Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade effekter av blåsanordning och postural dränering hos måttliga till svåra äldre KOL-patienter

24 juni 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Åldern på utvalda ämnen kommer att vara mellan 40 och 70 år. Data kommer att samlas in från Wazirabad Institute of Cardiology. Det kommer att finnas 2 grupper, dvs grupp A kommer att få en kombination av blåsflaskteknik och postural dränage och grupp B kommer att få postural dränage. Spirometer kommer att användas för att utvärdera lungfunktioner och andfådd, hosta och sputumskala (BCSS) kommer att användas för att utvärdera förbättringen i sputumdagbok hos patienter. Interventioner kommer att ges till patienterna i 20-25 minuter två gånger om dagen under 6 dagar i veckan. Efter datainsamlingen kommer data att analyseras med SPSS version 25.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad måttlig till svår GULD (2017) KOL
  • 40-60 år gammal
  • Både manliga och kvinnliga
  • Patienter hemodynamiskt stabila
  • PFT visar irreversibel luftflödesbegränsning.

Exklusions kriterier:

  • Typ II diabetes mellitus
  • Systemisk sjukdom
  • Thorax deformation eller revbensfraktur.
  • Pulmonal dekompensation och tecken på ett instabilt hjärttillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: blåsflaska teknik
Det fanns 20 patienter i grupp A som fick blåsflaska och posturalt dränage i 20-25 minuter per session två gånger om dagen under 4 dagar i veckan, under 8 veckor.
Övrig: blåsflaska teknik
Det fanns 20 patienter i grupp A som fick blåsflaska och posturalt dränage i 20-25 minuter per session två gånger om dagen under 4 dagar i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
  • postural dränering
Aktiv komparator: slagverk
Det fanns 20 patienter i grupp B som fick posturalt dränage med slagverk i 20-25 minuter per session två gånger om dagen under 4 dagar i veckan, under 8 veckor.
Övrig: slagverk
Grupp B: Det fanns 20 patienter i grupp B som fick posturalt dränage med slagverk i 20-25 minuter per session två gånger om dagen under 4 dagar i veckan, under 8 veckor.
Andra namn:
  • postural dränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andfådd hosta sputum skala
Tidsram: 4 veckor
Skala för andnöd, hosta och sputum (BCSS) utvecklades för att effektivt mäta svårighetsgraden av luftvägssymtom. BCSS registrerar symtom i en 5-punkts Likert-liknande skala där noll representerar förbättringssymptom och poäng mot 4 som indikerar försämring av symtomen. Det används ofta hos patienter med KOL. BCSS ger en enkel och robust kvantifiering av symtom som är känslig för effekterna av behandlingen och kan därför användas för att bedöma terapeutiska ingrepp. Den har god tillförlitlighet och validitet för användning hos patienter med andningsstörningar.
4 veckor
Modifierad borg RPE-skala:
Tidsram: 4 veckor
Den modifierade Borg-dyspnéskalan (MBS) är en numerisk värdering som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under submaximal träning, en av de vanligaste och mest använda måtten för att bedöma svårighetsgraden av dyspné.
4 veckor
Incitament spirometri
Tidsram: 4 veckor
Incitamentsspirometri används ofta efter thoraxkirurgi som ett komplement till sjukgymnastik. Trots dess utbredda användning har det varit utmanande att påvisa en klinisk fördel i form av antingen förekomst av lungkomplikationer eller sjukhusvistelse.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Första postat (Faktisk)

26 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera