- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06476769
Kombinované účinky foukacího zařízení a posturální drenáže u středně těžkých až těžkých starších pacientů s CHOPN
24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Půjde o randomizovanou klinickou studii.
Věk vybraných subjektů bude mezi 40 až 70 lety.
Data budou shromažďována z kardiologického institutu Wazirabad.
Budou 2 skupiny, tj. skupina A dostane kombinaci techniky ofukovací láhve a posturální drenáže a skupina B bude dostávat posturální drenáž.
Spirometr bude použit k hodnocení plicních funkcí a škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS) bude použita k hodnocení zlepšení deníku sputa pacientů.
Intervence budou pacientům poskytovány 20-25 minut dvakrát denně po dobu 6 dnů v týdnu.
Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Iqbal Tariq, PHD
- Telefonní číslo: O3338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Multān, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Wazirabad Institute of Cardiology
-
Kontakt:
- Sidra Faisal, MS.CPPT
- Telefonní číslo: 03022001847
- E-mail: sidra.faisal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována středně těžká až těžká GOLD (2017) CHOPN
- 40-60 let
- Jak mužský, tak ženský
- Pacienti hemodynamicky stabilní
- PFT ukazuje nevratné omezení průtoku vzduchu.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes mellitus typu II
- Systémové onemocnění
- Deformace hrudníku nebo zlomenina žebra.
- Plicní dekompenzace a známky nestabilního srdečního stavu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika vyfukování lahví
Ve skupině A bylo 20 pacientům podáváno foukací zařízení a posturální drenáž po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 8 týdnů.
|
Ve skupině A bylo 20 pacientům podáváno foukací zařízení a posturální drenáž po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: poklep
20 pacientů ve skupině B dostávalo posturální drenáž s poklepem po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Skupina B: 20 pacientů ve skupině B dostávalo posturální drenáž s perkusemi po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dýchavičnost kašel sputum scale
Časové okno: 4 týdny
|
Breathlessness, Cough and Sputum scale (BCSS) byla vyvinuta pro efektivní měření závažnosti respiračních symptomů.
BCSS zaznamenává symptomy v 5-bodové Likertově škále, ve které nula představuje symptomy zlepšení a skóre směrem k 4 ukazuje na zhoršení symptomů.
Běžně se používá u pacientů s CHOPN.
BCSS poskytuje jednoduchou a robustní kvantifikaci symptomů, která je citlivá na účinky léčby, a proto by mohla být použita k hodnocení terapeutických intervencí.
Má dobrou spolehlivost a validitu pro použití u pacientů s respiračními poruchami.
|
4 týdny
|
|
Modifikovaná borgská RPE stupnice:
Časové okno: 4 týdny
|
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, což je jedno z nejběžnějších a často používaných měření k posouzení závažnosti dušnosti.
|
4 týdny
|
|
Incentivní spirometrie
Časové okno: 4 týdny
|
Incentivní spirometrie se často používá po hrudní chirurgii jako doplněk fyzioterapie.
Navzdory jeho širokému použití je stále obtížné prokázat klinický přínos z hlediska výskytu plicních komplikací nebo pobytu v nemocnici.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kullowatz A, Kanniess F, Dahme B, Magnussen H, Ritz T. Association of depression and anxiety with health care use and quality of life in asthma patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):638-44. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.002. Epub 2006 Aug 7.
- Goodwin RD, Eaton WW. Asthma and the risk of panic attacks among adults in the community. Psychol Med. 2003 Jul;33(5):879-85. doi: 10.1017/s0033291703007633.
- Wright RJ, Rodriguez M, Cohen S. Review of psychosocial stress and asthma: an integrated biopsychosocial approach. Thorax. 1998 Dec;53(12):1066-74. doi: 10.1136/thx.53.12.1066.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na technika vyfukování lahví
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityNábor
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandZápis na pozvánkuKallmannův syndromFinsko