ADDICTOloginen interventio maksansiirron saajille (AddictoLIVE)
Transplantaatio loppuvaiheen maksasairauden (ESLD) vuoksi alkoholiin liittyvän maksasairauden (AALD) yhteydessä on lisääntynyt, ja se on maksansiirron (LT) pääasiallinen indikaatio maailmassa. Alkoholinkäyttöhäiriötä (AUD) pidetään aivojen kroonisena sairautena, ja se vaatii poikkitieteellistä lähestymistapaa, joka sisältää lääketieteellisen hoidon ja käyttäytymiseen liittyvät interventiot.
LT:n yhteydessä alkoholin uusiutumista esiintyy 26–50 prosentilla LT-saajista. AALD:n maksansiirtopotilailla vakava alkoholin uusiutuminen (määritelty yli 3 alkoholijuomaksi päivässä naisilla ja 4 päivässä miehillä) LT:n jälkeen johtaa pitkäaikaisen eloonjäämisen heikkenemiseen toistuvan alkoholikirroosin (RAC), sydän- ja verisuonitapahtumien ja de novo vuoksi. syöpä.
Alkoholin uusiutumisen estämiseksi on kehitetty useita strategioita. LT:n jälkeen riippuvuustiimin integroimista LT-ohjelmaan on suositeltu viimeisimmät ohjeet Euroopassa ja Yhdysvalloissa, jotta alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hallinta voidaan tuoda elinsiirtoyksiköihin psykososiaalisten ja farmakologisten järjestöjen kautta. AALD:ssa aiemmin raportoiduista interventioista. Nämä ohjeet perustuivat kuitenkin kuvaileviin tutkimuksiin, ja tämän hoidon vaikutus on vahvistettava satunnaistetulla, kontrolloidulla, monikeskustutkimuksella, johon osallistuvat keskukset, jotka eivät edelleenkään sisällä riippuvuustiimiä LT-ohjelmiinsa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan siten ennakoivasti ja suhteellisesti LT:n jälkeisen riippuvuushoidon vaikutusta alkoholin käytön palautumiseen. Oletamme, että maksansiirron saajien standardoitu kohdennettu riippuvuuden seuranta vähentää alkoholin uusiutumisen määrää kaksi vuotta maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto (LT) on ainoa parantava vaihtoehto loppuvaiheen maksasairaudelle ja ei-leikkaukselliselle hepatosellulaariselle karsinoomalle (HCC) ilman maksan ulkopuolista leviämistä. Alkoholiin liittyvästä maksasairaudesta (AALD) on tullut yleisin maksansiirron indikaatio monissa länsimaissa. Ranskassa AALD:n osuus on vähintään 40 % kaikesta maksan maksan siirrosta dekompensoidun maksakirroosin ja HCC:n välillä, mikä edustaa yli 500 potilasta. joka vuosi.
Yhden, viiden ja 10 vuoden siirteiden määrä ja potilaan eloonjäämisaste LT:n jälkeen AALD:lle ovat vähintään verrattavissa muiden indikaatioiden vastaaviin. Alkoholin käytön toistuva ja/tai liiallinen uusiutuminen haittaa kuitenkin pitkän aikavälin eloonjäämisastetta. Uusiutuminen lisää toistuvan alkoholiin liittyvän kirroosin riskiä, mutta myös de novo alkoholin aiheuttamia kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia, pääasiassa ylemmän ilma-ruoansulatuskanavan syöpiä. Liiallinen uusiutuminen haittaa siten siirteen ja potilaan eloonjäämisastetta, erityisesti pitkäaikaista.
Uusiutumisluvut vaihtelevat valtavasti tutkimusten välillä, ja sen vakavuuden määrittelyssä ei ole standardointia, lähinnä siksi, että "turvallisen kulutuksen" rajoja/kynnyksiä on mahdotonta määritellä. Kuitenkin ollaan yksimielisiä siitä, että haittoja ilmenee yli kolme annosta päivässä miehillä ja kaksi annosta naisilla vähintään 100 päivän ajan hallinnan menettämisen tunteella. Tämä uusiutumismalli, jota usein kuvataan "vakavaksi", löytyy 10–26 prosentilta potilaista. Useimmat ponnistelut, joilla pyritään vähentämään LT-oireiden uusiutumista, keskittyvät potilasvalinnan parantamiseen. Kirjallisuudessa usein löydettyjä alkoholin uusiutumisen riskitekijöitä ovat lyhyt raittiuden kesto ennen LT:tä (<6 kuukautta), alkoholiriippuvuuden diagnoosi, alkoholinkäyttöhäiriö suvussa, psyykkiset liitännäissairaudet, mukaan lukien muiden päihteiden väärinkäyttö, aiempi alkoholikuntoutus ja naissukupuoli . Pisteet, kuten HRAR (High Risk Alcoholism Relapse), ovat myös yrittäneet jakaa uusiutumisriskin pre-LT-riskitekijöiden perusteella. Valitettavasti nämä kriteerit eivät ole tarpeeksi herkkiä, ja useimmat potilaat, jotka lopulta hyötyvät interventiosta, kuuluvat matalan tai keskitason riskiryhmiin.
Siksi on ensisijaisen tärkeää käyttää resursseja myös LT-hoidon jälkeisessä ympäristössä alkoholin uusiutumisen vähentämiseksi, koska se on yleinen ja suhteellisen vaikeasti ennustettava tapahtuma, jolla on suuri vaikutus lopputuloksiin LT:n jälkeen. Oletamme, että transplantaation jälkeiset riippuvuusasiantuntijan interventiot maksansiirtopotilailla, joilla on AALD primaarisena tai toissijaisena indikaationa, johtavat säännöllisen ja/tai vakavan alkoholin uusiutumistiheyden vähenemiseen kaksi vuotta LT:n jälkeen. Laajentuneena tämä voisi johtaa korkeampaan siirteen ja potilaiden eloonjäämisasteeseen, erityisesti pitkällä aikavälillä.
Äskettäin ryhmämme on suorittanut retrospektiivisen analyysin kolmesta keskuksesta, joilla on erilaiset riippuvuuden seurantakäytännöt, mikä viittaa siihen, että riippuvuusasiantuntijan interventioiden vakaviin uusiutumisasteisiin on hyötyä AALD:n LT jälkeen. Tämän työn päärajana on kuitenkin retrospektiivinen suunnittelu, jossa on erilaisia seurantajaksoja ja kestoa. Suunnittelimme satunnaistetun kontrolloidun monikeskustutkimuksen, jossa oli kaksi rinnakkaista haaraa:
- Interventiohaara, jossa osallistujille tarjotaan kohdennettua addiktologian seurantaa ja osallistuminen addiktiokonsultaatioihin
- Kontrollihaara, jossa osallistujat ovat klassisessa seurannassa LT-keskuksen elinsiirtoasiantuntijoiden toimesta transplantaation jälkeisen seurantajakson aikana
Satunnaistaminen tehdään 1:1-suhteella ja minimointimenetelmällä. Se kerrostuu keskusten ja alkoholinkäyttöhistorian mukaan.
Ranskalaisen kohorttitutkimuksen mukaan potilaista, joille on tehty maksansiirto alkoholiin liittyvien häiriöiden vuoksi, 25 % heistä uusiutui 2 vuoden kohdalla. Seurannan aikana tapahtuvan kuolleisuuden sensuroinnin huomioon ottamiseksi lisäämme otoksen kokoa 5 %, jotta saavutetaan 720 henkilöä. osallistujia (360 molemmissa käsissä). Ensisijaisen päätepisteen vertailu haarojen välillä suoritetaan aikomus hoitaa -periaatteen mukaisesti. Aika uusiutumiseen ilmaistaan Kaplan-Meier-käyrillä kussakin haarassa ja verrataan log-rank-testillä. Vaikutuksen koko arvioidaan käyttämällä Cox-suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hélène DONNADIEU, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0467337020
- Sähköposti: h-donnadieu@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- Besançon University Hospital
-
Päätutkija:
- Claire VANLEMMENS
-
Alatutkija:
- Julie GIUSTINIANI
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Bordeaux University Hospital
-
Päätutkija:
- Faiza CHERMAK
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Clermont Ferrand University Hospital
-
Päätutkija:
- Armand ABERGEL
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Dijon University Hospital
-
Päätutkija:
- Marianne LATOURNERIE
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Lille University Hospital
-
Päätutkija:
- Sebastien DHARANCY
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Lyon University Hospital
-
Päätutkija:
- Teresa ANTONINI
-
Alatutkija:
- Olivier LEJEUNE
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Marseille University Hospital
-
Päätutkija:
- Sophie CHOPINET
-
Alatutkija:
- Christophe LANCON
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital
-
Alatutkija:
- Jose URSIC-BEDOYA
-
Päätutkija:
- Hélène DONNADIEU
-
Päätutkija:
- Georges Philippe PAGEAUX
-
Alatutkija:
- Stephanie FAURE
-
Alatutkija:
- Lucy MEUNIER
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Nice University Hospital
-
Päätutkija:
- Rodolphe Anty
-
Alatutkija:
- Régine TRUCHI
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP Mondor
-
Päätutkija:
- Vincent LEROY
-
Päätutkija:
- Christophe DUVOUX
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP Paul Brousse
-
Päätutkija:
- Audrey COILLY
-
Alatutkija:
- Lisa BLECHA
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- APHP Salpetrière
-
Päätutkija:
- Filomena CONTI
-
Alatutkija:
- An Hung NGUYEN
-
Rennes, Ranska
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Päätutkija:
- Pauline HOUSSEL
-
Alatutkija:
- Caroline LE LAN
-
Alatutkija:
- Romain MOIRAND
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Strasbourg University Hospital
-
Alatutkija:
- Anais LANG
-
Päätutkija:
- Camille BESCH
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Toulouse University Hospital
-
Päätutkija:
- Nassim Kamar
-
Tours, Ranska
- Rekrytointi
- Tours University Hospital
-
Päätutkija:
- Laure ELKRIEF
-
Päätutkija:
- Helene BARRAUD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sairaalaan LT:n vuoksi AALD:n vuoksi ensisijaisena tai toissijaisena indikaationa
- Poistettu teho-osastolta hepatologian tai kirurgian osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkittäinen ennen siirtoa riippuvuuden seurantaa, joka on määritelty vähintään kolmella tapaamisella viimeisen 6 kuukauden aikana, tai tilapäinen vasta-aihe LT:lle alkoholin käytön vuoksi jonotuslistalla
- Vaikea alkoholiin liittyvä hepatiitti ensisijainen indikaatio maksansiirrolle
- Potilaan seuranta on mahdotonta seuraavien 2 vuoden aikana
Yleiset kriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen tai puuttuminen,
- Ei kuulu Ranskan kansalliseen sairausvakuutukseen,
- Henkilöt, jotka ovat laillisen suojelun, holhouksen tai huoltajan alaisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat, jotka on satunnaistettu interventiohaaraan, osallistuvat riippuvuuskonsultaatioon LT:n jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Osallistujan riippuvuushoito perustuu tunnistettujen riskitekijöiden määrään.
|
Ensimmäinen riippuvuuskonsultaatio suoritetaan BRENDA-menetelmällä, jonka avulla riippuvuusasiantuntija voi suorittaa psykososiaalisen arvioinnin, uskoa tämän arvioinnin tulokset osallistujalle, vastata hänen kysymyksiinsä ja arvioida heidän reaktioitaan.
Alkoholin uusiutumisen riskitekijät kerätään: sosiaaliset tekijät, miesten sukupuoli, psykiatriset liitännäissairaudet, alkoholin pidättymisen kesto ennen LT:tä (≥ tai < 6 kuukautta) ja nuori ikä (< 40 vuotta).
Jos riippuvuusasiantuntija havaitsee vähintään 3 alkoholin uusiutumisen riskitekijää, osallistujalle ehdotetaan kohdennettua riippuvuusseurantaa, mukaan lukien avohoitokonsultaatiot ja motivaatiohaastattelu vähintään 4 viikon välein +/- alkoholinkäyttöhäiriön lääkehoito. Alkoholin uusiutumisen tai uusiutumisalttiuden aikana voidaan määrätä erityisiä sairaalahoitoja.
Jos osallistujalla on
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat hyötyvät rutiininomaisesta LT-seurannasta, jonka LT-keskuksen lääkärit ja/tai kirurgit järjestävät transplantaation jälkeisen seurantajakson aikana.
Yleensä potilaat käyvät kuukausittain avohoidossa lääkärinsä kanssa ensimmäisen vuoden LT jälkeen, sitten kahden kuukauden välein toisena vuonna.
Tällä hetkellä jokaisessa keskuksessa on hyvin erilainen tapa tukea elinsiirtojen vastaanottajia, järjestelmällistä addiktiologin seurantaa ei ole.
Jokaisen keskuksen rutiinihoito määritellään ennen tutkimuksen aloittamista.
Eri keskukset ohjaavat potilaita vasta sen jälkeen, kun alkoholinkäyttöön paluu havaitaan rutiinikonsultaatiossa tai tunnistetaan biologisten alkoholimerkkien avulla.
Tässä tapauksessa "alkoholin uusiutuminen" -tapahtuma merkitään muistiin ja potilaat siirretään addiktiokeskukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata alkoholin käyttöön
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Aika alkoholinkäyttöön palaamiseen määritellään maksansiirron (LT) sairaalahoidon ja alkoholin uusiutumisen välisenä aikana. Se sisältää joko:
TLFB on kalenteri, jota käytetään arvioimaan osallistujan alkoholin saantia, se arvioi hänen päivittäisen juomansa ja antaa raportin hänen juomistavoistaan tietyn ajanjakson aikana. Ensimmäinen TLFB-arviointi suoritetaan kuukausi LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sitten 2 kuukauden välein aina 2 vuoteen asti LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa slip-tyyppiseen alkoholin käyttöön
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Alkoholin käyttöä mitataan TLFB:n avulla, arvioija sokeutuu osallistujan käsivarsien kohdistamiseen. Slip-tyyppi määritellään ainutlaatuisella liiallisella alkoholinkäytöllä (yli 4 alkoholijuomaa kerralla). Ensimmäinen TLFB-arviointi suoritetaan kuukausi LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sitten 2 kuukauden välein aina 2 vuoteen asti LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Tupakan käyttöä mitataan suhteellisella vähentymisellä päivässä poltettujen savukkeiden lukumäärässä lähtötasoon verrattuna ja tupakoinnin pidättäytymisellä 24 kuukauden kuluttua LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen vähintään yhden kuukauden ajan. Osallistuja ilmoittaa tupakan käytöstä itse haastatteluissa arvioijan kanssa, joka on sokeutunut heidän käsivarsinsa suhteen. Tupakankäytön arviointi tehdään kuukausi LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sitten 2 kuukauden välein aina 2 vuoteen asti LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Muiden psykoaktiivisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Osallistuja ilmoittaa itse psykoaktiivisten aineiden käytöstä (opiaatit, huumeet, psykostimulantit tai psykedeeliset aineet) haastattelemalla arvioijaa, joka on sokeutunut heidän käsivarsinsa suhteen. Psykoaktiivisten aineiden käytön arviointi tehdään kuukausi LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sitten 2 kuukauden välein aina 2 vuoteen asti LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Riippuvuuden terapiat
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Interventiohaarassa toteutetut riippuvuusterapiat (käyttäytymis-, motivaatioterapia ja lääkitys) kuvataan.
|
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Merkittävät kliiniset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Merkittäviä kliinisiä tapahtumia ovat kuolema, sydän- ja verisuonitapahtumat (sydäninfarkti, keuhkoembolia, aivohalvaus), De Novo -syöpä ja siirteen hylkiminen. Merkittävien kliinisten tapahtumien esiintyminen kerätään osallistumisjakson aikana, aika tapahtumaan määritellään ajaksi LT:stä tapahtumaan tai menetykseen seurantaan tai tutkimuksen päättymiseen tai kuolemaan. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Biokemialliset maksakokeet
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Biokemiallisten maksakokeiden (alaniinitransaminaasi ALT, aspartaattitransaminaasi AST, gamma-glutamyylitransferaasi GGT, alkalinen fosfataasi ja bilirubiini) kehitystä arvioidaan. Biokemialliset maksakokeet mitataan X ylärajan normaalin ylärajan ULN-arvona, 3 kuukautta LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sitten 2 kuukauden välein aina 2 vuoteen asti kotiutuksen jälkeen LT-sairaalasta. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Alkoholinkulutuksen biomarkkeri etanoli/peth)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 11 tai 13 kuukautta ja 24 kuukautta maksansiirtosairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Alkoholin käytön biomarkkerin (Phosphatidylethanol/Peth) kinetiikkaa, testataan 3 kertaa vuodessa, verrataan omaan raportoimaan alkoholinkulutukseen. Veren fosfatidyylietanolipitoisuus määritetään nestekromatografialla, joka on kytketty tandem-massaspektrometriin. |
1 kuukausi, 11 tai 13 kuukautta ja 24 kuukautta maksansiirtosairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Maksafibroosi
Aikaikkuna: 2 vuotta maksansiirtosairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Maksafibroosi arvioidaan käyttämällä maksan jäykkyysmittausta pulssielastometrialla (Fibroscan) ja ilmaistaan kilopascalina (kPa).
|
2 vuotta maksansiirtosairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten häiriöiden evoluutio
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Kognitiiviset häiriöt mitataan Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testillä, joka on seulontatyökalu, jolla määritetään, onko osallistujan kognitiivisissa toiminnoissa, mukaan lukien kyky ymmärtää, järkeillä ja muistaa, heikkenemistä. MoCA-pisteet vaihtelevat 0-30:
MoCA-testi suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä, 3 kuukautta LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen, sitten 2 kuukauden välein aina 2 vuoteen asti LT-sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus ja alkoholiin liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Kuolemantapauksista (kokonaiskuolleisuus ja alkoholikuolleisuus) kerätään osallistumisaikana. Aika kuolemaan määritellään ajaksi LT:stä kuolemaan. |
2 vuoden ajan maksansiirtosairaalahoidosta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hélène DONNADIEU, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0399
- 2023-A02801-44 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .