Klinisch nut van strakke doelstellingen van geavanceerde hybride gesloten-lussystemen bij diabetespatiënten type 1 (TightT1AHCL) (TightT1AHCL)

Diabetes is een chronische ziekte met een relevante last voor de volksgezondheid. T1D wordt gekenmerkt door de auto-immuunvernietiging van insulineproducerende bètacellen van de pancreas, waarvoor de toediening van exogene insuline nodig is voor de behandeling ervan. Het zo normaal mogelijk houden van de bloedglucosespiegels is essentieel om de daarmee samenhangende microvasculaire en macrovasculaire complicaties te vermijden die de kwaliteit van leven beïnvloeden, evenals de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van de schadelijke langetermijneffecten van suboptimale controle. Daarom ligt de sleutel om de ontwikkeling van deze complicaties te voorkomen en/of te verminderen in een adequate en strikte glykemische controle.

Aan de ene kant wordt het gebruik van geavanceerde hybride gesloten-lussystemen (AHCL) bij patiënten met type 1 diabetes in verband gebracht met een verbeterde glykemische controle en kwaliteit van leven, zowel in gecontroleerde klinische onderzoeken als in praktijkstudies. Sinds 2021 worden AHCL-systemen beschouwd als de zorgstandaard, vóór traditionele MDI. Aan de andere kant biedt elke AHCL, onder de aanpassingsparameters van deze systemen, verschillende streefniveaus voor glykemische controle. Er is eerder bewijsmateriaal dat het gebruik van de intensere modi die door elk van de systemen worden aangeboden, correleert met aanzienlijke verhogingen van de TIR, verbetering van de andere glycometrische variabelen, evenals de ontwikkeling van acute of chronische complicaties. In dit verband is onlangs in Spanje een nieuw AHCL-systeem geïntroduceerd: CamAPS FX. Het is het eerste AHCL-systeem waarmee lykemische controledoelen onder de traditionele limiet van 100 mg/dl kunnen worden gesteld. Dit systeem maakt een glycemische doelstelling van slechts 80 mg/dl mogelijk.

Er is echter geen informatie over de voordelen en veiligheid van het gebruik van strengere controledoelstellingen. Het hoofddoel van deze studie is het analyseren van het effect op TIR na het overschakelen naar een strakkere glucosedoelstelling via AHCL bij volwassen T1D-patiënten die eerder zijn behandeld met MDI of andere AHCL-systemen zonder dit kenmerk.

Dit is een monocenter prospectief analytisch klinisch onderzoek (niet-gerandomiseerd). De doelgroep zal bestaan ​​uit volwassen T1D-patiënten die niet voldoen aan de doelstellingen voor glykemische controle, gevolgd in het Ciudad Real General University Hospital.