Virkningen av rikt brød fra Faba-bønne på jernstatus, postprandial lipemi og metthet (RtP)
Virkningen av rikt brød fra Faba-bønne på jernstatus, postprandial lipemi og metthet hos voksne med lavt jernlagre
Høye nivåer av animalske proteiner (kjøtt) i kostholdet er knyttet til en større risiko for å utvikle hjertesykdom og andre langsiktige helsetilstander. Nylig har det vært et skifte til plantebaserte dietter inkludert planteproteiner som belgfrukter, definert som bønner, erter, kikerter og linser. Belgfrukter er en næringsrik og bærekraftig form for planteprotein som er rik på fiber og jern. Til tross for dette, bruker ikke den britiske befolkningen den anbefalte daglige mengden pulser (80 g/dag tilsvarende en stor håndfull). I motsetning til dette er brød ofte konsumert, men svært lite er kjent om hvordan brød beriket med belgfrukter påvirker mengden jern som fordøyes og absorberes av kroppen, samt risikofaktorer for å utvikle hjertesykdom og type 2 diabetes.
Hovedformålet med denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien er å finne ut hvordan inntak av brød beriket med belgfrukter (i form av faba-bønnemel ved ca. 40 % berikelse) sammenlignet med konvensjonelt hvitt brød (100 % hvetemel) påvirker mengden jern absorberes hos friske menn og kvinner i alderen 18-50 år med lave jernlagre. Sekundære mål er å bestemme effekten på blodfett og sukker (glukose) og på metthetsfølelse (også kjent som metthetsfølelse) etter å ha spist brød beriket med belgfrukter og konvensjonelt hvitt brød.
Deltakere vil kreve:
- Å delta på syv studiebesøk over en periode på 60 dager.
- Spis et frokostmåltid som inneholder enten det faba-bønneberikede brødet eller konvensjonelt brød over to studieperioder, hver bestående av ett 7 timers studiebesøk og to påfølgende besøk av 2 timers varighet. Etter 28 dager vil deltakerne returnere for den andre studieperioden som ovenfor, med et siste studiebesøk utført 28 dager senere.
- Gi blodprøver under 2 x 7 timers studiebesøk
- Komplett visuelle analoge skalaer for å vurdere appetitten etter inntak av det faba-bønneberikede og konvensjonelle hvite brødet.
- Registrer diettinntaket før og under studieperioden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden høyere diettinntak av animalsk protein (kjøtt) er forbundet med hjertesykdom og andre langsiktige helseproblemer, har det vært et skifte de siste årene til å konsumere mer plantebasert mat. Belgvekster (f.eks. bønner) gir en bærekraftig og næringsrik kilde til protein og er høyere i fiber og mikronæringsstoffer (som jern) sammenlignet med basiskorn. Høyere inntak av pulser senker blodsukker- og fettnivået, øker metthetsfølelsen og reduserer blodtrykket. Det høyere jerninnholdet i modne fababønner kan også bidra til å redusere jernmangelanemi, den vanligste kostholdsrelaterte mangelen. Imidlertid har studier antydet at absorpsjonen av jern fra belgfrukter (kjent som biotilgjengelighet) er lavere enn fra kjøtt på grunn av tilstedeværelsen av forbindelser i planter som forstyrrer absorpsjonen (anti-næringsstoffer). Bearbeidingsteknikker som fresing av fababønner anses å redusere eller til og med eliminere disse forbindelsene. I Raising the Pulse (RtP)-prosjektet vil mel malt fra hjemmedyrkede fababønner bli brukt til å produsere et pulsanriket brød som kan tas i bruk i Storbritannias kosthold og være til fordel for både helse og miljø. Det er imidlertid svært lite kjent om hvordan brød beriket med belgfrukter kan påvirke for det første biotilgjengeligheten av jern og for det andre blodsukker- og fettnivåer som er vanlige risikofaktorer for å utvikle hjertesykdom og diabetes.
Denne randomiserte kontrollerte cross-over-studien vil ta sikte på å rekruttere 16 friske, ikke-anemiske menn og kvinner med lave jernlagre. Bortsett fra screeningbesøket hvor deltakerne vil bli vurdert for kvalifikasjoner og samtykke for deltakelse, vil denne studien innebære syv studiebesøk. Det første studiebesøket (dag 1) vil vare omtrent 7 timer (420 minutter) og deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å konsumere enten det faba-bønneanrikede brødet eller det konvensjonelle hvite brødet sammen med en drink som inneholder jern-57, en naturlig forekommende ikke-radioaktiv form av jern som finnes i svært lave nivåer i kosten (stabil isotop) for å måle jernabsorpsjon. Blodprøver vil bli samlet inn for å måle blodets hemoglobin-, sukker- og fettnivåer samt hormoner som er kjent for å påvirke appetitten, og deltakerne vil bli bedt om å fullføre visuelle analoge skalaer for å vurdere appetitten. Ved besøket vil et ad-libitum (ubegrenset) måltid bli gitt 6 timer etter inntak av testfrokosten, og mengden mat som spises vil bli brukt til å vurdere metthetsfølelsen. Deltakerne kommer deretter tilbake på dag 2 og 3 for å innta det samme testmåltidet og fullføre visuelle analoge skalaer for å vurdere appetitten i 2 timer. På dag 30 vil deltakerne returnere for det andre 7 timers (420 minutter) studiebesøket for å innta den andre typen brød og returnere på dag 31 og 32 for de kortere studiebesøkene. Dag 30 fastende blodprøve vil bli brukt til å måle anrikningen av blodhemoglobin med jern-57 for å bestemme mengden jern absorbert fra testbrødet gitt på dag 0. På dag 60 vil deltakerne returnere til den kliniske enheten for å gi en endelig fastende blodprøve for å måle biotilgjengelighet av jern (anrikning av blodhemoglobin med jern-57) fra prøvebrødet gitt på dag 30. Kostinntak vil også bli registrert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julie A Lovegrove, BSc PhD
- Telefonnummer: 011 44 118 378 6418
- E-post: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kim G Jackson, BSc PhD
- Telefonnummer: 011 44 118 378 5361
- E-post: k.g.jackson@reading.ac.uk
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
- Rekruttering
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
-
Ta kontakt med:
- Julie Lovegrove, Professor
- Telefonnummer: 0044(0)1183786418
- E-post: j.a.lovegrove@reading.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Kim Jackson, PhD
- Telefonnummer: 5361 0044(0)118378
- E-post: k.g.jackson@reading.ac.uk
-
Ta kontakt med:
- Julie A Lovegrove, BSc PhD
-
Ta kontakt med:
- Yankho Kaimila, BSc PhD
-
Ta kontakt med:
- Oyinkansola A Olotu, BSc MRes
-
Ta kontakt med:
- Kim G Jackson, BSc PhD
-
Ta kontakt med:
- Miriam E Clegg, BSc PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-anemi, menn og kvinner før overgangsalderen (må ha regelmessig menstruasjon)
- I alderen 18-50 år
- BMI mellom 19 - 30 kg/m2
- Lave jernlagre (serumferritin mellom 13-40 µg/L for kvinner og 30-90 µg/L for menn)
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier eller intoleranse mot fababønner (favisme) eller gluten
- Diagnostisert med anemi (hemoglobin <115 g/l for kvinner eller <130 g/l for menn) eller hemokromatose
- C-reaktivt protein (>3mg/L)
- Røykere
- En historie med alkoholmisbruk (> 14 enheter/uke)
- CVD eller medisinsk historie med MI eller hjerneslag de siste 12 månedene
- Diabetes (fastende glukose >7,0 mmol/L)
- Nyre-, lever-, bukspyttkjertel- eller tarmsykdom, gastrointestinal lidelse eller bruk av legemidler som kan endre gastrointestinal funksjon
- Graviditet, planlegging av graviditet de neste seks månedene eller amming
- Peri- og postmenopausale kvinner eller kvinner med uregelmessig menstruasjon
- Planlegger en vektreduserende diett (tapt >3 kg de siste 6 månedene)
- Parallell deltakelse i annen intervensjonsstudie
- Hypertensjon (blodtrykk > 140/90 mmHg), kreft, bruk av medisiner for hyperlipidemi (statiner) eller betennelse
- Tar vitamin- eller mineraltilskudd
- Donert blod de siste 3 månedene
- Enhver annen uvanlig sykehistorie eller kostholds- og livsstilsvaner eller praksis som vil hindre frivillige fra å delta i en diettintervensjon og metabolsk studie (som en pacemaker)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fababønne-anriket brød.
100 g brød tilberedt med 40 % fababønnemel og 60 % hvetemel vil bli inkludert i frokostmåltidet.
|
100 g hvitt brød produsert med 40 % faba-bønneanriket mel og 60 % hvetemel vil bli gitt i frokostmåltidet med storkemargarin, sjokoladepålegg, et glass appelsinjuice og et glass vann som inneholder den stabile isotopen av jern-57.
En ad-libitum lunsj bestående av pasta og en tomatsaus serveres 6 timer etter frokosten.
|
|
Placebo komparator: Konvensjonelt hvitt brød
100 g hvitt brød tilberedt med 100 % hvetemel vil bli inkludert i frokostmåltidet.
|
100 g hvitt brød produsert med 100 % hvetemel vil bli gitt i frokostmåltidet med storkemargarin, sjokoladepålegg, et glass appelsinjuice og et glass vann som inneholder den stabile isotopen av jern-57.
En ad-libitum lunsj bestående av pasta og en tomatsaus serveres 6 timer etter frokosten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i berikelsen av helblodshemoglobin med jern-57 stabil isotop 30 dager etter inntak av det faba-bønneanrikede brødet og konvensjonelt brød.
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Målingen av jern-57 i fullblod er en validert metode for å bestemme absorpsjonen av jern fra brødet gitt i testmåltidene (også kjent som biotilgjengelighet)
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende konsentrasjoner av jernstatusmarkører
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Serumferritin (et mål på nivået av jern lagret i kroppen) og løselig transferrinreseptor (et mål på funksjonell jernstatus) vil bli målt ved immunanalyse.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende konsentrasjon av C-reaktivt protein (en markør for betennelse)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Betennelse, som er preget av akuttfaseresponsen på infeksjon, kan direkte påvirke konsentrasjonene av de fleste jernstatusmarkører.
C-reaktivt protein vil bli målt i den fastende blodprøven samlet ved hvert studiebesøk for å hjelpe til med tolkningen av dataene for jernstatusmarkørene.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende nivåer av parametrene for fullstendig blodtelling
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Nivået av hvite blodlegemer, røde blodlegemer, blodplater, hematokrit og hemoglobin i fullblodprøven vil bli målt ved hjelp av en hematologianalysator.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende konsentrasjon av totalkolesterol, lipoprotein-kolesterol med høy tetthet, triacylglycerol og ikke-forestrede fettsyrer.
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Serumlipider vil bli målt direkte ved hjelp av en klinisk kjemianalysator.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende lav-densitet lipoprotein-kolesterol konsentrasjon
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Lavtetthets lipoprotein-kolesterolkonsentrasjonen vil bli beregnet fra totalkolesterol, høydensitet lipoprotein-kolesterol og triacylglyserolkonsentrasjoner ved å bruke Friedewald-formelen.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Postprandiale konsentrasjoner av lipider etter inntak av det faba-bønneanrikede brødet og kontrollbrødet.
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid.
|
Serumtriacylglycerol og ikke-esterifiserte fettsyrer vil bli målt i de postprandiale blodprøvene som tas i 360 minutter etter hvert akutt testmåltid.
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid.
|
|
Fastende glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Serumglukose vil bli målt ved hjelp av en klinisk kjemianalysator.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Seruminsulin vil bli målt ved hjelp av en enzymforet immunosorbentanalyse.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende estimat av insulinresistens
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
HOMA-IR (Homeostase model assessment estimert insulinresistens) vil bli beregnet ved hjelp av glukose- og insulindata.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende estimat av insulinfølsomhet
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) vil bli beregnet ved hjelp av glukose- og insulindata.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Postprandiale glukosekonsentrasjoner etter inntak av det faba-bønneanrikede brødet og kontrollbrødet.
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid
|
Serumglukose vil bli målt i postprandiale blodprøver tatt i 360 minutter etter hvert akutt testmåltid.
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid
|
|
Postprandiale insulinkonsentrasjoner etter inntak av det faba-bønneanrikede brødet og kontrollbrødet.
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid
|
Seruminsulin vil bli målt i postprandiale blodprøver tatt i 360 minutter etter hvert akutt testmåltid.
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid
|
|
Fastende og postprandiale konsentrasjoner av tarmhormoner
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før måltidet 0 minutter og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter måltidet
|
C-peptid, PYY, GIP og GLP-1 vil bli målt ved hjelp av en Luminex multipleks-analyse.
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før måltidet 0 minutter og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter måltidet
|
|
Fastende apolipoprotein B-konsentrasjon
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Serum apolipoprotein B vil bli målt ved hjelp av en klinisk kjemianalysator.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Postprandiale apolipoprotein B-konsentrasjoner etter inntak av det faba-bønne-anrikede brødet og kontrollbrødet.
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltidet.
|
Serum apolipoprotein B-konsentrasjoner vil bli målt ved hjelp av en klinisk kjemianalysator.
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 60, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltidet.
|
|
Fastende og postprandiale konsentrasjoner av aminosyrer
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid
|
Individuelle aminosyrer
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid
|
|
Høyde
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje)
|
Høyden vil bli målt til nærmeste cm ved hjelp av et stadiometer
|
Dag 0 (grunnlinje)
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en Tanita-vekt.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av en Tanita-skala ved bioelektrisk impedans.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Kroppsfettmasse og mager masse
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Kroppsfettmasse og mager masse vil bli målt ved hjelp av en Tanita-skala ved bioelektrisk impedans.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Kroppsmasseindeksberegning
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Kroppsmasseindeksen vil bli beregnet ved å bruke dataene for kroppsvekt (kg) og høyde (m).
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Et ikke-stretch-målebånd vil bli brukt for å måle midje- og hofteomkretsen i cm.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Klinikk blodtrykk
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og pulstrykk
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Postprandial metthetsfølelse_7 timers studiebesøk (lang dag)
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, før du spiser testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter inntak av måltidet
|
100 mm visuell analog skala.
Denne skalaen er godt validert for å måle appetitt og metthet.
Hver vurderingspoeng er av 100.
|
Akutt studie på dag 0 og 30, før du spiser testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 60, 120, 240 og 360 minutter etter inntak av måltidet
|
|
Postprandial metthetsfølelse_2 timers studiebesøk (kort dag)
Tidsramme: Dag 1, 2, 31 og 32 før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 60 og 120 minutter etter inntak av måltidet.
|
100 mm visuell analog skala.
Denne skalaen er godt validert for å måle appetitt og metthet.
Hver vurderingspoeng er av 100.
|
Dag 1, 2, 31 og 32 før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 60 og 120 minutter etter inntak av måltidet.
|
|
Vanlig diettinntak av studiedeltakerne
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Registrering av mat- og drikkeinntak før hvert studiebesøk.
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Fastende blodprøver lagret for fremtidig etisk godkjent forskning knyttet til prosjektets mål og mål.
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
Reservefullblod og plasma/serumprøver vil bli samlet inn og biobanket for fremtidig forskning
|
Dag 0 (grunnlinje), dag 30 og dag 60
|
|
Postprandiale blodprøver lagret for fremtidig etisk godkjent forskning relatert til studiens mål og mål.
Tidsramme: Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid.
|
Reserve plasma/serumprøver vil bli biobanket for fremtidig forskning
|
Akutt studie på dag 0 og 30, blod tatt før inntak av testmåltidet (0 minutter) og deretter 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter etter inntak av måltid.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abbe Davy, BSc, University of Reading
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UREC 24/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .