- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06476769
Blow Bottle -laitteen ja posturaalisen tyhjennyksen yhteisvaikutukset keskivaikealla tai vaikeilla iäkkäillä keuhkoahtaumatautipotilailla
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus.
Valittujen aiheiden ikä on 40-70 vuotta.
Tiedot kerätään Wazirabadin kardiologian instituutista.
Ryhmässä on 2 ryhmää, eli ryhmä A saa yhdistelmäpuhalluspullotekniikan ja asentodrareen ja ryhmä B saa asentodrareen.
Spirometria käytetään keuhkojen toimintojen arvioimiseen ja hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen asteikolla (BCSS) arvioidaan potilaiden ysköspäiväkirjan paranemista.
Interventioita annetaan potilaille 20-25 minuuttia kahdesti päivässä 6 päivänä viikossa.
Tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iqbal Tariq, PHD
- Puhelinnumero: O3338236752
- Sähköposti: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Wazirabad Institute of Cardiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Puhelinnumero: 03022001847
- Sähköposti: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kohtalainen tai vaikea GOLD (2017) COPD
- 40-60 vuotta vanha
- Sekä mies että nainen
- Potilaat hemodynaamisesti vakaat
- PFT osoittaa peruuttamatonta ilmavirran rajoitusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin II diabetes mellitus
- Systeeminen sairaus
- Rintakehän muodonmuutos tai kylkiluiden murtuma.
- Pulmonaalin dekompensaatio ja epävakaan sydänsairauden merkit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhalluspullotekniikka
Ryhmässä A oli 20 potilasta, jotka saivat puhalluspullolaitteen ja posturaalisen vedenpoiston 20-25 minuuttia per istunto kahdesti päivässä 4 päivänä viikossa, 8 viikon ajan.
|
Ryhmässä A oli 20 potilasta, jotka saivat puhalluspullolaitteen ja posturaalisen vedenpoiston 20-25 minuuttia per istunto kahdesti päivässä 4 päivänä viikossa, 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: lyömäsoittimet
Ryhmässä B oli 20 potilasta, jotka saivat 20-25 minuuttia perkussiolla asentoa kohti kahdesti päivässä 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
|
Ryhmä B: Ryhmässä B oli 20 potilasta, jotka saivat 20-25 minuuttia perkussiolla asentoa kohti kahdesti päivässä 4 päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus yskä yskös mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hengenahdistus-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS) kehitettiin mittaamaan tehokkaasti hengitystieoireiden vakavuutta.
BCSS kirjaa oireet 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa nolla tarkoittaa paranemisoireita ja pisteet kohti 4:ää osoittaen oireiden pahenemista.
Sitä käytetään yleisesti COPD-potilailla.
BCSS tarjoaa yksinkertaisen ja vankan oireiden kvantifioinnin, joka on herkkä hoidon vaikutuksille ja jota voidaan siksi käyttää terapeuttisten interventioiden arvioimiseen.
Sillä on hyvä luotettavuus ja kelvollisuus käytettäväksi potilailla, joilla on hengityselinsairauksia.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu borg RPE asteikko:
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) on numeerinen pistemäärä, jota käytetään potilaan submaksimaalisen harjoituksen aikana ilmoittaman hengenahdistuksen mittaamiseen, mikä on yksi yleisimmistä ja useimmin käytetyistä mittareista hengenahdistuksen vakavuuden arvioinnissa.
|
4 viikkoa
|
|
Kannustava spirometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kannustavaa spirometriaa käytetään usein rintakehän leikkauksen jälkeen fysioterapian lisänä.
Laajasta käytöstä huolimatta sen kliinisen hyödyn osoittaminen joko keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyden tai sairaalahoidon osalta on pysynyt haastavana.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kullowatz A, Kanniess F, Dahme B, Magnussen H, Ritz T. Association of depression and anxiety with health care use and quality of life in asthma patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):638-44. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.002. Epub 2006 Aug 7.
- Goodwin RD, Eaton WW. Asthma and the risk of panic attacks among adults in the community. Psychol Med. 2003 Jul;33(5):879-85. doi: 10.1017/s0033291703007633.
- Wright RJ, Rodriguez M, Cohen S. Review of psychosocial stress and asthma: an integrated biopsychosocial approach. Thorax. 1998 Dec;53(12):1066-74. doi: 10.1136/thx.53.12.1066.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .