowitz BT, Ogilvy CS, Moore JM, Levitt MR, Binning M, Grandhi R, Siddiq F, Thomas AJ. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: A Multi-Center Experience of 154 Consecutive Embolizations. Neurosurgery. 2021 Jan 13;88(2):268-277. doi: 10.1093/neuros/nyaa379.
- Enriquez-Marulanda A, Gomez-Paz S, Salem MM, Mallick A, Motiei-Langroudi R, Arle JE, Stippler M, Papavassiliou E, Alterman RL, Ogilvy CS, Moore JM, Thomas AJ. Middle Meningeal Artery Embolization Versus Conventional Treatment of Chronic Subdural Hematomas. Neurosurgery. 2021 Aug 16;89(3):486-495. doi: 10.1093/neuros/nyab192.
- Miah IP, Tank Y, Rosendaal FR, Peul WC, Dammers R, Lingsma HF, den Hertog HM, Jellema K, van der Gaag NA; Dutch Chronic Subdural Hematoma Research Group. Radiological prognostic factors of chronic subdural hematoma recurrence: a systematic review and meta-analysis. Neuroradiology. 2021 Jan;63(1):27-40. doi: 10.1007/s00234-020-02558-x. Epub 2020 Oct 22. Erratum In: Neuroradiology. 2021 Jan;63(1):159-160. doi: 10.1007/s00234-020-02597-4.
- Catapano JS, Ducruet AF, Nguyen CL, Cole TS, Baranoski JF, Majmundar N, Wilkinson DA, Fredrickson VL, Cavalcanti DD, Lawton MT, Albuquerque FC. A propensity-adjusted comparison of middle meningeal artery embolization versus conventional therapy for chronic subdural hematomas. J Neurosurg. 2021 Feb 26;135(4):1208-1213. doi: 10.3171/2020.9.JNS202781. Print 2021 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma, subduraalinen
- Hematooma, subduraalinen, krooninen
- Hematooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2305109135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .