Utilità clinica degli obiettivi rigorosi dei sistemi ibridi avanzati a circuito chiuso nei pazienti affetti da diabete di tipo 1 (TightT1AHCL) (TightT1AHCL)

Il diabete è una malattia cronica con un rilevante onere sanitario pubblico. Il T1D è caratterizzato dalla distruzione autoimmune delle cellule beta pancreatiche produttrici di insulina, che richiede la somministrazione di insulina esogena per il suo trattamento. Mantenere i livelli di glucosio nel sangue il più vicino possibile al valore normale è essenziale per evitare le complicanze microvascolari e macrovascolari associate che influiscono sulla qualità della vita, nonché la morbilità e la mortalità dovute agli effetti deleteri a lungo termine di un controllo non ottimale. Pertanto, la chiave per prevenire e/o ridurre lo sviluppo di queste complicanze risiede in un adeguato e rigoroso controllo glicemico.

Da un lato, l’uso di sistemi ibridi avanzati a circuito chiuso (AHCL) nei pazienti con T1D è associato a un miglioramento del controllo glicemico e della qualità della vita sia negli studi clinici controllati che negli studi sulla vita reale. Dal 2021, i sistemi AHCL sono considerati lo standard di cura, prima della tradizionale MDI. D'altra parte, tra i parametri di regolazione di questi sistemi, ciascun AHCL offre diversi livelli target di controllo glicemico. Esistono prove precedenti che correlano l’uso delle modalità più intense offerte da ciascuno dei sistemi con aumenti sostanziali del TIR, miglioramento delle altre variabili glicometriche, nonché lo sviluppo di complicanze acute o croniche. A questo proposito, recentemente in Spagna è stato introdotto un nuovo sistema AHCL: CamAPS FX. È il primo sistema AHCL con la possibilità di fissare obiettivi di controllo licemico al di sotto del limite tradizionale di 100 mg/dl. Questo sistema consente un obiettivo glicemico fino a 80 mg/dL.

Tuttavia, non ci sono informazioni sui vantaggi e sulla sicurezza derivanti dall’utilizzo di obiettivi di controllo più severi. L'obiettivo principale di questo studio è analizzare l'effetto sul TIR dopo il passaggio a un obiettivo glicemico più rigoroso attraverso l'AHCL tra i pazienti adulti con T1D precedentemente trattati con MDI o altri sistemi AHCL senza questa caratteristica.

Questo è uno studio clinico analitico prospettico monocentrico (non randomizzato). La popolazione target sarà costituita da pazienti adulti con T1D che non soddisfano gli obiettivi di controllo glicemico seguiti presso l'Ospedale Universitario Generale di Ciudad Real.