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ADDICTologische Intervention bei Empfängern einer Lebertransplantation (AddictoLIVE)

26. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Transplantationen bei Lebererkrankungen im Endstadium (ESLD) im Zusammenhang mit alkoholbedingten Lebererkrankungen (AALD) nehmen zu und stellen weltweit die Hauptindikation für Lebertransplantationen (LT) dar. Die Alkoholkonsumstörung (AUD) gilt als chronische Erkrankung des Gehirns und erfordert einen transdisziplinären Ansatz, der medizinische Behandlung und Verhaltensinterventionen umfasst.

Im Zusammenhang mit LT kommt es bei 26 % bis 50 % der LT-Empfänger zu einem Alkoholrückfall. Bei Lebertransplantationsempfängern wegen AALD führt ein schwerer Alkoholrückfall (definiert als mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag bei Frauen und 4 alkoholische Getränke pro Tag bei Männern) nach LT zu einer Beeinträchtigung des Langzeitüberlebens aufgrund von wiederkehrender alkoholischer Zirrhose (RAC), kardiovaskulären Ereignissen und De-novo-Ereignissen Krebs.

Es wurden verschiedene Strategien entwickelt, um einen Alkoholrückfall zu verhindern. Nach LT wurde in den neuesten Richtlinien in Europa und den Vereinigten Staaten die Integration eines Suchtteams in das LT-Programm befürwortet, um die Behandlung von Alkoholabhängigkeit (AUD) in Transplantationsstationen durch die Verbindung von psychosozialen und pharmakologischen Faktoren zu verbessern Interventionen, über die zuvor bei AALD berichtet wurde. Diese Richtlinien basierten jedoch auf deskriptiven Studien, und die Wirkung dieser Behandlung muss durch eine randomisierte, kontrollierte, multizentrische Studie bestätigt werden, an der Zentren beteiligt sind, die noch kein Suchtteam in ihre LT-Programme einbeziehen.

Diese Studie wird daher prospektiv und vergleichend die Auswirkungen einer Suchtintervention nach LT auf die Rückkehr zum Alkoholkonsum bewerten. Wir gehen davon aus, dass eine standardisierte gezielte Suchtüberwachung bei Lebertransplantationsempfängern die Häufigkeit von Alkoholrückfällen zwei Jahre nach der Lebertransplantation senkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Lebertransplantation (LT) ist die einzige kurative Option für Lebererkrankungen im Endstadium und inoperables hepatozelluläres Karzinom (HCC) ohne extrahepatische Ausbreitung. Die alkoholbedingte Lebererkrankung (AALD) ist in vielen westlichen Ländern die häufigste Indikation für eine Lebertransplantation (LT). In Frankreich macht die AALD mindestens 40 % aller LT aus, zwischen dekompensierter Zirrhose und HCC, was mehr als 500 Patienten betrifft jedes Jahr.

Die Ein-, Fünf- und Zehn-Jahres-Transplantationsrate und die Patientenüberlebensrate nach LT bei AALD sind zumindest vergleichbar mit denen anderer Indikationen. Dennoch werden die langfristigen Überlebensraten durch häufige und/oder übermäßige Rückfälle des Alkoholkonsums beeinträchtigt. Ein Rückfall erhöht das Risiko einer wiederkehrenden alkoholbedingten Zirrhose, aber auch von de novo alkoholbedingten soliden bösartigen Erkrankungen, vor allem Krebserkrankungen des oberen Luft- und Verdauungstrakts. Die Transplantat- und Patientenüberlebensraten, insbesondere langfristig, werden daher durch das Auftreten übermäßiger Rückfälle beeinträchtigt.

Die Rückfallraten schwanken zwischen den Studien enorm und es mangelt an Standardisierung bei der Definition des Schweregrads, vor allem weil es unmöglich ist, die Grenzen/Schwellenwerte für „sicheren Konsum“ zu definieren. Es besteht jedoch Konsens darüber, dass ein Alkoholkonsum von mehr als drei Portionen pro Tag bei Männern und zwei bei Frauen über einen Zeitraum von mindestens 100 Tagen mit dem Gefühl eines Kontrollverlusts schädlich ist. Dieses oft als „schwerwiegend“ beschriebene Rückfallmuster tritt bei 10 bis 26 % der Patienten auf. Die meisten Bemühungen zur Reduzierung der Rückfallraten nach LT konzentrieren sich auf die Verbesserung der Patientenauswahl. Zu den Risikofaktoren für einen Alkoholrückfall, die in der Literatur häufig vorkommen, gehören die kurze Dauer der Nüchternheit vor der LT (<6 Monate), die Diagnose einer Alkoholabhängigkeit, eine Familienanamnese einer Alkoholabhängigkeit, psychiatrische Komorbiditäten einschließlich anderem Substanzmissbrauch, eine frühere Alkoholrehabilitation und das weibliche Geschlecht . Scores wie HRAR (High Risk Alcoholism Relapse) haben ebenfalls versucht, das Rückfallrisiko basierend auf Risikofaktoren vor LT zu stratifizieren. Leider sind diese Kriterien nicht sensitiv genug und die meisten Patienten, die letztendlich von der Intervention profitieren, gehören zu den Gruppen mit niedrigem bis mittlerem Risiko.

Es ist daher vorrangig, auch im Post-LT-Umfeld Ressourcen zu nutzen, um Alkoholrückfälle zu verringern, da es sich um ein häufiges und relativ schwer vorhersehbares Ereignis handelt, das einen großen Einfluss auf die Ergebnisse nach LT hat. Wir gehen davon aus, dass die Intervention von Suchtspezialisten nach der Transplantation bei Lebertransplantationspatienten mit AALD als primärer oder sekundärer Indikation zwei Jahre nach der LT zu einer verringerten regelmäßigen und/oder schweren Alkoholrückfallrate führen wird. Im weiteren Sinne könnte dies zu höheren Transplantat- und Patientenüberlebensraten führen, insbesondere auf lange Sicht.

In jüngerer Zeit hat unsere Gruppe eine retrospektive Analyse von drei Zentren mit unterschiedlichen Sucht-Nachverfolgungspraktiken durchgeführt, die darauf hindeutet, dass die Intervention eines Suchtspezialisten nach LT bei AALD einen Nutzen für die schweren Rückfallraten hat. Die Hauptbeschränkung dieser Arbeit liegt jedoch im retrospektiven Design mit unterschiedlichen Nachbeobachtungszeiträumen und -dauern. Wir haben eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Überlegenheitsstudie mit zwei parallelen Armen entworfen:

  • Interventioneller Teil, bei dem den Teilnehmern eine gezielte suchtkundliche Nachsorge angeboten wird und sie an Suchtberatungsgesprächen teilnehmen
  • Kontrollarm, bei dem die Teilnehmer während der Nachbeobachtungszeit nach der Transplantation eine klassische Nachsorge durch die Transplantationsspezialisten des LT-Zentrums erhalten

Die Randomisierung wird unter Verwendung eines 1:1-Verhältnisses und einer Minimierungsmethode ausgearbeitet. Es wird nach Zentren und Alkoholkonsumgeschichte geschichtet.

Laut einer französischen Kohortenstudie an Patienten mit Lebertransplantation wegen alkoholbedingter Störungen erlitten 25 % von ihnen nach 2 Jahren einen Rückfall. Um die Mortalitätszensierung während der Nachbeobachtung zu berücksichtigen, werden wir die Stichprobengröße um 5 % erhöhen, um 720 zu erreichen Teilnehmer (360 in jedem Arm). Der Vergleich des primären Endpunkts zwischen den Armen erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip. Die Zeit bis zum Rückfall wird mithilfe von Kaplan-Meier-Kurven in jedem Arm ausgedrückt und mithilfe eines Log-Rank-Tests verglichen. Die Effektgröße wird mithilfe der Cox-Proportionalität geschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Besançon University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Claire VANLEMMENS
        • Unterermittler:
          • Julie GIUSTINIANI
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Bordeaux University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Faiza CHERMAK
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clermont ferrand University hospital
        • Hauptermittler:
          • Armand Abergel
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Dijon University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marianne LATOURNERIE
      • Lille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Lille University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sebastien DHARANCY
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Lyon University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Teresa Antonini
        • Unterermittler:
          • Olivier LEJEUNE
      • Marseille, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Marseille University hospital
        • Hauptermittler:
          • Sophie CHOPINET
        • Unterermittler:
          • Christophe LANCON
      • Montpellier, Frankreich, 34000
        • Rekrutierung
        • Montpellier University Hospital
        • Unterermittler:
          • Jose URSIC-BEDOYA
        • Hauptermittler:
          • Hélène DONNADIEU
        • Hauptermittler:
          • Georges Philippe PAGEAUX
        • Unterermittler:
          • Stephanie FAURE
        • Unterermittler:
          • Lucy MEUNIER
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Nice University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Rodolphe Anty
        • Unterermittler:
          • Régine TRUCHI
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP Mondor
        • Hauptermittler:
          • Vincent LEROY
        • Hauptermittler:
          • Christophe DUVOUX
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP Paul Brousse
        • Hauptermittler:
          • Audrey Coilly
        • Unterermittler:
          • Lisa BLECHA
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • APHP Salpétrière
        • Hauptermittler:
          • Filomena CONTI
        • Unterermittler:
          • An Hung NGUYEN
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Rennes University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Pauline HOUSSEL
        • Unterermittler:
          • Caroline LE LAN
        • Unterermittler:
          • Romain MOIRAND
      • Strasbourg, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Strasbourg University Hospital
        • Unterermittler:
          • Anais LANG
        • Hauptermittler:
          • Camille BESCH
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Toulouse University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Nassim Kamar
      • Tours, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Tours University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Laure ELKRIEF
        • Hauptermittler:
          • Helene BARRAUD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Krankenhauseinweisung zur Langzeittherapie wegen AALD als primäre oder sekundäre Indikation
  • Entlassung von der Intensivstation auf die Hepatologie- oder Operationsstation

Ausschlusskriterien:

  • Eine längsschnittliche Suchtbeobachtung vor der Transplantation, definiert durch mindestens 3 Termine innerhalb der letzten 6 Monate oder eine vorübergehende Kontraindikation für LT aufgrund von Alkoholkonsum auf der Warteliste
  • Schwere alkoholassoziierte Hepatitis als primäre Indikation für eine Lebertransplantation
  • Es ist nicht möglich, den Patienten in den nächsten 2 Jahren weiterzubetreuen

  • Allgemeine Kriterien:

    • Verweigerung oder fehlende Einwilligung nach Aufklärung,
    • Nichtzugehörigkeit zur französischen Krankenversicherung,
    • Personen, die unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Pflegschaft stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert werden, nehmen während ihres Krankenhausaufenthalts nach der LT an einer Suchtberatung teil. Die Suchtbehandlung des Teilnehmers basiert auf der Anzahl der identifizierten Risikofaktoren.
Sonstiges: Suchtintervention nach einer Transplantation
Die erste Suchtberatung wird nach der BRENDA-Methode durchgeführt, die es dem Suchtspezialisten ermöglicht, eine psychosoziale Beurteilung durchzuführen, die Ergebnisse dieser Beurteilung dem Teilnehmer anzuvertrauen, seine Fragen zu beantworten und seine Reaktionen zu bewerten. Es werden Risikofaktoren für einen Alkoholrückfall erfasst: soziale Determinanten, männliches Geschlecht, psychiatrische Komorbiditäten, Dauer der Alkoholabstinenz vor LT (≥ oder < 6 Monate) und junges Alter (< 40 Jahre). Wenn der Suchtspezialist das Vorhandensein von mindestens 3 Risikofaktoren für einen Alkoholrückfall feststellt, wird dem Teilnehmer eine gezielte Suchtnachsorge vorgeschlagen, einschließlich ambulanter Konsultationen mit Motivationsgespräch mindestens alle 4 Wochen +/- pharmakologische Behandlung der Alkoholkonsumstörung.In Im Falle eines Alkoholrückfalls oder einer Phase hoher Rückfallanfälligkeit können spezifische Krankenhausaufenthalte geplant werden. Wenn der Teilnehmer hat
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die in den Kontrollarm randomisiert werden, profitieren von der routinemäßigen LT-Nachuntersuchung, die von den Ärzten und/oder Chirurgen des LT-Zentrums während der Nachbeobachtungszeit nach der Transplantation organisiert wird. Normalerweise haben die Patienten im ersten Jahr nach der LT einen monatlichen ambulanten Besuch bei ihrem Arzt, im zweiten Jahr dann alle zwei Monate. Derzeit verfolgt jedes Zentrum eine sehr unterschiedliche Art und Weise, Transplantatempfänger zu unterstützen, es gibt keine systematische Betreuung durch einen Suchtarzt. Die routinemäßige Pflege in jedem Zentrum wird vor Beginn der Studie festgelegt. Die verschiedenen Zentren überweisen Patienten erst dann, wenn die Rückkehr zum Alkoholkonsum in der Routineberatung erkannt oder durch biologische Alkoholmarker identifiziert wird. In diesem Fall wird das Ereignis „Alkoholrückfall“ vermerkt und die Patienten werden in das suchtkundliche Zentrum überwiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, zum Alkoholkonsum zurückzukehren
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Die Zeit bis zur Rückkehr zum Alkoholkonsum wird durch die Zeit zwischen der Entlassung aus dem Krankenhaus aufgrund einer Lebertransplantation (LT) und dem Alkoholrückfall definiert und umfasst entweder:

  • Schwerer Rückfall: Alkoholkonsum von mindestens 4 Einheiten pro Tag bei Männern und 3 pro Tag bei Frauen über mindestens 100 Tage;
  • Regelmäßiger Rückfall: nicht mehr als 21 Einheiten pro Woche für Männer, 14 Einheiten pro Woche für Frauen, mindestens 10 Mal im Monat; Der Alkoholkonsum wird mithilfe des Alkohol-Timeline-Follow-Backs (TLFB) erfasst. Der Prüfer ist für die Armzuteilung des Teilnehmers blind.

TLFB ist ein Kalender zur Beurteilung des Alkoholkonsums des Teilnehmers, zur Bewertung seines täglichen Alkoholkonsums und zur Erstellung eines Berichts über sein Trinkverhalten über einen bestimmten Zeitraum.

Die erste TLFB-Bewertung wird einen Monat nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt und dann alle zwei Monate bis zu 2 Jahre nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kehren Sie zum Alkoholkonsum vom Slip-Typ zurück
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Der Alkoholkonsum wird mit dem TLFB gemessen, der Prüfer ist für die Armzuteilung des Teilnehmers blind.

Der Slip-Typ wird durch einen eindeutig übermäßigen Alkoholkonsum (mehr als 4 alkoholische Getränke bei einer Gelegenheit) definiert.

Die erste TLFB-Bewertung wird einen Monat nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt und dann alle zwei Monate bis zu 2 Jahre nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Tabakkonsum
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Der Tabakkonsum wird anhand der relativen Verringerung der Anzahl gerauchter Zigaretten pro Tag im Vergleich zum Ausgangswert und anhand der Rauchabstinenz 24 Monate nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt für mindestens einen Monat gemessen. Der Tabakkonsum wird vom Teilnehmer im Rahmen von Interviews mit einem Gutachter, der keine Ahnung von der Armzuteilung hat, selbst gemeldet.

Die Bewertung des Tabakkonsums wird einen Monat nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt und dann alle zwei Monate bis zu zwei Jahre nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Konsum anderer psychoaktiver Substanzen
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Der Konsum psychoaktiver Substanzen (Opiate, Missbrauchsdrogen, Psychostimulanzien oder Psychedelika) wird vom Teilnehmer im Rahmen von Interviews mit einem Gutachter, der keine Ahnung von der Armzuteilung hat, selbst gemeldet.

Die Beurteilung des Konsums psychoaktiver Substanzen wird einen Monat nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt und dann alle zwei Monate bis zu zwei Jahre nach der Entlassung aus dem stationären Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Suchttherapien
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Im Interventionsarm implementierte Suchttherapien (Verhaltens-, Motivationstherapie und Medikamente) werden beschrieben.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Wichtige bedeutende klinische Ereignisse
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Zu den wichtigsten klinischen Ereignissen zählen Tod, kardiovaskuläre Ereignisse (Myokardinfarkt, Lungenembolie, Schlaganfall), De-Novo-Krebs und Transplantatabstoßung.

Das Auftreten schwerwiegender klinischer Ereignisse wird während des Teilnahmezeitraums erfasst. Die Zeit bis zum Ereignis ist definiert als die Zeit von LT bis zum Ereignis oder Verlust bis zur Nachuntersuchung oder dem Ende der Studie oder dem Tod.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Biochemische Lebertests
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Die Entwicklung biochemischer Lebertests (Alanintransaminase ALT, Aspartattransaminase AST, Gammaglutamyltransferase GGT, alkalische Phosphatase und Bilirubin) wird bewertet.

Biochemische Lebertests werden 3 Monate nach der Entlassung aus dem LT-Krankenhausaufenthalt als X-Obergrenze des normalen ULN gemessen, dann alle 2 Monate bis zu 2 Jahre nach der Entlassung aus dem LT-Krankenhausaufenthalt.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Alkoholkonsum (Biomarker Ethanol/Peth)
Zeitfenster: 1 Monat, 11 oder 13 Monate und 24 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus wegen Lebertransplantation

Die Kinetik des Alkoholkonsum-Biomarkers (Phosphatidylethanol/Peth), die dreimal im Jahr getestet wird, wird mit dem selbst gemeldeten Alkoholkonsum verglichen.

Die Phosphatidylethanolkonzentration im Blut wird durch Flüssigkeitschromatographie in Verbindung mit einem Tandem-Massenspektrometer bestimmt.
1 Monat, 11 oder 13 Monate und 24 Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus wegen Lebertransplantation
Leberfibrose
Zeitfenster: 2 Jahre nach Entlassung aus dem Krankenhaus wegen Lebertransplantation
Die Leberfibrose wird mithilfe der Lebersteifheitsmessung mittels Pulselastometrie (Fibroscan) beurteilt und in Kilopascal (kPa) ausgedrückt.
2 Jahre nach Entlassung aus dem Krankenhaus wegen Lebertransplantation
Entwicklung kognitiver Störungen
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Kognitive Störungen werden mithilfe des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Tests gemessen, einem Screening-Instrument, mit dem festgestellt wird, ob eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktion des Teilnehmers vorliegt, einschließlich seiner Fähigkeit zu verstehen, zu argumentieren und sich zu erinnern.

Der MoCA-Score reicht von 0 bis 30:

  • 27-30: gilt als normal
  • 18-26: weist auf das Vorliegen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung hin
  • 10-17: weist auf das Vorliegen einer mäßigen kognitiven Beeinträchtigung hin
  • < 10: weist auf das Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung hin

Der MoCA-Test wird bei der Aufnahme 3 Monate nach der Entlassung aus dem LT-Krankenhausaufenthalt und dann alle 2 Monate bis zu 2 Jahre nach der Entlassung aus dem LT-Krankenhausaufenthalt durchgeführt.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus
Sterblichkeit und alkoholbedingte Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Das Auftreten von Todesfällen (Gesamtmortalität und alkoholbedingte Mortalität) wird während des Teilnahmezeitraums erfasst.

Die Zeit bis zum Tod ist definiert als die Zeit von LT bis zum Tod.
Während 2 Jahren nach der Entlassung aus einem Lebertransplantationskrankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Hélène DONNADIEU, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

21. November 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL23_0399
  • 2023-A02801-44 (Registrierungskennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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