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Kombinierte Wirkungen von Blasflaschengeräten und Haltungsdrainage bei mittelschweren bis schweren älteren COPD-Patienten

24. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Es wird eine randomisierte klinische Studie sein. Das Alter der ausgewählten Probanden liegt zwischen 40 und 70 Jahren. Die Daten werden vom Wazirabad-Institut für Kardiologie gesammelt. Es wird zwei Gruppen geben, d. h. Gruppe A erhält eine Kombination aus Blasflaschentechnik und Haltungsdrainage und Gruppe B erhält eine Haltungsdrainage. Zur Beurteilung der Lungenfunktionen wird ein Spirometer verwendet, und die Atemnot-, Husten- und Sputumskala (BCSS) wird zur Bewertung der Verbesserung des Sputumtagebuchs von Patienten verwendet. Den Patienten werden an 6 Tagen pro Woche zweimal täglich 20 bis 25 Minuten lang Interventionen verabreicht. Nach der Datenerfassung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multān, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Wazirabad Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer mittelschweren bis schweren GOLD (2017) COPD
  • 40-60 Jahre alt
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Patienten hämodynamisch stabil
  • PFT zeigt irreversible Luftstrombegrenzung.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetischer mellitus Typ II
  • Systemische Erkrankung
  • Brustverformung oder Rippenfraktur.
  • Pulmonale Dekompensation und Anzeichen einer instabilen Herzerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blasflaschentechnik
Es gab 20 Patienten in Gruppe A, die 8 Wochen lang zweimal täglich, 4 Tage pro Woche, 20 bis 25 Minuten pro Sitzung ein Blasflaschengerät und eine Haltungsdrainage erhielten.
Sonstiges: Blasflaschentechnik
Es gab 20 Patienten in Gruppe A, die 8 Wochen lang zweimal täglich, 4 Tage pro Woche, 20 bis 25 Minuten pro Sitzung ein Blasflaschengerät und eine Haltungsdrainage erhielten.
Andere Namen:
  • Haltungsdrainage
Aktiver Komparator: Schlagzeug
20 Patienten in Gruppe B erhielten 8 Wochen lang zweimal täglich an 4 Tagen pro Woche eine Haltungsdrainage mit Perkussion für 20 bis 25 Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Schlagzeug
Gruppe B: 20 ​​Patienten in Gruppe B erhielten 8 Wochen lang zweimal täglich an 4 Tagen pro Woche eine Haltungsdrainage mit Perkussion für 20 bis 25 Minuten pro Sitzung.
Andere Namen:
  • Haltungsdrainage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemnot-Husten-Sputum-Skala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Atemnot-, Husten- und Sputum-Skala (BCSS) wurde entwickelt, um die Schwere der Atemwegssymptome effektiv zu messen. Das BCSS zeichnet Symptome auf einer 5-Punkte-Likert-ähnlichen Skala auf, wobei Null für Verbesserungssymptome steht und ein Wert von 4 für eine Verschlechterung der Symptome steht. Es wird häufig bei Patienten mit COPD eingesetzt. BCSS bietet eine einfache und robuste Quantifizierung von Symptomen, die empfindlich auf die Auswirkungen der Behandlung reagiert und daher zur Bewertung therapeutischer Interventionen verwendet werden könnte. Es verfügt über eine gute Zuverlässigkeit und Validität für die Anwendung bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
4 Wochen
Modifizierte Borg-RPE-Skala:
Zeitfenster: 4 Wochen
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (MBS) ist ein bewerteter numerischer Wert, der zur Messung der vom Patienten während submaximaler Belastung angegebenen Dyspnoe verwendet wird. Dies ist eine der häufigsten und am häufigsten verwendeten Messgrößen zur Beurteilung der Schwere der Dyspnoe.
4 Wochen
Incentive-Spirometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Incentive-Spirometrie wird häufig nach Thoraxoperationen als Ergänzung zur Physiotherapie eingesetzt. Trotz der weit verbreiteten Anwendung bleibt es schwierig, einen klinischen Nutzen hinsichtlich der Häufigkeit von Lungenkomplikationen oder des Krankenhausaufenthalts nachzuweisen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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