Próba embolizacji tętnicy oponowej środkowej w leczeniu przewlekłego krwiaka podtwardówkowego w Portoryko (PREMMA) (PREMMA)
2 maja 2025 zaktualizowane przez: Juan M. Ramos Acevedo
Badanie Puerto Rico Embolization of the Middle Meningeal Artery (PREMMA) to wieloośrodkowe, równoległe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane o wyższości z ukrytą alokacją, porównujące częstość reoperacji i wyniki neurologiczne u pacjentów z przewlekłym krwiakiem podtwardówkowym, leczonych metodą embolizacji środkowej części tętnicy oponowej tętnica oponowa a ewakuacja chirurgiczna poprzez trepanację otworu zadziorowego lub kraniotomię.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekły krwiak podtwardówkowy (cSDH) to zbiór produktów rozkładu płynów i krwi, który ewoluuje w przestrzeni podtwardówkowej w ciągu tygodni lub miesięcy. Schorzenie to występuje częściej u osób w wieku powyżej 65 lat i wiąże się ze zwiększonym stosowaniem terapii przeciwzakrzepowej w tej populacji. Ludność świata szybko się starzeje; dlatego badacze spodziewają się wzrostu liczby pacjentów z cSDH. Światowy Raport Społeczny Organizacji Narodów Zjednoczonych plasuje Portoryko na 7. miejscu wśród krajów o największym odsetku osób w wieku 65 lat i więcej. Patologia ta obciąża systemy opieki zdrowotnej; dlatego też niezbędna jest ocena wykonalności metod leczenia cSDH, które są mniej inwazyjne, wiążą się z mniejszym ryzykiem zabiegowym i mniejszą częstością nawrotów wymagających dodatkowej interwencji chirurgicznej.
Standardem leczenia objawowej cSDH jest chirurgiczna ewakuacja (SE) krwiaka, przy wskaźniku nawrotów wynoszącym 10–30%, w większości tych przypadków wskazana jest interwencja chirurgiczna. Ewakuacja krwiaka skutecznie łagodzi jego efekt masy, ale nie zmienia podstawowego mechanizmu patofizjologicznego. W ostatnich latach wykazano, że embolizacja tętnicy opon mózgowo-rdzeniowych środkowej (eMMA) zmniejsza ryzyko nawrotów przewlekłego krwiaka podtwardówkowego i konieczność rewizji otworu zadziorowego lub kraniotomii. Badanie PREMMA ma na celu porównanie embolizacji tętnicy oponowej środkowej jako samodzielnego leczenia przewlekłego krwiaka podtwardówkowego ze standardowym leczeniem, czyli ewakuacją chirurgiczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
658
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria M Garcia Perez
- Numer telefonu: 939-417-4432
- E-mail: dra.garcia.neurosx@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 21 lat
- Mówić i rozumieć hiszpański lub angielski
- Mieszkaniec Portoryko
- Skala śpiączki Glasgow ≥ 14/15
- Obecność cSDH w tomografii komputerowej bez kontrastu (NCCT) lub rezonansie magnetycznym (MRI)
- Wskazania neurologiczne do leczenia cSDH (skala Markwaldera ≤ 2)
- Brak wcześniejszego leczenia chirurgicznego lub endowaskularnego objawowej cSDH
- Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu przez pacjenta lub jego prawnego przedstawiciela
Kryteria wyłączenia:
- Ostry krwiak podtwardówkowy
- Ogniskowa, niepółkulista lokalizacja cSDH
- Dowody na inne zmiany związane z cSDH, takie jak nowotwory, zmiany naczyniowe lub dodatkowy krwotok nadtwardówkowy, podpajęczynówkowy lub miąższowy w tomografii komputerowej bez kontrastu lub obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego
- Obrazowe dowody złamania czaszki nad krwiakiem podtwardówkowym
- Obecność jakiegokolwiek przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).
- Obrazowe dowody przesunięcia linii pośrodkowej ≥ 10 mm
- Obrazowe dowody zatarcia cysterny podstawnej
- Obrazowe dowody poszerzenia komór bocznych
- Obrazowe dowody przepukliny węchowej
- Zmodyfikowana skala Rankina ≥ 3 przed wystąpieniem objawów związanych z cSDH
- Przeciwwskazania do angiografii (tj. złożona anatomia lub niewydolność nerek)
- Choroby współistniejące uniemożliwiające dalsze leczenie
- Ciąża
- Pacjenci bezbronni, w tym pacjenci bezdomni, pacjenci przebywający w zakładach karnych i pacjenci chorzy psychicznie bez odpowiednich pełnomocników do podejmowania decyzji medycznych, którzy w opinii lekarza nie są w stanie odpowiednio ocenić ryzyka związanego z zabiegiem
- Brak ubezpieczenia medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Embolizacja wewnątrznaczyniowa
Embolizacja tętnicy oponowej środkowej
|
Embolizację środkowej tętnicy oponowej środkowej ipsilateralnej w stosunku do przewlekłego krwiaka podtwardówkowego przeprowadza się poprzez wlew mikrocząstek embolicznego alkoholu poliwinylowego (PVA).
|
|
Aktywny komparator: Chirurgiczna ewakuacja krwiaka
Otwór zadziorowy lub kraniotomia
|
Standardowe postępowanie w przypadku przewlekłego krwiaka podtwardówkowego, otworu zadziorowego lub kraniotomii wykonuje się po tej samej stronie zmiany.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna operacja
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów wymagających reoperacji z powodu nawracającego przewlekłego krwiaka podtwardówkowego.
|
3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) pozwoli ocenić niepełnosprawność neurologiczną.
Skala składa się z siedmiu poziomów, od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność, a 6 oznaczają śmierć.
|
Przedoperacyjny, 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, 24 godziny, 2 tygodnie
|
Skala śpiączki Glasgow (GCS) oceni poziom świadomości.
Wynik GCS może wynosić od 3 (całkowity brak reakcji) do 15 (całkowita czujność i orientacja).
|
Przedoperacyjny, 24 godziny, 2 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) oceni poziom bólu.
VAS reprezentuje nasilenie bólu od 0 „brak bólu” do 10 „bardzo silny ból”.
|
Przedoperacyjny, 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Jakość życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Będzie mierzony za pomocą 5 wymiarów i 5 poziomów skali EuroQol (EQ-5D-5L).
|
Przedoperacyjny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Będzie mierzony za pomocą rutynowej tomografii komputerowej w porównaniu z obrazami przedoperacyjnymi.
|
Przedoperacyjny, 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Sukces techniczny embolizacji tętnicy oponowej środkowej (eMMA)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Rejestrowany będzie odsetek nieudanych eMMA z powodu awarii technicznej lub problemów anatomicznych.
|
24 godziny
|
|
Powikłania związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące
|
Każde zdarzenie zagrażające życiu od momentu przyjęcia do wypisu zostanie odnotowane.
|
24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące
|
Wszelkie niezamierzone obrażenia lub powikłania obejmujące dłuższy pobyt, niepełnosprawność przy wypisie lub śmierć spowodowane przez zarządzanie opieką zdrowotną, a nie chorobę podstawową, zostaną odnotowane.
|
24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące
|
|
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące
|
Wszystkie powikłania chirurgiczne i/lub medyczne, które wystąpią.
|
24 godziny, 2 tygodnie, 1,5 miesiąca, 3 miesiące
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 24 godziny, 2 tygodnie, 30 dni, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Liczba uczestników wśród całkowitej liczby zgonów.
|
24 godziny, 2 tygodnie, 30 dni, 1,5 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny w czasie pobytu pacjenta w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 90 dni
|
Okres hospitalizacji pacjenta.
|
Od daty randomizacji do daty wypisu lub śmierci z dowolnej przyczyny w czasie pobytu pacjenta w szpitalu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juan M Ramos Acevedo, MD, University of Puerto Rico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Santarius T, Kirkpatrick PJ, Ganesan D, Chia HL, Jalloh I, Smielewski P, Richards HK, Marcus H, Parker RA, Price SJ, Kirollos RW, Pickard JD, Hutchinson PJ. Use of drains versus no drains after burr-hole evacuation of chronic subdural haematoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1067-73. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61115-6.
- Edlmann E, Giorgi-Coll S, Whitfield PC, Carpenter KLH, Hutchinson PJ. Pathophysiology of chronic subdural haematoma: inflammation, angiogenesis and implications for pharmacotherapy. J Neuroinflammation. 2017 May 30;14(1):108. doi: 10.1186/s12974-017-0881-y.
- Srivatsan A, Mohanty A, Nascimento FA, Hafeez MU, Srinivasan VM, Thomas A, Chen SR, Johnson JN, Kan P. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: Meta-Analysis and Systematic Review. World Neurosurg. 2019 Feb;122:613-619. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.167. Epub 2018 Nov 24.
- Ban SP, Hwang G, Byoun HS, Kim T, Lee SU, Bang JS, Han JH, Kim CY, Kwon OK, Oh CW. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma. Radiology. 2018 Mar;286(3):992-999. doi: 10.1148/radiol.2017170053. Epub 2017 Oct 10.
- Rauhala M, Helen P, Huhtala H, Heikkila P, Iverson GL, Niskakangas T, Ohman J, Luoto TM. Chronic subdural hematoma-incidence, complications, and financial impact. Acta Neurochir (Wien). 2020 Sep;162(9):2033-2043. doi: 10.1007/s00701-020-04398-3. Epub 2020 Jun 10.
- Almenawer SA, Farrokhyar F, Hong C, Alhazzani W, Manoranjan B, Yarascavitch B, Arjmand P, Baronia B, Reddy K, Murty N, Singh S. Chronic subdural hematoma management: a systematic review and meta-analysis of 34,829 patients. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):449-57. doi: 10.1097/SLA.0000000000000255.
- Ashry A, Al-Shami H, Gamal M, Salah AM. Local anesthesia versus general anesthesia for evacuation of chronic subdural hematoma in elderly patients above 70 years old. Surg Neurol Int. 2022 Jan 12;13:13. doi: 10.25259/SNI_425_2021. eCollection 2022.
- Kolias AG, Chari A, Santarius T, Hutchinson PJ. Chronic subdural haematoma: modern management and emerging therapies. Nat Rev Neurol. 2014 Oct;10(10):570-8. doi: 10.1038/nrneurol.2014.163. Epub 2014 Sep 16.
- Ropper AH. Beneath a Tough Mother (Dura Mater) - Chronic Subdural Hematoma. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2678-2680. doi: 10.1056/NEJMe2031257. Epub 2020 Dec 16. No abstract available.
- Jung YG, Jung NY, Kim E. Independent predictors for recurrence of chronic subdural hematoma. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Apr;57(4):266-70. doi: 10.3340/jkns.2015.57.4.266. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
- Moshayedi P, Liebeskind DS. Middle Meningeal Artery Embolization in Chronic Subdural Hematoma: Implications of Pathophysiology in Trial Design. Front Neurol. 2020 Aug 27;11:923. doi: 10.3389/fneur.2020.00923. eCollection 2020.
- Henry J, Amoo M, Kissner M, Deane T, Zilani G, Crockett MT, Javadpour M. Management of Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis of 455 Studies With 103 645 Cases. Neurosurgery. 2022 Dec 1;91(6):842-855. doi: 10.1227/neu.0000000000002144. Epub 2022 Sep 28.
- Dudoit T, Labeyrie PE, Deryckere S, Emery E, Gaberel T. Is systematic post-operative CT scan indicated after chronic subdural hematoma surgery? A case-control study. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jul;158(7):1241-6. doi: 10.1007/s00701-016-2820-6. Epub 2016 May 5.
- Chen FM, Wang K, Xu KL, Wang L, Zhan TX, Cheng F, Wang H, Chen ZB, Gao L, Yang XF. Predictors of acute intracranial hemorrhage and recurrence of chronic subdural hematoma following burr hole drainage. BMC Neurol. 2020 Mar 13;20(1):92. doi: 10.1186/s12883-020-01669-5.
- Thomas PAW, Mitchell PS, Marshman LAG. Early Postoperative Morbidity After Chronic Subdural Hematoma: Predictive Usefulness of the Physiological and Operative Severity Score for Enumeration of Mortality and Morbidity, American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program, and American Society of Anesthesiologists Grade in a Prospective Cohort. World Neurosurg. 2019 Apr;124:e489-e497. doi: 10.1016/j.wneu.2018.12.119. Epub 2019 Jan 3.
- Nouri A, Gondar R, Schaller K, Meling T. Chronic Subdural Hematoma (cSDH): A review of the current state of the art. Brain Spine. 2021 Nov 2;1:100300. doi: 10.1016/j.bas.2021.100300. eCollection 2021.
- Desir LL, Narayan V, Ellis J, Gordon D, Langer D, Ortiz R, Serulle Y. Middle Meningeal Artery Embolization in the Management of Chronic Subdural Hematoma: a Comprehensive Review of Current Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2023 Apr;23(4):109-119. doi: 10.1007/s11910-023-01262-6. Epub 2023 Apr 11.
- Ironside N, Nguyen C, Do Q, Ugiliweneza B, Chen CJ, Sieg EP, James RF, Ding D. Middle meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2021 Oct;13(10):951-957. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017352. Epub 2021 Jun 30.
- Mignucci-Jimenez G, Matos-Cruz AJ, Abramov I, Hanalioglu S, Kovacs MS, Preul MC, Feliciano-Valls CE. Puerto Rico Recurrence Scale: Predicting chronic subdural hematoma recurrence risk after initial surgical drainage. Surg Neurol Int. 2022 Jun 3;13:230. doi: 10.25259/SNI_240_2022. eCollection 2022.
- Flores G, Vicenty JC, Pastrana EA. Post-operative seizures after burr hole evacuation of chronic subdural hematomas: is prophylactic anti-epileptic medication needed? Acta Neurochir (Wien). 2017 Nov;159(11):2033-2036. doi: 10.1007/s00701-017-3298-6. Epub 2017 Aug 15.
- De Jesus O, Pacheco H, Negron B. Chronic and subacute subdural hematoma in the adult population. The Puerto Rico experience. P R Health Sci J. 1998 Sep;17(3):227-33.
- De Jesus O, Monserrate AE. Burr Hole Surgery for Drainage of Chronic and Subacute Subdural Hematomas: Low Recurrence Rate in a Single Surgeon Cohort. Cureus. 2021 Nov 5;13(11):e19288. doi: 10.7759/cureus.19288. eCollection 2021 Nov.
- Altaf I, Shams S, Vohra AH. Radiolological predictors of recurrence of chronic subdural hematoma. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):194-197. doi: 10.12669/pjms.341.13735.
- Joyce E, Bounajem MT, Scoville J, Thomas AJ, Ogilvy CS, Riina HA, Tanweer O, Levy EI, Spiotta AM, Gross BA, Jankowitz BT, Cawley CM, Khalessi AA, Pandey AS, Ringer AJ, Hanel R, Ortiz RA, Langer D, Levitt MR, Binning M, Taussky P, Kan P, Grandhi R. Middle meningeal artery embolization treatment of nonacute subdural hematomas in the elderly: a multiinstitutional experience of 151 cases. Neurosurg Focus. 2020 Oct;49(4):E5. doi: 10.3171/2020.7.FOCUS20518.
- Desir LL, D'Amico R, Link T, Silva D, Ellis JA, Doron O, Langer DJ, Ortiz R, Serulle Y. Middle Meningeal Artery Embolization and the Treatment of a Chronic Subdural Hematoma. Cureus. 2021 Oct 18;13(10):e18868. doi: 10.7759/cureus.18868. eCollection 2021 Oct.
- Dian J, Linton J, Shankar JJ. Risk of recurrence of subdural hematoma after EMMA vs surgical drainage - Systematic review and meta-analysis. Interv Neuroradiol. 2021 Aug;27(4):577-583. doi: 10.1177/1591019921990962. Epub 2021 Feb 1.
- Sattari SA, Yang W, Shahbandi A, Feghali J, Lee RP, Xu R, Jackson C, Gonzalez LF, Tamargo RJ, Huang J, Caplan JM. Middle Meningeal Artery Embolization Versus Conventional Management for Patients With Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurosurgery. 2023 Jun 1;92(6):1142-1154. doi: 10.1227/neu.0000000000002365. Epub 2023 Mar 17.
- Ku JC, Dmytriw AA, Essibayi MA, Banihashemi MA, Vranic JE, Ghozy S, Altschul D, Regenhardt RW, Stapleton CJ, Yang VXD, Patel AB. Embolic Agent Choice in Middle Meningeal Artery Embolization as Primary or Adjunct Treatment for Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Meta-analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2023 Mar;44(3):297-302. doi: 10.3174/ajnr.A7796. Epub 2023 Feb 16.
- Kan P, Maragkos GA, Srivatsan A, Srinivasan V, Johnson J, Burkhardt JK, Robinson TM, Salem MM, Chen S, Riina HA, Tanweer O, Levy EI, Spiotta AM, Kasab SA, Lena J, Gross BA, Cherian J, Cawley CM, Howard BM, Khalessi AA, Pandey AS, Ringer AJ, Hanel R, Ortiz RA, Langer D, Kelly CM, Jankowitz BT, Ogilvy CS, Moore JM, Levitt MR, Binning M, Grandhi R, Siddiq F, Thomas AJ. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: A Multi-Center Experience of 154 Consecutive Embolizations. Neurosurgery. 2021 Jan 13;88(2):268-277. doi: 10.1093/neuros/nyaa379.
- Enriquez-Marulanda A, Gomez-Paz S, Salem MM, Mallick A, Motiei-Langroudi R, Arle JE, Stippler M, Papavassiliou E, Alterman RL, Ogilvy CS, Moore JM, Thomas AJ. Middle Meningeal Artery Embolization Versus Conventional Treatment of Chronic Subdural Hematomas. Neurosurgery. 2021 Aug 16;89(3):486-495. doi: 10.1093/neuros/nyab192.
- Miah IP, Tank Y, Rosendaal FR, Peul WC, Dammers R, Lingsma HF, den Hertog HM, Jellema K, van der Gaag NA; Dutch Chronic Subdural Hematoma Research Group. Radiological prognostic factors of chronic subdural hematoma recurrence: a systematic review and meta-analysis. Neuroradiology. 2021 Jan;63(1):27-40. doi: 10.1007/s00234-020-02558-x. Epub 2020 Oct 22. Erratum In: Neuroradiology. 2021 Jan;63(1):159-160. doi: 10.1007/s00234-020-02597-4.
- Catapano JS, Ducruet AF, Nguyen CL, Cole TS, Baranoski JF, Majmundar N, Wilkinson DA, Fredrickson VL, Cavalcanti DD, Lawton MT, Albuquerque FC. A propensity-adjusted comparison of middle meningeal artery embolization versus conventional therapy for chronic subdural hematomas. J Neurosurg. 2021 Feb 26;135(4):1208-1213. doi: 10.3171/2020.9.JNS202781. Print 2021 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Rany i urazy
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Krwotok
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok śródczaszkowy, urazowy
- Krwiak podtwardówkowy
- Krwiak, Podtwardówkowy, Przewlekły
- Krwiak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2305109135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .