- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06476769
Kombinerede virkninger af blæseflaskeanordning og postural dræning hos moderat til svær ældre KOL-patienter
24. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Det vil være et randomiseret klinisk forsøg.
Alder på udvalgte emner vil være mellem 40 og 70 år.
Data vil blive indsamlet fra Wazirabad Institute of Cardiology.
Der vil være 2 grupper, dvs. gruppe A vil modtage en kombination af blæseflasketeknik og postural drænage og gruppe B vil modtage postural dræning.
Spirometer vil blive brugt til at evaluere lungefunktioner, og åndenød, hoste og sputumskala (BCSS) vil blive brugt til at evaluere forbedringen af patienters sputumdagbog.
Interventioner vil blive givet til patienterne i 20-25 minutter to gange dagligt i 6 dage om ugen.
Efter dataindsamlingen vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonnummer: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Wazirabad Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonnummer: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret moderat til svær GOLD (2017) KOL
- 40-60 år gammel
- Både mand og kvinde
- Patienter hæmodynamisk stabile
- PFT viser irreversibel luftstrømsbegrænsning.
Ekskluderingskriterier:
- Type II diabetisk mellitus
- Systemisk sygdom
- Thorax deformation eller ribbensbrud.
- Pulmonale dekompensation og tegn på en ustabil hjertesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: blæseflaske teknik
Der var 20 patienter i gruppe A, der modtog blæseflaskeanordning og postural dræning i 20-25 minutter pr. session to gange om dagen i 4 dage om ugen i 8 uger.
|
Der var 20 patienter i gruppe A, der modtog blæseflaskeanordning og postural dræning i 20-25 minutter pr. session to gange om dagen i 4 dage om ugen i 8 uger.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: percussion
Der var 20 patienter i gruppe B, der modtog postural dræning med percussion i 20-25 minutter pr. session to gange dagligt i 4 dage om ugen i 8 uger.
|
Gruppe B: Der var 20 patienter i gruppe B, der modtog posturalt drænage med percussion i 20-25 minutter pr. session to gange om dagen i 4 dage om ugen, i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndenød hoste sputum skala
Tidsramme: 4 uger
|
Åndenød, hoste og sputum-skala (BCSS) blev udviklet til effektivt at måle sværhedsgraden af luftvejssymptomer.
BCSS registrerer symptomer i en 5-punkts Likert-lignende skala, hvor nul repræsenterer forbedringssymptomer og scorer mod 4, hvilket indikerer forværring af symptomer.
Det er almindeligt anvendt til patienter med KOL.
BCSS giver en enkel og robust kvantificering af symptomer, der er følsom over for virkningerne af behandlingen og derfor kan bruges til at vurdere terapeutiske interventioner.
Det har god pålidelighed og validitet til brug hos patienter med luftvejslidelser.
|
4 uger
|
|
Modificeret borg RPE skala:
Tidsramme: 4 uger
|
Den modificerede Borg Dyspnø-skala (MBS) er vurderet numerisk score, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under submaksimal træning, et af de mest almindelige og hyppigt anvendte mål til at vurdere sværhedsgraden af dyspnø.
|
4 uger
|
|
Incitamentspirometri
Tidsramme: 4 uger
|
Incitamentspirometri anvendes hyppigt efter thoraxkirurgi som et supplement til fysioterapi.
På trods af dets udbredte anvendelse er det fortsat udfordrende at påvise en klinisk fordel i form af enten forekomst af lungekomplikationer eller hospitalsophold.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kullowatz A, Kanniess F, Dahme B, Magnussen H, Ritz T. Association of depression and anxiety with health care use and quality of life in asthma patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):638-44. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.002. Epub 2006 Aug 7.
- Goodwin RD, Eaton WW. Asthma and the risk of panic attacks among adults in the community. Psychol Med. 2003 Jul;33(5):879-85. doi: 10.1017/s0033291703007633.
- Wright RJ, Rodriguez M, Cohen S. Review of psychosocial stress and asthma: an integrated biopsychosocial approach. Thorax. 1998 Dec;53(12):1066-74. doi: 10.1136/thx.53.12.1066.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blæseflaske teknik
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering