Kehittyneiden hybridisuljetun piirin järjestelmien tiukkojen tavoitteiden kliininen hyöty tyypin 1 diabetespotilailla (TightT1AHCL) (TightT1AHCL)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Castilla-La Mancha Health Service
Tiukkojen glukoositavoitteiden kliininen hyöty kehittyneiden suljetun piirin hybridijärjestelmien avulla aikuispotilailla, joilla on tyypin 1 diabetes ja huono sokeritasapaino
Diabetes on krooninen sairaus, jolla on merkittävä kansanterveystaakka. Verensokeritasojen pitäminen mahdollisimman lähellä normaalia on välttämätöntä siihen liittyvien mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden välttämiseksi. Siksi avain näiden kroonisten komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja/tai vähentämiseksi on riittävä ja tiukka glykeeminen hallinta.
Tämä tutkimus koostuu prospektiivisesta analyyttisestä kliinisestä tutkimuksesta potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes (T1D). Päätavoitteena on analysoida interstitiaalisen glukoosin vaikutus aikaan vaihteluvälillä (TIR, 70-180 mg/dl) tiukemmalle glukoositavoitteelle siirtymisen jälkeen kehittyneillä hybridisuljetun silmukan (AHCL) hoidetuilla aikuisilla T1D-potilailla, joita on aiemmin hoidettu useilla annoksilla. insuliinin injektio (MDI) tai muut AHCL-järjestelmät ilman tiukempaa glukoosin tavoitetoimintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on krooninen sairaus, jolla on merkittävä kansanterveystaakka. T1D:lle on ominaista insuliinia tuottavien haiman beetasolujen autoimmuuninen tuhoutuminen, mikä edellyttää eksogeenisen insuliinin antamista sen hoitoon. Verensokeritasojen pitäminen mahdollisimman lähellä normaalia on välttämätöntä, jotta voidaan välttää niihin liittyvät elämänlaatuun vaikuttavat mikro- ja makrovaskulaariset komplikaatiot sekä sairastuvuus ja kuolleisuus, jotka johtuvat optimaalisen kontrollin haitallisista pitkäaikaisvaikutuksista. Siksi avain näiden komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja/tai vähentämiseksi on riittävä ja tiukka glykeeminen hallinta.
Toisaalta edistyneiden hybridisuljetun silmukan (AHCL) järjestelmien käyttö T1D-potilailla liittyy parantuneeseen glukoositasapainoon ja elämänlaatuun sekä kontrolloiduissa kliinisissä että tosielämän tutkimuksissa. Vuodesta 2021 lähtien AHCL-järjestelmiä on pidetty hoidon standardina, perinteisen inhalaatiosumutteen edellä. Toisaalta näiden järjestelmien säätöparametrien joukossa jokainen AHCL tarjoaa erilaisia glykeemisen kontrollin tavoitetasoja. On olemassa aikaisempia todisteita, jotka korreloivat kunkin järjestelmän tarjoamien intensiivisempien toimintatapojen käytön TIR:n huomattavaan nousuun, muiden glykometristen muuttujien parantumiseen sekä akuuttien tai kroonisten komplikaatioiden kehittymiseen. Tältä osin Espanjassa on hiljattain otettu käyttöön uusi AHCL-järjestelmä: CamAPS FX. Se on ensimmäinen AHCL-järjestelmä, jossa on mahdollista asettaa lykeemiset torjuntatavoitteet alle perinteisen 100 mg/dl rajan. Tämä järjestelmä sallii glykeemisen tavoitteen niinkin alhaiseksi kuin 80 mg/dl.
Tiukempien valvontatavoitteiden käytön eduista ja turvallisuudesta ei kuitenkaan ole tietoa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida vaikutusta TIR:ään tiukemmalle glukoositavoitteelle siirtymisen jälkeen AHCL:n kautta aikuisilla T1D-potilailla, joita on aiemmin hoidettu MDI:llä tai muilla AHCL-järjestelmillä ilman tätä ominaisuutta.
Tämä on yksikeskinen prospektiivinen analyyttinen kliininen tutkimus (ei satunnaistettu). Kohdepopulaatio on aikuiset T1D-potilaat, jotka eivät täytä Ciudad Realin yleissairaalassa noudatettuja glukoositasapainotavoitteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Ciudad Real General University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla oli tyypin 1 diabetes ja huono aiempi glykeeminen hallinta, aiemmasta hoidosta riippumatta osallistuivat Castilla-La Manchan kansanterveysjärjestelmään Ciudad Realin yleisen yliopistollisen sairaalan terveysalueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes.
- Ikä on vähintään 18 vuotta.
- HbA1c > 7 % (aiempi huono sokeritasapaino).
- Aiempi hoito MDI:llä tai aHCL:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut diabeteksen tyypit.
- Raskauden tai raskauden hallinta.
- Hallitsematon psykiatrinen sairaus.
- Nykyinen tai aikaisempi hoito CamAPS-Ypsopumpilla.
- Glukometrisiä tietoja ei ole saatavilla tutkimusjaksojen aikana.
- Aiempi vakava hypoglykemia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 1 diabetespotilaat, joita hoidetaan AHCL:llä (CamAPS-Ypsopump)
Tyypin 1 diabetesta sairastavat potilaat, jotka saavat AHCL-hoitoa (CamAPS-Ypsopump) ja tiukasti ohjelmoitua glukoositavoitetta (80-99 mg/dl).
|
Hoito tiukasti ohjelmoidulla glukoositavoitteella (80-99 mg/dl).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikavälin (TIR) erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalisen glukoosin prosentuaaliset erot aika-alueella (TIR, 70-180 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukemmilla glykeemisillä hallintatavoitteilla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time in Range (TIR) -erot hoitojen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalisen glukoosin (TIR 70-180 mg/dl) aikaerot prosentteina AHCL:iin siirtymisen jälkeen tiukemmilla glykeemisillä hallintatavoitteilla aiemmasta hoidosta riippuen: moniannosinsuliini tai muut AHCL-järjestelmät, joilla on vähemmän tiukat tavoitteet.
|
3 kuukautta
|
|
Erot tiukkojen glukoosikontrollitavoitteiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoida mahdollisia eroja aikavälillä (TIR) käyttämällä erilaisia interstitiaalisia glukoosikohteita (80 - 99 mg/dl).
|
3 kuukautta
|
|
HbA1c erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Erot HbA1c-arvoissa AHCL:iin vaihtamisen jälkeen tiukemmilla glykeemisillä hallintatavoitteilla.
|
3 kuukautta
|
|
AHCL-järjestelmän käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaksesi vaikutusta AHCL-järjestelmien käyttöön vaihtamisen jälkeen: prosenttiosuus AHCL-järjestelmän käyttöön käytetystä ajasta.
|
3 kuukautta
|
|
MCG-kiinnitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaksesi vaikutusta MCG:n käyttöaikaan vaihdon jälkeen: prosenttiosuus MCG-anturin toiminta-ajasta.
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen insuliinin kokonaistarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimaan vaikutusta päivittäiseen kokonaisinsuliinintarpeeseen AHCL-hoitoon vaihtamisen jälkeen tiukemmalla glykeemisellä tavoitteella.
|
3 kuukautta
|
|
Päivittäinen perusinsuliinin tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida vaikutusta perusinsuliinin tarpeeseen AHCL-hoitoon vaihtamisen jälkeen tiukemmalla glykeemisellä tavoitteella.
|
3 kuukautta
|
|
Bolusinsuliinin päivittäinen tarve
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimaan vaikutusta insuliinibolustarpeeseen AHCL-hoitoon siirtymisen jälkeen tiukemmalla glykeemisellä tavoitteella.
|
3 kuukautta
|
|
Tiukan alueen (TTIR 70-140 mg/dL) erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prosenttiosuudet ajassa interstitiaalisen glukoosin tiukalla alueella (TIR 70-140 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Aika Above Range 1 (TAR-1 >180 mg/dL) erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalisen glukoosin prosenttierot aikavälin 1 yläpuolella (TAR-1 > 180 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Aika Above Range 2 (TAR-2 >250 mg/dL) erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalisen glukoosin prosenttierot aikavälin 2 yläpuolella (TAR-2 > 250 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Aika Below Range 1 (TBR-1 <70 mg/dL) erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalisen glukoosin aika- ja prosenttierot vaihteluvälin 1 alapuolella (TBR-1 <70 mg/dL) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Aika Below Range 2 (TBR-2 <54 mg/dL) erot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Interstitiaalisen glukoosin aika- ja prosenttierot vaihteluvälin 2 alapuolella (TBR-2 <54 mg/dL) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Hyperglykemiatason 1 jaksot (jaksojen lukumäärä > 180 mg/dl).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyperglykemiatason 1 jaksot (jaksojen lukumäärä > 180 mg/dl) aHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten hallintatavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Hyperglykemiatason 2 jaksot (jaksojen lukumäärä > 250 mg/dl).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyperglykemiatason 2 jaksot (jaksojen lukumäärä > 250 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten hallintatavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Hypoglykemiatason 1 jaksot (jaksojen lukumäärä <70 mg/dl).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hypoglykemiatason 1 jaksot (jaksojen lukumäärä <70 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten hallintatavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Hypoglykemiatason 2 jaksot (kohtausten lukumäärä <54 mg/dl).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hypoglykemiatason 2 jaksot (jaksojen lukumäärä <54 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Yölliset hypoglykemiajaksot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yölliset hypoglykemiajaksot (jaksojen lukumäärä <70 ja <54 mg/dl) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukat glykeemiset tavoitteet.
|
3 kuukautta
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glykeeminen vaihtelu (mitattu prosenttiosuus variaatiokertoimesta, CV) erot vaihtamisen jälkeen AHCL:iin tiukkojen glykeemisten kontrollitavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräiset interstitiaaliset glukoosierot vaihdettaessa AHCL:ään tiukkojen glykeemisten säätötavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Glukoosin hallintaindikaattori (GMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glukoosinhallintaindikaattorin (GMI) erot AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten hallintatavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Akuutit komplikaatiot ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Analysoidaan vaihdon vaikutusta T1D:n aiheuttamien akuuttien komplikaatioiden ja kuolleisuuteen: vaikea hypoglykemia, ei-asidoottinen ketoottinen hyperglykemia, diabeettinen ketoasidoosi, sairaalahoidot ja kuolemat.
|
3 kuukautta
|
|
Erot niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka täyttävät kansainvälisen konsensuksen aikavälistä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Erot niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka täyttivät kansainvälisen aikakonsensuksen (TAR2 <5%, TAR1 <25%, TIR >70%, TBR1 <4%, TBR2 <1%, CV>36%).
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykemian pelkotutkimus (HFS-kysely)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan hypoglykemian pelko HFS-kyselylomakkeen mukaan (arvot 24 pisteen ja enintään 120 pisteen välillä osoittavat suurta hypoglykemian pelkoa) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten hallintatavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Diabetes Hoitotyytyväisyyskysely (DTSQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi tyytyväisyyttä hoitoon DTSQ-kyselylomakkeen mukaisesti (vaihtoehdot vaihtelivat 0–6:sta alimmasta tyytyväisyysasteesta korkeimpaan, vähintään 0 ja maksimi 12) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukkojen glykeemisten hallintatavoitteiden kanssa.
|
3 kuukautta
|
|
Clarken kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan tietoisuutta hypoglykemiasta Clarken kyselylomakkeen mukaan (osoittaa suurta tahattoman hypoglykemian riskiä pistemäärällä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin neljä) sen jälkeen, kun AHCL on vaihdettu tiukoilla glykeemisillä hallintatavoitteilla.
|
3 kuukautta
|
|
Diabetes mellitukseen suunniteltu elämänlaatukysely (EsDQOL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetun elämänlaadun arvioiminen EsDQOL-kyselylomakkeen mukaan (arvot välillä 46 ja maksimi 230, mikä viittaa huonoon tyytyväisyyteen nykyiseen hoitoon) AHCL:ään vaihtamisen jälkeen tiukoilla glykeemisillä hallintatavoitteilla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, Amiel SA, Beck R, Biester T, Bosi E, Buckingham BA, Cefalu WT, Close KL, Cobelli C, Dassau E, DeVries JH, Donaghue KC, Dovc K, Doyle FJ 3rd, Garg S, Grunberger G, Heller S, Heinemann L, Hirsch IB, Hovorka R, Jia W, Kordonouri O, Kovatchev B, Kowalski A, Laffel L, Levine B, Mayorov A, Mathieu C, Murphy HR, Nimri R, Norgaard K, Parkin CG, Renard E, Rodbard D, Saboo B, Schatz D, Stoner K, Urakami T, Weinzimer SA, Phillip M. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019 Aug;42(8):1593-1603. doi: 10.2337/dci19-0028. Epub 2019 Jun 8.
- Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, Lum JW, Buckingham BA, Kudva YC, Laffel LM, Levy CJ, Pinsker JE, Wadwa RP, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Anderson SM, Church MM, Dadlani V, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Isganaitis E, Lam DW, Kollman C, Beck RW; iDCL Trial Research Group. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1707-1717. doi: 10.1056/NEJMoa1907863. Epub 2019 Oct 16.
- Bergenstal RM, Nimri R, Beck RW, Criego A, Laffel L, Schatz D, Battelino T, Danne T, Weinzimer SA, Sibayan J, Johnson ML, Bailey RJ, Calhoun P, Carlson A, Isganaitis E, Bello R, Albanese-O'Neill A, Dovc K, Biester T, Weyman K, Hood K, Phillip M; FLAIR Study Group. A comparison of two hybrid closed-loop systems in adolescents and young adults with type 1 diabetes (FLAIR): a multicentre, randomised, crossover trial. Lancet. 2021 Jan 16;397(10270):208-219. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32514-9.
- Bally L, Thabit H, Kojzar H, Mader JK, Qerimi-Hyseni J, Hartnell S, Tauschmann M, Allen JM, Wilinska ME, Pieber TR, Evans ML, Hovorka R. Day-and-night glycaemic control with closed-loop insulin delivery versus conventional insulin pump therapy in free-living adults with well controlled type 1 diabetes: an open-label, randomised, crossover study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Apr;5(4):261-270. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30001-3. Epub 2017 Jan 14.
- El Malahi A, Van Elsen M, Charleer S, Dirinck E, Ledeganck K, Keymeulen B, Crenier L, Radermecker R, Taes Y, Vercammen C, Nobels F, Mathieu C, Gillard P, De Block C. Relationship Between Time in Range, Glycemic Variability, HbA1c, and Complications in Adults With Type 1 Diabetes Mellitus. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):e570-e581. doi: 10.1210/clinem/dgab688.
- Beato-Vibora PI, Chico A, Moreno-Fernandez J, Bellido-Castaneda V, Nattero-Chavez L, Picon-Cesar MJ, Martinez-Brocca MA, Gimenez-Alvarez M, Aguilera-Hurtado E, Climent-Biescas E, Azriel-Mir S, Rebollo-Roman A, Yoldi-Vergara C, Pazos-Couselo M, Alonso-Carril N, Quiros C. A Multicenter Prospective Evaluation of the Benefits of Two Advanced Hybrid Closed-Loop Systems in Glucose Control and Patient-Reported Outcomes in a Real-world Setting. Diabetes Care. 2024 Feb 1;47(2):216-224. doi: 10.2337/dc23-1355. Erratum In: Diabetes Care. 2024 Dec 1;47(12):2305. doi: 10.2337/dc24-er12a.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyydettyjen tietojen mukaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .