Deksmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmä sedaatioon ja kivunlievitykseen teho-osastopotilailla
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Deksmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmän vaikutus rauhoittavaan ja kivunlievitykseen tehohoitopotilaiden deliriumiin, joilla on mekaaninen hengitys: Monikeskus satunnaistettu tutkimus
Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio tehohoidossa (ICU), kehittävät usein ahdistusta ja kiihtyneisyyttä, unihäiriöitä ja deliriumia.
Deliriumin esiintyminen liittyy huonompiin varhaisiin ja pitkäaikaisiin tuloksiin.
Deksmedetomidiinia ja ketamiinia suositellaan teho-osastopotilaiden rauhoitukseen ja kivunlievitykseen, mutta kumpikin voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Deksmedetomidiinin rauhoittavat vaikutukset voivat auttaa lievittämään esketamiinin psykiatrisia sivuvaikutuksia.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiini-esketamiiniyhdistelmä paransi analgesiaa ja unen laatua lisäämättä psykiatrisia sivuvaikutuksia.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan deksmedetomidiini-esketamiiniyhdistelmä sedaatioon ja analgesiaan tehohoitopotilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio, voi vähentää deliriumia ja parantaa hengityselinten palautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on hengitysvajaus tai muut vakavat sairaudet, tarvitsevat usein noninvasiivista tai invasiivista mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksikössä (ICU). Mekaanisen ventilaation tuottama epämiellyttävä stimulaatio voi aiheuttaa potilaiden ahdistusta ja kiihtyneisyyttä ja haitallisia seurauksia, kuten hengityslaitteen asynkronisuutta, lisääntynyttä hapenkulutusta, stressireaktioita, itsestään ekstubaatiota ja mahdollisesti pitkittynyttä mekaanista ventilaatiota. Yllä mainitut tekijät yhdessä teho-osaston ympäristön, taustalla olevien sairauksien, hoitotoimenpiteiden ja kipeiden toimenpiteiden kanssa johtavat usein teho-osastopotilaiden unihäiriöihin.
Mekaaninen ventilaatio, kivulias stimulaatio ja unihäiriöt ovat tärkeitä deliriumin riskitekijöitä teho-osastopotilailla. Delirium on akuutti aivojen toimintahäiriöoireyhtymä, jolle on ominaista vaihtelevat huomion, kognition ja tajunnan häiriöt, ja sen on raportoitu esiintyvän jopa 80 %:lla tehohoitopotilaista, joilla on koneellinen ventilaatio. Deliriumin esiintyminen liittyy huonompiin tuloksiin, kuten pidentyneeseen koneelliseen ventilaatioon, pidentyneeseen tehohoito- ja sairaalahoitoon, lisääntyneeseen terveydenhuollon taakkaan ja kustannuksiin ja kohonneeseen kuolleisuusriskiin sekä pitkäaikaisiin seurauksiin, mukaan lukien kognitiivinen heikkeneminen, heikentynyt elämänlaatu ja heikentynyt eloonjääminen .
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-adrenergisen reseptorin agonisti, jolla on rauhoittava, analgeettinen ja ahdistusta lievittävä vaikutus. Sillä on vaikutuksia aktivoimalla endogeenisiä unta edistäviä reittejä, mikä saa aikaan sellaisen tilan kuin ei-nopeat silmänliikkeet unen. Ketamiini on ei-kilpaileva N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti. Esketamiinilla, ketamiinin tehokkaammalla enantiomeerillä, on suurempi affiniteetti NMDA-reseptoriin ja se on noin kaksi kertaa tehokkaampi kuin ketamiini, ja haittavaikutusten ilmaantuvuus on pienempi. Sekä deksmedetomidiinia että ketamiinia suositellaan tehohoitopotilaiden sedaatioon ja analgesiaan. Kuitenkin rauhoittava deksmedetomidiiniannos liittyy bradykardiaan ja hypotensioon. Jopa pieniannoksinen esketamiini voi aiheuttaa psykotrooppisia sivuvaikutuksia, kuten dissosiaatiota, hallusinaatioita ja painajaisia.
Deksmedetomidiinin rauhoittavat vaikutukset voivat auttaa lievittämään esketamiinin psykiatrisia sivuvaikutuksia. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että deksmedetomidiini-esketamiiniyhdistelmä paransi analgesiaa ja unen laatua lisäämättä psykiatrisia sivuvaikutuksia. Oletuksena on, että deksmedetomidiini-esketamiiniyhdistelmä sedaatioon ja kivunlievitykseen tehohoitopotilailla, joilla on mekaaninen ventilaatio, voi vähentää deliriumia ja parantaa hengitysteiden palautumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1508
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xian Su, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 83575138
- Sähköposti: suxxxx@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Päätutkija:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 83572784
- Sähköposti: wangdongxin@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Xian Su, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8610 83575138
- Sähköposti: suxxxx@126.com
-
Beijing, Beijing, Kiina, 102206
- Peking University International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gang Li, MD
- Puhelinnumero: +86 13521809822
- Sähköposti: ligang@pkuih.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong-Xun Yuan, MD
- Puhelinnumero: +86 13601199951
- Sähköposti: yuanhongxun@pkuih.edu.cn
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Liang Xie, MD
- Puhelinnumero: +86 15332112099
- Sähköposti: xiekeliang2009@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation saaminen teho-osastolla, odotettavissa oleva kesto ≥ 24 tuntia;
- Vaadi rauhoitusta teho-osaston lääkärien arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Aiemmin skitsofrenia, epilepsia, Parkinsonin tauti tai myasthenia gravis;
- Ei pysty kommunikoimaan kooman, vakavan dementian tai kielimuurien vuoksi ennen invasiivista/ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota;
- Aivohalvauksen, hypoksisen enkefalopatian, traumaattisen aivovamman tai neurokirurgian jälkeen;
- Samanaikainen kilpirauhasen liikatoiminnan tai feokromosytooman kanssa;
- Vasemman kammion ejektiofraktio <30 %, sairas sinusoireyhtymä, vaikea sinusbradykardia (syke <50 bpm), toisen asteen tai korkeampi eteiskammiokatkos ilman sydämentahdistinta tai systolinen verenpaine <90 mmHg vasopressoreiden käytöstä huolimatta;
- Vaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh-luokka C), vaikea munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysiä) tai odotettu eloonjäämisaika ≤ 24 tuntia;
- Allergia deksmedetomidiinille ja/tai esketamiinille tai muu sairaus, jonka katsotaan sopimattomaksi tutkimukseen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmä
Sedaatio-analgesia annetaan deksmedetomidiini-esketamiini-yhdistelmällä enintään 14 päivän ajan tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti.
Formulaatio koostuu deksmedetomidiinista 200 µg/2 ml ja esketamiinista 100 mg/4 ml, laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 50 ml:n kokonaistilavuuteen, jolloin deksmedetomidiinin pitoisuus on 4 µg/ml ja esketamiinin pitoisuus 2 mg/ml.
|
Potilaille, joilla on invasiivinen ventilaatio, yösin sedaatio (20.00-06.00) annetaan alkuinfuusionopeudella [0,05 × kg] ml/h, jota nostetaan [0,025 × kg] ml/h 10 minuutin välein, kunnes Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) saavuttaa -2 - -1, maksimi infuusionopeus saavuttaa [0,175 × kg] ml/h tai haittavaikutuksia esiintyy. Päiväsedaatio (06.00-20.00) annetaan yllä kuvatulla tavalla, kun teho-osaston lääkärit katsovat sen tarpeelliseksi, ja RASS-tavoite on -2 - +1. Potilaille, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio (mukaan lukien korkeavirtaus nenän hapetus) tai ilman avustettua ventilaatiota, yösin sedaatio (20.00-06.00) annetaan alkuinfuusionopeudella [0,0125 × kg] ml/h, jota nostetaan [0,0125 × kg] ml/h 10 minuutin välein, kunnes RASS saavuttaa -1, maksimiinfuusionopeus saavuttaa [0,05 × kg] ml/h tai haittavaikutuksia esiintyy. Päivän sedaatiota (06.00-20.00) ei tyypillisesti vaadita, mutta se annetaan teho-osaston lääkärien katsoessa tarpeelliseksi, ja RASS-tavoite on -1 - +1.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Sedaatio-analgesia annetaan deksmedetomidiinilla enintään 14 päivän ajan tai teho-osastolta kotiuttamiseen asti.
Formulaatio koostuu deksmedetomidiinista, 200 μg/2 ml, laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 50 ml:n kokonaistilavuuteen, jolloin deksmedetomidiinin pitoisuus on 4 μg/ml.
|
Potilaille, joilla on invasiivinen ventilaatio, yösin sedaatio (20.00-06.00) annetaan alkuinfuusionopeudella [0,05 × kg] ml/h, jota nostetaan [0,025 × kg] ml/h 10 minuutin välein, kunnes Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) saavuttaa -2 - -1, maksimi infuusionopeus saavuttaa [0,175 × kg] ml/h tai haittavaikutuksia esiintyy. Päiväsedaatio (06.00-20.00) annetaan yllä kuvatulla tavalla, kun teho-osaston lääkärit katsovat sen tarpeelliseksi, ja RASS-tavoite on -2 - +1. Potilaille, joilla on ei-invasiivinen ventilaatio (mukaan lukien korkeavirtaus nenän hapetus) tai ilman avustettua ventilaatiota, yösin sedaatio (20.00-06.00) annetaan alkuinfuusionopeudella [0,0125 × kg] ml/h, jota nostetaan [0,0125 × kg] ml/h 10 minuutin välein, kunnes RASS saavuttaa -1, maksimiinfuusionopeus saavuttaa [0,05 × kg] ml/h tai haittavaikutuksia esiintyy. Päivän sedaatiota (06.00-20.00) ei tyypillisesti vaadita, mutta se annetaan teho-osaston lääkärien katsoessa tarpeelliseksi, ja RASS-tavoite on -1 - +1.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin ilmaantuvuus 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä tehohoitoyksikön sekavuusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tai 3 minuutin deliriumin diagnostisella arvioinnilla käyttämällä sekavuusarviointimenetelmää (3D-CAM) 7 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalaan asti. purkaus.
Delirium-arvioinnin positiivinen tulos milloin tahansa määritellään deliriumin esiintymiseksi.
|
Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvapaita päiviä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Mekaaninen ventilaatio sisältää sekä invasiivisen että ei-invasiivisen ventilaation, mutta se ei sisällä korkean virtauksen nenän hapetusta.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Oleskelun kesto teho-osastolla.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
30 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eläviä päiviä ilman deliriumia tai tulevat 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tai 3 minuutin deliriumin diagnostisella arvioinnilla käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää (3D-CAM).
Kooma määritellään Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla (pisteet vaihtelevat välillä -5 [herättymätön] - +4 [taistelukykyinen] ja 0 ilmaisee valppautta ja rauhoittumista) -4 tai -5.
Positiiviset tulokset millä tahansa aikapisteellä määritellään deliriumin tai kooman ilmaantumiseksi.
|
Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto ilmoittautumisen jälkeen.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Tärkeimmät komplikaatiot määritellään uudet sairaudet, jotka eivät ole delirium ja jotka katsotaan haitallisiksi ja vaativat terapeuttista interventiota, eli luokka II tai korkeampi Clavien-Dindo-luokituksen mukaan.
|
Jopa 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyellä versiolla (WHOQOL-BREF), 24-kohtaisella kyselylomakkeella, joka arvioi elämänlaatua fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten suhteiden sekä ympäristön alueilla.
Jokaisen verkkotunnuksen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole deliriumia
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä tehohoitoyksikön sekavuusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tai 3 minuutin deliriumin diagnostisella arvioinnilla käyttämällä sekavuusarviointimenetelmää (3D-CAM) 7 päivän ajan ilmoittautumisen jälkeen tai sairaalaan asti. purkaus.
|
Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla ei ole deliriumia tai koomaa
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Delirium arvioidaan kahdesti päivässä tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) tai 3 minuutin deliriumin diagnostisella arvioinnilla käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää (3D-CAM).
Kooma määritellään Richmond Agitation Sedaation Scale -asteikolla (pisteet vaihtelevat välillä -5 [herättymätön] - +4 [taistelukykyinen] ja 0 ilmaisee valppautta ja rauhoittumista) -4 tai -5.
|
Jopa 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan Montreal Cognitive Assessment -puhelinversiolla (T-MoCA; pisteet vaihtelevat 0-22, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa).
1 standardipoikkeaman (SD) lasku tai enemmän lähtötasosta määritellään kognitiiviseksi toimintahäiriöksi.
|
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Tembo AC, Parker V. Factors that impact on sleep in intensive care patients. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Dec;25(6):314-22. doi: 10.1016/j.iccn.2009.07.002. Epub 2009 Oct 31.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Newport DJ, Carpenter LL, McDonald WM, Potash JB, Tohen M, Nemeroff CB; APA Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Ketamine and Other NMDA Antagonists: Early Clinical Trials and Possible Mechanisms in Depression. Am J Psychiatry. 2015 Oct;172(10):950-66. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15040465.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Kishimoto T, Chawla JM, Hagi K, Zarate CA, Kane JM, Bauer M, Correll CU. Single-dose infusion ketamine and non-ketamine N-methyl-d-aspartate receptor antagonists for unipolar and bipolar depression: a meta-analysis of efficacy, safety and time trajectories. Psychol Med. 2016 May;46(7):1459-72. doi: 10.1017/S0033291716000064. Epub 2016 Feb 12.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Shehabi Y, Howe BD, Bellomo R, Arabi YM, Bailey M, Bass FE, Bin Kadiman S, McArthur CJ, Murray L, Reade MC, Seppelt IM, Takala J, Wise MP, Webb SA; ANZICS Clinical Trials Group and the SPICE III Investigators. Early Sedation with Dexmedetomidine in Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2506-2517. doi: 10.1056/NEJMoa1904710. Epub 2019 May 19.
- Abdallah CG, Adams TG, Kelmendi B, Esterlis I, Sanacora G, Krystal JH. KETAMINE'S MECHANISM OF ACTION: A PATH TO RAPID-ACTING ANTIDEPRESSANTS. Depress Anxiety. 2016 Aug;33(8):689-97. doi: 10.1002/da.22501. Epub 2016 Apr 6.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Krewulak KD, Stelfox HT, Leigh JP, Ely EW, Fiest KM. Incidence and Prevalence of Delirium Subtypes in an Adult ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Dec;46(12):2029-2035. doi: 10.1097/CCM.0000000000003402.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Feinberg I, Campbell IG. Ketamine administration during waking increases delta EEG intensity in rat sleep. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):41-8. doi: 10.1038/npp.1993.41.
- Faraguna U, Vyazovskiy VV, Nelson AB, Tononi G, Cirelli C. A causal role for brain-derived neurotrophic factor in the homeostatic regulation of sleep. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4088-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5510-07.2008.
- Song B, Zhu J. A Novel Application of Ketamine for Improving Perioperative Sleep Disturbances. Nat Sci Sleep. 2021 Dec 25;13:2251-2266. doi: 10.2147/NSS.S341161. eCollection 2021.
- Duncan WC Jr, Ballard ED, Zarate CA. Ketamine-Induced Glutamatergic Mechanisms of Sleep and Wakefulness: Insights for Developing Novel Treatments for Disturbed Sleep and Mood. Handb Exp Pharmacol. 2019;253:337-358. doi: 10.1007/164_2017_51.
- Van Rompaey B, Elseviers MM, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Bossaert L. Risk factors for delirium in intensive care patients: a prospective cohort study. Crit Care. 2009;13(3):R77. doi: 10.1186/cc7892. Epub 2009 May 20.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Roche Campo F, Drouot X, Thille AW, Galia F, Cabello B, d'Ortho MP, Brochard L. Poor sleep quality is associated with late noninvasive ventilation failure in patients with acute hypercapnic respiratory failure. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):477-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181bc8243.
- Rault C, Sangare A, Diaz V, Ragot S, Frat JP, Raux M, Similowski T, Robert R, Thille AW, Drouot X. Impact of Sleep Deprivation on Respiratory Motor Output and Endurance. A Physiological Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):976-983. doi: 10.1164/rccm.201904-0819OC.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- May AD, Parker AM, Caldwell ES, Hough CL, Jutte JE, Gonzalez MS, Needham DM, Hosey MM. Provider-Documented Anxiety in the ICU: Prevalence, Risk Factors, and Associated Patient Outcomes. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1424-1430. doi: 10.1177/0885066620956564. Epub 2020 Oct 9.
- Fritsch S, Bickenbach J. [Respiratory Insufficiency: State of the Art - Diagnosis and Therapy]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2018 Feb;53(2):90-101. doi: 10.1055/s-0043-107167. Epub 2018 Feb 9. German.
- Hempel G, Simon P, Salz P, Wrigge H. [Respiratory Failure: Innovations in Diagnostics and Therapy]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2018 Feb;53(2):126-140. doi: 10.1055/s-0043-108216. Epub 2018 Feb 9. German.
- Tate JA, Devito Dabbs A, Hoffman LA, Milbrandt E, Happ MB. Anxiety and agitation in mechanically ventilated patients. Qual Health Res. 2012 Feb;22(2):157-73. doi: 10.1177/1049732311421616. Epub 2011 Sep 9.
- Honarmand K, Rafay H, Le J, Mohan S, Rochwerg B, Devlin JW, Skrobik Y, Weinhouse GL, Drouot X, Watson PL, McKinley S, Bosma KJ. A Systematic Review of Risk Factors for Sleep Disruption in Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2020 Jul;48(7):1066-1074. doi: 10.1097/CCM.0000000000004405.
- Tobaldini E, Fiorelli EM, Solbiati M, Costantino G, Nobili L, Montano N. Short sleep duration and cardiometabolic risk: from pathophysiology to clinical evidence. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):213-224. doi: 10.1038/s41569-018-0109-6.
- Miner SE, Pahal D, Nichols L, Darwood A, Nield LE, Wulffhart Z. Sleep Disruption is Associated with Increased Ventricular Ectopy and Cardiac Arrest in Hospitalized Adults. Sleep. 2016 Apr 1;39(4):927-35. doi: 10.5665/sleep.5656.
- Fadayomi AB, Ibala R, Bilotta F, Westover MB, Akeju O. A Systematic Review and Meta-Analysis Examining the Impact of Sleep Disturbance on Postoperative Delirium. Crit Care Med. 2018 Dec;46(12):e1204-e1212. doi: 10.1097/CCM.0000000000003400.
- Igwe EO, Nealon J, O'Shaughnessy P, Bowden A, Chang HR, Ho MH, Montayre J, Montgomery A, Rolls K, Chou KR, Chen KH, Traynor V, Smerdely P. Incidence of postoperative delirium in older adults undergoing surgical procedures: A systematic literature review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):220-237. doi: 10.1111/wvn.12649. Epub 2023 May 2.
- Mehta S, Cook D, Devlin JW, Skrobik Y, Meade M, Fergusson D, Herridge M, Steinberg M, Granton J, Ferguson N, Tanios M, Dodek P, Fowler R, Burns K, Jacka M, Olafson K, Mallick R, Reynolds S, Keenan S, Burry L; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Prevalence, risk factors, and outcomes of delirium in mechanically ventilated adults. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):557-66. doi: 10.1097/CCM.0000000000000727.
- Knauert MP, Gilmore EJ, Murphy TE, Yaggi HK, Van Ness PH, Han L, Hirsch LJ, Pisani MA. Association between death and loss of stage N2 sleep features among critically Ill patients with delirium. J Crit Care. 2018 Dec;48:124-129. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.08.028. Epub 2018 Aug 23.
- Pandharipande P, Ely EW. Sedative and analgesic medications: risk factors for delirium and sleep disturbances in the critically ill. Crit Care Clin. 2006 Apr;22(2):313-27, vii. doi: 10.1016/j.ccc.2006.02.010.
- Turan A, Duncan A, Leung S, Karimi N, Fang J, Mao G, Hargrave J, Gillinov M, Trombetta C, Ayad S, Hassan M, Feider A, Howard-Quijano K, Ruetzler K, Sessler DI; DECADE Study Group. Dexmedetomidine for reduction of atrial fibrillation and delirium after cardiac surgery (DECADE): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):177-185. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30631-0.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Blissitt PA. Sleep and Mechanical Ventilation in Critical Care. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Jun;28(2):195-203. doi: 10.1016/j.cnc.2016.02.002. Epub 2016 Apr 5.
- Lewis K, Piticaru J, Chaudhuri D, Basmaji J, Fan E, Moller MH, Devlin JW, Alhazzani W. Safety and Efficacy of Dexmedetomidine in Acutely Ill Adults Requiring Noninvasive Ventilation: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Chest. 2021 Jun;159(6):2274-2288. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.052. Epub 2021 Jan 9.
- Shinall MC Jr, Arya S, Youk A, Varley P, Shah R, Massarweh NN, Shireman PK, Johanning JM, Brown AJ, Christie NA, Crist L, Curtin CM, Drolet BC, Dhupar R, Griffin J, Ibinson JW, Johnson JT, Kinney S, LaGrange C, Langerman A, Loyd GE, Mady LJ, Mott MP, Patri M, Siebler JC, Stimson CJ, Thorell WE, Vincent SA, Hall DE. Association of Preoperative Patient Frailty and Operative Stress With Postoperative Mortality. JAMA Surg. 2020 Jan 1;155(1):e194620. doi: 10.1001/jamasurg.2019.4620. Epub 2020 Jan 15.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Adrenergiset aineet
- Masennuslääkkeet
- Esketamiini
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .