Puerto Rico Embolisering av mellommeningeal arterie for behandling av kronisk subduralt hematomforsøk (PREMMA) (PREMMA)
2. mai 2025 oppdatert av: Juan M. Ramos Acevedo
Puerto Rico Embolization of the Middle Meningeal Artery (PREMMA) studie er en multisenter, parallell, prospektiv, overlegen, randomisert kontrollert studie med skjult allokering som sammenligner reoperasjonsrater og nevrologiske utfall hos pasienter med kronisk subduralt hematom som mottar behandling via embolisering av midten meningeal arterie versus kirurgisk evakuering via burr hole trephination eller kraniotomi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kronisk subduralt hematom (cSDH) er en samling av væske- og blodnedbrytningsprodukter som utvikler seg over uker til måneder i det subdurale rommet. Denne tilstanden er mer vanlig blant personer over 65 år og har vært assosiert med økt bruk av antitrombotisk terapi blant denne populasjonen. Verdens befolkning eldes raskt; derfor forventer etterforskerne at antallet pasienter med cSDH vil øke. United Nations World Social Report plasserer Puerto Rico på 7. plass av landene med den største andelen personer i alderen 65 år eller over. Denne patologien belaster helsevesenet; Derfor er det avgjørende å vurdere gjennomførbarheten av behandlingsmodaliteter for cSDH som er mindre invasive, har lavere prosedyrerisiko og har lavere tilbakefallsfrekvens som krever ytterligere kirurgisk intervensjon.
Standarden for omsorg for symptomatisk cSDH er kirurgisk evakuering (SE) av hematomet, med tilbakefallsrater mellom 10-30 % og kirurgisk redning indikert for de fleste av disse tilfellene. Evakuering av hematomet lindrer effektivt masseeffekten, men endrer ikke den underliggende patofysiologiske mekanismen. I de siste årene har embolisering av den midtre meningealarterie (eMMA) vist seg å redusere tilbakefall av kronisk subduralt hematom og behovet for revisjonshull eller kraniotomi. PREMMA-studien tar sikte på å sammenligne embolisering av den midtre meningealarterie som frittstående behandling for kronisk subduralt hematom versus standardbehandling, kirurgisk evakuering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
658
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria M Garcia Perez
- Telefonnummer: 939-417-4432
- E-post: dra.garcia.neurosx@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 21
- Snakk og forstår spansk eller engelsk
- Bosatt i Puerto Rico
- Glasgow koma-skala ≥ 14/15
- Tilstedeværelse av cSDH på ikke-kontrast computertomografi (NCCT) eller magnetisk resonansavbildning (MRI)
- Nevrologisk indikasjon for behandling av cSDH (Markwalder skala ≤ 2)
- Ingen tidligere kirurgisk eller endovaskulær behandling for symptomatisk cSDH
- Signert informert samtykke for deltakelse i studien av pasienten eller juridisk autorisert representant
Ekskluderingskriterier:
- Akutt subduralt hematom
- Fokal, ikke-hemisfærisk lokalisering av cSDH
- Bevis på andre lesjoner assosiert med cSDH, slik som neoplasmer, vaskulære lesjoner eller ytterligere epidural, subaraknoidal eller parenkymal blødning på ikke-kontrast datatomografi eller magnetisk resonansavbildning
- Bildebevis på hodeskallebrudd over det subdurale hematomet
- Tilstedeværelse av cerebrospinalvæske (CSF) shunt
- Bildebevis på midtlinjeforskyvning ≥ 10 mm
- Bildebevis på utsletting av basal sisterne
- Bildebevis på dilatasjon av laterale ventrikler
- Imaging bevis på uncal herniering
- Modifisert Rankin-skala ≥ 3 før utvikling av symptomer assosiert med cSDH
- Kontraindikasjoner for angiografi (dvs. kompleks anatomi eller nyresvikt)
- Komorbiditet gjør oppfølging umulig
- Svangerskap
- Sårbare pasienter, inkludert hjemløse pasienter, fengslede pasienter og psykisk syke pasienter uten passende medisinske beslutningsfullmakter som legen mener ikke er i stand til å vurdere risikoene ved prosedyren på en passende måte.
- Fravær av sykeforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endovaskulær embolisering
Embolisering av midtre meningeal arterie
|
Embolisering av den midtre meningealarterien ipsilateralt til det kroniske subdurale hematomet utføres ved å tilføre emboliske polyvinylalkohol (PVA) mikropartikler.
|
|
Aktiv komparator: Kirurgisk evakuering av hematom
Grashull eller kraniotomi
|
Standarden for omsorg for kronisk subduralt hematom, burr hull eller kraniotomi utføres ipsilateralt til lesjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reoperasjon
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Antall pasienter som trenger reoperasjon på grunn av tilbakevendende kronisk subduralt hematom.
|
3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: Preoperativt, 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Den modifiserte Rankin Scale (mRS) vil vurdere nevrologisk funksjonshemming.
Skalaen omfatter syv nivåer, fra 0 til 6, med høyere skåre som indikerer større funksjonshemming, og 6 indikerer død.
|
Preoperativt, 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Glasgow Coma Scale (GCS)
Tidsramme: Preoperativt, 24 timer, 2 uker
|
Glasgow coma-skalaen (GCS) vil vurdere bevissthetsnivået.
GCS-poengsum kan variere fra 3 (helt ikke reagerer) til 15 (helt våken og orientert).
|
Preoperativt, 24 timer, 2 uker
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Preoperativt, 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil vurdere smertenivåer.
VAS representerer alvorlighetsgraden av smerte fra 0 "ingen smerte" til 10 "svært alvorlig smerte."
|
Preoperativt, 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Preoperativt, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vil bli målt med EuroQol 5 dimensjoner og 5 nivåer (EQ-5D-5L) karakterskala.
|
Preoperativt, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Radiologiske utfall
Tidsramme: Preoperativt, 24 timer, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Vil bli målt ved rutinemessig datatomografi sammenlignet med preoperative bilder.
|
Preoperativt, 24 timer, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Teknisk suksess med embolisering av midtre meningeal arterie (eMMA)
Tidsramme: 24 timer
|
Frekvensen for mislykket eMMA på grunn av teknisk feil eller anatomiske problemer vil bli registrert.
|
24 timer
|
|
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder
|
Enhver livstruende hendelse fra innmelding til utskrivning vil bli registrert.
|
24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder
|
Enhver utilsiktet skade eller komplikasjon som involverer et lengre opphold, funksjonshemming ved utskrivning eller død forårsaket av helsevesenet, ikke den underliggende sykdommen, vil bli registrert.
|
24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder
|
|
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: 24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder
|
Alle kirurgiske og/eller medisinske komplikasjoner som oppstår.
|
24 timer, 2 uker, 1,5 måneder, 3 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 24 timer, 2 uker, 30 dager, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Antall deltakere blant det totale antallet dødsfall.
|
24 timer, 2 uker, 30 dager, 1,5 måneder, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak mens pasienten er på sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 90 dager
|
Pasientens innleggelsestid.
|
Fra randomiseringsdato til utskrivningsdato eller dødsdato uansett årsak mens pasienten er på sykehus, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan M Ramos Acevedo, MD, University of Puerto Rico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Santarius T, Kirkpatrick PJ, Ganesan D, Chia HL, Jalloh I, Smielewski P, Richards HK, Marcus H, Parker RA, Price SJ, Kirollos RW, Pickard JD, Hutchinson PJ. Use of drains versus no drains after burr-hole evacuation of chronic subdural haematoma: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1067-73. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61115-6.
- Edlmann E, Giorgi-Coll S, Whitfield PC, Carpenter KLH, Hutchinson PJ. Pathophysiology of chronic subdural haematoma: inflammation, angiogenesis and implications for pharmacotherapy. J Neuroinflammation. 2017 May 30;14(1):108. doi: 10.1186/s12974-017-0881-y.
- Srivatsan A, Mohanty A, Nascimento FA, Hafeez MU, Srinivasan VM, Thomas A, Chen SR, Johnson JN, Kan P. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: Meta-Analysis and Systematic Review. World Neurosurg. 2019 Feb;122:613-619. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.167. Epub 2018 Nov 24.
- Ban SP, Hwang G, Byoun HS, Kim T, Lee SU, Bang JS, Han JH, Kim CY, Kwon OK, Oh CW. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma. Radiology. 2018 Mar;286(3):992-999. doi: 10.1148/radiol.2017170053. Epub 2017 Oct 10.
- Rauhala M, Helen P, Huhtala H, Heikkila P, Iverson GL, Niskakangas T, Ohman J, Luoto TM. Chronic subdural hematoma-incidence, complications, and financial impact. Acta Neurochir (Wien). 2020 Sep;162(9):2033-2043. doi: 10.1007/s00701-020-04398-3. Epub 2020 Jun 10.
- Almenawer SA, Farrokhyar F, Hong C, Alhazzani W, Manoranjan B, Yarascavitch B, Arjmand P, Baronia B, Reddy K, Murty N, Singh S. Chronic subdural hematoma management: a systematic review and meta-analysis of 34,829 patients. Ann Surg. 2014 Mar;259(3):449-57. doi: 10.1097/SLA.0000000000000255.
- Ashry A, Al-Shami H, Gamal M, Salah AM. Local anesthesia versus general anesthesia for evacuation of chronic subdural hematoma in elderly patients above 70 years old. Surg Neurol Int. 2022 Jan 12;13:13. doi: 10.25259/SNI_425_2021. eCollection 2022.
- Kolias AG, Chari A, Santarius T, Hutchinson PJ. Chronic subdural haematoma: modern management and emerging therapies. Nat Rev Neurol. 2014 Oct;10(10):570-8. doi: 10.1038/nrneurol.2014.163. Epub 2014 Sep 16.
- Ropper AH. Beneath a Tough Mother (Dura Mater) - Chronic Subdural Hematoma. N Engl J Med. 2020 Dec 31;383(27):2678-2680. doi: 10.1056/NEJMe2031257. Epub 2020 Dec 16. No abstract available.
- Jung YG, Jung NY, Kim E. Independent predictors for recurrence of chronic subdural hematoma. J Korean Neurosurg Soc. 2015 Apr;57(4):266-70. doi: 10.3340/jkns.2015.57.4.266. Epub 2015 Apr 24. No abstract available.
- Moshayedi P, Liebeskind DS. Middle Meningeal Artery Embolization in Chronic Subdural Hematoma: Implications of Pathophysiology in Trial Design. Front Neurol. 2020 Aug 27;11:923. doi: 10.3389/fneur.2020.00923. eCollection 2020.
- Henry J, Amoo M, Kissner M, Deane T, Zilani G, Crockett MT, Javadpour M. Management of Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Component Network Meta-analysis of 455 Studies With 103 645 Cases. Neurosurgery. 2022 Dec 1;91(6):842-855. doi: 10.1227/neu.0000000000002144. Epub 2022 Sep 28.
- Dudoit T, Labeyrie PE, Deryckere S, Emery E, Gaberel T. Is systematic post-operative CT scan indicated after chronic subdural hematoma surgery? A case-control study. Acta Neurochir (Wien). 2016 Jul;158(7):1241-6. doi: 10.1007/s00701-016-2820-6. Epub 2016 May 5.
- Chen FM, Wang K, Xu KL, Wang L, Zhan TX, Cheng F, Wang H, Chen ZB, Gao L, Yang XF. Predictors of acute intracranial hemorrhage and recurrence of chronic subdural hematoma following burr hole drainage. BMC Neurol. 2020 Mar 13;20(1):92. doi: 10.1186/s12883-020-01669-5.
- Thomas PAW, Mitchell PS, Marshman LAG. Early Postoperative Morbidity After Chronic Subdural Hematoma: Predictive Usefulness of the Physiological and Operative Severity Score for Enumeration of Mortality and Morbidity, American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program, and American Society of Anesthesiologists Grade in a Prospective Cohort. World Neurosurg. 2019 Apr;124:e489-e497. doi: 10.1016/j.wneu.2018.12.119. Epub 2019 Jan 3.
- Nouri A, Gondar R, Schaller K, Meling T. Chronic Subdural Hematoma (cSDH): A review of the current state of the art. Brain Spine. 2021 Nov 2;1:100300. doi: 10.1016/j.bas.2021.100300. eCollection 2021.
- Desir LL, Narayan V, Ellis J, Gordon D, Langer D, Ortiz R, Serulle Y. Middle Meningeal Artery Embolization in the Management of Chronic Subdural Hematoma: a Comprehensive Review of Current Literature. Curr Neurol Neurosci Rep. 2023 Apr;23(4):109-119. doi: 10.1007/s11910-023-01262-6. Epub 2023 Apr 11.
- Ironside N, Nguyen C, Do Q, Ugiliweneza B, Chen CJ, Sieg EP, James RF, Ding D. Middle meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma: a systematic review and meta-analysis. J Neurointerv Surg. 2021 Oct;13(10):951-957. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017352. Epub 2021 Jun 30.
- Mignucci-Jimenez G, Matos-Cruz AJ, Abramov I, Hanalioglu S, Kovacs MS, Preul MC, Feliciano-Valls CE. Puerto Rico Recurrence Scale: Predicting chronic subdural hematoma recurrence risk after initial surgical drainage. Surg Neurol Int. 2022 Jun 3;13:230. doi: 10.25259/SNI_240_2022. eCollection 2022.
- Flores G, Vicenty JC, Pastrana EA. Post-operative seizures after burr hole evacuation of chronic subdural hematomas: is prophylactic anti-epileptic medication needed? Acta Neurochir (Wien). 2017 Nov;159(11):2033-2036. doi: 10.1007/s00701-017-3298-6. Epub 2017 Aug 15.
- De Jesus O, Pacheco H, Negron B. Chronic and subacute subdural hematoma in the adult population. The Puerto Rico experience. P R Health Sci J. 1998 Sep;17(3):227-33.
- De Jesus O, Monserrate AE. Burr Hole Surgery for Drainage of Chronic and Subacute Subdural Hematomas: Low Recurrence Rate in a Single Surgeon Cohort. Cureus. 2021 Nov 5;13(11):e19288. doi: 10.7759/cureus.19288. eCollection 2021 Nov.
- Altaf I, Shams S, Vohra AH. Radiolological predictors of recurrence of chronic subdural hematoma. Pak J Med Sci. 2018 Jan-Feb;34(1):194-197. doi: 10.12669/pjms.341.13735.
- Joyce E, Bounajem MT, Scoville J, Thomas AJ, Ogilvy CS, Riina HA, Tanweer O, Levy EI, Spiotta AM, Gross BA, Jankowitz BT, Cawley CM, Khalessi AA, Pandey AS, Ringer AJ, Hanel R, Ortiz RA, Langer D, Levitt MR, Binning M, Taussky P, Kan P, Grandhi R. Middle meningeal artery embolization treatment of nonacute subdural hematomas in the elderly: a multiinstitutional experience of 151 cases. Neurosurg Focus. 2020 Oct;49(4):E5. doi: 10.3171/2020.7.FOCUS20518.
- Desir LL, D'Amico R, Link T, Silva D, Ellis JA, Doron O, Langer DJ, Ortiz R, Serulle Y. Middle Meningeal Artery Embolization and the Treatment of a Chronic Subdural Hematoma. Cureus. 2021 Oct 18;13(10):e18868. doi: 10.7759/cureus.18868. eCollection 2021 Oct.
- Dian J, Linton J, Shankar JJ. Risk of recurrence of subdural hematoma after EMMA vs surgical drainage - Systematic review and meta-analysis. Interv Neuroradiol. 2021 Aug;27(4):577-583. doi: 10.1177/1591019921990962. Epub 2021 Feb 1.
- Sattari SA, Yang W, Shahbandi A, Feghali J, Lee RP, Xu R, Jackson C, Gonzalez LF, Tamargo RJ, Huang J, Caplan JM. Middle Meningeal Artery Embolization Versus Conventional Management for Patients With Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurosurgery. 2023 Jun 1;92(6):1142-1154. doi: 10.1227/neu.0000000000002365. Epub 2023 Mar 17.
- Ku JC, Dmytriw AA, Essibayi MA, Banihashemi MA, Vranic JE, Ghozy S, Altschul D, Regenhardt RW, Stapleton CJ, Yang VXD, Patel AB. Embolic Agent Choice in Middle Meningeal Artery Embolization as Primary or Adjunct Treatment for Chronic Subdural Hematoma: A Systematic Review and Meta-analysis. AJNR Am J Neuroradiol. 2023 Mar;44(3):297-302. doi: 10.3174/ajnr.A7796. Epub 2023 Feb 16.
- Kan P, Maragkos GA, Srivatsan A, Srinivasan V, Johnson J, Burkhardt JK, Robinson TM, Salem MM, Chen S, Riina HA, Tanweer O, Levy EI, Spiotta AM, Kasab SA, Lena J, Gross BA, Cherian J, Cawley CM, Howard BM, Khalessi AA, Pandey AS, Ringer AJ, Hanel R, Ortiz RA, Langer D, Kelly CM, Jankowitz BT, Ogilvy CS, Moore JM, Levitt MR, Binning M, Grandhi R, Siddiq F, Thomas AJ. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: A Multi-Center Experience of 154 Consecutive Embolizations. Neurosurgery. 2021 Jan 13;88(2):268-277. doi: 10.1093/neuros/nyaa379.
- Enriquez-Marulanda A, Gomez-Paz S, Salem MM, Mallick A, Motiei-Langroudi R, Arle JE, Stippler M, Papavassiliou E, Alterman RL, Ogilvy CS, Moore JM, Thomas AJ. Middle Meningeal Artery Embolization Versus Conventional Treatment of Chronic Subdural Hematomas. Neurosurgery. 2021 Aug 16;89(3):486-495. doi: 10.1093/neuros/nyab192.
- Miah IP, Tank Y, Rosendaal FR, Peul WC, Dammers R, Lingsma HF, den Hertog HM, Jellema K, van der Gaag NA; Dutch Chronic Subdural Hematoma Research Group. Radiological prognostic factors of chronic subdural hematoma recurrence: a systematic review and meta-analysis. Neuroradiology. 2021 Jan;63(1):27-40. doi: 10.1007/s00234-020-02558-x. Epub 2020 Oct 22. Erratum In: Neuroradiology. 2021 Jan;63(1):159-160. doi: 10.1007/s00234-020-02597-4.
- Catapano JS, Ducruet AF, Nguyen CL, Cole TS, Baranoski JF, Majmundar N, Wilkinson DA, Fredrickson VL, Cavalcanti DD, Lawton MT, Albuquerque FC. A propensity-adjusted comparison of middle meningeal artery embolization versus conventional therapy for chronic subdural hematomas. J Neurosurg. 2021 Feb 26;135(4):1208-1213. doi: 10.3171/2020.9.JNS202781. Print 2021 Oct 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2032
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Hematom, subdural
- Hematom, Subdural, Kronisk
- Hematom
Andre studie-ID-numre
- 2305109135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .