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Der Einfluss von Ackerbohnen-reichem Brot auf den Eisenstatus, die postprandiale Lipämie und das Sättigungsgefühl (RtP)

11. September 2024 aktualisiert von: Julie Lovegrove, University of Reading

Der Einfluss von Ackerbohnen-reichem Brot auf den Eisenstatus, die postprandiale Lipämie und das Sättigungsgefühl bei Erwachsenen mit niedrigen Eisenspeichern

Ein hoher Anteil tierischer Proteine ​​(Fleisch) in der Nahrung ist mit einem höheren Risiko für die Entwicklung von Herzerkrankungen und anderen langfristigen Gesundheitszuständen verbunden. In jüngster Zeit gibt es eine Umstellung auf pflanzliche Ernährung mit pflanzlichen Proteinen wie Hülsenfrüchten, definiert als Bohnen, Erbsen, Kichererbsen und Linsen. Hülsenfrüchte sind eine nahrhafte und nachhaltige Form von Pflanzenprotein, die reich an Ballaststoffen und Eisen ist. Trotzdem verzehrt die britische Bevölkerung nicht die empfohlene tägliche Menge an Hülsenfrüchten (80 g/Tag, was einer großen Handvoll entspricht). Im Gegensatz dazu wird häufig Brot konsumiert, aber es ist nur sehr wenig darüber bekannt, wie mit Hülsenfrüchten angereichertes Brot die Menge an Eisen beeinflusst, die vom Körper verdaut und absorbiert wird, sowie über Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzerkrankungen und Typ-2-Diabetes.

Der Hauptzweck dieser randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Studie besteht darin, festzustellen, wie sich der Verzehr von mit Hülsenfrüchten angereichertem Brot (in Form von Ackerbohnenmehl mit etwa 40 % Anreicherung) im Vergleich zu herkömmlichem Weißbrot (100 % Weizenmehl) auf die Eisenmenge auswirkt wird von gesunden Männern und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren mit niedrigen Eisenspeichern absorbiert. Sekundäre Ziele sind die Bestimmung der Auswirkungen auf Blutfette und Zucker (Glukose) sowie auf das Völlegefühl (auch als Sättigung bezeichnet) nach dem Verzehr von mit Hülsenfrüchten angereichertem Brot und herkömmlichem Weißbrot.

Von den Teilnehmern wird verlangt:

  • Teilnahme an sieben Studienbesuchen über einen Zeitraum von 60 Tagen.
  • Verzehren Sie über zwei Studienzeiträume, die jeweils aus einem 7-stündigen Studienbesuch und zwei aufeinanderfolgenden Besuchen von 2 Stunden Dauer bestehen, eine Frühstücksmahlzeit, die entweder mit Ackerbohnen angereichertes Brot oder herkömmliches Brot enthält. Nach 28 Tagen kehren die Teilnehmer zum zweiten Studienzeitraum wie oben beschrieben zurück, wobei 28 Tage später ein letzter Studienbesuch stattfindet.
  • Geben Sie bei 2 x 7-stündigen Studienbesuchen Blutproben ab
  • Vollständige visuelle Analogskalen zur Bewertung des Appetits nach dem Verzehr von mit Ackerbohnen angereichertem und herkömmlichem Weißbrot.
  • Notieren Sie die Nahrungsaufnahme vor und während des Studienzeitraums.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da eine höhere Aufnahme von tierischem Eiweiß (Fleisch) mit der Nahrung mit Herzerkrankungen und anderen langfristigen Gesundheitsproblemen verbunden ist, kam es in den letzten Jahren zu einer Verlagerung hin zum Verzehr von mehr pflanzlichen Lebensmitteln. Hülsenfrüchte (z.B. Bohnen) stellen eine nachhaltige und nahrhafte Proteinquelle dar und enthalten im Vergleich zu Grundnahrungsmitteln mehr Ballaststoffe und Mikronährstoffe (wie Eisen). Eine höhere Aufnahme von Hülsenfrüchten senkt den Blutzucker- und Fettspiegel, steigert das Völlegefühl (Sättigung) und senkt den Blutdruck. Der höhere Eisengehalt in reifen Ackerbohnen kann auch dazu beitragen, die Eisenmangelanämie, den häufigsten ernährungsbedingten Mangel, zu reduzieren. Studien deuten jedoch darauf hin, dass die Absorption von Eisen aus Hülsenfrüchten (bekannt als Bioverfügbarkeit) geringer ist als aus Fleisch, da in Pflanzen Verbindungen vorhanden sind, die die Absorption beeinträchtigen (Antinährstoffe). Man geht davon aus, dass Verarbeitungstechniken wie das Mahlen von Ackerbohnen diese Verbindungen verringern oder sogar eliminieren. Im Projekt „Raising the Pulse“ (RtP) wird aus selbst angebautem Ackerbohnen gemahlenes Mehl zur Herstellung eines mit Hülsenfrüchten angereicherten Brotes verwendet, das in die Ernährung des Vereinigten Königreichs übernommen werden könnte und sowohl der Gesundheit als auch der Umwelt zugute kommt. Es ist jedoch sehr wenig darüber bekannt, wie mit Hülsenfrüchten angereichertes Brot erstens die Bioverfügbarkeit von Eisen und zweitens den Blutzucker- und Fettspiegel beeinflussen kann, die häufige Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzerkrankungen und Diabetes sind.

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Cross-Over-Studie ist die Rekrutierung von 16 gesunden, nicht anämischen Männern und Frauen mit niedrigen Eisenspeichern. Abgesehen vom Screening-Besuch, bei dem die Teilnehmer auf ihre Eignung und Einwilligung zur Teilnahme beurteilt werden, umfasst diese Studie sieben Studienbesuche. Der erste Studienbesuch (Tag 1) dauert etwa 7 Stunden (420 Minuten) und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder das mit Ackerbohnen angereicherte Brot oder das herkömmliche Weißbrot zusammen mit einem Getränk zu verzehren, das natürlicherweise Eisen-57 enthält Vorkommende nicht radioaktive Form von Eisen, die in sehr geringen Mengen in der Nahrung vorkommt (stabiles Isotop), um die Eisenabsorption zu messen. Es werden Blutproben entnommen, um den Hämoglobin-, Zucker- und Fettspiegel im Blut sowie Hormone zu messen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen, und die Teilnehmer werden gebeten, visuelle Analogskalen auszufüllen, um ihren Appetit zu bewerten. Bei dem Besuch wird 6 Stunden nach dem Testfrühstück eine Ad-libitum-Mahlzeit (uneingeschränkt) angeboten und die verzehrte Nahrungsmenge wird zur Beurteilung des Sättigungsgefühls herangezogen. Die Teilnehmer kehren dann an den Tagen 2 und 3 zurück, um dieselbe Testmahlzeit zu sich zu nehmen und zwei Stunden lang visuelle Analogskalen auszufüllen, um den Appetit zu bewerten. Am 30. Tag kehren die Teilnehmer zum zweiten 7-stündigen (420-minütigen) Studienbesuch zurück, um die andere Brotsorte zu verzehren, und kehren an den Tagen 31 und 32 für die kürzeren Studienbesuche zurück. Die Nüchternblutprobe vom 30. Tag wird verwendet, um die Anreicherung des Bluthämoglobins mit Eisen-57 zu messen, um die Eisenmenge zu bestimmen, die aus dem am Tag 0 verabreichten Testbrot absorbiert wurde. Am 60. Tag kehren die Teilnehmer zur klinischen Einheit zurück, um eine zu verabreichen letzte Nüchternblutprobe zur Messung der Eisenbioverfügbarkeit (Anreicherung des Bluthämoglobins mit Eisen-57) aus dem Testbrot am 30. Tag. Auch die Nahrungsaufnahme wird erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
        • Rekrutierung
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Julie A Lovegrove, BSc PhD
        • Kontakt:
          • Yankho Kaimila, BSc PhD
        • Kontakt:
          • Oyinkansola A Olotu, BSc MRes
        • Kontakt:
          • Kim G Jackson, BSc PhD
        • Kontakt:
          • Miriam E Clegg, BSc PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht anämische Männer und Frauen vor der Menopause (müssen regelmäßige Periode haben)
  • Im Alter von 18–50 Jahren
  • BMI zwischen 19 und 30 kg/m2
  • Geringe Eisenspeicher (Serumferritin zwischen 13–40 µg/L bei Frauen und 30–90 µg/L bei Männern)

Ausschlusskriterien:

  • Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Ackerbohnen (Favismus) oder Gluten
  • Es wurde eine Anämie (Hämoglobin <115 g/L bei Frauen oder <130 g/L bei Männern) oder Hämochromatose diagnostiziert
  • C-reaktives Protein (>3 mg/L)
  • Raucher
  • Eine Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch (> 14 Einheiten/Woche)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder medizinische Vorgeschichte eines Myokardinfarkts oder Schlaganfalls in den letzten 12 Monaten
  • Diabetes (Nüchternglukose >7,0 mmol/L)
  • Nieren-, Leber-, Bauchspeicheldrüsen- oder Darmerkrankungen, Magen-Darm-Störungen oder Einnahme von Medikamenten, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft, Planung einer Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten oder Stillen
  • Frauen in der Peri- und Postmenopause oder Frauen mit unregelmäßiger Periode
  • Planen Sie eine Diät zur Gewichtsreduktion (in den letzten 6 Monaten mehr als 3 kg abgenommen)
  • Parallele Teilnahme an einer weiteren Interventionsstudie
  • Bluthochdruck (Blutdruck > 140/90 mmHg), Krebs, Einnahme von Medikamenten gegen Hyperlipidämie (Statine) oder Entzündungen
  • Einnahme von Vitamin- oder Mineralstoffpräparaten
  • In den letzten 3 Monaten Blut gespendet
  • Jede andere ungewöhnliche Krankengeschichte oder Ernährungs- und Lebensgewohnheiten oder -praktiken, die Freiwillige von der Teilnahme an einer Ernährungsintervention und einer Stoffwechselstudie ausschließen würde (z. B. ein Herzschrittmacher)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit Faba-Bohnen angereichertes Brot.
Zur Frühstückstestmahlzeit werden 100 g Brot mit 40 % Ackerbohnenmehl und 60 % Weizenmehl bereitgestellt.
100 g Weißbrot, hergestellt aus 40 % Ackerbohnenmehl und 60 % Weizenmehl, werden in der Frühstücksmahlzeit mit Storchmargarine, Schokoladenaufstrich, einem Glas Orangensaft und einem Glas Wasser mit dem stabilen Eisen-57-Isotop serviert. 6 Stunden nach dem Frühstück wird ein Mittagessen nach Belieben bestehend aus Nudeln und Tomatensauce serviert.
Placebo-Komparator: Herkömmliches Weißbrot
Zur Testfrühstücksmahlzeit werden 100 g Weißbrot aus 100 % Weizenmehl angeboten.
100 g Weißbrot aus 100 % Weizenmehl werden zum Frühstück mit Storchenmargarine, Schokoladenaufstrich, einem Glas Orangensaft und einem Glas Wasser mit dem stabilen Isotop Eisen-57 serviert. 6 Stunden nach dem Frühstück wird ein Mittagessen nach Belieben bestehend aus Nudeln und Tomatensauce serviert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Anreicherung des Vollblut-Hämoglobins mit dem stabilen Eisen-57-Isotop 30 Tage nach dem Verzehr des mit Ackerbohnen angereicherten Brotes und des herkömmlichen Brotes.
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Die Messung von Eisen-57 im Vollblut ist eine validierte Methode zur Bestimmung der Eisenaufnahme aus dem Brot der Testmahlzeiten (auch Bioverfügbarkeit genannt).
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternkonzentrationen von Eisenstatusmarkern
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Serumferritin (ein Maß für den vom Körper gespeicherten Eisenspiegel) und der lösliche Transferrinrezeptor (ein Maß für den funktionellen Eisenstatus) werden durch Immunoassay gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Nüchternkonzentration des C-reaktiven Proteins (ein Entzündungsmarker)
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Eine Entzündung, die durch die Akut-Phase-Reaktion auf eine Infektion gekennzeichnet ist, kann sich direkt auf die Konzentrationen der meisten Eisenstatusmarker auswirken. C-reaktives Protein wird in der bei jedem Studienbesuch entnommenen Nüchternblutprobe gemessen, um die Interpretation der Daten für die Eisenstatusmarker zu erleichtern.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Nüchternwerte der Parameter des Vollblutbildes
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Der Gehalt an weißen Blutkörperchen, roten Blutkörperchen, Blutplättchen, Hämatokrit und Hämoglobin in der Vollblutprobe wird mit einem Hämatologie-Analysegerät gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Nüchternkonzentration von Gesamtcholesterin, hochdichtem Lipoprotein-Cholesterin, Triacylglycerin und nicht veresterten Fettsäuren.
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Serumlipide werden direkt mit einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Konzentration beim Fasten
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Die Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin-Konzentration wird aus den Gesamtcholesterin-, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin- und Triacylglycerin-Konzentrationen unter Verwendung der Friedewald-Formel berechnet.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Postprandiale Lipidkonzentrationen nach dem Verzehr des mit Ackerbohnen angereicherten Brotes und des Kontrollbrotes.
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit.
Serumtriacylglycerin und nicht veresterte Fettsäuren werden in den postprandialen Blutproben gemessen, die 360 ​​Minuten nach jeder akuten Testmahlzeit entnommen werden.
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit.
Nüchternglukosekonzentration
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Der Serumglukosespiegel wird mit einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Nüchtern-Insulinkonzentration
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Das Seruminsulin wird mithilfe eines enzymgestützten Immunosorbens-Assays gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Schätzung der Insulinresistenz beim Fasten
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
HOMA-IR (Homöostase-Modellbewertung der geschätzten Insulinresistenz) wird anhand der Glukose- und Insulindaten berechnet.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Nüchternschätzung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) wird anhand der Glukose- und Insulindaten berechnet.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Postprandiale Glukosekonzentrationen nach dem Verzehr des mit Ackerbohnen angereicherten Brotes und des Kontrollbrotes.
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Die Serumglukose wird in den postprandialen Blutproben gemessen, die 360 ​​Minuten nach jeder akuten Testmahlzeit entnommen werden.
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Postprandiale Insulinkonzentrationen nach dem Verzehr des mit Ackerbohnen angereicherten Brotes und des Kontrollbrotes.
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Seruminsulin wird in den postprandialen Blutproben gemessen, die 360 ​​Minuten nach jeder akuten Testmahlzeit entnommen werden.
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Nüchtern- und postprandiale Konzentrationen von Darmhormonen
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor der Mahlzeit 0 Minuten und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
C-Peptid, PYY, GIP und GLP-1 werden mit einem Luminex-Multiplex-Assay gemessen.
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor der Mahlzeit 0 Minuten und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Apolipoprotein B-Konzentration im Fasten
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Serum-Apolipoprotein B wird mit einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Postprandiale Apolipoprotein-B-Konzentrationen nach dem Verzehr des mit Ackerbohnen angereicherten Brotes und des Kontrollbrotes.
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit.
Die Serum-Apolipoprotein-B-Konzentrationen werden mit einem klinisch-chemischen Analysegerät gemessen.
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 60, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit.
Nüchtern- und postprandiale Konzentrationen von Aminosäuren
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Einzelne Aminosäuren
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Höhe
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie)
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer auf den nächsten Zentimeter genau gemessen
Tag 0 (Basislinie)
Körpergewicht
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Das Körpergewicht wird mit einer Tanita-Waage gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Körperfettanteil
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Der Körperfettanteil wird mithilfe einer Tanita-Waage anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Körperfettmasse und Muskelmasse
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Körperfettmasse und Muskelmasse werden mithilfe einer Tanita-Waage anhand der bioelektrischen Impedanz gemessen.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Berechnung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Der Body-Mass-Index wird anhand der Daten zum Körpergewicht (kg) und zur Körpergröße (m) berechnet.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Zur Messung des Taillen- und Hüftumfangs in cm wird ein nicht dehnbares Maßband verwendet.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Blutdruck in der Klinik
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und Pulsdruck
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Postprandiales Sättigungsgefühl_7-stündiger Studienbesuch (langer Tag)
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 60, 120, 240 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
100 mm visuelle Analogskala. Diese Skala eignet sich gut zur Messung von Appetit und Sättigung. Jede Bewertungspunktzahl liegt bei 100.
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 60, 120, 240 und 360 Minuten nach der Mahlzeit
Postprandiales Sättigungsgefühl_2-stündiger Studienbesuch (kurzer Tag)
Zeitfenster: Tage 1, 2, 31 und 32 vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Mahlzeit.
100 mm visuelle Analogskala. Diese Skala eignet sich gut zur Messung von Appetit und Sättigung. Jede Bewertungspunktzahl liegt bei 100.
Tage 1, 2, 31 und 32 vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Mahlzeit.
Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme der Studienteilnehmer
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Aufzeichnung der Nahrungs- und Getränkeaufnahme vor jedem Studienbesuch.
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Nüchternblutproben werden für zukünftige ethisch anerkannte Forschung im Zusammenhang mit den Projektzielen und -zielen aufbewahrt.
Zeitfenster: Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Überschüssige Vollblut- und Plasma-/Serumproben werden gesammelt und für zukünftige Forschungen in einer Biobank gespeichert
Tag 0 (Basislinie), Tag 30 und Tag 60
Postprandiale Blutproben, die für zukünftige ethisch anerkannte Forschung im Zusammenhang mit den Studienzielen und -zielen aufbewahrt werden.
Zeitfenster: Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit.
Überschüssige Plasma-/Serumproben werden für zukünftige Forschungen in einer Biobank gespeichert
Akute Studie an den Tagen 0 und 30, Blutentnahme vor dem Verzehr der Testmahlzeit (0 Minuten) und dann 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 und 360 Minuten nach der Mahlzeit.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Abbe Davy, BSc, University of Reading

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zugrunde liegenden anonymisierten IPD-Ergebnisse werden in einem Veröffentlichungs- und Analysecode für die statistische Analyse bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden auf begründete Anfrage ein Jahr nach Veröffentlichung der Manuskripte zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Für den Datenaustausch und die Aufbewahrung werden anonymisierte IPD im Forschungsdatenarchiv der University of Reading archiviert. Der Zugriff wird vom Projekt-PI überwacht. Diese Informationen werden unter der Autorität von Professor Julie Lovegrove und Dr. Kim Jackson verwaltet und vom PI [Professor Julie Lovegrove] ordnungsgemäß entsorgt. Sollte der PI die Universität verlassen, unterliegen die personenbezogenen Daten der Aufsicht des Schulleiters.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anämie, Eisenmangel

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