Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Faba Bean Rich Bread op de ijzerstatus, postprandiale lipemie en verzadiging (RtP)

11 september 2024 bijgewerkt door: Julie Lovegrove, University of Reading

De impact van Faba Bean Rich Bread op de ijzerstatus, postprandiale lipemie en verzadiging bij volwassenen met een laag ijzergehalte

Hoge niveaus van dierlijke eiwitten (vlees) in de voeding houden verband met een groter risico op het ontwikkelen van hartziekten en andere gezondheidsproblemen op de lange termijn. Onlangs heeft er een verschuiving plaatsgevonden naar plantaardige diëten, inclusief plantaardige eiwitten zoals peulvruchten, gedefinieerd als bonen, erwten, kikkererwten en linzen. Peulvruchten zijn een voedzame en duurzame vorm van plantaardige eiwitten die rijk zijn aan vezels en ijzer. Desondanks consumeert de Britse bevolking niet de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid peulvruchten (80 g/dag, wat overeenkomt met een grote handvol). Daarentegen wordt brood vaak geconsumeerd, maar er is zeer weinig bekend over de manier waarop brood verrijkt met peulvruchten de hoeveelheid ijzer beïnvloedt die door het lichaam wordt verteerd en opgenomen, evenals de risicofactoren voor het ontwikkelen van hartziekten en diabetes type 2.

Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie is om te bepalen hoe het consumeren van brood verrijkt met peulvruchten (in de vorm van tuinbonenmeel met ongeveer 40% verrijking) vergeleken met conventioneel witbrood (100% tarwemeel) de hoeveelheid ijzer beïnvloedt. geabsorbeerd bij gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-50 jaar met een lage ijzeropslag. Secundaire doelen zijn het bepalen van de effecten op de bloedvetten en suiker (glucose) en op het gevoel van volheid (ook wel verzadiging genoemd) na het eten van het met peulvruchten verrijkte brood en conventioneel witbrood.

Van deelnemers is vereist:

  • Het bijwonen van zeven studiebezoeken gedurende een periode van 60 dagen.
  • Consumeer een ontbijtmaaltijd met ofwel het met tuinbonen verrijkte brood of conventioneel brood gedurende twee studieperiodes, elk bestaande uit een studiebezoek van 7 uur en twee opeenvolgende bezoeken van 2 uur. Na 28 dagen keren de deelnemers terug voor de tweede studieperiode zoals hierboven, met een laatste studiebezoek 28 dagen later.
  • Geef bloedmonsters tijdens studiebezoeken van 2 x 7 uur
  • Voltooi visuele analoge schalen om de eetlust te beoordelen na het nuttigen van het met tuinbonen verrijkte en conventionele witte brood.
  • Registreer de inname via de voeding vóór en tijdens de onderzoeksperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Omdat een hogere inname van dierlijke eiwitten (vlees) via de voeding verband houdt met hartziekten en andere gezondheidsproblemen op de lange termijn, heeft er de afgelopen jaren een verschuiving plaatsgevonden naar de consumptie van meer plantaardig voedsel. Peulvruchten (bijv. bonen) vormen een duurzame en voedzame bron van eiwitten en bevatten meer vezels en micronutriënten (zoals ijzer) vergeleken met basisgranen. Een hogere inname van peulvruchten verlaagt de bloedsuikerspiegel en het vetgehalte, verhoogt het gevoel van volheid (verzadiging) en verlaagt de bloeddruk. Het hogere ijzergehalte in volwassen tuinbonen kan ook helpen bloedarmoede door ijzertekort, het meest voorkomende voedingsgerelateerde tekort, te verminderen. Studies hebben echter gesuggereerd dat de opname van ijzer uit peulvruchten (bekend als biologische beschikbaarheid) lager is dan uit vlees vanwege de aanwezigheid van verbindingen in planten die de absorptie verstoren (antinutriënten). Er wordt aangenomen dat verwerkingstechnieken zoals het malen van tuinbonen deze verbindingen verminderen of zelfs elimineren. In het Raising the Pulse (RtP)-project zal meel, gemalen uit veldbonen van eigen bodem, worden gebruikt om een ​​met peulvruchten verrijkt brood te produceren dat in het Britse dieet zou kunnen worden opgenomen en zowel de gezondheid als het milieu ten goede zou komen. Er is echter zeer weinig bekend over de manier waarop brood verrijkt met peulvruchten in de eerste plaats de biologische beschikbaarheid van ijzer en in de tweede plaats de bloedsuiker- en vetniveaus kan beïnvloeden, wat veel voorkomende risicofactoren zijn voor het ontwikkelen van hartziekten en diabetes.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie heeft tot doel 16 gezonde, niet-bloedarmoede mannen en vrouwen met een lage ijzervoorraad te rekruteren. Naast het screeningsbezoek waarbij deelnemers worden beoordeeld op geschiktheid en verkregen toestemming voor deelname, omvat dit onderzoek zeven studiebezoeken. Het eerste studiebezoek (dag 1) zal ongeveer 7 uur (420 minuten) duren en de deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel het met tuinbonen verrijkte brood of het conventionele witte brood te consumeren, samen met een drankje dat ijzer-57 bevat, een natuurlijk middel. voorkomende niet-radioactieve vorm van ijzer die in zeer lage hoeveelheden in de voeding wordt aangetroffen (stabiele isotoop) om de ijzerabsorptie te meten. Er zullen bloedmonsters worden verzameld om het hemoglobine-, suiker- en vetgehalte in het bloed te meten, evenals hormonen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden, en deelnemers zullen worden gevraagd om visuele analoge schalen in te vullen om hun eetlust te beoordelen. Tijdens het bezoek wordt 6 uur na het nuttigen van het testontbijt een ad-libitum (onbeperkte) maaltijd verstrekt en wordt de hoeveelheid gegeten voedsel gebruikt om de verzadiging te beoordelen. Deelnemers komen dan terug op dag 2 en 3 om dezelfde testmaaltijd te consumeren en een visuele analoge weegschaal in te vullen om gedurende 2 uur de eetlust te beoordelen. Op dag 30 komen de deelnemers terug voor het tweede studiebezoek van 7 uur (420 minuten) om het andere type brood te consumeren en op dag 31 en 32 voor de kortere studiebezoeken. Het nuchtere bloedmonster op dag 30 zal worden gebruikt om de verrijking van hemoglobine in het bloed met ijzer-57 te meten om de hoeveelheid ijzer te bepalen die wordt geabsorbeerd uit het testbrood dat op dag 0 wordt gegeven. Op dag 60 keren de deelnemers terug naar de klinische afdeling om een ​​bloedmonster te geven. laatste nuchtere bloedmonster om de biologische beschikbaarheid van ijzer te meten (verrijking van hemoglobine in het bloed met ijzer-57) uit het testbrood dat op dag 30 werd gegeven. Ook de inname via de voeding wordt geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
        • Werving
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Julie A Lovegrove, BSc PhD
        • Contact:
          • Yankho Kaimila, BSc PhD
        • Contact:
          • Oyinkansola A Olotu, BSc MRes
        • Contact:
          • Kim G Jackson, BSc PhD
        • Contact:
          • Miriam E Clegg, BSc PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-bloedarmoede, mannen en vrouwen in de pre-menopauze (moeten regelmatig menstrueren)
  • Leeftijd 18-50 jaar oud
  • BMI tussen 19 - 30 kg/m2
  • Lage ijzeropslag (serumferritine tussen 13-40 µg/l voor vrouwen en 30-90 µg/l voor mannen)

Uitsluitingscriteria:

  • Voedselallergieën of -intoleranties voor tuinbonen (favisme) of gluten
  • Gediagnosticeerd met bloedarmoede (hemoglobine <115 g/l voor vrouwen of <130 g/l voor mannen) of hemochromatose
  • C-reactief eiwit (>3mg/L)
  • Rokers
  • Een geschiedenis van alcoholmisbruik (> 14 eenheden/week)
  • CVD of medische voorgeschiedenis van MI of beroerte in de afgelopen 12 maanden
  • Diabetes (nuchtere glucose >7,0 mmol/L)
  • Nier-, lever-, pancreas- of darmziekte, gastro-intestinale stoornis of gebruik van geneesmiddelen die de gastro-intestinale functie waarschijnlijk veranderen
  • Zwangerschap, een zwangerschap in de komende zes maanden plannen of borstvoeding geven
  • Vrouwen in de peri- en postmenopauze of vrouwen met een onregelmatige menstruatie
  • Een gewichtsverminderend regime plannen (> 3 kg afgevallen in de afgelopen 6 maanden)
  • Parallelle deelname aan een ander interventieonderzoek
  • Hypertensie (bloeddruk > 140/90 mmHg), kanker, het innemen van medicijnen tegen hyperlipidemie (statines) of ontsteking
  • Het nemen van vitamine- of mineralensupplementen
  • Bloed gedoneerd in de afgelopen 3 maanden
  • Elke andere ongebruikelijke medische geschiedenis of dieet- en levensstijlgewoonten of -praktijken die vrijwilligers ervan zouden weerhouden deel te nemen aan een dieetinterventie en metabolisch onderzoek (zoals een pacemaker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met tuinbonen verrijkt brood.
Bij de ontbijttestmaaltijd wordt 100 g brood geleverd, bereid met 40% tuinbonenmeel en 60% tarwemeel.
Ander: Het rijzen van het met Pulse bonen verrijkte brood
Bij de ontbijtmaaltijd wordt 100 g witbrood geproduceerd met 40% met tuinbonen verrijkte bloem en 60% tarwebloem, met ooievaarsmargarine, chocopasta, een glas sinaasappelsap en een glas water dat de stabiele isotoop ijzer-57 bevat. Een ad libitum lunch bestaande uit pasta en tomatensaus wordt 6 uur na het ontbijt geserveerd.
Placebo-vergelijker: Conventioneel witbrood
Bij de ontbijttestmaaltijd wordt 100 g witbrood geleverd, bereid met 100% tarwebloem.
Ander: Conventioneel witbrood
Bij de ontbijtmaaltijd wordt 100 g witbrood, geproduceerd met 100% tarwemeel, geleverd met ooievaarsmargarine, chocopasta, een glas sinaasappelsap en een glas water dat de stabiele isotoop ijzer-57 bevat. Een ad libitum lunch bestaande uit pasta en tomatensaus wordt 6 uur na het ontbijt geserveerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de verrijking van hemoglobine in volbloed met ijzer-57 stabiele isotoop 30 dagen na consumptie van het met tuinbonen verrijkte brood en conventioneel brood.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
De meting van ijzer-57 in volbloed is een gevalideerde methode om de opname van ijzer uit het brood dat bij de testmaaltijden wordt gegeven te bepalen (ook wel biologische beschikbaarheid genoemd).
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere concentraties van ijzerstatusmarkers
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Serumferritine (een maatstaf voor het ijzergehalte dat door het lichaam wordt opgeslagen) en de oplosbare transferrinereceptor (een maatstaf voor de functionele ijzerstatus) zullen worden gemeten door middel van een immunoassay.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere concentratie van C-reactief proteïne (een marker van ontsteking)
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Ontsteking, die wordt gekenmerkt door de acute fase-reactie op infectie, kan de concentraties van de meeste ijzerstatusmarkers rechtstreeks beïnvloeden. C-reactief proteïne zal worden gemeten in het nuchtere bloedmonster dat bij elk onderzoeksbezoek wordt afgenomen om de interpretatie van de gegevens voor de ijzerstatusmarkers te vergemakkelijken.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere niveaus van de volledige bloedbeeldparameters
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Het niveau van witte bloedcellen, rode bloedcellen, bloedplaatjes, hematocriet en hemoglobine in het volbloedmonster zal worden gemeten met behulp van een hematologieanalysator.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere concentratie van totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, triacylglycerol en niet-veresterde vetzuren.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Serumlipiden zullen rechtstreeks worden gemeten met behulp van een klinisch-chemische analysator.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere lipoproteïne-cholesterolconcentratie met lage dichtheid
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
De concentratie lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid zal worden berekend uit de concentraties totaal cholesterol, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en triacylglycerol met behulp van de Friedewald-formule.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Postprandiale concentraties van lipiden na het nuttigen van het met faba bonen verrijkte brood en controlebrood.
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd.
Serumtriacylglycerol en niet-veresterde vetzuren zullen worden gemeten in de postprandiale bloedmonsters die gedurende 360 ​​minuten na elke acute testmaaltijd worden verzameld.
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd.
Nuchtere glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Serumglucose zal worden gemeten met behulp van een klinisch-chemische analysator.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere insulineconcentratie
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Seruminsuline zal worden gemeten met behulp van een met enzymen beklede immunosorbenttest.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere schatting van insulineresistentie
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment geschatte insulineresistentie) zal worden berekend met behulp van de glucose- en insulinegegevens.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere schatting van de insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) wordt berekend op basis van de glucose- en insulinegegevens.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Postprandiale glucoseconcentraties na consumptie van het met tuinbonen verrijkte brood en controlebrood.
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Serumglucose wordt gemeten in de postprandiale bloedmonsters die gedurende 360 ​​minuten na elke acute testmaaltijd worden verzameld.
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Postprandiale insulineconcentraties na het nuttigen van het met tuinbonen verrijkte brood en het controlebrood.
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Seruminsuline wordt gemeten in de postprandiale bloedmonsters die gedurende 360 ​​minuten na elke acute testmaaltijd worden afgenomen.
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Vasten en postprandiale concentraties van darmhormonen
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen vóór inname van de maaltijd op 0 minuten en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
C-peptide, PYY, GIP en GLP-1 zullen worden gemeten met behulp van een Luminex multiplex assay.
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen vóór inname van de maaltijd op 0 minuten en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Nuchtere apolipoproteïne B-concentratie
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Serumapolipoproteïne B zal worden gemeten met behulp van een klinisch-chemische analysator.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Postprandiale apolipoproteïne B-concentraties na consumptie van het met tuinbonen verrijkte brood en controlebrood.
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd.
Serumapolipoproteïne B-concentraties zullen worden gemeten met behulp van een klinisch-chemische analysator.
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 60, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd.
Nuchtere en postprandiale concentraties van aminozuren
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen vóór het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Individuele aminozuren
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen vóór het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Hoogte
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn)
De hoogte wordt tot op de dichtstbijzijnde cm gemeten met behulp van een stadiometer
Dag 0 (basislijn)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een Tanita-weegschaal.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van een Tanita-schaal door middel van bio-elektrische impedantie.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Lichaamsvetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
De lichaamsvetmassa en vetvrije massa zullen worden gemeten met behulp van een Tanita-schaal door middel van bio-elektrische impedantie.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Berekening van de body mass index
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
De Body Mass Index wordt berekend met behulp van de gegevens over het lichaamsgewicht (kg) en de lengte (m).
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Voor het meten van de taille- en heupomtrek in cm wordt een niet-rekbaar meetlint gebruikt.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Klinische bloeddruk
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsdruk
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Postprandiale gevoelens van verzadiging_7 uur studiebezoek (lange dag)
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Visueel analoge schaal van 100 mm. Deze schaal is goed gevalideerd voor het meten van eetlust en verzadiging. Elke beoordelingsscore is op 100.
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 60, 120, 240 en 360 minuten na inname van de maaltijd
Postprandiale gevoelens van verzadiging_2 uur studiebezoek (korte dag)
Tijdsspanne: Dagen 1, 2, 31 en 32 vóór het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 60 en 120 minuten na de maaltijdinname.
Visueel analoge schaal van 100 mm. Deze schaal is goed gevalideerd voor het meten van eetlust en verzadiging. Elke beoordelingsscore is op 100.
Dagen 1, 2, 31 en 32 vóór het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 60 en 120 minuten na de maaltijdinname.
Gewone inname via de voeding van de studiedeelnemers
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Registratie van de voedsel- en drankinname voorafgaand aan elk studiebezoek.
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Nuchtere bloedmonsters die worden bewaard voor toekomstig ethisch goedgekeurd onderzoek met betrekking tot de doelstellingen van het project.
Tijdsspanne: Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Er zullen reservevolbloed- en plasma-/serummonsters worden verzameld en in een biobank worden opgeslagen voor toekomstig onderzoek
Dag 0 (basislijn), dag 30 en dag 60
Postprandiale bloedmonsters die worden bewaard voor toekomstig ethisch goedgekeurd onderzoek dat verband houdt met de doelstellingen van het onderzoek.
Tijdsspanne: Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd.
Reserve plasma-/serummonsters zullen in een biobank worden opgeslagen voor toekomstig onderzoek
Acuut onderzoek op dag 0 en 30, bloed afgenomen voorafgaand aan het eten van de testmaaltijd (0 minuten) en vervolgens 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na inname van de maaltijd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

King's College London
University of Leeds

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abbe Davy, BSc, University of Reading

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 24/02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde IPD die ten grondslag liggen, resulteren in een publicatie en analytische code voor de statistische analyse.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden op redelijk verzoek één jaar na publicatie van de manuscripten beschikbaar gesteld.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor het delen en bewaren van gegevens wordt de geanonimiseerde IPD gearchiveerd in het Research Data Archive van de Universiteit van Reading. De toegang zal worden gecontroleerd door het project PI. Deze informatie zal worden bewaard onder het gezag van professor Julie Lovegrove en dr. Kim Jackson en op passende wijze worden verwijderd door de PI [professor Julie Lovegrove]. Als de PI de universiteit zou verlaten, vallen de persoonlijke gegevens onder het gezag van de Head of School.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren