1 型糖尿病患者における高度なハイブリッド閉ループ システムの厳密な目的の臨床的有用性 (TightT1AHCL) (TightT1AHCL)

糖尿病は、関連する公衆衛生上の負担を伴う慢性疾患です。 T1D は、インスリンを産生する膵臓ベータ細​​胞の自己免疫破壊を特徴とし、その治療には外因性インスリンの投与が必要です。 血糖値を可能な限り正常値に近づけることは、生活の質に影響を与える微小血管および大血管の合併症や、最適以下の制御による長期にわたる有害な影響による罹患率や死亡率を回避するために不可欠です。 したがって、これらの合併症の発症を予防および/または軽減する鍵は、適切かつ厳格な血糖管理にあります。

一方で、T1D患者における高度なハイブリッド閉ループ（AHCL）システムの使用は、対照臨床試験と実際の研究の両方で、血糖コントロールと生活の質の改善に関連しています。 2021 年以降、AHCL システムは従来の MDI に先駆けた標準治療とみなされています。 一方、これらのシステムの調整パラメータのうち、各 AHCL は血糖コントロールの異なる目標レベルを提供します。 各システムが提供するより強力なモードの使用と、TIR の大幅な増加、他の血糖測定変数の改善、および急性または慢性合併症の発症との相関関係を示すこれまでの証拠があります。 この点に関して、最近スペインで新しい AHCL システム CamAPS FX が導入されました。 これは、従来の 100 mg/dL 制限を下回る高血症制御目標を設定できる最初の AHCL システムです。 このシステムにより、血糖目標を 80 mg/dL まで下げることができます。

しかし、より厳格な管理目標を使用することの利点と安全性に関する情報はありません。 この研究の主な目的は、以前にMDIまたはこの機能を持たない他のAHCLシステムで治療された成人T1D患者において、AHCLを介してより厳しい血糖目標に切り替えた後のTIRへの影響を分析することです。

これは単施設前向き分析臨床研究（非ランダム化）です。 対象者は、シウダ・レアル総合病院でフォローされている血糖コントロール目標を満たしていない成人のT1D患者です。