- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06476769
Efeitos combinados do dispositivo soprador e da drenagem postural em pacientes idosos com DPOC moderada a grave
24 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University
Será um ensaio clínico randomizado.
A idade dos sujeitos selecionados será entre 40 a 70 anos.
Os dados serão coletados no Instituto de Cardiologia de Wazirabad.
Haverá 2 grupos, ou seja, o grupo A receberá uma combinação de técnica de sopro e drenagem postural e o grupo B receberá drenagem postural.
O espirômetro será usado para avaliar as funções pulmonares e a escala de falta de ar, tosse e escarro (BCSS) será usada para avaliar a melhora no diário de escarro dos pacientes.
As intervenções serão administradas aos pacientes por 20-25 minutos, duas vezes ao dia, durante 6 dias por semana.
Após a coleta de dados, os dados serão analisados no SPSS versão 25.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Iqbal Tariq, PHD
- Número de telefone: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Multān, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Wazirabad Institute of Cardiology
-
Contato:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Número de telefone: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticada DPOC moderada a grave GOLD (2017)
- 40-60 anos
- Tanto masculino quanto feminino
- Pacientes hemodinamicamente estáveis
- TFP mostrando limitação irreversível do fluxo aéreo.
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo II
- Doença sistêmica
- Deformação torácica ou fratura de costela.
- Descompensação pulmonar e sinais de doença cardíaca instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: técnica de sopro de garrafa
Vinte pacientes do grupo A receberam dispositivo de sopro e drenagem postural por 20 a 25 minutos por sessão, duas vezes ao dia, durante 4 dias por semana, durante 8 semanas.
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Vinte pacientes do grupo A receberam dispositivo de sopro e drenagem postural por 20 a 25 minutos por sessão, duas vezes ao dia, durante 4 dias por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: percussão
Vinte pacientes do grupo B receberam drenagem postural com percussão por 20 a 25 minutos por sessão, duas vezes ao dia, durante 4 dias por semana, durante 8 semanas.
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Grupo B: 20 pacientes do grupo B receberam drenagem postural com percussão por 20-25 minutos por sessão, duas vezes ao dia, durante 4 dias por semana, durante 8 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de expectoração de tosse e falta de ar
Prazo: 4 semanas
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A escala de falta de ar, tosse e expectoração (BCSS) foi desenvolvida para medir com eficácia a gravidade dos sintomas respiratórios.
O BCSS registra os sintomas em uma escala tipo Likert de 5 pontos, em que zero representa melhora dos sintomas e pontuações até 4 indicam piora dos sintomas.
É comumente usado em pacientes com DPOC.
O BCSS fornece uma quantificação simples e robusta dos sintomas que é sensível aos efeitos do tratamento e pode, portanto, ser usada para avaliar intervenções terapêuticas.
Possui boa confiabilidade e validade para uso em pacientes com distúrbios respiratórios.
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4 semanas
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Escala borg RPE modificada:
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Dispneia de Borg Modificada (MBS) é uma pontuação numérica usada para medir a dispneia conforme relatada pelo paciente durante o exercício submáximo, uma das medidas mais comuns e frequentemente utilizadas para avaliar a gravidade da dispneia.
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4 semanas
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Espirometria de incentivo
Prazo: 4 semanas
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A espirometria de incentivo é frequentemente utilizada após cirurgia torácica como complemento à fisioterapia.
Apesar de seu uso generalizado, continua sendo um desafio demonstrar um benefício clínico em termos de incidência de complicações pulmonares ou de internação hospitalar.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kullowatz A, Kanniess F, Dahme B, Magnussen H, Ritz T. Association of depression and anxiety with health care use and quality of life in asthma patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):638-44. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.002. Epub 2006 Aug 7.
- Goodwin RD, Eaton WW. Asthma and the risk of panic attacks among adults in the community. Psychol Med. 2003 Jul;33(5):879-85. doi: 10.1017/s0033291703007633.
- Wright RJ, Rodriguez M, Cohen S. Review of psychosocial stress and asthma: an integrated biopsychosocial approach. Thorax. 1998 Dec;53(12):1066-74. doi: 10.1136/thx.53.12.1066.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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