Klinisk nytta av tighta mål för avancerade hybridsystem med sluten slinga bland patienter med typ 1-diabetes (TightT1AHCL) (TightT1AHCL)

Diabetes är en kronisk sjukdom med en relevant folkhälsobörda. T1D kännetecknas av autoimmun förstörelse av insulinproducerande pankreatiska betaceller, vilket kräver administrering av exogent insulin för dess behandling. Att upprätthålla blodsockernivåerna så nära normala som möjligt är väsentligt för att undvika de associerade mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationerna som påverkar livskvaliteten, såväl som sjuklighet och dödlighet på grund av de skadliga långtidseffekterna av suboptimal kontroll. Därför ligger nyckeln till att förhindra och/eller minska utvecklingen av dessa komplikationer i adekvat och strikt glykemisk kontroll.

Å ena sidan är användningen av avancerade, slutna hybridsystem (AHCL) hos patienter med T1D associerad med förbättrad glykemisk kontroll och livskvalitet i både kontrollerade kliniska prövningar och verkliga studier. Sedan 2021 anses AHCL-system vara standarden för vård, före traditionell MDI. Å andra sidan, bland justeringsparametrarna för dessa system, erbjuder varje AHCL olika målnivåer av glykemisk kontroll. Det finns tidigare bevis som korrelerar användningen av de mer intensiva lägena som erbjuds av vart och ett av systemen med betydande ökningar av TIR, förbättring av de andra glyometriska variablerna, såväl som utvecklingen av akuta eller kroniska komplikationer. I detta avseende har ett nytt AHCL-system nyligen introducerats i Spanien: CamAPS FX. Det är det första AHCL-systemet med möjlighet att ställa in lykemisk kontrollmål under den traditionella gränsen på 100 mg/dL. Detta system tillåter glykemiskt mål så lågt som 80 mg/dL.

Det finns dock ingen information om fördelarna och säkerheten med att använda strängare kontrollmål. Huvudsyftet med denna studie är att analysera effekten på TIR efter byte till ett stramare glukosmål genom AHCL bland vuxna T1D-patienter som tidigare behandlats med MDI eller andra AHCL-system utan denna funktion.

Detta är monocenter prospektiv analytisk klinisk studie (icke-randomiserad). Målpopulationen kommer att vara vuxna T1D-patienter som inte uppfyller de glykemiska kontrollmålen som följs på Ciudad Real General University Hospital.