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Effets combinés du dispositif de flacon soufflé et du drainage postural chez les patients âgés atteints de BPCO modérée à sévère

24 juin 2024 mis à jour par: Riphah International University
Il s'agira d'un essai clinique randomisé. L'âge des sujets sélectionnés sera compris entre 40 et 70 ans. Les données seront collectées auprès de l'institut de cardiologie de Wazirabad. Il y aura 2 groupes, c'est-à-dire que le groupe A recevra une combinaison de technique de bouteille soufflée et de drainage postural et le groupe B recevra un drainage postural. Le spiromètre sera utilisé pour évaluer les fonctions pulmonaires et une échelle d'essoufflement, de toux et d'expectorations (BCSS) sera utilisée pour évaluer l'amélioration du journal des crachats des patients. Des interventions seront administrées aux patients pendant 20 à 25 minutes deux fois par jour pendant 6 jours par semaine. Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • BPCO diagnostiquée modérée à sévère (2017)
  • 40-60 ans
  • À la fois mâle et femelle
  • Patients hémodynamiquement stables
  • PFT montrant une limitation irréversible du débit d’air.

Critère d'exclusion:

  • Diabétique sucré de type II
  • Maladie systémique
  • Déformation thoracique ou fracture des côtes.
  • Décompensation pulmonaire et signes d'une maladie cardiaque instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: technique de la bouteille soufflée
Il y avait 20 patients du groupe A qui ont reçu un dispositif de bouteille soufflée et un drainage postural pendant 20 à 25 minutes par séance deux fois par jour pendant 4 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Autre: technique de la bouteille soufflée
Il y avait 20 patients du groupe A qui ont reçu un dispositif de bouteille soufflée et un drainage postural pendant 20 à 25 minutes par séance deux fois par jour pendant 4 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • drainage postural
Comparateur actif: percussion
Vingt patients du groupe B ont reçu un drainage postural avec percussion pendant 20 à 25 minutes par séance deux fois par jour pendant 4 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Autre: percussion
Groupe B : 20 patients du groupe B ont reçu un drainage postural avec percussion pendant 20 à 25 minutes par séance deux fois par jour pendant 4 jours par semaine, pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • drainage postural

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'expectoration de toux d'essoufflement
Délai: 4 semaines
L'échelle d'essoufflement, de toux et d'expectorations (BCSS) a été développée pour mesurer efficacement la gravité des symptômes respiratoires. Le BCSS enregistre les symptômes sur une échelle de type Likert à 5 points dans laquelle zéro représente une amélioration des symptômes et un score proche de 4 indiquant une aggravation des symptômes. Il est couramment utilisé chez les patients atteints de BPCO. BCSS fournit une quantification simple et robuste des symptômes, sensible aux effets du traitement et pourrait donc être utilisée pour évaluer les interventions thérapeutiques. Il présente une bonne fiabilité et validité pour une utilisation chez les patients souffrant de troubles respiratoires.
4 semaines
Échelle borg RPE modifiée :
Délai: 4 semaines
L'échelle de dyspnée de Borg modifiée (MBS) est un score numérique évalué utilisé pour mesurer la dyspnée signalée par le patient lors d'un exercice sous-maximal, l'une des mesures les plus courantes et les plus fréquemment utilisées pour évaluer la gravité de la dyspnée.
4 semaines
Spirométrie incitative
Délai: 4 semaines
La spirométrie incitative est fréquemment utilisée après une chirurgie thoracique en complément de la physiothérapie. Malgré son utilisation généralisée, il reste difficile de démontrer un bénéfice clinique en termes d'incidence de complications pulmonaires ou de séjour à l'hôpital.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Première publication (Réel)

26 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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