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Effetti combinati del dispositivo a soffietto e del drenaggio posturale in pazienti anziani con BPCO da moderata a grave

24 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University
Sarà uno studio clinico randomizzato. L'età dei soggetti selezionati sarà compresa tra 40 e 70 anni. I dati verranno raccolti dall'istituto di cardiologia di Wazirabad. Ci saranno 2 gruppi, ovvero il gruppo A riceverà una combinazione di tecnica del soffio e drenaggio posturale e il gruppo B riceverà drenaggio posturale. Verrà utilizzato lo spirometro per valutare le funzioni polmonari e la scala BCSS (respiro, tosse ed espettorato) per valutare il miglioramento nel diario dell'espettorato dei pazienti. Gli interventi verranno somministrati ai pazienti per 20-25 minuti due volte al giorno per 6 giorni alla settimana. Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPSS versione 25.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO GOLD da moderata a grave (2017).
  • 40-60 anni
  • Sia maschio che femmina
  • Pazienti emodinamicamente stabili
  • PFT che mostra una limitazione irreversibile del flusso aereo.

Criteri di esclusione:

  • Diabete mellito di tipo II
  • Malattia sistemica
  • Deformazione toracica o frattura della costola.
  • Scompenso polmonare e segni di una condizione cardiaca instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tecnica della bottiglia a soffio
C'erano 20 pazienti nel gruppo A che hanno ricevuto un dispositivo per soffio e drenaggio posturale per 20-25 minuti per sessione due volte al giorno per 4 giorni alla settimana, per 8 settimane.
Altro: tecnica della bottiglia a soffio
C'erano 20 pazienti nel gruppo A che hanno ricevuto un dispositivo per soffio e drenaggio posturale per 20-25 minuti per sessione due volte al giorno per 4 giorni alla settimana, per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Drenaggio posturale
Comparatore attivo: percussione
C'erano 20 pazienti nel gruppo B che hanno ricevuto drenaggio posturale con percussioni per 20-25 minuti per sessione due volte al giorno per 4 giorni alla settimana, per 8 settimane.
Altro: percussione
Gruppo B: 20 ​​pazienti del gruppo B hanno ricevuto drenaggio posturale con percussioni per 20-25 minuti per sessione due volte al giorno per 4 giorni alla settimana, per 8 settimane.
Altri nomi:
  • Drenaggio posturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'espettorato della tosse senza respiro
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala BCSS (Difficoltà di respiro, tosse ed espettorato) è stata sviluppata per misurare efficacemente la gravità dei sintomi respiratori. Il BCSS registra i sintomi in una scala Likert a 5 punti in cui zero rappresenta sintomi di miglioramento e punteggi verso 4 indicano un peggioramento dei sintomi. È comunemente usato nei pazienti con BPCO. Il BCSS fornisce una quantificazione semplice e robusta dei sintomi, sensibile agli effetti del trattamento e potrebbe quindi essere utilizzata per valutare gli interventi terapeutici. Ha una buona affidabilità e validità per l’uso in pazienti con disturbi respiratori.
4 settimane
Scala RPE borg modificata:
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala modificata della dispnea di Borg (MBS) è un punteggio numerico utilizzato per misurare la dispnea riportata dal paziente durante l'esercizio submassimale, una delle misure più comuni e frequentemente utilizzate per valutare la gravità della dispnea.
4 settimane
Spirometria incentivante
Lasso di tempo: 4 settimane
La spirometria incentivante viene spesso utilizzata dopo la chirurgia toracica in aggiunta alla fisioterapia. Nonostante il suo uso diffuso, è ancora difficile dimostrare un beneficio clinico in termini di incidenza di complicanze polmonari o di degenza ospedaliera.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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