Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chleba bogatego w fasolę bobową na poziom żelaza, lipemię poposiłkową i uczucie sytości (RtP)

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Julie Lovegrove, University of Reading

Wpływ chleba bogatego w fasolę bobową na poziom żelaza, lipemię poposiłkową i uczucie sytości u dorosłych z niskimi zapasami żelaza

Wysoki poziom białek zwierzęcych (mięsa) w diecie wiąże się z większym ryzykiem rozwoju chorób serca i innych długotrwałych schorzeń. Ostatnio nastąpiło przejście na dietę roślinną, obejmującą białka roślinne, takie jak rośliny strączkowe, określane jako fasola, groch, ciecierzyca i soczewica. Rośliny strączkowe to pożywna i zrównoważona forma białka roślinnego, bogata w błonnik i żelazo. Mimo to populacja Wielkiej Brytanii nie spożywa zalecanej dziennej ilości roślin strączkowych (80 g/dzień, co odpowiada dużej garści). Natomiast chleb jest powszechnie spożywany, ale niewiele wiadomo na temat tego, jak chleb wzbogacony strączkami wpływa na ilość żelaza trawionego i wchłanianego przez organizm, a także czynniki ryzyka rozwoju chorób serca i cukrzycy typu 2.

Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego jest określenie, jak spożywanie chleba wzbogaconego roślinami strączkowymi (w postaci mąki fababowej o wzbogaceniu około 40%) w porównaniu z konwencjonalnym białym pieczywem (100% mąka pszenna) wpływa na ilość żelaza wchłaniany u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18–50 lat z niskimi zapasami żelaza. Celem drugorzędnym jest określenie wpływu na tłuszcze i cukier (glukozę) we krwi oraz na uczucie sytości (znane również jako sytość) po zjedzeniu chleba wzbogaconego w rośliny strączkowe i konwencjonalnego białego chleba.

Uczestnicy będą zobowiązani:

  • Odbycie siedmiu wizyt studyjnych w okresie 60 dni.
  • Spożywaj śniadanie zawierające chleb wzbogacony w bobik lub chleb tradycyjny przez dwa okresy badania, każdy składający się z jednej 7-godzinnej wizyty studyjnej i dwóch kolejnych wizyt trwających 2 godziny. Po 28 dniach uczestnicy powrócą na drugi okres badania jak powyżej, a końcowa wizyta studyjna odbędzie się 28 dni później.
  • Oddawaj próbki krwi podczas 2 x 7-godzinnych wizyt studyjnych
  • Kompletne wizualne skale analogowe umożliwiające ocenę apetytu po spożyciu białego chleba wzbogaconego w bobik i konwencjonalnego.
  • Rejestruj spożycie przed i w trakcie okresu badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ wyższe spożycie białka zwierzęcego (mięsa) wiąże się z chorobami serca i innymi długotrwałymi problemami zdrowotnymi, w ostatnich latach nastąpiła zmiana w kierunku spożywania większej ilości żywności pochodzenia roślinnego. Rośliny strączkowe (np. fasola) stanowią zrównoważone i pożywne źródło białka oraz zawierają więcej błonnika i mikroelementów (takich jak żelazo) w porównaniu z podstawowymi zbożami. Wyższe spożycie roślin strączkowych obniża poziom cukru i tłuszczu we krwi, zwiększa uczucie sytości i obniża ciśnienie krwi. Wyższa zawartość żelaza w dojrzałej fasoli faba może również pomóc w zmniejszeniu anemii z niedoboru żelaza, najczęstszego niedoboru związanego z dietą. Jednakże badania sugerują, że wchłanianie żelaza z roślin strączkowych (tzw. biodostępność) jest niższe niż z mięsa ze względu na obecność w roślinach związków zakłócających wchłanianie (antyskładników odżywczych). Uważa się, że techniki przetwarzania, takie jak mielenie bobu, obniżają lub nawet eliminują te związki. W ramach projektu Raising the Pulse (RtP) mąka zmielona z rodzimej fasoli faba zostanie wykorzystana do wyprodukowania bochenka wzbogaconego w rośliny strączkowe, który będzie można włączyć do brytyjskiej diety i przyniesie korzyści zarówno zdrowiu, jak i środowisku. Jednak niewiele wiadomo na temat tego, jak chleb wzbogacony strączkami może wpływać, po pierwsze, na biodostępność żelaza, a po drugie, na poziom cukru i tłuszczu we krwi, które są częstymi czynnikami ryzyka rozwoju chorób serca i cukrzycy.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania krzyżowego będzie rekrutacja 16 zdrowych mężczyzn i kobiet bez anemii, z niskimi zapasami żelaza. Oprócz wizyty przesiewowej, podczas której uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem kwalifikowalności i uzyskanej zgody na udział, badanie to obejmie siedem wizyt studyjnych. Pierwsza wizyta studyjna (dzień 1) będzie trwać około 7 godzin (420 minut), a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do spożywania chleba wzbogaconego w fasolkę bobową lub zwykłego białego chleba wraz z napojem zawierającym żelazo-57, naturalnie występująca nieradioaktywna forma żelaza występująca w bardzo małych ilościach w diecie (stabilny izotop) w celu pomiaru wchłaniania żelaza. Zostaną pobrane próbki krwi w celu pomiaru poziomu hemoglobiny, cukru i tłuszczu we krwi, a także hormonów wpływających na apetyt, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wizualnych skal analogowych w celu oceny apetytu. Podczas wizyty po 6 godzinach od spożycia śniadania testowego zapewniony zostanie posiłek dowolny (nieograniczony), a do oceny uczucia sytości zostanie wykorzystana ilość zjedzonego posiłku. Następnie uczestnicy powrócą w dniach 2 i 3, aby spożyć ten sam posiłek testowy i wypełnić wizualną skalę analogową, aby ocenić apetyt przez 2 godziny. W dniu 30 uczestnicy powrócą na drugą 7-godzinną (420 minut) wizytę studyjną, aby spożyć inny rodzaj pieczywa, a w dniach 31 i 32 powrócą na krótsze wizyty studyjne. Próbka krwi pobrana na czczo z 30. dnia zostanie wykorzystana do pomiaru wzbogacenia hemoglobiny we krwi w żelazo-57 w celu określenia ilości żelaza wchłoniętego z chleba testowego podanego w dniu 0. W dniu 60. uczestnicy powrócą do jednostki klinicznej, aby podać końcowa próbka krwi na czczo w celu pomiaru biodostępności żelaza (wzbogacenie hemoglobiny we krwi w żelazo-57) z chleba testowego podanego 30 dnia. Rejestrowane będzie również spożycie diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby bez anemii, mężczyźni i kobiety przed menopauzą (muszą mieć regularne miesiączki)
  • Wiek 18-50 lat
  • BMI w granicach 19 – 30 kg/m2
  • Niskie zapasy żelaza (ferrytyna w surowicy pomiędzy 13-40 µg/l dla kobiet i 30-90 µg/l dla mężczyzn)

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie pokarmowe lub nietolerancje na bobik (fawizm) lub gluten
  • Zdiagnozowano niedokrwistość (hemoglobina <115 g/l u kobiet lub <130 g/l u mężczyzn) lub hemochromatozę
  • Białko C-reaktywne (>3mg/L)
  • Palacze
  • Historia nadużywania alkoholu (> 14 jednostek/tydzień)
  • CVD lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie lub udar w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Cukrzyca (glikemia na czczo >7,0 mmol/l)
  • Choroby nerek, wątroby, trzustki lub jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub stosowanie leków mogących zmieniać czynność przewodu pokarmowego
  • Ciąża, planowanie ciąży w ciągu najbliższych sześciu miesięcy lub karmienie piersią
  • Kobiety w okresie około- i pomenopauzalnym oraz kobiety z nieregularnymi miesiączkami
  • Planowanie schematu odchudzania (utrata > 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Równoległy udział w innym badaniu interwencyjnym
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi > 140/90 mmHg), nowotwór, przyjmowanie leków na hiperlipidemię (statyny) lub zapalenie
  • Przyjmowanie suplementów witaminowych lub mineralnych
  • Oddana krew w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Jakakolwiek inna nietypowa historia medyczna lub nawyki lub praktyki związane z dietą i stylem życia, które uniemożliwiają ochotnikom udział w interwencji dietetycznej i badaniu metabolizmu (np. wszczepienie rozrusznika serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chleb wzbogacony bobem.
Do posiłku próbnego śniadaniowego zostanie dostarczone 100 g chleba przygotowanego z mąki fababowej w składzie 40% i mąki pszennej 60%.
Inny: Wyhodowanie chleba wzbogaconego w fasolę Pulse
Do posiłku śniadaniowego z margaryną bocianową, kremem czekoladowym, szklanką soku pomarańczowego i szklanką wody zawierającej stabilny izotop żelaza-57 podawane będzie 100 g białego chleba wyprodukowanego z 40% mąki wzbogaconej bobikiem i 60% mąki pszennej. Lunch do woli składający się z makaronu i sosu pomidorowego będzie serwowany 6 godzin po śniadaniu.
Komparator placebo: Konwencjonalny biały chleb
W ramach śniadaniowego posiłku testowego zapewnione będzie 100 g białego pieczywa przygotowanego z mąki pszennej 100%.
Inny: Konwencjonalny biały chleb
Do posiłku śniadaniowego podawane będzie 100 g białego chleba wyprodukowanego ze 100% mąki pszennej z margaryną bocianową, kremem czekoladowym, szklanką soku pomarańczowego i szklanką wody zawierającej stabilny izotop żelaza-57. Lunch do woli składający się z makaronu i sosu pomidorowego będzie serwowany 6 godzin po śniadaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową we wzbogacaniu hemoglobiny pełnej krwi w stabilny izotop żelaza-57 30 dni po spożyciu chleba wzbogaconego w bobik i chleba konwencjonalnego.
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Pomiar żelaza-57 w pełnej krwi jest zwalidowaną metodą określania wchłaniania żelaza z pieczywa podawanego w posiłkach testowych (znanej również jako biodostępność).
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia markerów stanu żelaza na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Ferrytyna w surowicy (miara poziomu żelaza zmagazynowanego w organizmie) i rozpuszczalny receptor transferyny (miara funkcjonalnego statusu żelaza) będą mierzone za pomocą testu immunologicznego.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Stężenie białka C-reaktywnego na czczo (marker stanu zapalnego)
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Zapalenie, które charakteryzuje się odpowiedzią ostrej fazy na infekcję, może bezpośrednio wpływać na stężenie większości markerów stanu żelaza. Białko C-reaktywne będzie oznaczane w próbce krwi na czczo pobranej podczas każdej wizyty badawczej, aby pomóc w interpretacji danych dotyczących markerów poziomu żelaza.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poziomy parametrów pełnej morfologii krwi na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poziom białych krwinek, czerwonych krwinek, płytek krwi, hematokrytu i hemoglobiny w próbce krwi pełnej będzie mierzony za pomocą analizatora hematologicznego.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Stężenie cholesterolu całkowitego na czczo, lipoprotein o dużej gęstości, triacyloglicerolu i nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych.
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Stężenie lipidów w surowicy będzie mierzone bezpośrednio za pomocą analizatora chemii klinicznej.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Stężenie lipoprotein o niskiej gęstości na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Stężenie lipoprotein o małej gęstości zostanie obliczone na podstawie stężenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i triacyloglicerolu, stosując wzór Friedewalda.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poposiłkowe stężenia lipidów po spożyciu chleba wzbogaconego w bobik i chleba kontrolnego.
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrano przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku.
Poziom triacylogliceroli i nieestryfikowanych kwasów tłuszczowych w surowicy będzie oznaczany w poposiłkowych próbkach krwi pobieranych przez 360 minut po każdym ostrym posiłku testowym.
Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrano przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku.
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poziom glukozy w surowicy będzie mierzony za pomocą analizatora chemii klinicznej.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Stężenie insuliny na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poziom insuliny w surowicy będzie mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Ocena insulinooporności na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
HOMA-IR (ocena modelu homeostazy szacowana oporność na insulinę) zostanie obliczona na podstawie danych dotyczących glukozy i insuliny.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Ocena wrażliwości na insulinę na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
QUICKI (ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę) zostanie obliczony na podstawie danych dotyczących poziomu glukozy i insuliny.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poposiłkowe stężenia glukozy po spożyciu chleba wzbogaconego w bobik i chleba kontrolnego.
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Poziom glukozy w surowicy będzie mierzony w poposiłkowych próbkach krwi pobieranych przez 360 minut po każdym ostrym posiłku testowym.
Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Poposiłkowe stężenia insuliny po spożyciu chleba wzbogaconego w bobik i chlebie kontrolnym.
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Stężenie insuliny w surowicy będzie oznaczane w poposiłkowych próbkach krwi pobieranych przez 360 minut po każdym ostrym posiłku testowym.
Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Stężenie hormonów jelitowych na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Ostre badanie w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku 0 minut, a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Peptyd C, PYY, GIP i GLP-1 będą mierzone przy użyciu testu multipleksowego Luminex.
Ostre badanie w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku 0 minut, a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Stężenie apolipoproteiny B na czczo
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poziom apolipoproteiny B w surowicy będzie mierzony za pomocą analizatora chemii klinicznej.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poposiłkowe stężenia apolipoproteiny B po spożyciu chleba wzbogaconego w bobik i chleba kontrolnego.
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrano przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku.
Stężenie apolipoproteiny B w surowicy będzie mierzone za pomocą analizatora chemii klinicznej.
Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrano przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 60, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku.
Stężenie aminokwasów na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Poszczególne aminokwasy
Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrana przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku
Wysokość
Ramy czasowe: Dzień 0 (wartość bazowa)
Wzrost będzie mierzony z dokładnością do cm za pomocą stadiometru
Dzień 0 (wartość bazowa)
Masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Masa ciała będzie mierzona przy użyciu skali Tanita.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Procent tkanki tłuszczowej będzie mierzony za pomocą skali Tanita za pomocą impedancji bioelektrycznej.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Masa tkanki tłuszczowej i masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Pomiar masy tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej odbywa się w skali Tanita metodą impedancji bioelektrycznej.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Obliczanie wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Wskaźnik masy ciała zostanie obliczony na podstawie danych o masie ciała (kg) i wzroście (m).
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Obwód talii i bioder w cm będzie mierzony za pomocą nierozciągliwej taśmy mierniczej.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Ciśnienie krwi w klinice
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i ciśnienie tętna
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poposiłkowe uczucie sytości_7-godzinna wizyta studyjna (długi dzień)
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po spożyciu posiłku
Wizualna skala analogowa 100 mm. Skala ta jest dobrze sprawdzona do pomiaru apetytu i sytości. Każdy wynik oceny jest na 100.
Badanie ostre w dniach 0 i 30, przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 60, 120, 240 i 360 minut po spożyciu posiłku
Poposiłkowe uczucie sytości_2-godzinna wizyta studyjna (krótki dzień)
Ramy czasowe: Dni 1, 2, 31 i 32 przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Wizualna skala analogowa 100 mm. Skala ta jest dobrze sprawdzona do pomiaru apetytu i sytości. Każdy wynik oceny jest na 100.
Dni 1, 2, 31 i 32 przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu posiłku.
Nawykowy sposób żywienia uczestników badania
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Zapis spożycia jedzenia i napojów przed każdą wizytą studyjną.
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Próbki krwi na czczo przechowywane do przyszłych, zatwierdzonych pod względem etycznym badań, związanych z celami i zadaniami projektu.
Ramy czasowe: Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Zostaną pobrane zapasowe próbki pełnej krwi i osocza/surowicy, które zostaną umieszczone w biobankach na potrzeby przyszłych badań
Dzień 0 (punkt bazowy), dzień 30 i dzień 60
Poposiłkowe próbki krwi przechowywane na potrzeby przyszłych, zatwierdzonych pod względem etycznym badań, związanych z celami i zadaniami badania.
Ramy czasowe: Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrano przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku.
Zapasowe próbki osocza/surowicy zostaną zgromadzone w biobankach na potrzeby przyszłych badań
Badanie ostre w dniach 0 i 30, krew pobrano przed spożyciem posiłku testowego (0 minut), a następnie 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po spożyciu posiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

King's College London
University of Leeds

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abbe Davy, BSc, University of Reading

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 24/02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zanonimizowane IPD, które leżą u podstaw wyników publikacji i kodu analitycznego do analizy statystycznej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę rok po opublikowaniu manuskryptu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na potrzeby udostępniania i przechowywania danych zanonimizowane IPD zostaną zarchiwizowane w Archiwum danych badawczych Uniwersytetu w Reading. Dostęp będzie nadzorowany przez kierownika projektu. Informacje te będą przechowywane pod zwierzchnictwem profesor Julie Lovegrove i dr Kim Jackson i odpowiednio usuwane przez PI [profesor Julie Lovegrove]. Jeżeli kierownik projektu opuści Uniwersytet, dane osobowe będą podlegać dyrektorowi szkoły.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, niedobór żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj