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Efectos combinados del dispositivo de botella de soplado y el drenaje postural en pacientes con EPOC de edad avanzada de moderada a grave

24 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University
Será un ensayo clínico aleatorizado. La edad de los sujetos seleccionados estará entre 40 y 70 años. Los datos se recopilarán del instituto de cardiología de Wazirabad. Habrá 2 grupos, es decir, el grupo A recibirá una combinación de técnica de botella de soplado y drenaje postural y el grupo B recibirá drenaje postural. Se utilizará un espirómetro para evaluar las funciones pulmonares y se utilizará una escala de disnea, tos y esputo (BCSS) para evaluar la mejora en el diario de esputo de los pacientes. Se realizarán intervenciones a los pacientes durante 20 a 25 minutos dos veces al día durante 6 días a la semana. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticada de EPOC GOLD de moderada a grave (2017)
  • 40-60 años
  • Tanto masculino como femenino
  • Pacientes hemodinámicamente estables.
  • PFT que muestra una limitación irreversible del flujo de aire.

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus tipo II
  • Enfermedad sistémica
  • Deformación torácica o fractura de costillas.
  • Descompensación pulmonar y signos de condición cardíaca inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: técnica de botella de soplado
Hubo 20 pacientes en el grupo A que recibieron un dispositivo de botella sopladora y drenaje postural durante 20 a 25 minutos por sesión dos veces al día durante 4 días a la semana, durante 8 semanas.
Otro: técnica de botella de soplado
Hubo 20 pacientes en el grupo A que recibieron un dispositivo de botella sopladora y drenaje postural durante 20 a 25 minutos por sesión dos veces al día durante 4 días a la semana, durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • drenaje postural
Comparador activo: percusión
Hubo 20 pacientes en el grupo B que recibieron drenaje postural con percusión durante 20 a 25 minutos por sesión dos veces al día durante 4 días a la semana, durante 8 semanas.
Otro: percusión
Grupo B: Hubo 20 pacientes en el grupo B que recibieron drenaje postural con percusión durante 20 a 25 minutos por sesión dos veces al día durante 4 días a la semana, durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • drenaje postural

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de esputo para tos y disnea
Periodo de tiempo: 4 semanas
La escala de disnea, tos y esputo (BCSS) se desarrolló para medir eficazmente la gravedad de los síntomas respiratorios. El BCSS registra los síntomas en una escala tipo Likert de 5 puntos en la que cero representa mejoría de los síntomas y puntuaciones de 4 indican empeoramiento de los síntomas. Se utiliza comúnmente en pacientes con EPOC. BCSS proporciona una cuantificación simple y sólida de los síntomas que es sensible a los efectos del tratamiento y, por lo tanto, podría usarse para evaluar intervenciones terapéuticas. Tiene buena confiabilidad y validez para su uso en pacientes con trastornos respiratorios.
4 semanas
Escala RPE de Borg modificada:
Periodo de tiempo: 4 semanas
La Escala de disnea de Borg modificada (MBS) es una puntuación numérica utilizada para medir la disnea informada por el paciente durante el ejercicio submáximo, una de las medidas más comunes y utilizadas para evaluar la gravedad de la disnea.
4 semanas
Espirometría de incentivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
La espirometría incentivada se utiliza con frecuencia después de la cirugía torácica como complemento de la fisioterapia. A pesar de su uso generalizado, sigue siendo un desafío demostrar un beneficio clínico en términos de incidencia de complicaciones pulmonares o estancia hospitalaria.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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