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中等度から重度の高齢者 COPD 患者におけるブローボトル装置と体位ドレナージの併用効果

2024年6月24日 更新者：Riphah International University
無作為化臨床試験となります。 選択された被験者の年齢は40歳から70歳の間となります。 データはワジラバード心臓病研究所から収集されます。 2つのグループがあり、グループAはブローボトル技術と体位ドレナージの組み合わせを受け、グループBは体位ドレナージを受けます。 スパイロメーターは肺機能を評価するために使用され、息切れ・咳・痰スケール（BCSS）は患者の痰日誌の改善を評価するために使用されます。 患者には、1日2回、週6日間、20～25分間の介入が行われる。 データ収集後、データは SPSS バージョン 25 を使用して分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Multān、Punjab、パキスタン、54000
        • 募集
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の GOLD (2017) COPD と診断
  • 40～60歳
  • 男性も女性も
  • 患者の血行動態は安定している
  • PFT は不可逆的な気流制限を示します。

除外基準:

  • II型糖尿病
  • 全身疾患
  • 胸部の変形または肋骨の骨折。
  • 肺代償不全および不安定な心臓状態の兆候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ブローボトルテクニック
グループ A の 20 人の患者は、ブローボトル装置と体位ドレナージを 1 セッションあたり 20 ～ 25 分間、1 日 2 回、週 4 日間、8 週間受けました。
他の：ブローボトルテクニック
グループ A の 20 人の患者は、ブローボトル装置と体位ドレナージを 1 セッションあたり 20 ～ 25 分間、1 日 2 回、週 4 日間、8 週間受けました。
他の名前：
  • 姿勢ドレナージ
アクティブコンパレータ：パーカッション
グループ B の 20 人の患者は、1 セッションあたり 20 ～ 25 分間、1 日 2 回、週 4 日間、8 週間にわたり、打診を伴う体位ドレナージを受けました。
他の：パーカッション
グループ B: グループ B には 20 名の患者が、1 セッション当たり 20 ～ 25 分間、1 日 2 回、週 4 日間、8 週間にわたって打診を伴う体位ドレナージを受けました。
他の名前：
  • 姿勢ドレナージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
息切れ・咳・痰のスケール
時間枠：4週間
息切れ・咳・痰スケール (BCSS) は、呼吸器症状の重症度を効果的に測定するために開発されました。 BCSS は症状を 5 点のリッカート様スケールで記録します。0 は症状の改善を表し、4 に向かうスコアは症状の悪化を示します。 COPD患者によく使用されます。 BCSS は、治療の効果に敏感な症状のシンプルかつ堅牢な定量化を提供するため、治療介入の評価に使用できます。 呼吸器疾患のある患者への使用に対して優れた信頼性と有効性を備えています。
4週間
変更されたボーグ RPE スケール:
時間枠：4週間
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) は、最大下運動中に患者が報告した呼吸困難を測定するために使用される数値スコアで評価され、呼吸困難の重症度を評価するために最も一般的で頻繁に使用される尺度の 1 つです。
4週間
インセンティブスパイロメトリー
時間枠：4週間
インセンティブスパイロメトリーは、胸部手術後に理学療法の補助として頻繁に使用されます。 広く使用されているにもかかわらず、肺合併症の発生率や入院期間に関して臨床上の利点を証明することは依然として困難です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年7月10日

研究の完了 (推定)

2024年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月24日

最初の投稿 (実際)

2024年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0376

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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