Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinované účinky foukacího zařízení a posturální drenáže u středně těžkých až těžkých starších pacientů s CHOPN

24. června 2024 aktualizováno: Riphah International University
Půjde o randomizovanou klinickou studii. Věk vybraných subjektů bude mezi 40 až 70 lety. Data budou shromažďována z kardiologického institutu Wazirabad. Budou 2 skupiny, tj. skupina A dostane kombinaci techniky ofukovací láhve a posturální drenáže a skupina B bude dostávat posturální drenáž. Spirometr bude použit k hodnocení plicních funkcí a škála dušnosti, kašle a sputa (BCSS) bude použita k hodnocení zlepšení deníku sputa pacientů. Intervence budou pacientům poskytovány 20-25 minut dvakrát denně po dobu 6 dnů v týdnu. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována středně těžká až těžká GOLD (2017) CHOPN
  • 40-60 let
  • Jak mužský, tak ženský
  • Pacienti hemodynamicky stabilní
  • PFT ukazuje nevratné omezení průtoku vzduchu.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus typu II
  • Systémové onemocnění
  • Deformace hrudníku nebo zlomenina žebra.
  • Plicní dekompenzace a známky nestabilního srdečního stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: technika vyfukování lahví
Ve skupině A bylo 20 pacientům podáváno foukací zařízení a posturální drenáž po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Ve skupině A bylo 20 pacientům podáváno foukací zařízení a posturální drenáž po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • posturální drenáž
Aktivní komparátor: poklep
20 pacientů ve skupině B dostávalo posturální drenáž s poklepem po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po 4 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Skupina B: 20 ​​pacientů ve skupině B dostávalo posturální drenáž s perkusemi po dobu 20-25 minut na sezení dvakrát denně po dobu 4 dnů v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • posturální drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dýchavičnost kašel sputum scale
Časové okno: 4 týdny
Breathlessness, Cough and Sputum scale (BCSS) byla vyvinuta pro efektivní měření závažnosti respiračních symptomů. BCSS zaznamenává symptomy v 5-bodové Likertově škále, ve které nula představuje symptomy zlepšení a skóre směrem k 4 ukazuje na zhoršení symptomů. Běžně se používá u pacientů s CHOPN. BCSS poskytuje jednoduchou a robustní kvantifikaci symptomů, která je citlivá na účinky léčby, a proto by mohla být použita k hodnocení terapeutických intervencí. Má dobrou spolehlivost a validitu pro použití u pacientů s respiračními poruchami.
4 týdny
Modifikovaná borgská RPE stupnice:
Časové okno: 4 týdny
Modified Borg Dyspnea Scale (MBS) je hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, což je jedno z nejběžnějších a často používaných měření k posouzení závažnosti dušnosti.
4 týdny
Incentivní spirometrie
Časové okno: 4 týdny
Incentivní spirometrie se často používá po hrudní chirurgii jako doplněk fyzioterapie. Navzdory jeho širokému použití je stále obtížné prokázat klinický přínos z hlediska výskytu plicních komplikací nebo pobytu v nemocnici.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na technika vyfukování lahví

Předplatit