Klinischer Nutzen enger Ziele fortschrittlicher Hybridsysteme mit geschlossenem Regelkreis bei Typ-1-Diabetes-Patienten (TightT1AHCL) (TightT1AHCL)

Diabetes ist eine chronische Erkrankung mit einer erheblichen Belastung für die öffentliche Gesundheit. T1D ist durch die autoimmune Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet, was zur Behandlung die Verabreichung von exogenem Insulin erfordert. Die Aufrechterhaltung eines möglichst normalen Blutzuckerspiegels ist wichtig, um die damit verbundenen mikro- und makrovaskulären Komplikationen zu vermeiden, die die Lebensqualität beeinträchtigen, sowie Morbidität und Mortalität aufgrund der schädlichen Langzeiteffekte einer suboptimalen Einstellung. Daher liegt der Schlüssel zur Verhinderung und/oder Reduzierung der Entwicklung dieser Komplikationen in einer angemessenen und strengen Blutzuckerkontrolle.

Einerseits ist der Einsatz fortschrittlicher Hybrid-Closed-Loop-Systeme (AHCL) bei Patienten mit T1D sowohl in kontrollierten klinischen Studien als auch in Studien unter realen Bedingungen mit einer verbesserten Blutzuckerkontrolle und Lebensqualität verbunden. Seit 2021 gelten AHCL-Systeme vor der herkömmlichen MDI als Standard in der Versorgung. Andererseits bietet jeder AHCL unter den Einstellparametern dieser Systeme unterschiedliche Zielniveaus der glykämischen Kontrolle. Es gibt frühere Hinweise darauf, dass die Verwendung der intensiveren Modi, die von jedem der Systeme angeboten werden, mit einem erheblichen Anstieg der TIR, einer Verbesserung der anderen glykometrischen Variablen sowie der Entwicklung akuter oder chronischer Komplikationen korreliert. In diesem Zusammenhang wurde kürzlich in Spanien ein neues AHCL-System eingeführt: CamAPS FX. Es handelt sich um das erste AHCL-System, bei dem Lykämkontrollziele unterhalb des herkömmlichen Grenzwerts von 100 mg/dL festgelegt werden können. Dieses System ermöglicht einen glykämischen Zielwert von nur 80 mg/dl.

Es liegen jedoch keine Informationen über die Vorteile und die Sicherheit strengerer Kontrollziele vor. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung auf die TIR nach der Umstellung auf ein engeres Glukoseziel durch AHCL bei erwachsenen T1D-Patienten zu analysieren, die zuvor mit MDI oder anderen AHCL-Systemen ohne diese Funktion behandelt wurden.

Dies ist eine monozentrische prospektive analytische klinische Studie (nicht randomisiert). Die Zielgruppe sind erwachsene T1D-Patienten, die die im Ciudad Real General University Hospital verfolgten Ziele zur Blutzuckerkontrolle nicht erreichen.