Faba-papurikkaan leivän vaikutus raudan tilaan, aterian jälkeiseen lipemiaan ja kylläisyyteen (RtP)
Faba-papurikkaan leivän vaikutus raudan tilaan, aterian jälkeiseen lipemiaan ja kylläisyyteen aikuisilla, joilla on vähän rautavarastoja
Ruoan korkeat eläinproteiinipitoisuudet (liha) liittyvät suurempaan riskiin sairastua sydänsairauksiin ja muihin pitkäaikaisiin terveysongelmiin. Viime aikoina on siirrytty kasvipohjaiseen ruokavalioon, joka sisältää kasviproteiineja, kuten palkokasveja, jotka määritellään papuiksi, herneiksi, kikherneiksi ja linsseiksi. Palkokasvit ovat ravitsevaa ja kestävää kasviproteiinin muotoa, joka sisältää runsaasti kuitua ja rautaa. Tästä huolimatta Yhdistyneen kuningaskunnan väestö ei kuluta suositeltua päivittäistä palkokasvien määrää (80 g/vrk vastaa suurta kourallista). Sitä vastoin leipää syödään yleisesti, mutta hyvin vähän tiedetään kuinka palkokasveilla rikastettu leipä vaikuttaa elimistön sulavan ja imeytyvän raudan määrään sekä sydänsairauksien ja tyypin 2 diabeteksen kehittymisen riskitekijöihin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun ristikkäistutkimuksen päätarkoituksena on määrittää, kuinka palkokasveilla rikastetun leivän syöminen (noin 40 % rikastettuna fabapapujauhoina) verrattuna perinteiseen valkoiseen leipää (100 % vehnäjauhoja) vaikuttaa raudan määrään. Imeytyy terveistä 18–50-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on vähäiset rautavarastot. Toissijaisena tavoitteena on määrittää vaikutukset veren rasvojen ja sokerin (glukoosi) sekä kylläisyyden tunteeseen (tunnetaan myös nimellä kylläisyyden tunne) palkokasveilla rikastetun leivän ja tavanomaisen vaalean leivän syömisen jälkeen.
Osallistujilta vaaditaan:
- Osallistua seitsemälle opintovierailulle 60 päivän aikana.
- Syö aamiaisateria, joka sisältää joko fabapavulla rikastettua leipää tai tavallista leipää kahden tutkimusjakson aikana, joista kumpikin koostuu yhdestä 7 tunnin opintokäynnistä ja kahdesta peräkkäisestä 2 tunnin mittaisesta vierailusta. 28 päivän kuluttua osallistujat palaavat toiselle tutkimusjaksolle kuten yllä, ja viimeinen opintokäynti suoritetaan 28 päivää myöhemmin.
- Anna verinäytteitä 2 x 7 tunnin opintokäyntien aikana
- Täydelliset visuaaliset analogiset asteikot ruokahalun arvioimiseksi fabapavuilla rikastetun ja tavanomaisen vaalean leivän nauttimisen jälkeen.
- Kirjaa muistiin ravinnon saanti ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska eläinproteiinin (lihan) suurempi saanti ruokavaliosta liittyy sydänsairauksiin ja muihin pitkäaikaisiin terveysongelmiin, viime vuosina on tapahtunut muutos kasviperäisten elintarvikkeiden kulutukseen. Palkokasvit (esim. pavut) tarjoavat kestävän ja ravitsevan proteiinilähteen ja sisältävät enemmän kuitua ja hivenaineita (kuten rautaa) verrattuna perusviljoihin. Suurempi pulssien saanti alentaa verensokeri- ja rasvatasoja, lisää kylläisyyden tunnetta ja alentaa verenpainetta. Korkeampi rautapitoisuus kypsissä fabapavuissa voi myös auttaa vähentämään raudanpuuteanemiaa, joka on yleisin ruokavalioon liittyvä puutos. Tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että raudan imeytyminen palkokasveista (eli biosaatavuus) on alhaisempi kuin lihasta, koska kasveissa on yhdisteitä, jotka häiritsevät imeytymistä (antiravinteet). Käsittelytekniikoiden, kuten fabapapujen jauhamisen, katsotaan vähentävän tai jopa poistavan näitä yhdisteitä. Raising the Pulse (RtP) -projektissa kotitekoisista fabapavuista jauhetuista jauhoista valmistetaan pulssilla rikastettu leipä, joka voitaisiin ottaa käyttöön Yhdistyneen kuningaskunnan ruokavaliossa ja hyödyttää sekä terveyttä että ympäristöä. Hyvin vähän tiedetään kuitenkin kuinka palkokasveilla rikastettu leipä voi vaikuttaa ensinnäkin raudan hyötyosuuteen ja toiseksi verensokeri- ja rasvatasoihin, jotka ovat yleisiä sydänsairauksien ja diabeteksen kehittymisen riskitekijöitä.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun ristikkäistutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 16 tervettä, ei-anemiaa olevaa miestä ja naista, joilla on vähän rautaa. Lukuun ottamatta seulontakäyntiä, jossa osallistujien kelpoisuus ja osallistumissuostumus arvioidaan, tähän tutkimukseen kuuluu seitsemän opintokäyntiä. Ensimmäinen opintokäynti (päivä 1) kestää noin 7 tuntia (420 minuuttia) ja osallistujat valitaan satunnaisesti nauttimaan joko fabapavulla rikastettua leipää tai tavallista vaaleaa leipää yhdessä rauta-57:tä sisältävän juoman kanssa. esiintyvä ei-radioaktiivinen raudan muoto, jota esiintyy hyvin vähän ravinnosta (stabiili isotooppi) raudan imeytymisen mittaamiseksi. Verinäytteitä kerätään veren hemoglobiini-, sokeri- ja rasvatasojen sekä ruokahaluun vaikuttavien hormonien mittaamiseksi, ja osallistujia pyydetään täyttämään visuaaliset analogiset asteikot ruokahalunsa arvioimiseksi. Vierailulla tarjotaan ad-libitum (rajoittamaton) ateria 6 tuntia testiaamiaisen syömisen jälkeen ja syödyn ruoan määrää käytetään kylläisyyden arvioimiseen. Osallistujat palaavat sitten päivinä 2 ja 3 nauttimaan saman testiaterian ja täyttämään visuaaliset analogiset asteikot ruokahalun arvioimiseksi 2 tunnin ajan. Päivänä 30 osallistujat palaavat toiselle 7 tunnin (420 minuutin) opintovierailulle syömään toisen tyyppistä leipää ja palaavat päivinä 31 ja 32 lyhyemmille opintokäynneille. Päivän 30 paastoverinäytteellä mitataan veren hemoglobiinin rikastuminen rauta-57:llä, jotta määritetään päivänä 0 annetusta testileivästä imeytyneen raudan määrä. Päivänä 60 osallistujat palaavat kliiniseen yksikköön antamaan lopullinen paastoverinäyte raudan biologisen hyötyosuuden mittaamiseksi (veren hemoglobiinin rikastaminen rauta-57:llä) 30. päivänä annetusta testileivästä. Myös ravinnon saanti kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie A Lovegrove, BSc PhD
- Puhelinnumero: 011 44 118 378 6418
- Sähköposti: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kim G Jackson, BSc PhD
- Puhelinnumero: 011 44 118 378 5361
- Sähköposti: k.g.jackson@reading.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Rekrytointi
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Lovegrove, Professor
- Puhelinnumero: 0044(0)1183786418
- Sähköposti: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim Jackson, PhD
- Puhelinnumero: 5361 0044(0)118378
- Sähköposti: k.g.jackson@reading.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie A Lovegrove, BSc PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yankho Kaimila, BSc PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Oyinkansola A Olotu, BSc MRes
-
Ottaa yhteyttä:
- Kim G Jackson, BSc PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam E Clegg, BSc PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-anemia, miehet ja premenopausaaliset naiset (kuukautisten tulee olla säännölliset)
- Ikäraja 18-50 vuotta
- BMI 19-30 kg/m2
- Alhaiset rautavarastot (seerumin ferritiini 13-40 µg/l naisilla ja 30-90 µg/l miehillä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit fabapavuille (favism) tai gluteenille
- Diagnoosi anemia (hemoglobiini <115 g/l naisilla tai <130 g/l miehillä) tai hemokromatoosi
- C-reaktiivinen proteiini (>3 mg/l)
- Tupakoitsijat
- Alkoholin väärinkäyttö (> 14 yksikköä/viikko)
- sydän- ja verisuonitauti tai sydäninfarktin tai aivohalvauksen sairaushistoria viimeisten 12 kuukauden aikana
- Diabetes (paastoglukoosi > 7,0 mmol/l)
- Munuais-, maksa-, haima- tai suolistosairaus, maha-suolikanavan häiriö tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka todennäköisesti muuttavat ruoansulatuskanavan toimintaa
- Raskaus, raskauden suunnittelu seuraavan kuuden kuukauden aikana tai imetys
- Peri- ja postmenopausaalisilla naisilla tai naisilla, joilla on epäsäännölliset kuukautiset
- Painonpudotusohjelman suunnittelu (pudonnut > 3 kg viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Rinnakkais osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Hypertensio (verenpaine > 140/90 mmHg), syöpä, hyperlipidemialääkkeiden (statiineja) tai tulehdus
- Vitamiinien tai kivennäisaineiden ottaminen
- Luovutettu verta viimeisen 3 kuukauden aikana
- Mikä tahansa muu epätavallinen sairaushistoria tai ruokavalio- ja elämäntapatavat tai -käytännöt, jotka estäisivät vapaaehtoisia osallistumasta ruokavalioon ja aineenvaihduntatutkimukseen (kuten sydämentahdistin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Faba-pavulla rikastettu leipä.
Aamiaisen testiaterialla on 100 g leipää, joka on valmistettu 40 % fabapapujauhoista ja 60 % vehnäjauhoista.
|
Aamiaiseen sisältyy 100 g vaaleaa leipää, joka on valmistettu 40 % fabapavulla rikastetuista jauhoista ja 60 % vehnäjauhoista sekä haikaramargariinia, suklaalevitettä, lasillinen appelsiinimehua ja lasillinen rauta-57 stabiilia isotooppia sisältävää vettä.
Pastasta ja tomaattikastikkeesta koostuva vapaaehtoinen lounas tarjotaan 6 tuntia aamiaisen jälkeen.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen valkoinen leipä
Aamiaisen testiaterian mukana tulee 100 g valkoista leipää, joka on valmistettu 100 % vehnäjauhoista.
|
Aamiaiseen tarjotaan 100 g 100 % vehnäjauhoista valmistettua valkoista leipää, haikaramargariinia, suklaalevitettä, lasillinen appelsiinimehua ja lasillinen rauta-57 stabiilia isotooppia sisältävää vettä.
Pastasta ja tomaattikastikkeesta koostuva vapaaehtoinen lounas tarjotaan 6 tuntia aamiaisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kokoveren hemoglobiinin rikastamisessa stabiililla rauta-57-isotoopilla 30 päivää fabapavulla rikastetun leivän ja tavanomaisen leivän nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Rauta-57:n mittaaminen kokoverestä on validoitu menetelmä raudan imeytymisen määrittämiseksi koeaterioiden yhteydessä annetusta leivästä (tunnetaan myös biosaatavuutena).
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rautatilan merkkiaineiden paastopitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Seerumin ferritiini (kehon varastoiman raudan tason mitta) ja liukoisen transferriinireseptorin (funktionaalisen raudan tilan mitta) mitataan immuunimäärityksellä.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (tulehduksen merkkiaine) paastopitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Tulehdus, jolle on ominaista akuutin vaiheen vaste infektioon, voi vaikuttaa suoraan useimpien rautastatusmarkkerien pitoisuuksiin.
C-reaktiivinen proteiini mitataan kullakin tutkimuskäynnillä kerätystä paastoverinäytteestä raudan tilamarkkereiden tietojen tulkinnan helpottamiseksi.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Täyden verenkuvan parametrien paastotasot
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Kokoverinäytteen valkosolujen, punasolujen, verihiutaleiden, hematokriitti- ja hemoglobiinitaso mitataan hematologisella analysaattorilla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin, triasyyliglyserolin ja esteröimättömien rasvahappojen paastopitoisuus.
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Seerumin lipidit mitataan suoraan käyttämällä kliinisen kemian analysaattoria.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Paaston matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesterolipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Pienitiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuus lasketaan kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja triasyyliglyserolin pitoisuuksista Friedewaldin kaavalla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Aterian jälkeiset lipidien pitoisuudet fabapavuilla rikastetun leivän ja kontrollileivän nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Seerumin triasyyliglyseroli ja esteröimättömät rasvahapot mitataan aterian jälkeisistä verinäytteistä, joita kerätään 360 minuutin ajan jokaisen akuutin testiaterian jälkeen.
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Paastoglukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Seerumin glukoosi mitataan kliinisen kemian analysaattorilla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Paastoinsuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Seerumin insuliini mitataan käyttämällä entsyymivuorattua immunosorbenttimääritystä.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Paastoarvio insuliiniresistenssistä
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
HOMA-IR (Homeostasis model assessment arvioitu insuliiniresistenssi) lasketaan glukoosi- ja insuliinitietojen perusteella.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Paastoarvio insuliiniherkkyydestä
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) lasketaan käyttämällä glukoosi- ja insuliinitietoja.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet fabapavuilla rikastetun leivän ja kontrollileivän nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Seerumin glukoosi mitataan aterian jälkeen otetuista verinäytteistä 360 minuutin ajan jokaisen akuutin testiaterian jälkeen.
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet fabapavuilla rikastetun leivän ja kontrollileivän nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Seerumin insuliini mitataan aterian jälkeisistä verinäytteistä, joita kerätään 360 minuutin ajan jokaisen akuutin testiaterian jälkeen.
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Suoliston hormonien pitoisuudet paasto- ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen aterian nauttimista 0 minuuttia ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
C-peptidi, PYY, GIP ja GLP-1 mitataan käyttämällä Luminex-multipleksimääritystä.
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen aterian nauttimista 0 minuuttia ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Paaston apolipoproteiini B -pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Seerumin apolipoproteiini B mitataan kliinisen kemian analysaattorilla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Aterian jälkeiset apolipoproteiini B -pitoisuudet fabapavuilla rikastetun leivän ja kontrollileivän nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Seerumin apolipoproteiini B -pitoisuudet mitataan kliinisen kemian analysaattorilla.
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 60, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Aminohappopitoisuudet paaston ja aterian jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
Yksittäiset aminohapot
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso)
|
Korkeus mitataan lähimpään senttimetriin stadiometrillä
|
Päivä 0 (perustaso)
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Paino mitataan Tanita-vaa'alla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Kehon rasvaprosentti mitataan Tanita-asteikolla biosähköisellä impedanssilla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Kehon rasvamassa ja vähärasvainen massa
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Kehon rasvamassa ja vähärasvainen massa mitataan Tanita-asteikolla biosähköisellä impedanssilla.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Painoindeksin laskeminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Painoindeksi lasketaan painon (kg) ja pituuden (m) perusteella.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Joustamattomalla mittanauhalla mitataan vyötärön ja lantion ympärysmitta cm.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Klinikan verenpaine
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja pulssipaine
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Aterian jälkeinen kylläisyyden tunne_7 tunnin opintokäynti (pitkä päivä)
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30 ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko.
Tämä asteikko on hyvin validoitu ruokahalun ja kylläisyyden mittaamiseen.
Jokainen pistemäärä on 100.
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30 ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 60, 120, 240 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen
|
|
Aterian jälkeinen kylläisyyden tunne_2 tunnin opintokäynti (lyhyt päivä)
Aikaikkuna: Päivät 1, 2, 31 ja 32 ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 60 ja 120 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko.
Tämä asteikko on hyvin validoitu ruokahalun ja kylläisyyden mittaamiseen.
Jokainen pistemäärä on 100.
|
Päivät 1, 2, 31 ja 32 ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 60 ja 120 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden tavanomainen ruokavalio
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Kirjaa ruoka- ja juomamäärä ennen jokaista opintokäyntiä.
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Paastoverinäytteet säilytetään tulevaa eettisesti hyväksyttyä tutkimusta varten, jotka liittyvät hankkeen tavoitteisiin.
Aikaikkuna: Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
Ylimääräiset kokoveri- ja plasma-/seeruminäytteet kerätään ja biopankkiin tulevaa tutkimusta varten
|
Päivä 0 (perustaso), päivä 30 ja päivä 60
|
|
Aterian jälkeiset verinäytteet, jotka on tallennettu tulevaa eettisesti hyväksyttyä tutkimusta varten, jotka liittyvät tutkimuksen tavoitteisiin ja päämääriin.
Aikaikkuna: Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Varaplasma-/seeruminäytteet tallennetaan biopankkiin tulevaa tutkimusta varten
|
Akuutti tutkimus päivinä 0 ja 30, veri otettu ennen testiaterian syömistä (0 minuuttia) ja sitten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abbe Davy, BSc, University of Reading
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 24/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .