Dexmedetomidin-esketamin kombination til sedation og analgesi hos ICU-patienter
28. juli 2025 opdateret af: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Effekt af dexmedetomidin-esketamin-kombination til sedation og analgesi på delirium hos ICU-patienter med mekanisk ventilation: et randomiseret multicenterforsøg
Patienter med mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU) udvikler ofte angst og agitation, søvnforstyrrelser og delirium.
Delirium forekomst er forbundet med værre tidlige og langsigtede resultater.
Dexmedetomidin og ketamin anbefales til sedation og analgesi hos ICU-patienter, men hver kan inducere bivirkninger.
De beroligende virkninger af dexmedetomidin kan hjælpe med at afbøde de psykiatriske bivirkninger af esketamin.
Nylige undersøgelser viste, at kombinationen dexmedetomidin og esketamin forbedrede analgesi og søvnkvalitet uden at øge psykiatriske bivirkninger.
Dette forsøg er designet til at teste hypotesen om, at kombinationen af dexmedetomidin-esketamin til sedation og analgesi hos ICU-patienter med mekanisk ventilation kan reducere delirium og forbedre respiratorisk genopretning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med respirationssvigt eller andre alvorlige tilstande kræver ofte ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen (ICU). Den ubehagelige stimulation produceret af mekanisk ventilation kan føre til angst og agitation hos patienter og ugunstige konsekvenser såsom ventilatorasynkroni, øget iltforbrug, stressreaktioner, selvekstubation og potentielt forlænget mekanisk ventilation. Ovenstående faktorer, sammen med ICU-miljøet, underliggende sygdomme, behandlingstiltag og smertefulde procedurer, resulterer ofte i søvnforstyrrelser hos ICU-patienter.
Mekanisk ventilation, smertefuld stimulation og søvnforstyrrelser er vigtige risikofaktorer for delirium hos ICU-patienter. Delirium er et akut opstået hjernedysfunktionssymdrome karakteriseret med fluktuerende forstyrrelser i opmærksomhed, kognition og bevidsthed, og det rapporteres at forekomme hos op til 80 % af ICU-patienter med mekanisk ventilation. Delirium-forekomst er forbundet med værre udfald, herunder forlænget mekanisk ventilationsvarighed, forlænget intensivafdeling og hospitalsophold, øget sundhedsbyrde og -omkostninger og forhøjet dødelighedsrisiko, såvel som langsigtede følgesygdomme, herunder kognitiv tilbagegang, nedsat livskvalitet og nedsat overlevelse .
Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenerg receptoragonist med beroligende, smertestillende og anxiolytiske virkninger. Det udøver virkninger ved at aktivere de endogene søvnfremmende veje, hvilket inducerer en tilstand som ikke-hurtige øjenbevægelsessøvn. Ketamin er en ikke-kompetitiv N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist. Esketamin, den mere potente enantiomer af ketamin, har en højere affinitet for NMDA-receptoren og er cirka dobbelt så potent som ketamin, med en lavere forekomst af bivirkninger. Både dexmedetomidin og ketamin anbefales til sedation og analgesi hos ICU-patienter. Imidlertid er beroligende dosis dexmedetomidin forbundet med bradykardi og hypotension. Selv lavdosis esketamin kan fremkalde psykotrope bivirkninger såsom dissociation, hallucinationer og mareridt.
De beroligende virkninger af dexmedetomidin kan hjælpe med at afbøde de psykiatriske bivirkninger af esketamin. Nylige undersøgelser viste, at kombinationen dexmedetomidin og esketamin forbedrede analgesi og søvnkvalitet uden at øge psykiatriske bivirkninger. Det er en hypotese, at dexmedetomidin-esketamin kombination til sedation og analgesi hos ICU-patienter med mekanisk ventilation kan reducere delirium og forbedre respiratorisk genopretning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1508
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xian Su, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 83575138
- E-mail: suxxxx@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
-
Kontakt:
- Dong-Xin Wang, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 83572784
- E-mail: wangdongxin@hotmail.com
-
Kontakt:
- Xian Su, MD, PhD
- Telefonnummer: 8610 83575138
- E-mail: suxxxx@126.com
-
Beijing, Beijing, Kina, 102206
- Peking University International Hospital
-
Kontakt:
- Gang Li, MD
- Telefonnummer: +86 13521809822
- E-mail: ligang@pkuih.edu.cn
-
Kontakt:
- Hong-Xun Yuan, MD
- Telefonnummer: +86 13601199951
- E-mail: yuanhongxun@pkuih.edu.cn
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Ke-Liang Xie, MD
- Telefonnummer: +86 15332112099
- E-mail: xiekeliang2009@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år;
- Modtagelse af invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation på intensivafdelingen med en forventet varighed ≥24 timer;
- Kræv sedation som vurderet af ICU-læger.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder;
- Anamnese med skizofreni, epilepsi, Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis;
- Ude af stand til at kommunikere på grund af koma, svær demens eller sprogbarriere før invasiv/ikke-invasiv mekanisk ventilation;
- Efter slagtilfælde, hypoxisk encefalopati, traumatisk hjerneskade eller neurokirurgi;
- Comorbid med hyperthyroidisme eller fæokromocytom;
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion <30 %, sick sinus syndrome, svær sinusbradykardi (puls <50 bpm), andengrads eller højere atrioventrikulær blokering uden pacemaker eller systolisk blodtryk <90 mmHg trods brug af vasopressorer;
- Alvorlig leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C), alvorlig nyreinsufficiens (kræver dialyse) eller forventet overlevelse ≤24 timer;
- Allergi over for dexmedetomidin og/eller esketamin eller andre forhold, der anses for uegnede til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dexmedetomidin-esketamin kombination
Sedation-analgesi er forsynet med kombinationen dexmedetomidin-esketamin i op til 14 dage eller indtil udskrivelse fra intensivafdelingen.
Formuleringen består af dexmedetomidin 200 μg/2 ml og esketamin 100 mg/4 ml, fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 50 ml, hvilket resulterer i en dexmedetomidinkoncentration på 4 μg/ml og en esketaminkoncentration på 2 mg/ml.
|
Til patienter med invasiv ventilation gives natsedation (kl. 20.00-06.00) med en initial infusionshastighed på [0,05×kg] ml/t, som øges med [0,025×kg] ml/t hvert 10. min. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) når -2 til -1, maksimal infusionshastighed når [0,175×kg] ml/time, eller der opstår bivirkninger. Sedation i dagtimerne (06:00-20:00) gives som ovenfor, når det anses for nødvendigt af ICU-lægerne, med en mål-RASS-score på -2 til +1. For patienter med non-invasiv ventilation (inklusive high-flow nasal oxygenation) eller uden assisteret ventilation, gives natsedation (20:00-06:00) med en initial infusionshastighed på [0,0125×kg] ml/time, som øges med [0,0125×kg] ml/time hvert 10. minut, indtil RASS når -1, maksimal infusionshastighed når [0,05×kg] ml/time, eller der opstår bivirkninger. Sedation i dagtimerne (06:00-20:00) er typisk ikke påkrævet, men gives, når det anses for nødvendigt af ICU-lægerne, med en mål-RASS-score på -1 til +1.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Sedation-analgesi er forsynet med dexmedetomidin i op til 14 dage eller indtil udskrivelse fra intensivafdelingen.
Formuleringen består af dexmedetomidin 200 μg/2 ml, fortyndet med normalt saltvand til et samlet volumen på 50 ml, hvilket resulterer i en dexmedetomidinkoncentration på 4 μg/ml.
|
Til patienter med invasiv ventilation gives natsedation (kl. 20.00-06.00) med en initial infusionshastighed på [0,05×kg] ml/t, som øges med [0,025×kg] ml/t hvert 10. min. Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) når -2 til -1, maksimal infusionshastighed når [0,175×kg] ml/time, eller der opstår bivirkninger. Sedation i dagtimerne (06:00-20:00) gives som ovenfor, når det anses for nødvendigt af ICU-lægerne, med en mål-RASS-score på -2 til +1. For patienter med non-invasiv ventilation (inklusive high-flow nasal oxygenation) eller uden assisteret ventilation, gives natsedation (20:00-06:00) med en initial infusionshastighed på [0,0125×kg] ml/time, som øges med [0,0125×kg] ml/time hvert 10. minut, indtil RASS når -1, maksimal infusionshastighed når [0,05×kg] ml/time, eller der opstår bivirkninger. Sedation i dagtimerne (06:00-20:00) er typisk ikke påkrævet, men gives, når det anses for nødvendigt af ICU-lægerne, med en mål-RASS-score på -1 til +1.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af delirium inden for 7 dage
Tidsramme: Op til 7 dage efter tilmelding
|
Delirium vurderes to gange dagligt med Confusion Assessment Method for Intensive Care (CAM-ICU) eller 3-Minute Diagnostic Assessment for Delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (3D-CAM) i løbet af 7-dages perioden efter indskrivning eller indtil hospitalet udledning.
Positivt resultat af delirium vurderinger på ethvert tidspunkt defineres som forekomst af delirium.
|
Op til 7 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatorfri dage inden for 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Mekanisk ventilation omfatter både invasiv og ikke-invasiv ventilation, men omfatter ikke high-flow nasal iltning.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Længde af ophold på intensivafdelingen
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Længde af ophold på intensivafdelingen.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
30 dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
30 dages dødelighed af alle årsager.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Dage i live uden delirium eller kommer i løbet af 7-dages perioden
Tidsramme: Op til 7 dage efter tilmelding
|
Delirium vurderes to gange dagligt med Confusion Assessment Method for Intensive Care (CAM-ICU) eller 3-Minute Diagnostic Assessment for Delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (3D-CAM).
Coma er defineret som Richmond Agitation Sedation Scale (score går fra -5 [unousable] til +4 [combative] og 0 indikerer alarm og calms) på -4 eller -5.
Positive resultater på ethvert tidspunkt defineres som forekomst af delirium eller koma.
|
Op til 7 dage efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens varighed efter indskrivning
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Indlæggelsens varighed efter indskrivning.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Forekomst af større komplikationer inden for 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage efter tilmelding
|
Større komplikationer er defineret som nyopståede medicinske tilstande bortset fra delirium, der anses for skadelige og kræver terapeutisk intervention, dvs. grad II eller højere på Clavien-Dindo-klassifikationen.
|
Op til 30 dage efter tilmelding
|
|
Livskvalitet ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Livskvalitet vurderes med World Health Organization Quality of Life korte version (WHOQOL-BREF), et spørgeskema med 24 punkter, der vurderer livskvaliteten i fysiske, psykologiske og sociale relationer og miljømæssige domæner.
Scoren varierer fra 0 til 100 for hvert domæne, hvor højere score indikerer bedre funktion.
|
30 dage efter tilmelding
|
|
Andel af patienter uden delirium
Tidsramme: Op til 7 dage efter tilmelding
|
Delirium vurderes to gange dagligt med Confusion Assessment Method for Intensive Care (CAM-ICU) eller 3-Minute Diagnostic Assessment for Delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (3D-CAM) i løbet af 7-dages perioden efter indskrivning eller indtil hospitalet udledning.
|
Op til 7 dage efter tilmelding
|
|
Andel af patienter uden delirium eller koma
Tidsramme: Op til 7 dage efter tilmelding
|
Delirium vurderes to gange dagligt med Confusion Assessment Method for Intensive Care (CAM-ICU) eller 3-Minute Diagnostic Assessment for Delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (3D-CAM).
Coma er defineret som Richmond Agitation Sedation Scale (score går fra -5 [unousable] til +4 [combative] og 0 indikerer alarm og calms) på -4 eller -5.
|
Op til 7 dage efter tilmelding
|
|
Forekomst af kognitiv dysfunktion efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter tilmelding
|
Kognitiv funktion vurderes med Montreal Cognitive Assessment-telefonversionen (T-MoCA; score spænder fra 0 til 22, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion).
Et fald på 1 standardafvigelse (SD) eller mere fra baseline er defineret som at have kognitiv dysfunktion.
|
30 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dong-Xin Wang, MD, PhD, Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Su X, Meng ZT, Wu XH, Cui F, Li HL, Wang DX, Zhu X, Zhu SN, Maze M, Ma D. Dexmedetomidine for prevention of delirium in elderly patients after non-cardiac surgery: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2016 Oct 15;388(10054):1893-1902. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30580-3. Epub 2016 Aug 16.
- Alexopoulou C, Kondili E, Diamantaki E, Psarologakis C, Kokkini S, Bolaki M, Georgopoulos D. Effects of dexmedetomidine on sleep quality in critically ill patients: a pilot study. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):801-7. doi: 10.1097/ALN.0000000000000361.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Devlin JW, Skrobik Y, Gelinas C, Needham DM, Slooter AJC, Pandharipande PP, Watson PL, Weinhouse GL, Nunnally ME, Rochwerg B, Balas MC, van den Boogaard M, Bosma KJ, Brummel NE, Chanques G, Denehy L, Drouot X, Fraser GL, Harris JE, Joffe AM, Kho ME, Kress JP, Lanphere JA, McKinley S, Neufeld KJ, Pisani MA, Payen JF, Pun BT, Puntillo KA, Riker RR, Robinson BRH, Shehabi Y, Szumita PM, Winkelman C, Centofanti JE, Price C, Nikayin S, Misak CJ, Flood PD, Kiedrowski K, Alhazzani W. Clinical Practice Guidelines for the Prevention and Management of Pain, Agitation/Sedation, Delirium, Immobility, and Sleep Disruption in Adult Patients in the ICU. Crit Care Med. 2018 Sep;46(9):e825-e873. doi: 10.1097/CCM.0000000000003299.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Ely EW, Inouye SK, Bernard GR, Gordon S, Francis J, May L, Truman B, Speroff T, Gautam S, Margolin R, Hart RP, Dittus R. Delirium in mechanically ventilated patients: validity and reliability of the confusion assessment method for the intensive care unit (CAM-ICU). JAMA. 2001 Dec 5;286(21):2703-10. doi: 10.1001/jama.286.21.2703.
- Milbrandt EB, Deppen S, Harrison PL, Shintani AK, Speroff T, Stiles RA, Truman B, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW. Costs associated with delirium in mechanically ventilated patients. Crit Care Med. 2004 Apr;32(4):955-62. doi: 10.1097/01.ccm.0000119429.16055.92.
- Katayama H, Kurokawa Y, Nakamura K, Ito H, Kanemitsu Y, Masuda N, Tsubosa Y, Satoh T, Yokomizo A, Fukuda H, Sasako M. Extended Clavien-Dindo classification of surgical complications: Japan Clinical Oncology Group postoperative complications criteria. Surg Today. 2016 Jun;46(6):668-85. doi: 10.1007/s00595-015-1236-x. Epub 2015 Aug 20.
- Weerink MAS, Struys MMRF, Hannivoort LN, Barends CRM, Absalom AR, Colin P. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Dexmedetomidine. Clin Pharmacokinet. 2017 Aug;56(8):893-913. doi: 10.1007/s40262-017-0507-7.
- Gehlbach BK, Chapotot F, Leproult R, Whitmore H, Poston J, Pohlman M, Miller A, Pohlman AS, Nedeltcheva A, Jacobsen JH, Hall JB, Van Cauter E. Temporal disorganization of circadian rhythmicity and sleep-wake regulation in mechanically ventilated patients receiving continuous intravenous sedation. Sleep. 2012 Aug 1;35(8):1105-14. doi: 10.5665/sleep.1998.
- Elliott R, McKinley S, Cistulli P, Fien M. Characterisation of sleep in intensive care using 24-hour polysomnography: an observational study. Crit Care. 2013 Mar 18;17(2):R46. doi: 10.1186/cc12565.
- Slatore CG, Goy ER, O'hearn DJ, Boudreau EA, O'Malley JP, Peters D, Ganzini L. Sleep quality and its association with delirium among veterans enrolled in hospice. Am J Geriatr Psychiatry. 2012 Apr;20(4):317-26. doi: 10.1097/JGP.0b013e3182487680.
- Fernandes NM, Nield LE, Popel N, Cantor WJ, Plante S, Goldman L, Prabhakar M, Manlhiot C, McCrindle BW, Miner SE. Symptoms of disturbed sleep predict major adverse cardiac events after percutaneous coronary intervention. Can J Cardiol. 2014 Jan;30(1):118-24. doi: 10.1016/j.cjca.2013.07.009. Epub 2013 Oct 16.
- Finan PH, Goodin BR, Smith MT. The association of sleep and pain: an update and a path forward. J Pain. 2013 Dec;14(12):1539-52. doi: 10.1016/j.jpain.2013.08.007.
- Kanji S, Mera A, Hutton B, Burry L, Rosenberg E, MacDonald E, Luks V. Pharmacological interventions to improve sleep in hospitalised adults: a systematic review. BMJ Open. 2016 Jul 29;6(7):e012108. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012108.
- Trompeo AC, Vidi Y, Locane MD, Braghiroli A, Mascia L, Bosma K, Ranieri VM. Sleep disturbances in the critically ill patients: role of delirium and sedative agents. Minerva Anestesiol. 2011 Jun;77(6):604-12.
- Weinhouse GL, Watson PL. Sedation and sleep disturbances in the ICU. Crit Care Clin. 2009 Jul;25(3):539-49, ix. doi: 10.1016/j.ccc.2009.04.003.
- Nelson LE, Lu J, Guo T, Saper CB, Franks NP, Maze M. The alpha2-adrenoceptor agonist dexmedetomidine converges on an endogenous sleep-promoting pathway to exert its sedative effects. Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):428-36. doi: 10.1097/00000542-200302000-00024.
- Wu XH, Cui F, Zhang C, Meng ZT, Wang DX, Ma J, Wang GF, Zhu SN, Ma D. Low-dose Dexmedetomidine Improves Sleep Quality Pattern in Elderly Patients after Noncardiac Surgery in the Intensive Care Unit: A Pilot Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2016 Nov;125(5):979-991. doi: 10.1097/ALN.0000000000001325.
- Tembo AC, Parker V. Factors that impact on sleep in intensive care patients. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Dec;25(6):314-22. doi: 10.1016/j.iccn.2009.07.002. Epub 2009 Oct 31.
- Zhang DF, Su X, Meng ZT, Li HL, Wang DX, Xue-Ying Li, Maze M, Ma D. Impact of Dexmedetomidine on Long-term Outcomes After Noncardiac Surgery in Elderly: 3-Year Follow-up of a Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):356-363. doi: 10.1097/SLA.0000000000002801.
- Berman RM, Cappiello A, Anand A, Oren DA, Heninger GR, Charney DS, Krystal JH. Antidepressant effects of ketamine in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Feb 15;47(4):351-4. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00230-9.
- Newport DJ, Carpenter LL, McDonald WM, Potash JB, Tohen M, Nemeroff CB; APA Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. Ketamine and Other NMDA Antagonists: Early Clinical Trials and Possible Mechanisms in Depression. Am J Psychiatry. 2015 Oct;172(10):950-66. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15040465.
- Bartova L, Papageorgiou K, Milenkovic I, Dold M, Weidenauer A, Willeit M, Winkler D, Kasper S. Rapid antidepressant effect of S-ketamine in schizophrenia. Eur Neuropsychopharmacol. 2018 Aug;28(8):980-982. doi: 10.1016/j.euroneuro.2018.05.007. Epub 2018 Jul 2.
- Molero P, Ramos-Quiroga JA, Martin-Santos R, Calvo-Sanchez E, Gutierrez-Rojas L, Meana JJ. Antidepressant Efficacy and Tolerability of Ketamine and Esketamine: A Critical Review. CNS Drugs. 2018 May;32(5):411-420. doi: 10.1007/s40263-018-0519-3.
- Segmiller F, Ruther T, Linhardt A, Padberg F, Berger M, Pogarell O, Moller HJ, Kohler C, Schule C. Repeated S-ketamine infusions in therapy resistant depression: a case series. J Clin Pharmacol. 2013 Sep;53(9):996-8. doi: 10.1002/jcph.122. Epub 2013 Jul 24. No abstract available.
- Persson J, Hasselstrom J, Maurset A, Oye I, Svensson JO, Almqvist O, Scheinin H, Gustafsson LL, Almqvist O. Pharmacokinetics and non-analgesic effects of S- and R-ketamines in healthy volunteers with normal and reduced metabolic capacity. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Feb;57(12):869-75. doi: 10.1007/s002280100353.
- Bornemann-Cimenti H, Wejbora M, Michaeli K, Edler A, Sandner-Kiesling A. The effects of minimal-dose versus low-dose S-ketamine on opioid consumption, hyperalgesia, and postoperative delirium: a triple-blinded, randomized, active- and placebo-controlled clinical trial. Minerva Anestesiol. 2016 Oct;82(10):1069-1076. Epub 2016 Jun 21.
- Lee KH, Lee SJ, Park JH, Kim SH, Lee H, Oh DS, Kim YH, Park YH, Kim H, Lee SE. Analgesia for spinal anesthesia positioning in elderly patients with proximal femoral fractures: Dexmedetomidine-ketamine versus dexmedetomidine-fentanyl. Medicine (Baltimore). 2020 May;99(20):e20001. doi: 10.1097/MD.0000000000020001.
- Hu ZC, Xu G, Zhang XW, Ma K, Jin JJ, Li PS. [Meta-analysis of the effects of dexmedetomidine combined with ketamine during dressing changes in burn patients]. Zhonghua Shao Shang Za Zhi. 2020 Jun 20;36(6):458-464. doi: 10.3760/cma.j.cn501120-20190327-00145. Chinese.
- Kishimoto T, Chawla JM, Hagi K, Zarate CA, Kane JM, Bauer M, Correll CU. Single-dose infusion ketamine and non-ketamine N-methyl-d-aspartate receptor antagonists for unipolar and bipolar depression: a meta-analysis of efficacy, safety and time trajectories. Psychol Med. 2016 May;46(7):1459-72. doi: 10.1017/S0033291716000064. Epub 2016 Feb 12.
- Canuso CM, Singh JB, Fedgchin M, Alphs L, Lane R, Lim P, Pinter C, Hough D, Sanacora G, Manji H, Drevets WC. Efficacy and Safety of Intranasal Esketamine for the Rapid Reduction of Symptoms of Depression and Suicidality in Patients at Imminent Risk for Suicide: Results of a Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Study. Am J Psychiatry. 2018 Jul 1;175(7):620-630. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17060720. Epub 2018 Apr 16.
- Schwenk ES, Viscusi ER, Buvanendran A, Hurley RW, Wasan AD, Narouze S, Bhatia A, Davis FN, Hooten WM, Cohen SP. Consensus Guidelines on the Use of Intravenous Ketamine Infusions for Acute Pain Management From the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, the American Academy of Pain Medicine, and the American Society of Anesthesiologists. Reg Anesth Pain Med. 2018 Jul;43(5):456-466. doi: 10.1097/AAP.0000000000000806.
- Shehabi Y, Howe BD, Bellomo R, Arabi YM, Bailey M, Bass FE, Bin Kadiman S, McArthur CJ, Murray L, Reade MC, Seppelt IM, Takala J, Wise MP, Webb SA; ANZICS Clinical Trials Group and the SPICE III Investigators. Early Sedation with Dexmedetomidine in Critically Ill Patients. N Engl J Med. 2019 Jun 27;380(26):2506-2517. doi: 10.1056/NEJMoa1904710. Epub 2019 May 19.
- Abdallah CG, Adams TG, Kelmendi B, Esterlis I, Sanacora G, Krystal JH. KETAMINE'S MECHANISM OF ACTION: A PATH TO RAPID-ACTING ANTIDEPRESSANTS. Depress Anxiety. 2016 Aug;33(8):689-97. doi: 10.1002/da.22501. Epub 2016 Apr 6.
- Fong HK, Sands LP, Leung JM. The role of postoperative analgesia in delirium and cognitive decline in elderly patients: a systematic review. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1255-66. doi: 10.1213/01.ane.0000198602.29716.53.
- Krewulak KD, Stelfox HT, Leigh JP, Ely EW, Fiest KM. Incidence and Prevalence of Delirium Subtypes in an Adult ICU: A Systematic Review and Meta-Analysis. Crit Care Med. 2018 Dec;46(12):2029-2035. doi: 10.1097/CCM.0000000000003402.
- Duncan WC, Sarasso S, Ferrarelli F, Selter J, Riedner BA, Hejazi NS, Yuan P, Brutsche N, Manji HK, Tononi G, Zarate CA. Concomitant BDNF and sleep slow wave changes indicate ketamine-induced plasticity in major depressive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2013 Mar;16(2):301-11. doi: 10.1017/S1461145712000545. Epub 2012 Jun 7.
- Barrett W, Buxhoeveden M, Dhillon S. Ketamine: a versatile tool for anesthesia and analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2020 Oct;33(5):633-638. doi: 10.1097/ACO.0000000000000916.
- Wolff K, Winstock AR. Ketamine : from medicine to misuse. CNS Drugs. 2006;20(3):199-218. doi: 10.2165/00023210-200620030-00003.
- Feinberg I, Campbell IG. Ketamine administration during waking increases delta EEG intensity in rat sleep. Neuropsychopharmacology. 1993 Aug;9(1):41-8. doi: 10.1038/npp.1993.41.
- Faraguna U, Vyazovskiy VV, Nelson AB, Tononi G, Cirelli C. A causal role for brain-derived neurotrophic factor in the homeostatic regulation of sleep. J Neurosci. 2008 Apr 9;28(15):4088-95. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5510-07.2008.
- Song B, Zhu J. A Novel Application of Ketamine for Improving Perioperative Sleep Disturbances. Nat Sci Sleep. 2021 Dec 25;13:2251-2266. doi: 10.2147/NSS.S341161. eCollection 2021.
- Duncan WC Jr, Ballard ED, Zarate CA. Ketamine-Induced Glutamatergic Mechanisms of Sleep and Wakefulness: Insights for Developing Novel Treatments for Disturbed Sleep and Mood. Handb Exp Pharmacol. 2019;253:337-358. doi: 10.1007/164_2017_51.
- Van Rompaey B, Elseviers MM, Schuurmans MJ, Shortridge-Baggett LM, Truijen S, Bossaert L. Risk factors for delirium in intensive care patients: a prospective cohort study. Crit Care. 2009;13(3):R77. doi: 10.1186/cc7892. Epub 2009 May 20.
- Skrobik Y, Duprey MS, Hill NS, Devlin JW. Low-Dose Nocturnal Dexmedetomidine Prevents ICU Delirium. A Randomized, Placebo-controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2018 May 1;197(9):1147-1156. doi: 10.1164/rccm.201710-1995OC.
- Roche Campo F, Drouot X, Thille AW, Galia F, Cabello B, d'Ortho MP, Brochard L. Poor sleep quality is associated with late noninvasive ventilation failure in patients with acute hypercapnic respiratory failure. Crit Care Med. 2010 Feb;38(2):477-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181bc8243.
- Rault C, Sangare A, Diaz V, Ragot S, Frat JP, Raux M, Similowski T, Robert R, Thille AW, Drouot X. Impact of Sleep Deprivation on Respiratory Motor Output and Endurance. A Physiological Study. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Apr 15;201(8):976-983. doi: 10.1164/rccm.201904-0819OC.
- Sun YM, Zhu SN, Zhang C, Li SL, Wang DX. Effect of low-dose dexmedetomidine on sleep quality in postoperative patients with mechanical ventilation in the intensive care unit: A pilot randomized trial. Front Med (Lausanne). 2022 Aug 31;9:931084. doi: 10.3389/fmed.2022.931084. eCollection 2022.
- Hardin KA, Seyal M, Stewart T, Bonekat HW. Sleep in critically ill chemically paralyzed patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2006 Jun;129(6):1468-77. doi: 10.1378/chest.129.6.1468.
- May AD, Parker AM, Caldwell ES, Hough CL, Jutte JE, Gonzalez MS, Needham DM, Hosey MM. Provider-Documented Anxiety in the ICU: Prevalence, Risk Factors, and Associated Patient Outcomes. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1424-1430. doi: 10.1177/0885066620956564. Epub 2020 Oct 9.
- Fritsch S, Bickenbach J. [Respiratory Insufficiency: State of the Art - Diagnosis and Therapy]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2018 Feb;53(2):90-101. doi: 10.1055/s-0043-107167. Epub 2018 Feb 9. German.
- Hempel G, Simon P, Salz P, Wrigge H. [Respiratory Failure: Innovations in Diagnostics and Therapy]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther. 2018 Feb;53(2):126-140. doi: 10.1055/s-0043-108216. Epub 2018 Feb 9. German.
- Tate JA, Devito Dabbs A, Hoffman LA, Milbrandt E, Happ MB. Anxiety and agitation in mechanically ventilated patients. Qual Health Res. 2012 Feb;22(2):157-73. doi: 10.1177/1049732311421616. Epub 2011 Sep 9.
- Honarmand K, Rafay H, Le J, Mohan S, Rochwerg B, Devlin JW, Skrobik Y, Weinhouse GL, Drouot X, Watson PL, McKinley S, Bosma KJ. A Systematic Review of Risk Factors for Sleep Disruption in Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2020 Jul;48(7):1066-1074. doi: 10.1097/CCM.0000000000004405.
- Tobaldini E, Fiorelli EM, Solbiati M, Costantino G, Nobili L, Montano N. Short sleep duration and cardiometabolic risk: from pathophysiology to clinical evidence. Nat Rev Cardiol. 2019 Apr;16(4):213-224. doi: 10.1038/s41569-018-0109-6.
- Miner SE, Pahal D, Nichols L, Darwood A, Nield LE, Wulffhart Z. Sleep Disruption is Associated with Increased Ventricular Ectopy and Cardiac Arrest in Hospitalized Adults. Sleep. 2016 Apr 1;39(4):927-35. doi: 10.5665/sleep.5656.
- Fadayomi AB, Ibala R, Bilotta F, Westover MB, Akeju O. A Systematic Review and Meta-Analysis Examining the Impact of Sleep Disturbance on Postoperative Delirium. Crit Care Med. 2018 Dec;46(12):e1204-e1212. doi: 10.1097/CCM.0000000000003400.
- Igwe EO, Nealon J, O'Shaughnessy P, Bowden A, Chang HR, Ho MH, Montayre J, Montgomery A, Rolls K, Chou KR, Chen KH, Traynor V, Smerdely P. Incidence of postoperative delirium in older adults undergoing surgical procedures: A systematic literature review and meta-analysis. Worldviews Evid Based Nurs. 2023 Jun;20(3):220-237. doi: 10.1111/wvn.12649. Epub 2023 May 2.
- Mehta S, Cook D, Devlin JW, Skrobik Y, Meade M, Fergusson D, Herridge M, Steinberg M, Granton J, Ferguson N, Tanios M, Dodek P, Fowler R, Burns K, Jacka M, Olafson K, Mallick R, Reynolds S, Keenan S, Burry L; SLEAP Investigators; Canadian Critical Care Trials Group. Prevalence, risk factors, and outcomes of delirium in mechanically ventilated adults. Crit Care Med. 2015 Mar;43(3):557-66. doi: 10.1097/CCM.0000000000000727.
- Knauert MP, Gilmore EJ, Murphy TE, Yaggi HK, Van Ness PH, Han L, Hirsch LJ, Pisani MA. Association between death and loss of stage N2 sleep features among critically Ill patients with delirium. J Crit Care. 2018 Dec;48:124-129. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.08.028. Epub 2018 Aug 23.
- Pandharipande P, Ely EW. Sedative and analgesic medications: risk factors for delirium and sleep disturbances in the critically ill. Crit Care Clin. 2006 Apr;22(2):313-27, vii. doi: 10.1016/j.ccc.2006.02.010.
- Turan A, Duncan A, Leung S, Karimi N, Fang J, Mao G, Hargrave J, Gillinov M, Trombetta C, Ayad S, Hassan M, Feider A, Howard-Quijano K, Ruetzler K, Sessler DI; DECADE Study Group. Dexmedetomidine for reduction of atrial fibrillation and delirium after cardiac surgery (DECADE): a randomised placebo-controlled trial. Lancet. 2020 Jul 18;396(10245):177-185. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30631-0.
- Zhang Y, Cui F, Ma JH, Wang DX. Mini-dose esketamine-dexmedetomidine combination to supplement analgesia for patients after scoliosis correction surgery: a double-blind randomised trial. Br J Anaesth. 2023 Aug;131(2):385-396. doi: 10.1016/j.bja.2023.05.001. Epub 2023 Jun 9.
- Blissitt PA. Sleep and Mechanical Ventilation in Critical Care. Crit Care Nurs Clin North Am. 2016 Jun;28(2):195-203. doi: 10.1016/j.cnc.2016.02.002. Epub 2016 Apr 5.
- Lewis K, Piticaru J, Chaudhuri D, Basmaji J, Fan E, Moller MH, Devlin JW, Alhazzani W. Safety and Efficacy of Dexmedetomidine in Acutely Ill Adults Requiring Noninvasive Ventilation: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Chest. 2021 Jun;159(6):2274-2288. doi: 10.1016/j.chest.2020.12.052. Epub 2021 Jan 9.
- Shinall MC Jr, Arya S, Youk A, Varley P, Shah R, Massarweh NN, Shireman PK, Johanning JM, Brown AJ, Christie NA, Crist L, Curtin CM, Drolet BC, Dhupar R, Griffin J, Ibinson JW, Johnson JT, Kinney S, LaGrange C, Langerman A, Loyd GE, Mady LJ, Mott MP, Patri M, Siebler JC, Stimson CJ, Thorell WE, Vincent SA, Hall DE. Association of Preoperative Patient Frailty and Operative Stress With Postoperative Mortality. JAMA Surg. 2020 Jan 1;155(1):e194620. doi: 10.1001/jamasurg.2019.4620. Epub 2020 Jan 15.
- Wilson JE, Mart MF, Cunningham C, Shehabi Y, Girard TD, MacLullich AMJ, Slooter AJC, Ely EW. Delirium. Nat Rev Dis Primers. 2020 Nov 12;6(1):90. doi: 10.1038/s41572-020-00223-4.
- Cooper AB, Thornley KS, Young GB, Slutsky AS, Stewart TE, Hanly PJ. Sleep in critically ill patients requiring mechanical ventilation. Chest. 2000 Mar;117(3):809-18. doi: 10.1378/chest.117.3.809.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Antidepressive midler
- Esketamin
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delirium
-
Alexandria UniversityAfsluttetClozapinforgiftning | Hypoaktivt delirium | Tricyklisk antidepressiv forgiftning | Antikolinerg delirium | Antipsykotisk Toksicitet | CNS-depression | Procyclidininduceret deliriumEgypten
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuDelirium Forvirringstilstand | Hyperaktivt delirium | Delirium på intensivafdelingen | Agiteret deliriumForenede Stater
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationUkendtDelirium | Delirium, årsag ukendt | Delirium af blandet oprindelse | Delirium Forvirringstilstand | Delirium lægemiddel-induceretIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAfsluttetDelirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium ForvirringstilstandNorge
-
Sengkang General HospitalRekrutteringDelirium og postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) | Delirium, postoperativt | Delirium - PostoperativtSingapore
-
Universitat de LleidaHospital d'IgualadaIkke rekrutterer endnuDelirium i alderdommen | Delirium behandling | Delirium ForvirringstilstandSpanien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Delirium på Emergence | Høretab | Høretab, højfrekvent | Høretab, sensorineural | Delirium, årsag ukendt | Høretab, bilateralt | Hørehandicap | Delirium i alderdommen | Delirium af blandet oprindelse | Delirium overlejret på demens | Delirium Forvirringstilstand | Delirium med demens | Høretab, Funktionel | Høretab... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de SantanderUkendtDelirium af blandet oprindelse | Hypoaktivt delirium | Hyperaktivt deliriumColombia
-
Wonkwang University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; Columbia University; Ohio State UniversityRekrutteringDelirium i alderdommen | Delirium, postoperativtForenede Stater
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin-esketamin kombination
-
Peking University First HospitalRekrutteringKirurgi | Generel anæstesi | Dexmedetomidin | Kvalitet af inddrivelse | EsketaminKina
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Smerteintensitet | Rygmarvskirurgi | Postoperativ analgesi | EsketaminKina
-
Sun FeiZhongda HospitalRekruttering
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnuDexmedetomidin | Smerteintensitet | Rygmarvskirurgi | Postoperativ analgesi | EsketaminKina
-
The First Hospital of Jilin UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Peking University First HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Neuropsykiatriske symptomer | Esketamin | Kejsersnit leveringKina
-
Peking University First HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Børn | Dexmedetomidin | Adenotonsillektomi | Esketamin | Intranasal administrationKina
-
Anqing Municipal HospitalRekrutteringDexmedetomidine Plus Esketamin påvirker den postoperative søvnkvalitetKina
-
Peking University First HospitalRekrutteringObstruktiv søvnapnø | Kirurgi | Dexmedetomidin | Postoperativ søvnkvalitet | EsketaminKina
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringBørn | Præoperativ angst | Dexmedetomidin | Esketamin | Præoperativ Sedation | Præoperativ Sedation af børn | ED50 | ED95Kina