Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av blåseanordning og postural drenering hos moderate til alvorlige eldre KOLS-pasienter

24. juni 2024 oppdatert av: Riphah International University
Det vil være en randomisert klinisk studie. Alder på utvalgte fag vil være mellom 40 og 70 år. Data vil bli samlet inn fra Wazirabad institutt of cardiology. Det vil være 2 grupper, dvs. gruppe A vil motta en kombinasjon av blåseflasketeknikk og postural drenering og gruppe B vil motta postural drenering. Spirometer vil bli brukt til å evaluere lungefunksjoner og pustløs, hoste- og sputumskala (BCSS) vil bli brukt til å evaluere forbedringen i sputumdagboken til pasienter. Intervensjoner vil bli gitt til pasientene i 20-25 minutter to ganger daglig i 6 dager i uken. Etter datainnsamlingen vil data bli analysert med SPSS versjon 25.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert moderat til alvorlig GOLD (2017) KOLS
  • 40-60 år gammel
  • Både mann og kvinne
  • Pasienter hemodynamisk stabile
  • PFT som viser irreversibel luftstrømbegrensning.

Ekskluderingskriterier:

  • Type II diabetisk mellitus
  • Systemisk sykdom
  • Thorax deformasjon eller ribbeinsbrudd.
  • Pulmonale dekompensasjon og tegn på en ustabil hjertetilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blåseflasketeknikk
Det var 20 pasienter i gruppe A som fikk blåseflaske og postural drenering i 20-25 minutter per økt to ganger daglig i 4 dager per uke, i 8 uker.
Annen: blåseflasketeknikk
Det var 20 pasienter i gruppe A som fikk blåseflaske og postural drenering i 20-25 minutter per økt to ganger daglig i 4 dager per uke, i 8 uker.
Andre navn:
  • postural drenering
Aktiv komparator: perkusjon
Det var 20 pasienter i gruppe B som fikk postural drenasje med perkusjon i 20-25 minutter per økt to ganger daglig i 4 dager per uke, i 8 uker.
Annen: perkusjon
Gruppe B: Det var 20 pasienter i gruppe B som fikk postural drenasje med perkusjon i 20-25 minutter per økt to ganger daglig i 4 dager per uke, i 8 uker.
Andre navn:
  • postural drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustløs hoste sputum skala
Tidsramme: 4 uker
Skala for pustløshet, hoste og spytt (BCSS) ble utviklet for å effektivt måle alvorlighetsgraden av luftveissymptomer. BCSS registrerer symptomer i en 5-punkts Likert-lignende skala der null representerer forbedringssymptomer og skårer mot 4 som indikerer forverring av symptomene. Det brukes ofte hos pasienter med KOLS. BCSS gir en enkel og robust kvantifisering av symptomer som er følsom for effekten av behandlingen og kan derfor brukes til å vurdere terapeutiske intervensjoner. Den har god reliabilitet og validitet for bruk hos pasienter med luftveislidelser.
4 uker
Modifisert borg RPE-skala:
Tidsramme: 4 uker
Modified Borg Dyspné Scale (MBS) er rangert numerisk poengsum som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under submaksimal trening, et av de vanligste og hyppigst brukte målene for å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné.
4 uker
Incentiv spirometri
Tidsramme: 4 uker
Incentivspirometri brukes ofte etter thoraxkirurgi som et tillegg til fysioterapi. Til tross for den utbredte bruken, har det fortsatt vært utfordrende å demonstrere en klinisk fordel i form av enten forekomst av lungekomplikasjoner eller sykehusopphold.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere